Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Patogendeteksjon hos HIV-infiserte barn med ikke-malaria febersykdom ved bruk av metagenomisk sekvensering (PHICAMS)

18. mars 2024 oppdatert av: Makerere University

Patogendeteksjon hos HIV-infiserte barn og ungdommer med ikke-malaria febersykdom ved bruk av metagenomisk neste generasjons sekvenseringsmetode i Uganda

I Uganda levde 130 000 barn (0-14 år) med HIV i 2018. I fjor fikk nesten 450 spedbarn HIV hver dag; de fleste av dem under fødsel, og disse har ekstremt høy risiko for å dø i de to første leveårene av behandlingsbare infeksjoner med feber. Mens feber ofte tilskrives malaria, skyldes de fleste feber hos afrikanske barn ikke malaria, og klinikere utfordres av de lignende kliniske egenskapene til et bredt spekter av potensielle etiologier. Prevalensen av behandlingsbare årsaker til ikke-malaria febrile sykdommer hos barn i Afrika er rapportert å være 45 %.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Raske diagnostiske tester (RDT) for malaria har fremhevet den synkende andelen malaria-tilskrivelig sykdom i endemiske områder. Dessverre, så snart malaria er utelukket, er det få tilgjengelige diagnostiske verktøy for å veilede håndteringen av alvorlige febersykdommer i miljøer med lite ressurser. RDT-er for ikke-malaria tropiske infeksjoner er for tiden avhengige av påvisning av vertsantistoffer mot et enkelt smittestoff, men deres sensitivitet og spesifisitet er iboende begrenset. Det bør bemerkes at årsakene til ikke-malaria febrile sykdommer (NMFIs) hos HIV-infiserte barn i Uganda fortsatt er knappe. Det er minimal veiledning om hvordan man håndterer HIV-infiserte barn med NMFI. Det er derfor viktig at andre årsaker til feber hos afrikanske barn blir bedre karakterisert for å lette optimalisering av diagnostiske og terapeutiske algoritmer.

Tatt i betraktning disse begrensningene, er det et presserende behov for sensitive patogendeteksjonsbaserte tilnærminger som hagle metagenomikk-sekvensering (sMGS). Til syvende og sist, i nær fremtid, er det et presserende behov for integrering av hele genombaserte tilnærminger som langlest sekvenseringsteknologi til tropisk feber for å forbedre håndteringen av alvorlige og behandlingsbare infeksjoner, spesielt blant de sårbare gruppene som HIV-infiserte barn og ungdom som har NMFIer.

Dette prosjektet tar sikte på å bruke sMGS for å karakterisere mikrobielle patogener hos HIV-infiserte ugandiske barn og ungdom innlagt ved Baylor College of Medicine Children's Foundation - Uganda med NMFIer og tilhørende kliniske presentasjoner eller komorbiditeter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

138

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Uganda
      • Mulago, Uganda, 256
        • Baylor College of Medicine Children's Foundation-Uganda

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

HIV-infiserte ugandiske barn og ungdom innlagt med ikke-malaria febrile sykdommer (NMFIs) til Baylor College of Medicine Children's Foundation - Uganda

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Studiepopulasjonen vil inkludere totalt 200 (100 som er <5 år og 100 som er 6-14 år, inkludert like mange kvinnelige og mannlige studiedeltakere) HIV-infiserte ugandiske barn og ungdom innlagt med ikke-malaria febrile sykdommer (NMFIer) til Baylor College of Medicine Children's Foundation - Uganda.

Ekskluderingskriterier:

Kritisk syke pasienter vil ikke bli rekruttert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1
HIV-infiserte barn med ikke-malaria febrile sykdommer (NMFIer) under 5 år gamle
Gruppe 2
HIV-infiserte barn og ungdom med ikke-malaria febrile sykdommer (NMFIer), men under 15 år gamle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av mikrobielle patogener i NMFI HIV-infiserte barn og ungdom
Tidsramme: 36 måneder
Mikrobielle patogener i NMFI-er HIV-infiserte barn og unge i Uganda
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbredte komorbiditeter hos NMFI-er HIV-infiserte barn og ungdom
Tidsramme: 36 måneder
Komorbiditeter hos NMFI-er HIV-infiserte barn og unge i Uganda
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Makerere University

Samarbeidspartnere

European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gerald Mboowa, PhD, Infectious Diseases Institute, Makerere University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EDCTP - TMA2020CDF-3159

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Etter rimelig forespørsel til PI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere