Sicherheit und Wirksamkeit des intrakraniellen Thrombus-Aspirationskatheters bei der Behandlung des akuten okklusiven Schlaganfalls großer Gefäße

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 85 Jahre;
2. Akuter ischämischer Schlaganfall, Patienten mit vorderem/hinterem Gefäßverschluss (intrakraniales Segment der A. carotis interna oder M1- oder M2-Segment der A. cerebri media), bestätigt durch DSA;
3. prämorbide modifizierte Rankin-Skala (mRS) < 2 und präoperativer NIHSS-Score ≥ 6;

4. Die Patienten sollten innerhalb von 24 Stunden eine endovaskuläre Behandlung erhalten:

   1. Wenn die Behandlung innerhalb von 6 Stunden erfolgen könnte, sollte der Patient ein CT oder MR haben
   2. Wenn die Behandlung 6-24 Stunden dauern könnte, sollte der Patient ein CT oder MR haben, einen ASPECTS ≥ 6 Punkte haben. Wenn eine sofortige CT-Perfusionsbildgebung oder MR-Perfusionsbildgebung möglich ist, sollte gleichzeitig eine CTP oder MRP durchgeführt werden, um die Beurteilung des Infarktkerns zu unterstützen.
5. Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten oder des gesetzlich bevollmächtigten Vertreters des Patienten.

Ausschlusskriterien:

1. Große (mehr als ein Drittel der MCA) Regionen mit deutlicher Hypodensität bei der Basislinien-Neurobildgebung oder signifikantem Masseneffekt mit Mittellinienverschiebung;
2. Jede Art von intrakranieller Blutung oder Subarachnoidalblutung (nur Mikroblutungen sind erlaubt oder aufgrund der klinischen Erfahrung des Chirurgen zu beurteilen) durch Neuroimaging;
3. Nachgewiesener gleichzeitiger akuter Verschluss beider Karotisarteriensysteme und Nachgewiesene Tandemläsion des gleichzeitigen Verschlusses von intrakraniellen und extrakraniellen Gefäßen durch Neuroimaging;
4. Verschluss der Arteria carotis communis und bekannter oder vermuteter chronischer Verschluss des Zielgefäßes;
5. Patienten mit Bewusstseinsstörung mit Gefäßverschluss des hinteren Kreislaufs, NIHSS-Score beträgt 3 Punkte (1a = 3);
6. Nachweis eines intrakraniellen Arterienverschlusses aufgrund einer arteriellen Dissektion oder Arteriitis durch Neuroimaging;
7. Arterielle Tortuosität und andere Probleme, die verhindern würden, dass das Gerät das Zielgefäß erreicht;
8. Bekanntermaßen eine oder mehrere der folgenden Allergien/Resistenzen oder Kontraindikationen: Thrombozytenaggregationshemmer/Antikoagulanzien/Kontrastmittel und/oder Anästhetika;
9. Bekannte Allergien gegen medizinische Geräte und verwandte Produkte (Allergie gegen Materialien wie Nickel-Titan-Metall oder seine Legierungen);
10. Aktive Blutung oder bekannte Blutungsneigung (z. B.: Antikoagulanzientherapie oder Gerinnungsstörung vor Operation, INR > 3,0);
11. Baseline-Thrombozytenzahlen<40×10^9/l;
12. Schweres Herz-, Leber- oder Nierenversagen und andere schwere oder unheilbare Erkrankungen;
13. Begleitet von einem Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung oder einer schweren Infektion (Endokarditis oder Sepsis);
14. Hypertonie, die nach der Behandlung nicht kontrolliert werden kann (Baseline-Blutdruck > 185/110 mmHg);
15. Baseline-Blutzucker < 2,7 oder > 22,2 mmol/L. nach der Behandlung;
16. Lebenserwartung weniger als 3 Monate;
17. Frauen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft während eines halben Jahres planen, indem sie die Anamnese erheben);
18. Demenz oder psychiatrische Erkrankung, die die neurologischen oder funktionellen Bewertungen verfälschen würde;
19. Aktuelle Teilnahme an einer anderen Arzneimittel- oder Geräteforschung;
20. Andere besondere Situationen, die nach Ansicht der Forscher nicht für eine Immatrikulation geeignet sind.