Veiligheid en werkzaamheid van intracraniële trombose-aspiratiekatheter bij de behandeling van een acute occlusieve beroerte van een groot vat

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥ 18 jaar en ≤ 85 jaar;
2. Acute ischemische beroerte, patiënten met anterieure / posterieure occlusie van circulatievaten (intracraniaal segment van interne halsslagader of M1- of M2-segment van middelste hersenslagader) bevestigd door DSA;
3. Premorbide gemodificeerde Rankin-schaal (mRS) <2 en pre-operatieve NIHSS-score ≥6;

4. De patiënten moeten binnen 24 uur een endovasculaire behandeling krijgen:

   1. Als de behandeling binnen 6 uur zou kunnen plaatsvinden, moet de patiënt een CT of MR hebben
   2. Als de behandeling 6-24 uur zou kunnen duren, zou de patiënt een CT of MR moeten hebben, een ASPECTEN ≥ 6 punten. Als onmiddellijke CT-perfusiebeeldvorming of MR-perfusiebeeldvorming haalbaar is, moet tegelijkertijd CTP of MRP worden uitgevoerd om te helpen bij de evaluatie van de infarctkern.
5. Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de patiënt of de wettelijk bevoegde vertegenwoordiger van de patiënt.

Uitsluitingscriteria:

1. Grote (meer dan een derde van de MCA) regio's met duidelijke hypodensiteit op de baseline neuroimaging of significant massa-effect met middellijnverschuiving;
2. Elk type intracraniale bloeding of subarachnoïdale bloeding (alleen microbloedingen zijn toegestaan, of te oordelen naar de klinische ervaring van de chirurg) door middel van neuroimaging;
3. Bewezen gelijktijdige acute occlusie van beide halsslagadersystemen en bewezen tandemlaesie van gelijktijdige occlusie van intracraniale en extracraniale bloedvaten door neuroimaging;
4. Occlusie van de gemeenschappelijke halsslagader, en bekende of vermoede chronische occlusie van het doelvat;
5. Patiënten met een bewustzijnsstoornis met vasculaire occlusie van de achterste circulatie, NIHSS-score is 3 punten (1a=3);
6. Bewezen intracraniale arteriële occlusie als gevolg van arteriële dissectie of arteritis door neuroimaging;
7. Arteriële kronkeligheid en andere problemen waardoor het apparaat het doelbloedvat niet kan bereiken;
8. Bekend met een of meer van de volgende allergieën/resistenties of contra-indicaties: plaatjesaggregatieremmers/antistollingsmiddelen/contrastmiddelen en/of anesthetica;
9. Bekende allergieën voor medische hulpmiddelen en aanverwante producten (allergie voor materialen zoals nikkel-titaniummetaal of zijn legeringen);
10. Actieve bloeding of bekende bloedingsneiging (zoals: behandeling met anticoagulantia of stollingsdisfunctie vóór de operatie, INR>3,0);
11. Baseline aantal bloedplaatjes <40×10^9/L;
12. Ernstig hart-, lever- of nierfalen en andere ernstige of terminale ziekten;
13. Vergezeld van myocardinfarct met ST-segmentstijging of ernstige infectie (endocarditis of sepsis);
14. hypertensie die na behandeling niet onder controle kan worden gebracht (baseline bloeddruk >185/110 mmHg);
15. Baseline bloedglucose < 2,7 of > 22,2 mmol/L. na de behandeling;
16. Levensverwachting minder dan 3 maanden;
17. Vrouwen die zwanger zijn of van plan zijn gedurende een half jaar zwanger te worden door anamnese af te nemen);
18. Dementie of psychiatrische ziekte die de neurologische of functionele evaluaties zou verwarren;
19. Huidige deelname aan een ander medicijn- of apparaatonderzoek;
20. Andere bijzondere situaties die volgens de onderzoekers niet geschikt zijn voor inschrijving.