급성 대혈관 폐쇄성 뇌졸중 치료에서 두개내 혈전 흡인 카테터의 안전성과 유효성

포함 기준:

1. 18세 이상 85세 이하
2. 급성 허혈성 뇌졸중, DSA에 의해 확인된 전방/후방 순환 혈관 폐쇄(내경동맥의 두개내 분절 또는 중대뇌동맥의 M1 또는 M2 분절)가 있는 환자;
3. 병전 수정 순위 척도(mRS)<2 및 수술 전 NIHSS 점수 ≥6;

4. 환자는 24시간 이내에 혈관내 치료를 받아야 합니다.

   1. 6시간 이내에 치료가 가능하다면 환자는 CT 또는 MR을 받아야 합니다.
   2. 치료가 6-24시간 동안 이루어질 수 있는 경우 환자는 CT 또는 MR이 있어야 하고 ASPECTS ≥ 6점이어야 합니다. 즉각적인 CT 관류 영상 또는 MR 관류 영상이 가능한 경우 CTP 또는 MRP를 동시에 수행하여 경색 코어 평가를 지원해야 합니다.
5. 환자 또는 환자의 법적 대리인으로부터 얻은 서면 동의서.

제외 기준:

1. 베이스라인 신경영상에서 명확한 저밀도의 큰(MCA의 1/3 이상) 영역 또는 정중선 이동을 동반한 상당한 질량 효과;
2. 신경 영상에 의한 모든 유형의 두개내 출혈 또는 지주막하 출혈(미소 출혈만 허용되거나 외과의의 임상 경험에 따라 판단됨);
3. 양쪽 경동맥 시스템의 입증된 동시 급성 폐색, 및 신경영상에 의한 두개내 및 두개외 혈관의 동시 폐색의 입증된 직렬 병변;
4. 총경동맥 폐색 및 표적 혈관의 알려진 또는 의심되는 만성 폐색;
5. 후방 순환 혈관 폐색이 있는 의식 장애가 있는 환자, NIHSS 점수는 3점(1a=3)입니다.
6. 동맥 박리 또는 동맥염으로 인한 두개내 동맥 폐색이 입증된 경우
7. 장치가 대상 혈관에 도달하는 것을 방해하는 동맥 비틀림 및 기타 문제
8. 다음 알레르기/저항성 또는 금기 사항 중 하나 이상이 있는 것으로 알려져 있습니다: 항혈소판제/항응고제/조영제 및/또는 마취제;
9. 의료 기기 및 관련 제품에 대한 알려진 알레르기(니켈-티타늄 금속 또는 그 합금과 같은 재료에 대한 알레르기)
10. 활성 출혈 또는 알려진 출혈 경향(예: 수술 전 항응고제 요법 또는 응고 기능 장애, INR>3.0),
11. 기준선 혈소판 수<40×10^9/L;
12. 중증 심장, 간 또는 신부전 및 기타 중대하거나 불치병;
13. ST 분절 상승 심근 경색 또는 중증 감염(심내막염 또는 패혈증)을 동반함;
14. 치료 후 조절할 수 없는 고혈압(기준 혈압 > 185/110 mmHg);
15. 기준 혈당 < 2.7 또는 > 22.2mmol/L. 치료 후;
16. 3개월 미만의 기대 수명;
17. 임신 중이거나 병력 청취를 통해 반년 동안 임신을 계획 중인 여성)
18. 신경학적 또는 기능적 평가를 혼란스럽게 하는 치매 또는 정신 질환;
19. 현재 다른 약물 또는 장치 연구에 참여 중입니다.
20. 연구원이 등록에 적합하지 않다고 생각하는 기타 특별한 상황.