Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení Yi Jin Bang a obvyklá cvičební terapie u dospělých se syndromem subakromiální bolesti

7. února 2023 aktualizováno: Stanley Sai-Chuen Hui, Chinese University of Hong Kong

Cvičení Yi Jin Bang versus obvyklá cvičební terapie pro léčbu syndromu subakromiální bolesti: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Bolest ramen je po bolestech zad a šíje třetím nejčastějším typem muskuloskeletálního onemocnění v primární péči. Prevalence bolesti ramene byla hlášena mezi 7 % a 26 % v běžné populaci, s celoživotní prevalencí až 67 %. Nejčastější příčinou bolesti ramene je syndrom subakromiální bolesti (SAPS), který představuje 44–60 % všech poruch ramene. Bolest způsobená SAPS může způsobit funkční poškození a velkou sociální zátěž. Před doporučením operace by měla být jako první volba k léčbě SAPS použita pohybová terapie. Několik systematických přehledů naznačovalo, že cvičební terapie pod dohledem může účinně zlepšit funkci a bolest pacientů se SAPS, zatímco několik dalších systematických přehledů ukazuje, že účinnost cvičení pod dohledem a cvičení doma je stejná. Terapie cvičením pod dohledem vyžaduje značné a specifické zdroje a může být obtížné ji klinicky aplikovat. Domácí samotréninkový program tedy může jednotlivcům umožnit léčit SAPS cenově dostupnými a snadno dostupnými způsoby léčby.

Využití léčby komplementární a alternativní medicínou neustále roste. Yi Jin Bang je forma cvičení mysli a těla a byla vyvinuta v Hong Kongu v 50. letech minulého století na principu tradičního čínského cvičení mysli a těla „Yi Jin Jing“. V čínštině Yi znamená změna, Jin znamená šlachy a šlachy, zatímco Bang znamená hůl. Stejně jako u všech ostatních čínských lékařských cvičení se Yi Jin Bang zaměřuje na kultivaci Qi (energie), o které se předpokládá, že harmonizuje mysl a tělo, a tak může snížit bolest. Po reorganizaci fyzioterapeuty se nyní Yi Jin Bang stal snadno naučitelným cvičebním programem. Mnoho vědeckých studií prokázalo účinnost cvičení mysli a těla na bolest, jako je jóga, Tai Chi a Qigong. Účinnost cvičení Yi Jin Bang v SAPS však není vědecky hodnocena. Účelem této studie je proto porovnat účinnost desetitýdenního domácího cvičení Yi Jin Bang oproti domácímu protahovacímu a posilovacímu cvičení a oproti kontrole na čekací listině na bolest, postižení, flexibilitu a svalovou vytrvalost u dospělých. s SAPS. Tato studie předpokládala, že domácí cvičení Yi Jin Bang a domácí protahovací a posilovací cvičení mají podobné účinky na snížení bolesti a postižení a zlepšení flexibility a svalové vytrvalosti u jedinců s SAPS.

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ

Bolest ramen je jednou z nejčastějších muskuloskeletálních bolestí s bodovou prevalencí mezi 7 % a 26 %. Kumulativní výskyt bolesti ramene ve všeobecné lékařské praxi se odhaduje na 29,3 na 1000 pacientoroků. Bolest ramen může způsobit vážné postižení a ztrátu kvality života, protože zasahuje do mnoha činností každodenního života. Existuje jen málo informací o nákladech spojených s používáním zdravotní péče a ztrátě produktivity u pacientů s bolestí ramene, ale jsou považovány za značné. Mezi běžnými příčinami bolesti ramene je SAPS nejčastější příčinou, která představuje 44–60 % všech bolestí ramene. SAPS je charakterizován bolestí a funkčními omezeními, které se zhoršují opakovanými aktivitami paží na úrovni ramen nebo nad nimi.

Hlavními cíli léčby pacientů se SAPS je snížení běžných poruch souvisejících s bolestí a zlepšení funkce horních končetin. Bylo zjištěno, že 15–28 % pacientů se SAPS může nakonec vyžadovat operaci. Běžně předepisovaná konzervativní léčba SAPS zahrnuje injekce kortikosteroidů, nesteroidní protizánětlivé léky, protahovací a posilovací cvičení a způsoby fyzikální terapie. Nejsou k dispozici žádné důkazy, které by naznačovaly, že účinnost operace je u pacientů se SAPS lepší než konzervativní léčba. Systematický přehled naznačil, že cvičební terapie zaměřená na obnovení flexibility a síly lopatkových svalů a rotátorové manžety by měla být doporučena jako léčba první volby u pacientů se SAPS před podstoupením chirurgické léčby. Kromě toho tento systematický přehled ukázal, že nízkoúrovňová laserová terapie, pulzní elektromagnetické pole a páska jsou v léčbě SAPS neúčinné. V jiné metaanalytické studii, která zkoumala účinnost konzervativní léčby bolesti, funkce a rozsahu pohybu (ROM) u dospělých s SAPS, se ukázalo, že u všech dospělých s SAPS by měla být zvážena cvičební terapie a přidání manuální terapie , pásková, laserová a mimotělní terapie rázovou vlnou mohou mít malý přínos. Kromě toho metaanalýza uvádí, že nesteroidní protizánětlivé léky nebo injekce kortikosteroidů mohou být užitečnou alternativou pouze tehdy, když není možná cvičební terapie.

