Utvärdering av Bonfils Fiberscope för förutspådd svår intubation hos vakna patienter med öron-, näs- och halscancer (INVIBO) (INVIBO)

Bonfils intubationsfiberskop (BF), en stel medicinsk anordning med en krökt spets, används uteslutande inom anestesiologi för orotrakeal intubation (OTI). Syftet med studien var att utvärdera genomförbarheten och toleransen för en intubationsprocedur som realiseras med hjälp av BF (BFI) hos vakna vuxna patienter med förutspådd svår intubation (PDI), i samband med ÖNH-cancerkirurgi.

Intubationen utförs under lokalbedövning (antingen nasal, oral eller interkrikotyroidal) och sedering med Remifentanyl (AIVOC) med spontan ventilation. Det primära effektmåttet är graden av BFI som uppfyller kvalitetskraven: proceduren måste vara både framgångsrik (≤ 2 försök och varaktighet < 180 sekunder) och väl tolererad (Fahey-poäng < 2). De sekundära effektmåtten inkluderar de svårigheter som operatören mötte under BFI och patientens uppfattning om intubationsproceduren, utvärderad i återhämtningsrummet och 7 dagar efter interventionen. Provstorleken beräknas med hjälp av en Fleming-design i ett steg med p0=80%, p1=95%, alfa=5% och 80% effekt, för totalt 32 utvärderbara patienter.