Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van pathogenen bij HIV-geïnfecteerde kinderen met niet-malaria-koortsziekten met behulp van metagenomische sequencing (PHICAMS)

18 maart 2024 bijgewerkt door: Makerere University

Detectie van pathogenen bij HIV-geïnfecteerde kinderen en adolescenten met niet-malaria-koortsziektes met behulp van Metagenomic Next-Generation Sequencing-benadering in Oeganda

In Oeganda leefden in 2018 130.000 kinderen (0-14 jaar) met hiv. Vorig jaar kregen elke dag bijna 450 baby's hiv; de meesten van hen tijdens de bevalling en deze lopen een extreem hoog risico om in de eerste twee levensjaren te overlijden aan behandelbare infecties die gepaard gaan met koorts. Hoewel koorts vaak wordt toegeschreven aan malaria, zijn de meeste koortsen bij Afrikaanse kinderen niet het gevolg van malaria en clinici worden uitgedaagd door de vergelijkbare klinische kenmerken van een breed spectrum van mogelijke etiologieën. De prevalentie van behandelbare oorzaken van niet-malaria-koortsziekten bij kinderen in Afrika is naar verluidt 45%.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Snelle diagnostische tests (RDT's) voor malaria hebben het afnemende aandeel van aan malaria toe te schrijven ziekten in endemische gebieden aan het licht gebracht. Helaas zijn er, zodra malaria is uitgesloten, weinig toegankelijke diagnostische hulpmiddelen om het beheer van ernstige koortsziekten in omgevingen met weinig middelen te begeleiden. RDT's voor niet-malaria-tropische infecties zijn momenteel afhankelijk van de detectie van gastheerantilichamen tegen een enkel infectieus agens, maar hun gevoeligheden en specificiteiten zijn inherent beperkt. Opgemerkt moet worden dat oorzaken van niet-malaria-koortsziekten (NMFI's) bij met hiv geïnfecteerde kinderen in Oeganda schaars blijven. Er is minimale begeleiding voor het omgaan met HIV-geïnfecteerde kinderen met NMFI's. Het is dus belangrijk dat andere oorzaken van koorts bij Afrikaanse kinderen beter worden gekarakteriseerd om optimalisatie van diagnostische en therapeutische algoritmen mogelijk te maken.

Gezien deze beperkingen is er dringend behoefte aan gevoelige benaderingen op basis van pathogeendetectie, zoals shotgun metagenomics sequencing (sMGS). Uiteindelijk is in de nabije toekomst de integratie van op het hele genoom gebaseerde benaderingen, zoals lang gelezen sequencing-technologieën voor tropische koorts, dringend nodig om de behandeling van ernstige en behandelbare infecties te verbeteren, vooral onder de kwetsbare groepen zoals HIV-geïnfecteerde kinderen en adolescenten die zich presenteren met NMFI's.

Dit project heeft tot doel sMGS te gebruiken om microbiële pathogenen te karakteriseren bij HIV-geïnfecteerde Oegandese kinderen en adolescenten die zijn opgenomen in Baylor College of Medicine Children's Foundation - Uganda met NMFI's en bijbehorende klinische presentaties of comorbiditeiten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

138

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mulago, Oeganda, 256
        • Baylor College of Medicine Children's Foundation-Uganda

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 maanden tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

HIV-geïnfecteerde Oegandese kinderen en adolescenten opgenomen met niet-malaria-koortsziekten (NMFI's) in Baylor College of Medicine Children's Foundation - Oeganda

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De studiepopulatie zal in totaal 200 omvatten (100 die <5 jaar en 100 die 6 tot 14 jaar oud zijn, inclusief een gelijk aantal vrouwelijke en mannelijke studiedeelnemers) HIV-geïnfecteerde Oegandese kinderen en adolescenten die zijn opgenomen met niet-malaria-koortsziekten (NMFI's) aan Baylor College of Medicine Children's Foundation - Oeganda.

Uitsluitingscriteria:

Ernstig zieke patiënten worden niet aangeworven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 1
HIV-geïnfecteerde kinderen met niet-malaria-koortsziekten (NMFI's) jonger dan 5 jaar
Groep 2
HIV-geïnfecteerde kinderen en adolescenten met niet-malaria-koortsziekten (NMFI's) maar jonger dan 15 jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van microbiële pathogenen bij NMFI's HIV-geïnfecteerde kinderen en adolescenten
Tijdsspanne: 36 maanden
Microbiële pathogenen bij NMFI's HIV-geïnfecteerde kinderen en adolescenten in Oeganda
36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalente comorbiditeiten bij NMFI's HIV-geïnfecteerde kinderen en adolescenten
Tijdsspanne: 36 maanden
Comorbiditeiten bij NMFI's HIV-geïnfecteerde kinderen en adolescenten in Oeganda
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gerald Mboowa, PhD, Infectious Diseases Institute, Makerere University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Op redelijk verzoek aan de PI

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infectie

3
Abonneren