Seguridad y eficacia del catéter de aspiración de trombo intracraneal en el tratamiento del accidente cerebrovascular oclusivo agudo de grandes vasos

Criterios de inclusión:

1. ≥ 18 años y ≤ 85 años;
2. Accidente cerebrovascular isquémico agudo, pacientes con oclusión de vasos de circulación anterior/posterior (segmento intracraneal de la arteria carótida interna o segmento M1 o M2 de la arteria cerebral media) confirmado por DSA;
3. Escala de Rankin modificada premórbida (mRS) <2 y puntuación NIHSS preoperatoria ≥6;

4. Los pacientes deben recibir tratamiento endovascular dentro de las 24 horas:

   1. Si el tratamiento puede ocurrir dentro de las 6 horas, el paciente debe someterse a una TC o RM.
   2. Si el tratamiento pudiera ocurrir de 6 a 24 horas, el paciente debe tener una TC o RM, tener un ASPECTO ≥ 6 puntos. Si es factible obtener imágenes de perfusión por TC o RM inmediatas, se debe realizar CTP o MRP al mismo tiempo para ayudar en la evaluación del núcleo del infarto.
5. Consentimiento informado por escrito obtenido del paciente o del representante legalmente autorizado del paciente.

Criterio de exclusión:

1. Regiones grandes (más de un tercio de la MCA) de clara hipodensidad en la neuroimagen inicial o efecto de masa significativo con desplazamiento de la línea media;
2. Cualquier tipo de hemorragia intracraneal o hemorragia subaracnoidea (solo se permiten microhemorragias, o a juzgar por la experiencia clínica del cirujano) por neuroimagen;
3. oclusión aguda simultánea comprobada de ambos sistemas de la arteria carótida, y lesión en tándem comprobada de oclusión simultánea de vasos intracraneales y extracraneales mediante neuroimagen;
4. Oclusión de la arteria carótida común y oclusión crónica conocida o sospechada del vaso objetivo;
5. Pacientes con trastorno de la conciencia con oclusión vascular de la circulación posterior, la puntuación NIHSS es de 3 puntos (1a=3);
6. Oclusión arterial intracraneal comprobada debido a disección arterial o arteritis por neuroimagen;
7. Tortuosidad arterial y otros problemas que impidan que el dispositivo llegue al vaso objetivo;
8. Se sabe que tiene una o más de las siguientes alergias/resistencias o contraindicaciones: medicamentos antiplaquetarios/medicamentos anticoagulantes/agentes de contraste y/o anestésicos;
9. Alergias conocidas a dispositivos médicos y productos relacionados (alergia a materiales como el metal de níquel-titanio o sus aleaciones);
10. Hemorragia activa o tendencia hemorrágica conocida (como: tratamiento anticoagulante o disfunción de la coagulación antes de la cirugía, INR>3,0);
11. Recuentos basales de plaquetas <40×10^9/L;
12. Insuficiencia cardíaca, hepática o renal grave y otras enfermedades graves o terminales;
13. Acompañado de infarto de miocardio con elevación del segmento ST o infección grave (endocarditis o sepsis);
14. Hipertensión que no se puede controlar después del tratamiento (presión arterial basal>185/110 mmHg);
15. Glucemia basal < 2,7 o > 22,2 mmol/L. después del tratamiento;
16. Esperanza de vida inferior a 3 meses;
17. Mujeres que están embarazadas o que planean quedar embarazadas durante medio año tomando el historial médico);
18. Demencia o enfermedad psiquiátrica que confundiría las evaluaciones neurológicas o funcionales;
19. Participación actual en la investigación de otro fármaco o dispositivo;
20. Otras situaciones especiales que los investigadores consideren no aptas para la inscripción.