Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patogenpåvisning hos HIV-inficerede børn med ikke-malaria febersygdomme ved hjælp af metagenomisk sekvensering (PHICAMS)

18. marts 2024 opdateret af: Makerere University

Patogenpåvisning hos HIV-inficerede børn og unge med ikke-malaria febersygdomme ved hjælp af metagenomisk næste generations sekvenseringsmetode i Uganda

I Uganda levede 130.000 børn (0-14 år) med hiv i 2018. Sidste år fik næsten 450 spædbørn hiv hver dag; de fleste af dem under fødslen, og disse har ekstrem høj risiko for at dø i de første to leveår af infektioner, der kan behandles, med feber. Mens feber almindeligvis tilskrives malaria, skyldes de fleste feber hos afrikanske børn ikke malaria, og klinikere er udfordret af de lignende kliniske træk ved et bredt spektrum af potentielle ætiologier. Forekomsten af ​​behandlingsbare årsager til ikke-malaria febersygdomme hos børn i Afrika er blevet rapporteret til at være 45 %.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hurtige diagnostiske tests (RDT'er) for malaria har fremhævet den faldende andel af malaria-relaterede sygdomme i endemiske områder. Desværre, når malaria er udelukket, er der kun få tilgængelige diagnostiske værktøjer til at guide håndteringen af ​​alvorlige febersygdomme i miljøer med lav ressource. RDT'er for ikke-malaria tropiske infektioner er i øjeblikket afhængige af påvisning af værtsantistoffer mod et enkelt infektiøst agens, men deres følsomhed og specificitet er i sagens natur begrænset. Det skal bemærkes, at årsagerne til ikke-malaria febersygdomme (NMFI'er) hos HIV-smittede børn i Uganda forbliver sparsomme. Der er minimal vejledning om, hvordan man håndterer HIV-inficerede børn med NMFI'er. Det er således vigtigt, at andre årsager til feber hos afrikanske børn bliver bedre karakteriseret for at lette optimering af diagnostiske og terapeutiske algoritmer.

I betragtning af disse begrænsninger er der et presserende behov for følsomme patogendetektionsbaserede tilgange såsom shotgun metagenomics-sekventering (sMGS). I sidste ende er der i den nærmeste fremtid et presserende behov for integration af hel-genombaserede tilgange såsom langlæste sekventeringsteknologier til tropisk feber for at forbedre håndteringen af ​​alvorlige og behandlelige infektioner, især blandt de sårbare grupper som HIV-inficerede børn og unge, der præsenterer med NMFI'er.

Dette projekt har til formål at bruge sMGS til at karakterisere mikrobielle patogener i HIV-inficerede ugandiske børn og unge indlagt på Baylor College of Medicine Children's Foundation - Uganda med NMFI'er og tilhørende kliniske præsentationer eller komorbiditeter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

138

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Uganda
      • Mulago, Uganda, 256
        • Baylor College of Medicine Children's Foundation-Uganda

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HIV-inficerede ugandiske børn og unge indlagt med ikke-malaria febersygdomme (NMFI'er) til Baylor College of Medicine Children's Foundation - Uganda

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Undersøgelsespopulationen vil omfatte i alt 200 (100, der er <5 år og 100, der er 6-14 år, inklusive lige mange kvindelige og mandlige deltagere i undersøgelsen) HIV-inficerede ugandiske børn og unge indlagt med ikke-malaria febrile sygdomme (NMFI'er) til Baylor College of Medicine Children's Foundation - Uganda.

Ekskluderingskriterier:

Kritisk syge patienter vil ikke blive rekrutteret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1
HIV-inficerede børn med ikke-malaria febersygdomme (NMFI'er) under 5 år gamle
Gruppe 2
HIV-inficerede børn og unge med ikke-malaria febersygdomme (NMFI'er), men under 15 år gamle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af mikrobielle patogener i NMFI'er HIV-inficerede børn og unge
Tidsramme: 36 måneder
Mikrobielle patogener i NMFI'er HIV-inficerede børn og unge i Uganda
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbredte komorbiditeter hos NMFI'er HIV-inficerede børn og unge
Tidsramme: 36 måneder
Komorbiditeter hos NMFI'er HIV-inficerede børn og unge i Uganda
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Makerere University

Samarbejdspartnere

European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerald Mboowa, PhD, Infectious Diseases Institute, Makerere University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EDCTP - TMA2020CDF-3159

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Efter rimelig anmodning til PI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner