Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Yi Jin Bang-träning och vanlig träningsterapi hos vuxna med subakromiellt smärtsyndrom

7 februari 2023 uppdaterad av: Stanley Sai-Chuen Hui, Chinese University of Hong Kong

Yi Jin Bang träning kontra vanlig träningsterapi för behandling av subakromiellt smärtsyndrom: en randomiserad kontrollerad pilotprövning

Axelvärk är den tredje vanligaste typen av muskel- och skelettbesvär efter rygg- och nacksmärta i primärvården. Prevalensen av axelsmärta har rapporterats mellan 7 % och 26 % i den allmänna befolkningen, med en livsprevalens på upp till 67 %. Den vanligaste orsaken till axelsmärta är subakromiellt smärtsyndrom (SAPS), som står för 44-60 % av alla axelbesvär. Smärta orsakad av SAPS kan orsaka funktionsnedsättning och tung social belastning. Innan operation rekommenderas bör träningsterapi användas som förstahandsval för att behandla SAPS. Flera systematiska översikter antydde att övervakad träningsterapi effektivt kan förbättra funktionen och smärtan hos patienter med SAPS, medan flera andra systematiska översikter illustrerat att övervakade övningar och hembaserade övningar är lika effektiva. Övervakad träningsterapi kräver betydande och specifika resurser och kan vara svår att tillämpa kliniskt. Således kan ett hembaserat självträningsprogram tillåta individer att behandla SAPS med prisvärda och lättillgängliga behandlingar.

Användningen av komplementär och alternativmedicinsk behandling växer kontinuerligt. Yi Jin Bang är en form av kropp-själ-träning och utvecklades i Hongkong på 1950-talet utifrån principen om traditionell kinesisk kropp-själ-träning "Yi Jin Jing". På kinesiska betyder Yi förändring, Jin betyder senor och senor, medan Bang betyder pinne. Som med alla andra kinesiska medicinska övningar ligger Yi Jin Bangs fokus på odlingen av Qi (energi), som antas harmonisera sinne och kropp och därmed kan minska smärta. Efter omorganisering av fysioterapeuter har Yi Jin Bang nu blivit ett träningsprogram som är lätt att lära sig. Många vetenskapliga studier har visat effektiviteten av kropp-själ-övningar mot smärta, såsom yoga, Tai Chi och Qigong. Effekten av Yi Jin Bang-träning i SAPS är dock inte vetenskapligt utvärderad. Därför är syftet med den här studien att jämföra effektiviteten av tio veckors hemmabaserad Yi Jin Bang-träning, kontra hembaserad stretch- och stärkande träning, och kontra väntelistkontroll på smärta, funktionsnedsättning, flexibilitet och muskeluthållighet hos vuxna med SAPS. Denna studie antog att hemmabaserad Yi Jin Bang-träning och hembaserad stretch- och stärkande träning har liknande effekter för att minska smärta och funktionshinder och förbättra flexibiliteten och muskeluthålligheten för individer med SAPS.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND

Axelsmärta är en av de vanligaste muskel- och skelettsmärtor, med en punktprevalens har rapporterats mellan 7 % och 26 %. Den kumulativa incidensen av axelsmärta i allmänmedicinsk verksamhet uppskattas till 29,3 per 1000 patientår. Axelvärk kan orsaka allvarlig funktionsnedsättning och förlust av livskvalitet eftersom det stör många aktiviteter i det dagliga livet. Det finns lite information om kostnaderna förknippade med sjukvårdsanvändning och minskad produktivitet hos patienter med axelsmärtor, men det anses vara betydande. Bland de vanligaste orsakerna till axelsmärtor är SAPS den vanligaste orsaken och står för 44-60 % av alla axelsmärtor. SAPS kännetecknas av smärta och funktionella begränsningar som förvärras med repetitiva armaktiviteter på eller över axelnivå.

De huvudsakliga målen för behandlingen för patienter med SAPS är att minska smärtrelaterade vanliga funktionsnedsättningar och förbättra funktionen i de övre extremiteterna. Det har fastställts att 15-28 % av patienterna med SAPS så småningom kan behöva operation. Vanligt föreskriven konservativ behandling för SAPS inkluderar kortikosteroidinjektioner, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, stretch- och stärkande övningar och fysioterapiformer. Det finns inga tillgängliga bevis som tyder på att effektiviteten av operation är bättre än konservativ behandling för patienter med SAPS. En systematisk översikt föreslog att träningsterapi som syftar till att återställa flexibiliteten och styrkan hos skulderbladsmusklerna och rotatorkuffen bör rekommenderas till förstahandsbehandlingen för patienter med SAPS innan de genomgår kirurgisk behandling. Dessutom indikerade denna systematiska översikt att lågnivålaserterapi, pulserande elektromagnetiskt fält och tejp är ineffektiva vid behandling av SAPS. I en annan metaanalytisk studie som undersökte effektiviteten av konservativ behandling för smärta, funktion och rörelseomfång (ROM) hos vuxna med SAPS, visade det att träningsterapi bör övervägas för alla vuxna med SAPS, och tillägg av manuell terapi , tejp, laser och extrakorporeal stötvågsterapi kan ha en liten fördel. Dessutom rapporterade metaanalysen att icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller kortikosteroidinjektion kan vara ett användbart alternativ endast när träningsterapi inte är möjlig.

Träningsterapi anses vara den mest värdefulla metoden för att behandla axelbesvär och är hörnstenen i sjukgymnastikbehandling, med flera systematiska översikter har rapporterat dess kliniska och statistiska effekter på smärta och funktion hos patienter med SAPS. Det är fortfarande okänt om träningsterapi ska utföras med eller utan övervakning. Flera systematiska översikter indikerade att övervakade övningar är effektiva för att förbättra smärta och funktion hos patienter med SAPS, medan flera andra systematiska översikter drog slutsatsen att hembaserade oövervakade övningar är lika effektiva som övervakade övningar. Men övervakad utbildning kräver betydande och specifika resurser och kan vara svår att tillämpa kliniskt. Dessutom stöder de ökande kostnaderna för övervakad träningsterapi användningen av hembaserade självträningsprotokoll.

Användningen av komplementär och alternativmedicinsk behandling växer kontinuerligt. Yi Jin Bang övning är en stretchövning som är fördelaktig för sinnet och kroppen. Den skapades på 1950-talet i Hongkong, enligt principen om traditionell kinesisk kropp-själ-övning Yi Jin Jing. På kinesiska betyder Yi förändring, Jin betyder senor och senor, medan Bang betyder pinne. Även om det inte finns någon vetenskaplig forskning som utvärderar effekterna av Yi Jin Bang-träning på smärta, finns det många vetenskapliga studier som har undersökt effekterna av andra kropp-sinne-övningar (t.ex. Qigong, Tai Chi, yoga) på smärta. En studie fann att sex månaders övervakad Qigong-träning var effektivare än ingen behandling mot smärta hos patienter med kronisk axelsmärta, och förbättringar i Qigong-gruppen var jämförbara med de i den övervakade träningsterapigruppen. Dessutom indikerade en annan studie att sex veckors videobaserad Qigong-träning kan förbättra nack-axelvärk jämfört med ingen behandling. I en färsk metaanalys visade sig Tai Chi vara effektiv på kort tid för att minska smärta och funktionsnedsättning hos patienter med artrit. En metaanalys utvärderade yogans effektivitet vid smärta i ländryggen, som fann starka och måttliga bevis för korttidseffekter respektive långtidseffekter av yoga vid behandling av smärta i ländryggen. Dessutom fann en randomiserad kontrollerad studie att nio veckors övervakad yogaträning var effektiv vid behandling av kronisk nacksmärta. Hittills har inga studier utvärderat effektiviteten av Yi Jin Bang vid behandling av SAPS. Därför är syftet med denna studie att utvärdera effekterna av Yi Jin Bang-träning på vuxna med SAPS i termer av smärta, funktionsnedsättning, flexibilitet och muskulär uthållighet.

METODIK

Detta kommer att vara en trearmad parallellgrupps randomiserad kontrollerad studie med blindade resultatbedömare. Försöket omfattar tio veckors intervention. Deltagarna kommer slumpmässigt att delas in i en av följande tre grupper: Yi Jin Bang-grupp (grupp 1), vanlig träningsterapigrupp (grupp 2) eller väntelista kontrollgrupp (grupp 3). Yi Jin Bang-gruppen kommer att träna en aktiv, lågintensiv hemmabaserad Yi Jin Bang-träningsrutin. Träningsterapigruppen kommer att göra ett hemmabaserat träningsprogram för stretching och stärkande. Deltagarna i väntelistans kontrollgrupp kommer att stå kvar på en väntelista och kommer att ges antingen Yi Jin Bang-träning eller vanlig träningsterapi efter tio veckor. Smärta, funktionsnedsättning, flexibilitet och muskulär uthållighet kommer att utvärderas före behandling, efter första behandlingstillfället och efter tio veckor i alla tre grupperna.

Deltagare

Denna studie kommer att rekrytera 18-65 år gamla vuxna med symtom på SAPS. Deltagare i denna studie kommer att rekryteras via massmail. Innan studien kommer deltagarna att förses med samtyckesformulär och sedan underteckna dem. De kommer också att få veta att de kan dra sig ur studien när som helst. Etiskt godkännande för att bedriva forskning kommer att sökas från den etiska kommittén.

När det gäller urvalsstorlek antas effektstorleken av ROM-övningen på axelsmärta och funktionsnedsättningsindex (SPDI) som hittades i ett tidigare randomiserat kontrollförsök. Baserat på uppskattningen av provstorleken med G*Power (effektstorlek: 0,5; α: 0,05; effekt: 0,80), kommer därför en provstorlek på 14 individer per grupp att behövas. Med tanke på en nedgång på 20 % uppskattade vi att 18 deltagare per grupp kommer att behövas.

Förfaranden

Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av följande tre grupper: Yi Jin Bang, vanlig träningsterapi eller kontrollgrupp. Två experimentella grupper kommer att göra hemmabaserad Yi Jin Bang-träning och hembaserad träningsterapi under tio veckor respektive. Kontrollgruppen får ingen behandling under tio veckor. Dessutom bör deltagarna under interventionen inte ta någon annan fysioterapi, träningsterapi eller medicin på axeln.

Utfallsmått

Alla bedömningar kommer att utföras vid baslinjen, efter det första behandlingstillfället och efter tio veckors intervention, förutom funktionsnedsättningstestet som endast utförs vid baslinjen och efter tio veckor. Utvärderingar på plats kommer att innefatta ifyllande av studiefrågeformulär, flexibilitetstester och muskeluthållighetstester. En forskningsanställd kommer att presentera vid varje insamlingsställe för att hjälpa deltagarna att fylla i självrapporteringsfrågeformuläret. På grund av behandlingens karaktär kommer det sällan att vara omöjligt att blinda deltagare, Yi Jin Bang-instruktörer och sjukgymnaster. Bedömare kommer dock att bli blinda för gruppuppgifter när de samlar in resultatmått.

Statistisk analys

Alla värden kommer att rapporteras som medelvärde ± SD. Tvåvägsvariansanalys (ANOVA) med upprepade mätningar (2 gånger × 3 grupper) kommer att användas för att analysera skillnader vid baslinjen och tio veckor efter intervention. Skillnader mellan förändringar inom varje grupp kommer att undersökas med envägs ANOVA. Post hoc-tester kommer att användas vid behov för att verifiera de parvisa skillnaderna mellan medelvärden. α-nivån på p < 0,05 kommer att anses vara statistiskt signifikant för alla jämförelser. Alla statistiska procedurer kommer att utföras av SPSS-programvara.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Chinese University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. i åldern 18 till 65 år
  2. smärta under overheadaktiviteter
  3. smärta under aktiva rörelser av axeln
  4. smärta under de senaste tre månaderna
  5. Hawkins-Kennedy impingementtest positivt
  6. smärtsamt bågtest positivt
  7. infraspinatus muskeltest positivt

Exklusions kriterier:

