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Detecção de patógenos em crianças infectadas pelo HIV com doenças febris não relacionadas à malária usando sequenciamento metagenômico (PHICAMS)

18 de março de 2024 atualizado por: Makerere University

Detecção de patógenos em crianças e adolescentes infectados pelo HIV com doenças febris não relacionadas à malária usando abordagem de sequenciamento de próxima geração metagenômica em Uganda

Em Uganda, 130.000 crianças (0-14 anos de idade) viviam com HIV em 2018. No ano passado, cerca de 450 crianças contraíram o HIV todos os dias; a maioria deles durante o parto e estes correm um risco extremamente alto de morrer nos primeiros dois anos de vida de infecções tratáveis ​​que se apresentam com febre. Embora as febres sejam comumente atribuídas à malária, a maioria das febres em crianças africanas não se deve à malária e os médicos são desafiados pelas características clínicas semelhantes de amplo espectro de etiologias potenciais. A prevalência de causas tratáveis ​​de doenças febris não maláricas em crianças na África foi relatada em 45%.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Os testes de diagnóstico rápido (RDTs) para a malária destacaram a proporção decrescente de doenças atribuíveis à malária em áreas endêmicas. Infelizmente, uma vez excluída a malária, existem poucas ferramentas de diagnóstico acessíveis para orientar o manejo de doenças febris graves em locais com poucos recursos. RDTs para infecções tropicais não maláricas atualmente dependem da detecção de anticorpos do hospedeiro contra um único agente infeccioso, mas suas sensibilidades e especificidades são inerentemente limitadas. Deve-se notar que as causas de doenças febris não relacionadas à malária (NMFIs) em crianças infectadas pelo HIV em Uganda permanecem escassas. Há orientação mínima sobre como lidar com crianças infectadas pelo HIV com NMFIs. Assim, é importante que outras causas de febre em crianças africanas sejam melhor caracterizadas para facilitar a otimização dos algoritmos diagnósticos e terapêuticos.

Considerando essas limitações, há uma necessidade premente de abordagens baseadas na detecção de patógenos sensíveis, como o sequenciamento metagenômico shotgun (sMGS). Em última análise, em um futuro próximo, a integração de abordagens baseadas em todo o genoma, como tecnologias de sequenciamento de leitura longa para febres tropicais, é urgentemente necessária para melhorar o gerenciamento de infecções graves e tratáveis, especialmente entre os grupos vulneráveis, como crianças e adolescentes infectados pelo HIV que apresentam com NMFIs.

Este projeto visa utilizar sMGS para caracterizar patógenos microbianos em crianças e adolescentes ugandenses infectados pelo HIV internados na Baylor College of Medicine Children's Foundation - Uganda com NMFIs e apresentações clínicas ou comorbidades associadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

138

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mulago, Uganda, 256
        • Baylor College of Medicine Children's Foundation-Uganda

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 meses a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças e adolescentes ugandenses infectados pelo HIV internados com doenças febris não relacionadas à malária (NMFIs) na Baylor College of Medicine Children's Foundation - Uganda

Descrição

Critério de inclusão:

A população do estudo incluirá um total de 200 (100 menores de 5 anos e 100 de 6 a 14 anos, incluindo número igual de participantes do sexo feminino e masculino) crianças e adolescentes ugandenses infectados pelo HIV admitidos com doenças febris não relacionadas à malária (NMFIs) para Baylor College of Medicine Children's Foundation - Uganda.

Critério de exclusão:

Pacientes gravemente doentes não serão recrutados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo 1
Crianças infectadas pelo HIV com doenças febris não maláricas (NMFIs) com menos de 5 anos de idade
Grupo 2
Crianças e adolescentes infectados pelo HIV com doenças febris não maláricas (NMFIs), mas com menos de 15 anos de idade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de patógenos microbianos em crianças e adolescentes infectados pelo HIV em NMFIs
Prazo: 36 meses
Patógenos microbianos em crianças e adolescentes infectados pelo HIV em NMFIs em Uganda
36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comorbidades prevalentes em crianças e adolescentes infectados pelo HIV em INFNs
Prazo: 36 meses
Comorbidades em crianças e adolescentes infectados pelo HIV em NMFIs em Uganda
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gerald Mboowa, PhD, Infectious Diseases Institute, Makerere University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Mediante solicitação razoável ao PI

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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