Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Patogeenien havaitseminen HIV-tartunnan saaneilla lapsilla, joilla on ei-malaria-kuumesairauksia metagenomisen sekvensoinnin avulla (PHICAMS)

maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Makerere University

Patogeenien havaitseminen HIV-tartunnan saaneilla lapsilla ja nuorilla, joilla on ei-malaria-kuumesairauksia käyttämällä metagenomista seuraavan sukupolven sekvensointimenetelmää Ugandassa

Ugandassa 130 000 lasta (0-14-vuotiaita) sairastui HIV:hen vuonna 2018. Viime vuonna lähes 450 vauvaa sai HIV:n joka päivä; useimmat heistä synnytyksen aikana, ja heillä on erittäin suuri riski kuolla kahden ensimmäisen elinvuoden aikana hoidettavissa oleviin infektioihin, joihin liittyy kuumetta. Vaikka kuumet syynä ovat yleensä malaria, useimmat afrikkalaisten lasten kuumet eivät johdu malariasta, ja kliinikoita haastavat samankaltaiset kliiniset piirteet ja laaja kirjo mahdollisia syitä. Ei-malaria-kuumesairauksien hoidettavissa olevien syiden esiintyvyyden lapsilla Afrikassa on raportoitu olevan 45 %.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Malarian nopeat diagnostiset testit (RDT) ovat osoittaneet malariasta johtuvien sairauksien vähenevän osuuden endeemisillä alueilla. Valitettavasti, kun malaria on suljettu pois, on vain vähän saatavilla olevia diagnostisia työkaluja, jotka ohjaavat vaikeiden kuumeisten sairauksien hallintaa vähäresursseissa. Ei-malariallisten trooppisten infektioiden RDT:t perustuvat tällä hetkellä isäntävasta-aineiden havaitsemiseen yhtä infektoivaa tekijää vastaan, mutta niiden herkkyys ja spesifisyydet ovat luonnostaan ​​​​rajoitettuja. On huomattava, että Ugandan HIV-tartunnan saaneiden lasten ei-malariakuumesairauksien syyt ovat edelleen niukat. Ohjeita HIV-tartunnan saaneiden lasten hallintaan NMFI:n avulla on vähän. Siksi on tärkeää, että muita afrikkalaisten lasten kuumeen syitä karakterisoidaan paremmin diagnostisten ja terapeuttisten algoritmien optimoinnin helpottamiseksi.

Nämä rajoitukset huomioon ottaen on olemassa kipeä tarve herkille patogeenien havaitsemiseen perustuville lähestymistavoille, kuten haulikkometagenominen sekvensointi (sMGS). Viime kädessä lähitulevaisuudessa koko genomiin perustuvien lähestymistapojen, kuten pitkään luettujen sekvensointitekniikoiden, integrointia trooppisiin kuumeihin tarvitaan pikaisesti, jotta voidaan parantaa vakavien ja hoidettavissa olevien infektioiden hallintaa erityisesti haavoittuvien ryhmien, kuten HIV-tartunnan saaneiden lasten ja nuorten keskuudessa. NMFI:t.

Tämän projektin tarkoituksena on käyttää sMGS:ää mikrobipatogeenien karakterisoimiseen HIV-tartunnan saaneilla Ugandan lapsilla ja nuorilla, jotka on hyväksytty Baylor College of Medicine Children's Foundation - Ugandan NMFI:n ja niihin liittyvien kliinisten esitysten tai liitännäissairauksien kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

138

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Uganda
      • Mulago, Uganda, 256
        • Baylor College of Medicine Children's Foundation-Uganda

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HIV-tartunnan saaneet Ugandan lapset ja nuoret, jotka on otettu ei-malaria-kuumesairauksien (NMFI) vuoksi Baylor College of Medicine Children's Foundationiin - Uganda

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimuspopulaatiossa on yhteensä 200 (100 alle 5-vuotiasta ja 100 6-14-vuotiasta, mukaan lukien yhtä monta nais- ja miespuolista tutkimushenkilöä) HIV-tartunnan saaneita Ugandan lapsia ja nuoria, jotka otetaan ei-malaria-kuumesairauksiin. (NMFI) Baylor College of Medicine Children's Foundationille - Uganda.

Poissulkemiskriteerit:

Kriittisesti sairaita potilaita ei värvätä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä 1
HIV-tartunnan saaneet alle 5-vuotiaat lapset, joilla on ei-malariakuumesairauksia (NMFI)
Ryhmä 2
HIV-tartunnan saaneet lapset ja nuoret, joilla on ei-malariakuumesairauksia (NMFI), mutta alle 15-vuotiaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobipatogeenien esiintyvyys NMFI:ssä HIV-tartunnan saaneet lapset ja nuoret
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Mikrobipatogeenit NMFI:ssä HIV-tartunnan saaneet lapset ja nuoret Ugandassa
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NMFI:n yleiset liitännäissairaudet HIV-tartunnan saaneet lapset ja nuoret
Aikaikkuna: 36 kuukautta
NMFI:n liitännäissairaudet HIV-tartunnan saaneet lapset ja nuoret Ugandassa
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Makerere University

Yhteistyökumppanit

European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)

Tutkijat

  • Päätutkija: Gerald Mboowa, PhD, Infectious Diseases Institute, Makerere University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EDCTP - TMA2020CDF-3159

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

PI:lle kohtuullisesta pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa