Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Avaskuläre Knochennekrose bei Sichelzellenanämie: eine pädiatrische Studie. (OsteoSCD)

10. Januar 2022 aktualisiert von: Vincenzo Voi, San Luigi Gonzaga Hospital

Explorative Studie zur okkulten avaskulären Osteonekrose in einer Kohorte von pädiatrischen Patienten mit Sichelzellanämie

Avaskuläre Nekrose (AVN) ist eine schwerwiegende Komplikation der Sichelzellkrankheit, insbesondere bei pädiatrischen Patienten, bei der die Prävalenz zwischen 3 % und 8 % liegt und häufiger bei Patienten mit multipler vasookklusiver Krise (VOC) auftritt. Die Prävalenz von AVN wird normalerweise durch eine Untersuchung der Hüfte durch Radiographie ermittelt, während andere mögliche Lokalisationen ischämischer Infarkte nur im Falle spezifischer Symptome bewertet werden. Außerdem können Knocheninfarkte Auslöser für zusätzliche VOC sein.

In dieser Studie wollen wir das Vorhandensein möglicher Knochenläsionen auch bei asymptomatischen oder pauzisymptomatischen Kindern untersuchen.

Dies ist eine prospektive interventionelle und monozentrische Studie, deren Ziel es ist, die Prävalenz von Osteonekrose bei Kindern mit Sichelzellanämie in Italien zu beschreiben

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Torino
      • Orbassano, Torino, Italien, 10043
        • AOU San Luigi Gonzaga

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Sichelzellpatienten wurden im Rahmen ihrer Sichelzellkrankheit im San Luigi Gonzaga Hospital, Orbassano (Turin), Italien, im Microcitemie Center konsultiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche oder männliche Patienten mit diagnostizierter Sichelzellenanämie (HbSS, HbS/β0, HbS/β+, HbSC) mit oder ohne bekannte avaskuläre Läsionen
  • Alter ≥ 7 und < 18 Jahre zum Zeitpunkt der unterschriebenen Einwilligung
  • Schriftliche Einverständniserklärung/Zustimmung gemäß den lokalen Richtlinien, unterzeichnet vom Patienten und/oder Richtlinien, unterzeichnet vom Patienten und/oder mindestens einem Elternteil oder Erziehungsberechtigten

Ausschlusskriterien:

  • - Jegliche Kontraindikation für die Durchführung einer Kernspinresonanz-Magnetresonanztomographie (MRT)
  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung/Einwilligung zu erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berechnen Sie die Prävalenz unbekannter Osteonekrose
Zeitfenster: Tag 1
Avaskuläre Nekrosen der Knochen werden durch systematisches MRT an folgenden Stellen diagnostiziert: Gesamtwirbelsäule, Oberschenkelknochen, Schultern, Oberarmknochen und Gesamthüfte. Diese Daten werden bei Patienten mit Sichelzellenanämie unabhängig von der Anzahl und Intensität der vaso-okklusiven Krise in der Krankenakte des Patienten erfasst
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

San Luigi Gonzaga Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Osteonecrosis SCD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sichelzellenanämie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Australia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren