Avaskulär bennekros vid sicklecellssjukdom: en pediatrisk studie. (OsteoSCD)
10 januari 2022 uppdaterad av: Vincenzo Voi, San Luigi Gonzaga Hospital
Explorativ studie om ockult avaskulär osteonekros hos en pediatrisk patientkohort med sicklecellssjukdom
Avaskulär nekros (AVN) är en allvarlig komplikation av sicklecellssjukdom, särskilt hos pediatriska patienter där prevalensen är mellan 3 % och 8 % och är vanligare hos patienter med multipel vaso-ocklusiv kris (VOC). Prevalensen av AVN görs vanligtvis genom en studie av höften genom röntgen, medan andra möjliga platser för ischemiska infarkter utvärderas endast vid specifika symtom. Dessutom kan beninfarkter vara utlösaren för ytterligare VOC.
I denna studie vill vi undersöka förekomsten av möjliga benskador även hos asymtomatiska eller paucisymptomatiska barn.
Detta är en prospektiv interventionell och monocentrisk studie vars mål är att beskriva förekomsten av osteonekros hos barn med sicklecellssjukdom i Italien
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
32
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Torino
-
Orbassano, Torino, Italien, 10043
- AOU San Luigi Gonzaga
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Sicklecell-pediatriska patienter följdes i samråd i Microcitemie Center inom ramen för deras sicklecell-sjukdom på San Luigi Gonzaga-sjukhuset, Orbassano (Turin), Italien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga eller manliga patienter diagnostiserade med sicklecellanemi (HbSS, HbS/β0, HbS/β+, HbSC) med eller utan kända avaskulära lesioner
- Ålder ≥ 7 och < 18 år vid tidpunkten för undertecknat samtycke
- Skriftligt informerat samtycke/samtycke, enligt lokala riktlinjer, undertecknat av patienten och/eller riktlinjer, undertecknat av patienten och/eller minst en förälder eller vårdnadshavare
Exklusions kriterier:
- - Alla kontraindikationer för att utföra kärnmagnetisk resonanstomografi (MRT)
- Oförmåga att få informerat samtycke/samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beräkna förekomsten av okänd osteonekros
Tidsram: Dag 1
|
Avaskulär nekros av benen diagnostiseras med systematisk MRT på platser: total ryggrad, lårben, axlar, humeri och total höft.
Dessa data kommer att samlas in i patientens journal hos patienter med sicklecellanemi oavsett antalet och intensiteten av vaso-ocklusiv kris
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
27 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
27 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2022
Första postat (Faktisk)
24 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Osteonecrosis SCD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sicklecellanemi
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation Co. Ltd.RekryteringAnti-cancercellsimmunterapi | T Cell och NK CellKina
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt storcelligt lymfom | Återkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeRefraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande moget T- och NK-cells non-Hodgkin-lymfom | Återkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt kutant T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Emory UniversityRekryteringFollikulärt lymfom | Diffust stort B-cellslymfom | Mantelcellslymfom | Kronisk lymfatisk leukemi | Mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, inte rekryterandeSezary syndrom | Kronisk lymfatisk leukemi | Perifert T-cellslymfom | Primärt kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | T-cell prolymfocytisk leukemi | B-cell prolymfocytisk leukemiFörenta staterna
-
Fundación Academia Española de DermatologíaRekryteringLymfom, B-cell | Lymfom, stor B-cell, diffus | Lymfom, B-cell, marginalzon | Lymfom, T-cell, kutan | Sezary syndrom | Lymfom, extranodal NK-T-cellSpanien
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...AvslutadPure Red-cell AplasiaStorbritannien, Sverige, Sydafrika, Brasilien, Kanada, Tyskland, Norge, Thailand
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännu
-
Bing HanAvslutadPure Red Cell Aplasia, förvärvadKina
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityEureka Therapeutics Inc.OkändCD19+ lymfom, B-cell | CD19+ leukemi, B-cellKina