  1. en historia av fraktur-luxation av axeln
  2. full tjocklek reva av rotatorkuffen
  3. en historia av axelkirurgi
  4. inflammatorisk i kotorna
  5. axeltrauma under den senaste månaden
  6. någon fysisk behandling för axelvärk under den senaste månaden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Yi Jin Bang grupp
Deltagarna i denna grupp kommer att utföra ett 10-veckors hembaserat Yi Jin Bang träningsprogram.
Varje deltagare i den här gruppen kommer att göra ett hemmabaserat Yi Jin Bang-träningsprogram fyra gånger i veckan under tio på varandra följande veckor, vilket består av tio minuters uppvärmning, 18 minuters Yi Jin Bang-träning (tio övningar) och tio minuter av nedkylning. För att lära sig hur man genomför det hembaserade träningspasset kommer varje deltagare att bjudas in till ett introduktionspass innan det föreskrivna träningsprogrammet påbörjas. Två erfarna Yi Jin Bang-instruktörer kommer att leda introduktionspasset. Dessutom kommer vi att använda Zoom Meeting-applikationen för att övervaka deltagarnas följsamhet och hjälpa dem att genomföra självträning. Zoom kan fånga och registrera deltagarnas rörelser via webbkameran. Under introduktionssessionerna kommer vi att lära deltagarna hur man använder Zoom. Vidare kommer vi att ge stöd för att följa hemträningspassen genom telefonsamtal eller e-post varannan vecka.
EXPERIMENTELL: Vanlig träningsterapigrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att utföra ett 10-veckors hembaserat vanligt träningsterapiprogram.
Bland träningsterapi vid behandling av SAPS används ofta stretching- och förstärkningsprotokoll . Därför kommer deltagarna i denna grupp att göra ett standardiserat hembaserat träningsprogram för stretching och stärkande fyra gånger per vecka under tio veckor, vilket är upplagt enligt en tidigare studie. Detta program har visat sig vara effektivt för att minska smärta och förbättra funktionen hos patienter med SAPS. För stärkande övningar kommer elastiska band att användas. För att lära sig hur man genomför självträningsprogrammet kommer varje deltagare i denna grupp också att bjudas in till ett introduktionspass innan den föreskrivna träningsträningen påbörjas. Två legitimerade sjukgymnaster kommer att leda introduktionspasset. Dessutom kommer ett videodemonstrationsklipp att ges till varje deltagare för att ge en hemreferens, och Zoom Meeting-applikationen kommer att användas för att övervaka övningen.
NO_INTERVENTION: Väntelista kontrollgrupp
Deltagarna i väntelistans kontrollgrupp kommer att informeras om att de kommer att få antingen Yi Jin Bang-träning eller träningsterapi efter att tio veckor har gått. Detta kommer endast att göras av motivationsskäl och inte för utvärdering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionshinder
Tidsram: Åtgärder kommer att genomföras vid baslinjen
Funktionshinder kommer att mätas med hjälp av SPADI (Soulder Pain and Disability Index). Detta är ett självrapporterat frågeformulär som bedömer smärta och funktionsstatus, som består av fem frågor om smärta och åtta frågor om funktionsnedsättning. Varje fråga får poäng från 0 till 10, och den totala poängen varierar från 0 till 100. Högre poäng representerar högre nivåer av smärta och funktionshinder.
Åtgärder kommer att genomföras vid baslinjen
Funktionshinder
Tidsram: Åtgärder kommer att genomföras efter 10 veckor
Funktionshinder kommer att mätas med hjälp av SPADI (Soulder Pain and Disability Index). Detta är ett självrapporterat frågeformulär som bedömer smärta och funktionsstatus, som består av fem frågor om smärta och åtta frågor om funktionsnedsättning. Varje fråga får poäng från 0 till 10, och den totala poängen varierar från 0 till 100. Högre poäng representerar högre nivåer av smärta och funktionshinder.
Åtgärder kommer att genomföras efter 10 veckor
Smärtans intensitet
Tidsram: Åtgärder kommer att genomföras vid baslinjen
Smärtans intensitet kommer att mätas på en 11 poängs numerisk betygsskala. Deltagarna kommer att uppmanas att placera ett vertikalt märke på en horisontell linje för att indikera deras nuvarande smärtgrad i vila och aktivitet, där 0 för ingen smärta och 10 för outhärdlig smärta.
Åtgärder kommer att genomföras vid baslinjen
Smärtans intensitet
Tidsram: Åtgärder kommer att genomföras efter det första träningspasset under den första träningsveckan
Smärtans intensitet kommer att mätas på en 11 poängs numerisk betygsskala. Deltagarna kommer att uppmanas att placera ett vertikalt märke på en horisontell linje för att indikera deras nuvarande smärtgrad i vila och aktivitet, där 0 för ingen smärta och 10 för outhärdlig smärta.
