Segurança e Eficácia do Cateter de Aspiração de Trombo Intracraniano no Tratamento de AVC Oclusivo Agudo de Grandes Vasos

Critério de inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos e ≤ 85 anos;
2. AVC isquêmico agudo, pacientes com oclusão do vaso circulatório anterior/posterior (segmento intracraniano da artéria carótida interna ou segmento M1 ou M2 da artéria cerebral média) confirmado por DSA;
3. Escala de Rankin modificada pré-mórbida (mRS) <2 e pontuação NIHSS pré-operatória ≥6;

4. Os pacientes devem receber tratamento endovascular dentro de 24 horas:

   1. Se o tratamento acontecer dentro de 6 horas, o paciente deve fazer uma TC ou RM
   2. Se o tratamento puder acontecer de 6 a 24 horas, o paciente deve fazer uma TC ou RM, ter ASPECTOS ≥ 6 pontos. Se imagens de perfusão por TC ou RM imediatas forem viáveis, CTP ou MRP devem ser realizados ao mesmo tempo para auxiliar na avaliação do núcleo do infarto.
5. Consentimento informado por escrito obtido do paciente ou de seu representante legalmente autorizado.

Critério de exclusão:

1. Regiões grandes (mais de um terço da MCA) de clara hipodensidade na neuroimagem basal ou efeito de massa significativo com desvio da linha média;
2. Qualquer tipo de hemorragia intracraniana ou hemorragia subaracnóidea (apenas microssangramentos são permitidos, ou a julgar pela experiência clínica do cirurgião) por neuroimagem;
3. Oclusão aguda simultânea comprovada de ambos os sistemas da artéria carótida e Lesão tandem comprovada de oclusão simultânea de vasos intracranianos e extracranianos por neuroimagem;
4. Oclusão da artéria carótida comum e oclusão crônica conhecida ou suspeita do vaso alvo;
5. Pacientes com distúrbio de consciência com oclusão vascular da circulação posterior, o escore NIHSS é de 3 pontos (1a=3);
6. Oclusão arterial intracraniana comprovada por dissecção arterial ou arterite por neuroimagem;
7. Tortuosidade arterial e outros problemas que impeçam o dispositivo de atingir o vaso alvo;
8. Conhecido por ter uma ou mais das seguintes alergias/resistências ou contraindicações: medicamentos antiplaquetários/anticoagulantes/agentes de contraste e/ou anestésicos;
9. Alergias conhecidas a dispositivos médicos e produtos relacionados (alergia a materiais como níquel-titânio metálico ou suas ligas);
10. Sangramento ativo ou tendência hemorrágica conhecida (como: terapia anticoagulante ou disfunção da coagulação antes da cirurgia, INR>3,0);
11. Contagens basais de plaquetas <40×10^9/L;
12. Insuficiência cardíaca, hepática ou renal grave e outras doenças graves ou terminais;
13. Acompanhada de infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST ou infecção grave (endocardite ou sepse);
14. Hipertensão que não pode ser controlada após o tratamento (Pressão arterial basal>185/110 mmHg);
15. Glicemia basal < 2,7 ou > 22,2 mmol/L. depois do tratamento;
16. Esperança de vida inferior a 3 meses;
17. Mulheres que estão grávidas ou planejando engravidar durante meio ano, fazendo o histórico médico);
18. Demência ou doença psiquiátrica que confundisse as avaliações neurológicas ou funcionais;
19. Participação atual em outra pesquisa de medicamento ou dispositivo;
20. Outras situações especiais que os pesquisadores acreditam não serem adequadas para inscrição.