Sikkerhet og effekt av intrakranielt trombeaspirasjonskateter ved behandling av akutt okklusivt hjerneslag i store kar

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥ 18 år og ≤ 85 år;
2. Akutt iskemisk hjerneslag, pasienter med okklusjon av fremre/bakre sirkulasjonskar (intrakranielt segment av den indre halspulsåren eller M1- eller M2-segmentet av den midtre cerebrale arterie) bekreftet av DSA;
3. Premorbid modifisert Rankin Scale(mRS)<2 og Pre-operation NIHSS score ≥6;

4. Pasientene bør få endovaskulær behandling innen 24 timer:

   1. Hvis behandlingen kan skje innen 6 timer, bør pasienten ha en CT eller MR
   2. Hvis behandlingen kunne skje 6-24 timer, bør pasienten ha CT eller MR, ha ASPEKTER ≥ 6 poeng. Hvis umiddelbar CT-perfusjonsavbildning eller MR-perfusjonsavbildning er mulig, bør CTP eller MRP utføres samtidig for å hjelpe til med evalueringen av infarktkjernen.
5. Skriftlig informert samtykke innhentet fra pasienten eller pasientens juridisk autoriserte representant.

Ekskluderingskriterier:

1. Store (mer enn en tredjedel av MCA) regioner med klar hypodensitet på grunnlinjens nevroavbildning eller signifikant masseeffekt med midtlinjeforskyvning;
2. Enhver type intrakraniell blødning eller subaraknoidal blødning (kun mikroblødninger er tillatt, eller bedømme ut fra kirurgens kliniske erfaring) ved nevroimaging;
3. Påvist samtidig akutt okklusjon av begge halspulsåresystemer, og påvist tandemlesjon av samtidig okklusjon av intrakranielle og ekstrakranielle kar ved nevroimaging;
4. Okklusjon av den vanlige halspulsåren, og kjent eller mistenkt kronisk okklusjon av målkar;
5. Pasienter med bevissthetsforstyrrelse med bakre sirkulasjonsvaskulær okklusjon, NIHSS-score er 3 poeng (1a=3);
6. Påvist intrakraniell arterieokkklusjon på grunn av arteriell disseksjon eller arteritt ved neuroimaging;
7. Arteriell kronglete og andre problemer som ville hindre enheten i å nå målfartøyet;
8. Kjent for å ha en eller flere av følgende allergier/resistens eller kontraindikasjoner: blodplatehemmende legemidler/antikoagulerende legemidler/kontrastmidler og/eller bedøvelsesmidler;
9. Kjente allergier mot medisinsk utstyr og relaterte produkter (allergi mot materialer som nikkel-titanmetall eller dets legeringer);
10. Aktiv blødning eller kjent blødningstendens (som: antikoagulasjonsbehandling eller koagulasjonsdysfunksjon før operasjon, INR>3,0);
11. Baseline blodplatetall <40×10^9/L;
12. Alvorlig hjerte-, lever- eller nyresvikt og annen alvorlig eller terminal sykdom;
13. Ledsaget av hjerteinfarkt i ST-segmentet eller alvorlig infeksjon (endokarditt eller sepsis);
14. Hypertensjon som ikke kan kontrolleres etter behandling (Baseline blodtrykk>185/110 mmHg);
15. Baseline blodsukker < 2,7 eller > 22,2 mmol/L. etter behandling;
16. Forventet levealder mindre enn 3 måneder;
17. Kvinner som er gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av et halvt år ved å ta medisinsk historie);
18. Demens eller psykiatrisk sykdom som ville forvirre de nevrologiske eller funksjonelle evalueringene;
19. Nåværende deltakelse i forskning på annet legemiddel eller utstyr;
20. Andre spesielle situasjoner som forskerne mener ikke egner seg for innskrivning.