Åtgärder kommer att genomföras efter det första träningspasset under den första träningsveckan
Smärtans intensitet
Tidsram: Åtgärder kommer att genomföras efter 10 veckor
Smärtans intensitet kommer att mätas på en 11 poängs numerisk betygsskala. Deltagarna kommer att uppmanas att placera ett vertikalt märke på en horisontell linje för att indikera deras nuvarande smärtgrad i vila och aktivitet, där 0 för ingen smärta och 10 för outhärdlig smärta.
Åtgärder kommer att genomföras efter 10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Flexibilitet
Tidsram: Åtgärder kommer att genomföras vid baslinjen
Aktiv flexion och abduktionsrörelseomfång (ROM) kommer att mätas medan deltagaren är i stående position med en standard goniometer. Maximalt ROM på tre repetitioner i varje rörelse kommer att användas för analys. Dessutom kommer ett ryggskraptest att mäta deltagarnas ROM genom att mäta avståndet mellan långfingertoppen på överhanden och långfingertoppen på underhanden.
Åtgärder kommer att genomföras vid baslinjen
Flexibilitet
Tidsram: Åtgärder kommer att genomföras efter det första träningspasset under den första träningsveckan
Aktiv flexion och abduktionsrörelseomfång (ROM) kommer att mätas medan deltagaren är i stående position med en standard goniometer. Maximalt ROM på tre repetitioner i varje rörelse kommer att användas för analys. Dessutom kommer ett ryggskraptest att mäta deltagarnas ROM genom att mäta avståndet mellan överhandens långfinger och underhandens långfinger.
Åtgärder kommer att genomföras efter det första träningspasset under den första träningsveckan
Flexibilitet
Tidsram: Åtgärder kommer att genomföras efter 10 veckor
Aktiv flexion och abduktionsrörelseomfång (ROM) kommer att mätas medan deltagaren är i stående position med en standard goniometer. Maximalt ROM på tre repetitioner i varje rörelse kommer att användas för analys. Dessutom kommer ett ryggskraptest att mäta deltagarnas ROM genom att mäta avståndet mellan långfingertoppen på överhanden och långfingertoppen på underhanden.
Åtgärder kommer att genomföras efter 10 veckor
Muskeluthållighet
Tidsram: Åtgärder kommer att genomföras vid baslinjen
Muskulär uthållighet kommer att mätas med hjälp av elastiska band. Under testet kommer deltagaren i stående position, med testaxeln från bordet och armen vinkelrätt mot golvet. Deltagaren kommer att instrueras att horisontellt föra bort sin arm till 90 grader med en kadens på 30 slag per minut. Upprepningar kommer att utföras tills deltagaren är trött, vilket indikeras av något av följande tillstånd: oförmåga att hålla armen i toppen av bågen under den erforderliga varaktigheten (1 sekund), kompensation med höjning av hela överkroppen, eller verbal rapport av oförmågan att fortsätta.
Åtgärder kommer att genomföras vid baslinjen
Muskeluthållighet
Tidsram: Åtgärder kommer att genomföras efter det första träningspasset under den första träningsveckan
Muskulär uthållighet kommer att mätas med hjälp av elastiska band. Under testet kommer deltagaren i stående position, med testaxeln från bordet och armen vinkelrätt mot golvet. Deltagaren kommer att instrueras att horisontellt föra bort sin arm till 90 grader med en kadens på 30 slag per minut. Upprepningar kommer att utföras tills deltagaren är trött, vilket indikeras av något av följande tillstånd: oförmåga att hålla armen i toppen av bågen under den erforderliga varaktigheten (1 sekund), kompensation med höjning av hela överkroppen, eller verbal rapport av oförmågan att fortsätta.
Åtgärder kommer att genomföras efter det första träningspasset under den första träningsveckan
Muskeluthållighet
Tidsram: Åtgärder kommer att genomföras efter 10 veckor
Muskulär uthållighet kommer att mätas med hjälp av elastiska band. Under testet kommer deltagaren i stående position, med testaxeln från bordet och armen vinkelrätt mot golvet. Deltagaren kommer att instrueras att horisontellt föra bort sin arm till 90 grader med en kadens på 30 slag per minut. Upprepningar kommer att utföras tills deltagaren är trött, vilket indikeras av något av följande tillstånd: oförmåga att hålla armen i toppen av bågen under den erforderliga varaktigheten (1 sekund), kompensation med höjning av hela överkroppen, eller verbal rapport av oförmågan att fortsätta.
Åtgärder kommer att genomföras efter 10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2022

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

15 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2022

Första postat (FAKTISK)

25 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera