Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testa tillägget av ett anticancerimmunterapiläkemedel, Avelumab, till kemoterapi med gemcitabin och karboplatin före operation vid muskelinvasiv urinvägscancer vs. operation ensam hos patienter som inte kan få cisplatinterapi (SWOG GAP TRIAL)

11 augusti 2023 uppdaterad av: SWOG Cancer Research Network

Randomiserad fas II-studie av gemcitabin, avelumab och karboplatin vs. ingen neoadjuvant terapi före operation för cisplatin-oberättigat muskelinvasivt uroteliala karcinom: SWOG GAP-TRIAL

Denna fas II-studie studerar effekten av avelumab, gemcitabin och karboplatin före operation jämfört med enbart kirurgi vid behandling av patienter med muskelinvasiv urinblåsa eller övre urinvägscancer som inte kan få cisplatinbehandling. Immunterapi med monoklonala antikroppar, såsom avelumab, kan hjälpa kroppens immunsystem att attackera cancern och kan störa tumörcellernas förmåga att växa och spridas. Kemoterapiläkemedel, som gemcitabin och karboplatin, fungerar på olika sätt för att stoppa tillväxten av tumörceller, antingen genom att döda cellerna, genom att hindra dem från att dela sig eller genom att stoppa dem från att spridas. Att ge avelumab tillsammans med gemcitabin och karboplatin före operation kan fungera bättre för att minska risken för att muskelinvasiv urinvägscancer växer eller sprider sig, hos patienter som inte kan få cisplatinbehandling jämfört med enbart operation.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att jämföra patologiskt fullständigt svar (pCR, pT0N0) med avelumab plus gemcitabin och karboplatin (AGCa) kontra (vs.) ingen neoadjuvant terapi före protokolloperation för muskelinvasiv blåscancer eller urotelcarcinom i övre delen av området (MIBC/UTUC) för deltagarna som inte är berättigade till cisplatinbaserad kemoterapi.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att utvärdera toxicitet med AGCa och att jämföra resektabilitetsfrekvenser och kirurgiska komplikationer efter arm i denna population.

II. Att jämföra händelsefri överlevnad (EFS) med AGCa jämfört med ingen neoadjuvant terapi i denna population.

III. Att jämföra total överlevnad (OS) med AGCa jämfört med ingen neoadjuvant terapi före operation i denna population.

IV. För att jämföra patologiskt fullständigt svar (pCR, pT0N0) med avelumab plus gemcitabin och karboplatin (AGCa) mot ingen neoadjuvant terapi före protokolloperation i undergruppen av deltagare som fick minst 2 cykler av neoadjuvant terapi i arm A.

BANKENS MÅL:

I. Att samla tumörvävnad, blod och urin för framtida korrelativa genomiska, transkriptomiska och proteomiska studier för att upptäcka molekylära signaturer associerade med pCR och resistens.

DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 armar.

ARM A: Patienter får avelumab intravenöst (IV) under 60 minuter på dag 1. Behandlingen upprepas var 14:e dag i upp till 6 cykler i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienterna får också gemcitabinhydroklorid IV under 30 minuter dag 1 och 8 och karboplatin IV under 30 minuter dag 1. Behandlingen upprepas var 21:e dag i upp till 4 i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Inom 4-8 veckor efter slutlig systemisk terapi genomgår patienter standardvårdskirurgi.

ARM B: Patienter genomgår standardvårdskirurgi.

Efter avslutad studiebehandling följs patienter upp var 12:e vecka under år 1-2, var sjätte månad för år 3, sedan årligen år 4-5.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

196

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Highlands Ranch, Colorado, Förenta staterna, 80129
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
    • Florida
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
        • AdventHealth Orlando
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Förenta staterna, 62002
        • Saint Anthony's Health
      • Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Förenta staterna, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Förenta staterna, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • University of Illinois
      • Danville, Illinois, Förenta staterna, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • DeKalb, Illinois, Förenta staterna, 60115
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, Förenta staterna, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka, Illinois, Förenta staterna, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, Förenta staterna, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, Förenta staterna, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Förenta staterna, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Kewanee, Illinois, Förenta staterna, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Lake Forest, Illinois, Förenta staterna, 60045
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Macomb, Illinois, Förenta staterna, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Förenta staterna, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • O'Fallon, Illinois, Förenta staterna, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Förenta staterna, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Förenta staterna, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Springfield Clinic
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, Förenta staterna, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Washington, Illinois, Förenta staterna, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Boone, Iowa, Förenta staterna, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Fort Dodge, Iowa, Förenta staterna, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Förenta staterna, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Förenta staterna, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brighton, Michigan, Förenta staterna, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Brighton, Michigan, Förenta staterna, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Canton, Michigan, Förenta staterna, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Canton, Michigan, Förenta staterna, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Chelsea, Michigan, Förenta staterna, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Chelsea, Michigan, Förenta staterna, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Förenta staterna, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Förenta staterna, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Tawas City, Michigan, Förenta staterna, 48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
        • Mercy Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Farmington, Missouri, Förenta staterna, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Förenta staterna, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Sullivan, Missouri, Förenta staterna, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Förenta staterna, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Mansfield, Ohio, Förenta staterna, 44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Mayfield Heights, Ohio, Förenta staterna, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Sandusky, Ohio, Förenta staterna, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sylvania, Ohio, Förenta staterna, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Wooster, Ohio, Förenta staterna, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75237
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
      • Richardson, Texas, Förenta staterna, 75080
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Minocqua, Wisconsin, Förenta staterna, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Stevens Point, Wisconsin, Förenta staterna, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Weston, Wisconsin, Förenta staterna, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare måste ha något av följande:

    • Histologiskt dokumenterat muskelinvasivt blåscancer (MIBC) från transuretral resektion av blåstumör (TURBT) inom 56 dagar före registrering
    • Histologiskt bekräftat höggradigt urotelialt karcinom i övre delen av området (UTUC) inom 56 dagar före registrering, med invasion bekräftad av antingen en massa på tvärsnittsavbildning eller en tumör direkt visualiserad under endoskopi av övre urinvägarna inom 56 dagar före registrering
    • Deltagare som diagnostiserats med blandat urotelial karcinom och variant histologi inom 56 dagar före registrering kan vara berättigade om majoriteten (> 50 %) av tumören består av urotelial carcinom. Deltagare med rena icke-uroteliala varianthistologier eller någon liten cellhistologi är inte berättigade
  • Deltagarna måste ha T2-T4aN0M0 cancer i urinblåsan eller övre delen av det kliniska skedet bekräftad genom radiologisk stadieindelning (datortomografi [CT]-skanning/magnetisk resonanstomografi [MRT] buk och bäcken, och CT-skanning/röntgen av bröstet) inom 56 dagar innan till registrering
  • Deltagare måste genomgå en benskanning inom 56 dagar före registrering om de har skelettsmärta eller förhöjt alkaliskt fosfatas i serum
  • Deltagare måste genomgå en bimanuell undersökning under narkos inom 56 dagar före registrering
  • Deltagarna får inte tidigare ha fått systemisk kemoterapi, immunterapi eller strålbehandling för behandling av muskelinvasiv blåscancer (MIBC) eller urotelial carcinom i övre delen av området (UTUC). Annan tidigare strålbehandling av bäckenet är tillåten om den inte utesluter operation (radikal cystektomi, nefroureterektomi eller ureterektomi, baserat på lokalisering av primärtumör). Tidigare intravesikal terapi är tillåten
  • Deltagarna får inte ha fått immunsuppressiv medicin inom 14 dagar före registreringen, med undantag för intranasala, inhalerade, topikala steroider eller lokala steroidinjektioner (t.ex. intraartikulär injektion) systemiska kortikosteroider vid fysiologiska doser som inte får överstiga 10 mg/dag av prednison eller motsvarande
  • Deltagare måste vara >= 18 år
  • Deltagare måste ha Zubrod prestationsstatus 0-2
  • Deltagarna måste ha anamnes och fysisk undersökning inom 28 dagar före registrering
  • Deltagare måste vara kirurgiska kandidater enligt bedömningen av den lokala onkologiska kirurgen inom 28 dagar före registrering. Detta måste vara tydligt dokumenterat
  • Deltagarna måste ha ett serumkreatinin =< den institutionella övre normalgränsen (IULN) ELLER uppmätt ELLER beräknat kreatininclearance >= 30 ml/min med Crockroft-Gault Formula. Detta exemplar måste ha dragits och bearbetats inom 28 dagar före registrering

  • Deltagare måste anses vara cisplatin-icke-berättigade baserat på mer än eller lika med 1 av följande:

    • Zubrod prestandastatus = 2
    • Kreatininclearance (beräknat med Crockroft-Gaults formel eller uppmätt) 30 till < 60 ml/min,
    • Neuropati > grad 1
    • Hörselnedsättning > grad 1
    • Kongestiv hjärtsvikt > grad 2
  • Hemoglobin >= 9,0 g/dL (inom 28 dagar före registrering)
  • Absolut antal neutrofiler >= 1 500/mcL (inom 28 dagar före registrering)
  • Trombocyter >= 100 000/mcL (inom 28 dagar före registrering)
  • Totalt bilirubin =< 1,5 x institutionell övre normalgräns (ULN) (inom 28 dagar före registrering)
  • Aspartataminotransferas (ASAT) =< 2,5 x institutionell ULN (inom 28 dagar före registrering)
  • Alaninaminotransferas (ALT) =< 2,5 x institutionell ULN (inom 28 dagar före registrering)
  • Deltagare med känd historia eller nuvarande symtom på hjärtsjukdom, eller historia av behandling med kardiotoxiska medel, måste ha en klinisk riskbedömning av hjärtfunktionen med hjälp av New York Heart Association Functional Classification och vara klass 2B eller bättre
  • Deltagare med känt humant immunbristvirus (HIV) måste gå på effektiv antiretroviral terapi och ha odetekterbar virusmängd vid sitt senaste virusbelastningstest och inom 6 månader före registrering

Exklusions kriterier:

  • Deltagaren får inte ha någon annan tidigare malignitet förutom följande: adekvat behandlad basalcells- eller skivepitelcellshudcancer, in situ livmoderhalscancer, prostatacancer Gleason-poäng =< 3+4 vid aktiv övervakning, adekvat behandlad cancer i stadium I eller II från vilken deltagaren är för närvarande i fullständig remission, eller någon annan cancer som deltagaren har varit sjukdomsfri från i två år
  • Deltagare får inte vara gravida eller ammande på grund av risken för skador på ett foster eller ett ammande spädbarn. Kvinnor/män i reproduktionspotential måste ha ett negativt serum- eller uringraviditetstest inom 28 dagar före registreringen och måste ha samtyckt till att använda en effektiv preventivmetod. En kvinna anses ha "reproduktionspotential" om hon har haft mens någon gång under de föregående 12 månaderna i följd. Förutom rutinmässiga preventivmetoder inkluderar "effektiv preventivmedel" även heterosexuellt celibat och kirurgi som är avsedda att förhindra graviditet (eller med en bieffekt av graviditetsprevention) definierad som en hysterektomi, bilateral ooforektomi eller bilateral äggledarligation. Men om en tidigare deltagare i celibat vid något tillfälle väljer att bli heterosexuellt aktiv under tidsperioden för användning av preventivmedel som beskrivs i protokollet, är han/hon ansvarig för att påbörja preventivmedelsåtgärder
  • Deltagarna får inte ha en historia av aktiv primär immunbrist
  • Deltagarna får inte ha en historia av eller aktiv autoimmun eller inflammatorisk sjukdom, med undantag av vitiligo, alopeci, hypotyreos (stabil på hormonersättning) eller kronisk hudsjukdom som inte kräver systemisk terapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm A (avelumab, gemcitabin, karboplatin, kirurgi)
Patienterna får avelumab IV under 60 minuter på dag 1. Behandlingen upprepas var 14:e dag i upp till 6 cykler i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienterna får också gemcitabinhydroklorid IV under 30 minuter dag 1 och 8 och karboplatin IV under 30 minuter dag 1. Behandlingen upprepas var 21:e dag i upp till 4 i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Inom 4-8 veckor efter slutlig systemisk terapi genomgår patienter standardvårdskirurgi.
Läkemedel: Karboplatin
Givet IV
Andra namn:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • 41575-94-4
  • cis-diammin(1,1-cyklobutandikarboxylat) platina(II)
  • cis-diammin(cyklobutandikarboxylat)platina II
  • platina
  • (SP-4-2)-diammin[1,1-cyklobutandikarboxylat(2--)-O,O'']platina
  • 1,1-cyklobutandikarboxylsyra platinakomplex
  • Cis-diamin(cyklobutan-1,1-dikarboxylat)platina
  • diamin(1,1-cyklobutandikarboxylat(2-))-, (SP-4-2)
Läkemedel: Avelumab
Givet IV
Andra namn:
  • Bavencio
  • MSB-0010718C
  • MSB0010718C
  • 1537032-82-8
  • Immunoglobulin G1-lambda1
  • Anti-(Homo sapiens CD274 (Programmed Death Ligand 1, PDL1, pd-l1, B7 Homolog 1, B7H1))
  • Homo sapiens monoklonala antikroppar
Läkemedel: Gemcitabinhydroklorid
Givet IV
Andra namn:
  • Gemzar
  • dFdCyd
  • Difluordeoxycytidinhydroklorid
  • FF 10832
  • FF-10832
  • FF10832
  • Gemcitabin HCI
  • LY-188011
  • LY188011
  • 1-(2-Oxo-4-amino-1,2-dihydropyrimidin-1-yl)-2-deoxi-2,2-difluorribos, hydroklorid
  • 122111-03-9
  • 2''Deoxi-2'',2''-difluorocytidinhydroklorid
Procedur: Terapeutisk konventionell kirurgi
Genomgå kirurgi
Experimentell: Arm B (kirurgi)
Patienter genomgår standardvårdskirurgi.
Procedur: Terapeutisk konventionell kirurgi
Genomgå kirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
patologiskt fullständigt svar
Tidsram: upp till 5 år efter operationen
upp till 5 år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Händelsefri överlevnad
Tidsram: Från randomisering till den första händelsen, bedömd upp till 5 år efter operationen
Från randomisering till den första händelsen, bedömd upp till 5 år efter operationen
Förekomst av biverkningar
Tidsram: Upp till 90 dagar efter operationen
Kommer att använda National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0 för rapportering av toxicitet och allvarliga biverkningar
Upp till 90 dagar efter operationen
Total överlevnad
Tidsram: Upp till 5 år efter operationen
Upp till 5 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SWOG Cancer Research Network

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2021

Första postat (Faktisk)

4 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S2011
  • U10CA180888 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2021-02265 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • S1905 (Annan identifierare: CTEP)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Steg II Blåscancer AJCC v8

Kliniska prövningar på Karboplatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera