Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie patogenu u dzieci zakażonych wirusem HIV z chorobami gorączkowymi niezwiązanymi z malarią za pomocą sekwencjonowania metagenomicznego (PHICAMS)

18 marca 2024 zaktualizowane przez: Makerere University

Wykrywanie patogenów u dzieci i młodzieży zakażonych wirusem HIV z chorobami gorączkowymi niezwiązanymi z malarią za pomocą metagenomicznej metody sekwencjonowania nowej generacji w Ugandzie

W Ugandzie w 2018 roku 130 000 dzieci (w wieku 0-14 lat) żyło z HIV. W zeszłym roku prawie 450 niemowląt zaraziło się wirusem HIV każdego dnia; większość z nich podczas porodu i są one bardzo narażone na śmierć w pierwszych dwóch latach życia z powodu uleczalnych infekcji, które objawiają się gorączką. Podczas gdy gorączka jest powszechnie przypisywana malarii, większość gorączki u afrykańskich dzieci nie jest spowodowana malarią, a klinicyści mają do czynienia z podobnymi cechami klinicznymi o szerokim spektrum potencjalnych etiologii. Częstość występowania możliwych do leczenia przyczyn chorób gorączkowych innych niż malaria u dzieci w Afryce szacuje się na 45%.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Szybkie testy diagnostyczne (RDT) w kierunku malarii ujawniły zmniejszający się odsetek chorób związanych z malarią na obszarach endemicznych. Niestety, po wykluczeniu malarii, istnieje niewiele dostępnych narzędzi diagnostycznych, które mogłyby kierować postępowaniem w przypadku ciężkich chorób przebiegających z gorączką w warunkach o niskich zasobach. Testy RDT dla infekcji tropikalnych niezwiązanych z malarią polegają obecnie na wykrywaniu przeciwciał gospodarza przeciwko pojedynczemu czynnikowi zakaźnemu, jednak ich czułość i specyficzność są z natury ograniczone. Należy zauważyć, że przyczyny niemalarycznych chorób gorączkowych (NMFI) u dzieci zakażonych wirusem HIV w Ugandzie pozostają rzadkie. Istnieją minimalne wskazówki dotyczące postępowania z dziećmi zakażonymi wirusem HIV za pomocą NMFI. Dlatego ważne jest, aby lepiej scharakteryzować inne przyczyny gorączki u afrykańskich dzieci, aby ułatwić optymalizację algorytmów diagnostycznych i terapeutycznych.

Biorąc pod uwagę te ograniczenia, istnieje pilna potrzeba opracowania czułych podejść opartych na wykrywaniu patogenów, takich jak sekwencjonowanie metagenomiki shotgun (sMGS). Ostatecznie, w niedalekiej przyszłości pilnie potrzebna jest integracja podejść opartych na całym genomie, takich jak technologie długiego odczytu sekwencjonowania, z tropikalną gorączką, aby poprawić zarządzanie ciężkimi i uleczalnymi infekcjami, zwłaszcza wśród wrażliwych grup, takich jak zakażone wirusem HIV dzieci i młodzież z objawami NMIF.

Projekt ten ma na celu wykorzystanie sMGS do scharakteryzowania patogenów drobnoustrojowych u zakażonych wirusem HIV ugandyjskich dzieci i młodzieży przyjętych do Baylor College of Medicine Children's Foundation - Uganda z NMFI i powiązanymi prezentacjami klinicznymi lub chorobami współistniejącymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

138

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Uganda
      • Mulago, Uganda, 256
        • Baylor College of Medicine Children's Foundation-Uganda

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zakażone wirusem HIV dzieci i młodzież z Ugandy przyjęte z gorączką niezwiązaną z malarią (NMFI) do Baylor College of Medicine Children's Foundation – Uganda

Opis

Kryteria przyjęcia:

Badana populacja obejmie łącznie 200 (100 w wieku <5 lat i 100 w wieku od 6 do 14 lat, w tym równą liczbę kobiet i mężczyzn uczestniczących w badaniu) ugandyjskich dzieci i nastolatków zakażonych wirusem HIV przyjętych z powodu chorób przebiegających z gorączką innych niż malaria (NMFI) do Baylor College of Medicine Children's Foundation – Uganda.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci w stanie krytycznym nie będą rekrutowani.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1
Dzieci zakażone wirusem HIV z chorobami gorączkowymi innymi niż malaryczne (NMFI) w wieku poniżej 5 lat
Grupa 2
Dzieci i młodzież zakażone wirusem HIV z chorobami gorączkowymi niezwiązanymi z malarią (NMFI), ale w wieku poniżej 15 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie drobnoustrojów chorobotwórczych u dzieci i młodzieży zakażonych wirusem HIV NMIF
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Patogeny mikrobiologiczne w NMIF dzieci i młodzież zakażone wirusem HIV w Ugandzie
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częste choroby współistniejące u dzieci i młodzieży zakażonych wirusem HIV w NMIF
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Choroby współistniejące w NMIF dzieci i młodzież zakażone wirusem HIV w Ugandzie
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Makerere University

Współpracownicy

European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)

Śledczy

  • Główny śledczy: Gerald Mboowa, PhD, Infectious Diseases Institute, Makerere University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EDCTP - TMA2020CDF-3159

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Na uzasadniony wniosek skierowany do PI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj