Sikkerhed og effektivitet af intrakranielt tromboseaspirationskateter til behandling af akut okklusiv slagtilfælde af store kar

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 18 år og ≤ 85 år;
2. Akut iskæmisk slagtilfælde, patienter med anterior/posterior cirkulationskarokklusion (intrakranielt segment af den indre halspulsåre eller M1- eller M2-segment af den midterste cerebrale arterie) bekræftet af DSA;
3. Præmorbid modificeret Rankin-skala(mRS)<2 og præ-operation NIHSS-score ≥6;

4. Patienterne skal modtage endovaskulær behandling inden for 24 timer:

   1. Hvis behandlingen kunne ske inden for 6 timer, skal patienten have en CT eller MR
   2. Hvis behandlingen kunne ske 6-24 timer, skal patienten have en CT eller MR, have en ASPEKTER ≥ 6 point. Hvis øjeblikkelig CT-perfusionsbilleddannelse eller MR-perfusionsbilleddannelse er mulig, bør CTP eller MRP udføres på samme tid for at hjælpe med evalueringen af ​​infarktkernen.
5. Skriftligt informeret samtykke indhentet fra patienten eller patientens juridisk autoriserede repræsentant.

Ekskluderingskriterier:

1. Store (mere end en tredjedel af MCA) regioner med klar hypodensitet på basislinien neuroimaging eller signifikant masseeffekt med midtlinjeforskydning;
2. Enhver form for intrakraniel blødning eller subaraknoidal blødning (kun mikroblødninger er tilladt, eller bedømme ud fra kirurgens kliniske erfaring) ved neuroimaging;
3. Påvist samtidig akut okklusion af begge halspulsåresystemer og påvist tandemlæsion af samtidig okklusion af intrakranielle og ekstrakranielle kar ved neuroimaging;
4. Okklusion af den fælles halspulsåre og kendt eller formodet kronisk okklusion af målkar;
5. Patienter med bevidsthedsforstyrrelse med posterior cirkulation vaskulær okklusion, NIHSS score er 3 point (1a=3);
6. Påvist intrakraniel arterieokklusion på grund af arteriel dissektion eller arteritis ved neuroimaging;
7. Arteriel snoethed og andre problemer, der ville forhindre enheden i at nå målkarret;
8. Kendt for at have en eller flere af følgende allergier/resistens eller kontraindikationer: blodpladehæmmende lægemidler/antikoagulerende lægemidler/kontrastmidler og/eller bedøvelsesmidler;
9. Kendte allergier over for medicinsk udstyr og relaterede produkter (allergi over for materialer såsom nikkel-titaniummetal eller dets legeringer);
10. Aktiv blødning eller kendt blødningstendens (såsom: antikoagulantbehandling eller koagulationsdysfunktion før operation, INR>3,0);
11. Baseline blodpladetal<40×10^9/L;
12. Alvorlig hjerte-, lever- eller nyresvigt og anden alvorlig eller terminal sygdom;
13. Ledsaget af ST-segment elevation myokardieinfarkt eller alvorlig infektion (endocarditis eller sepsis);
14. Hypertension, der ikke kan kontrolleres efter behandling (baseline blodtryk>185/110 mmHg);
15. Baseline blodsukker < 2,7 eller > 22,2 mmol/L. efter behandling;
16. Forventet levetid mindre end 3 måneder;
17. Kvinder, der er gravide eller planlægger at blive gravide i løbet af et halvt år ved at tage sygehistorie);
18. Demens eller psykiatrisk sygdom, der ville forvirre de neurologiske eller funktionelle evalueringer;
19. Aktuel deltagelse i forskning i andet lægemiddel eller udstyr;
20. Andre særlige situationer, som forskerne mener ikke er egnede til indskrivning.