Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce patogenu u dětí infikovaných HIV s nonmalarickým horečnatým onemocněním pomocí metagenomického sekvenování (PHICAMS)

18. března 2024 aktualizováno: Makerere University

Detekce patogenu u dětí a dospívajících infikovaných HIV s nonmalarickým horečnatým onemocněním pomocí metagenomického přístupu sekvenování nové generace v Ugandě

V Ugandě žilo v roce 2018 130 000 dětí (0-14 let) s HIV. V loňském roce se téměř 450 kojenců nakazilo HIV každý den; většina z nich během porodu a u nich je extrémně vysoké riziko úmrtí v prvních dvou letech života na léčitelné infekce, které se projevují horečkou. Zatímco horečky jsou běžně připisovány malárii, většina horeček u afrických dětí není způsobena malárií a lékaři jsou zpochybňováni podobnými klinickými rysy širokého spektra potenciálních etiologií. Prevalence léčitelných příčin nemalarických horečnatých onemocnění u dětí v Africe byla hlášena jako 45 %.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Rychlé diagnostické testy (RDT) na malárii poukázaly na klesající podíl onemocnění způsobených malárií v endemických oblastech. Bohužel, jakmile je malárie vyloučena, existuje jen málo dostupných diagnostických nástrojů, které by vedly k léčbě závažných horečnatých onemocnění v prostředí s nízkými zdroji. RDT pro nemalarické tropické infekce v současné době spoléhají na detekci protilátek hostitele proti jedinému infekčnímu agens, ale jejich citlivost a specifita jsou ze své podstaty omezené. Je třeba poznamenat, že příčiny nemalárních horečnatých onemocnění (NMFI) u dětí infikovaných HIV v Ugandě zůstávají vzácné. Existuje minimální návod, jak zvládat HIV infikované děti s NMFI. Je tedy důležité, aby byly lépe charakterizovány další příčiny horečky u afrických dětí, aby se usnadnila optimalizace diagnostických a terapeutických algoritmů.

Vzhledem k těmto omezením existuje naléhavá potřeba citlivých přístupů založených na detekci patogenů, jako je metagenomické sekvenování pomocí brokovnice (sMGS). Nakonec je v blízké budoucnosti naléhavě zapotřebí integrace přístupů založených na celém genomu, jako jsou technologie sekvenování s dlouhým čtením do tropických horeček, aby se zlepšilo zvládání těžkých a léčitelných infekcí, zejména u zranitelných skupin, jako jsou děti a mladiství infikovaní HIV. NMFIs.

Tento projekt si klade za cíl využít sMGS k charakterizaci mikrobiálních patogenů u HIV infikovaných ugandských dětí a dospívajících přijatých do Baylor College of Medicine Children's Foundation - Uganda s NMFI a souvisejícími klinickými projevy nebo komorbiditami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

138

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Uganda
      • Mulago, Uganda, 256
        • Baylor College of Medicine Children's Foundation-Uganda

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

HIV infikované ugandské děti a mladiství přijati s nonmalarickým horečnatým onemocněním (NMFI) do Baylor College of Medicine Children's Foundation - Uganda

Popis

Kritéria pro zařazení:

Populace studie bude zahrnovat celkem 200 (100, kterým je méně než 5 let, a 100, kteří jsou ve věku 6 až 14 let, včetně stejného počtu žen a mužů, účastníků studie) HIV infikovaných ugandských dětí a dospívajících přijatých s nemalorickým horečnatým onemocněním (NMFIs) do Baylor College of Medicine Children's Foundation - Uganda.

Kritéria vyloučení:

Kriticky nemocní pacienti nebudou přijímáni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina 1
HIV-infikované děti s nonmalarickým horečnatým onemocněním (NMFI) mladší než 5 let
Skupina 2
HIV infikované děti a mladiství s nonmalarickým horečnatým onemocněním (NMFI), ale mladší 15 let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence mikrobiálních patogenů u NMFIs HIV infikovaných dětí a dospívajících
Časové okno: 36 měsíců
Mikrobiální patogeny v NMFI HIV infikovaných dětí a dospívajících v Ugandě
36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Převládající komorbidity u NMFIs HIV infikovaných dětí a dospívajících
Časové okno: 36 měsíců
Komorbidity u NMFI HIV infikovaných dětí a dospívajících v Ugandě
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Makerere University

Spolupracovníci

European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gerald Mboowa, PhD, Infectious Diseases Institute, Makerere University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EDCTP - TMA2020CDF-3159

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Na rozumnou žádost PI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit