Säkerhet och effekt av intrakraniell trombaspirationskateter vid behandling av akut ocklusiv stroke i stora kärl

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥ 18 år och ≤ 85 år;
2. Akut ischemisk stroke, patienter med ocklusion av främre/bakre cirkulationskärl (intrakraniellt segment av inre halspulsådern eller M1- eller M2-segment av mellersta cerebrala artären) bekräftad av DSA;
3. Premorbid modifierad Rankin Scale(mRS)<2 och Pre-operation NIHSS score ≥6;

4. Patienterna ska få endovaskulär behandling inom 24 timmar:

   1. Om behandlingen kan ske inom 6 timmar bör patienten göra en CT eller MR
   2. Om behandlingen kunde ske 6-24 timmar, bör patienten ha en CT eller MR, ha en ASPEKTER ≥ 6 poäng. Om omedelbar CT-perfusionsavbildning eller MR-perfusionsavbildning är möjlig, bör CTP eller MRP utföras samtidigt för att hjälpa till vid utvärderingen av infarktkärnan.
5. Skriftligt informerat samtycke erhållet från patienten eller patientens juridiskt auktoriserade representant.

Exklusions kriterier:

1. Stora (mer än en tredjedel av MCA) regioner med tydlig hypodensitet på baslinjens neuroimaging eller signifikant masseffekt med mittlinjeförskjutning;
2. Alla typer av intrakraniell blödning eller subaraknoidal blödning (endast mikroblödningar är tillåtna, eller bedöm utifrån kirurgens kliniska erfarenhet) genom neuroimaging;
3. Beprövad samtidig akut ocklusion av båda halspulsådersystemen, och Beprövad tandemskada av samtidig ocklusion av intrakraniella och extrakraniella kärl genom neuroimaging;
4. Tilltäppning av den gemensamma halspulsådern och känd eller misstänkt kronisk ocklusion av målkärl;
5. Patienter med medvetandestörning med vaskulär ocklusion i bakre cirkulation, NIHSS-poäng är 3 poäng (1a=3);
6. Bevisad intrakraniell artärocklusion på grund av arteriell dissektion eller arterit genom neuroimaging;
7. Arteriell tortuositet och andra problem som skulle hindra enheten från att nå målkärlet;
8. Känd för att ha en eller flera av följande allergier/resistens eller kontraindikationer: blodplättsdämpande läkemedel/antikoagulerande läkemedel/kontrastmedel och/eller bedövningsmedel;
9. Kända allergier mot medicinsk utrustning och relaterade produkter (allergi mot material som nickel-titanmetall eller dess legeringar);
10. Aktiv blödning eller känd blödningstendens (såsom: antikoagulantiabehandling eller koagulationsstörning före operation, INR>3,0);
11. Baslinjeantal trombocyter<40×10^9/L;
12. Allvarlig hjärt-, lever- eller njursvikt och annan allvarlig eller dödlig sjukdom;
13. Åtföljs av hjärtinfarkt med ST-segmentförhöjning eller allvarlig infektion (endokardit eller sepsis);
14. Hypertoni som inte kan kontrolleras efter behandling (baslinjeblodtryck>185/110 mmHg);
15. Baslinje blodsocker < 2,7 eller > 22,2 mmol/L. efter behandling;
16. Förväntad livslängd mindre än 3 månader;
17. Kvinnor som är gravida eller planerar att bli gravida under ett halvår genom att ta medicinsk historia);
18. Demens eller psykiatrisk sjukdom som skulle förvirra de neurologiska eller funktionella utvärderingarna;
19. Aktuellt deltagande i forskning om andra läkemedel eller enheter;
20. Andra speciella situationer som forskarna anser inte lämpar sig för inskrivning.