Cvičební terapie je považována za nejcennější metodu léčby poruch ramene a je základním kamenem léčby fyzikální terapie, přičemž několik systematických přehledů uvádí její klinické a statistické účinky na bolest a funkci u pacientů se SAPS. Zůstává neznámé, zda by cvičební terapie měla být prováděna s dohledem nebo bez něj. Několik systematických přehledů ukázalo, že cvičení pod dohledem jsou účinná při zlepšování bolesti a funkce u pacientů se SAPS, zatímco několik dalších systematických přehledů dospělo k závěru, že domácí cvičení bez dozoru jsou stejně účinná jako cvičení pod dohledem. Školení pod dohledem však vyžaduje značné a specifické zdroje a může být obtížné jej klinicky aplikovat. Kromě toho zvyšující se náklady na cvičební terapii pod dohledem také podporují použití protokolů domácího autotréninku.

Využití doplňkové a alternativní medicíny neustále roste. Cvičení Yi Jin Bang je protahovací cvičení, které je prospěšné pro mysl i tělo. Vzniklo v 50. letech 20. století v Hong Kongu podle principu tradičního čínského cvičení mysli a těla Yi Jin Jing. V čínštině Yi znamená změna, Jin znamená šlachy a šlachy, zatímco Bang znamená hůl. Ačkoli neexistuje žádný vědecký výzkum hodnotící účinky cvičení Yi Jin Bang na bolest, existuje mnoho vědeckých studií, které zkoumaly účinky jiných cvičení mysli a těla (např. Qigong, Tai Chi, jóga) na bolest. Studie zjistila, že šest měsíců qigongového tréninku pod dohledem bylo účinnější než žádná léčba bolesti u pacientů s chronickou bolestí ramene a zlepšení ve skupině qigongu bylo srovnatelné se zlepšením ve skupině s cvičební terapií pod dohledem. Kromě toho jiná studie naznačila, že šest týdnů qigongového tréninku založeného na videu může zlepšit bolest krku a ramen ve srovnání s žádnou léčbou. V nedávné metaanalýze bylo zjištěno, že Tai Chi je v krátké době účinné pro snížení bolesti a invalidity u pacientů s artritidou. Metaanalýza hodnotila účinnost jógy na bolesti dolní části zad, která našla silné a střední důkazy pro krátkodobé účinky a dlouhodobé účinky jógy při léčbě bolesti dolní části zad. Navíc randomizovaná kontrolovaná studie zjistila, že devět týdnů jógového tréninku pod dohledem bylo účinných při léčbě chronické bolesti krku. Dosud žádné studie nehodnotily účinnost Yi Jin Bang na léčbu SAPS. Účelem této studie je proto vyhodnotit účinky cvičení Yi Jin Bang na dospělé s SAPS z hlediska bolesti, postižení, flexibility a svalové vytrvalosti.

METODOLOGIE

Půjde o tříramennou randomizovanou kontrolovanou studii s paralelními skupinami se zaslepenými hodnotiteli výsledků. Zkouška zahrnuje deset týdnů intervence. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné z následujících tří skupin: skupina Yi Jin Bang (skupina 1), skupina obvyklé cvičební terapie (skupina 2) nebo kontrolní skupina na pořadníku (skupina 3). Skupina Yi Jin Bang bude cvičit aktivní domácí cvičení s nízkou intenzitou Yi Jin Bang. Skupina cvičební terapie provede domácí protahovací a posilovací tréninkový program. Účastníci v kontrolní skupině na čekací listině zůstanou na čekací listině a po deseti týdnech jim bude poskytnut buď trénink Yi Jin Bang nebo obvyklá cvičební terapie. Bolest, postižení, flexibilita a svalová vytrvalost budou hodnoceny před léčbou, po prvním léčebném sezení a po deseti týdnech u všech tří skupin.

Účastníci

Tato studie bude přijímat dospělé ve věku 18–65 let s příznaky SAPS. Účastníci této studie budou přijímáni prostřednictvím hromadného e-mailu. Před studií dostanou účastníci formuláře souhlasu a poté je podepíší. Také jim bude sděleno, že mohou ze studie kdykoli odstoupit. Etický souhlas k provádění výzkumu bude požadován od etické komise.

Pokud jde o velikost vzorku, byla přijata velikost účinku cvičení ROM na skóre indexu bolesti ramen a postižení (SPDI) zjištěné v předchozí randomizované kontrolní studii. Proto na základě odhadu velikosti vzorku pomocí G*Power (velikost efektu: 0,5; α: 0,05; síla: 0,80) bude potřeba velikost vzorku 14 jedinců na skupinu. Vzhledem k 20% poklesu jsme odhadli, že bude potřeba 18 účastníků na skupinu.

Postupy

Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné z následujících tří skupin: Yi Jin Bang, obvyklá cvičební terapie nebo kontrolní skupina. Dvě experimentální skupiny budou provádět domácí cvičení Yi Jin Bang a domácí cvičební terapii po dobu deseti týdnů. Kontrolní skupina nebude dostávat žádnou léčbu po dobu deseti týdnů. Kromě toho by účastníci během intervence neměli užívat žádnou jinou fyzikální terapii, cvičební terapii nebo léky na rameno.

Měření výsledku

Všechna hodnocení budou provedena na začátku, po prvním léčebném sezení a po deseti týdnech intervence, s výjimkou testu invalidity prováděného pouze na začátku a po deseti týdnech. Hodnocení na místě bude zahrnovat vyplnění studijních dotazníků, testy flexibility a testy svalové vytrvalosti. Na každém sběrném místě bude přítomen člen výzkumného týmu, který účastníkům pomůže vyplnit dotazník s vlastní zprávou. Vzhledem k povaze léčby bude zřídka nemožné oslepit účastníky, instruktory Yi Jin Bang a fyzioterapeuty. Hodnotitelé však budou při shromažďování výsledků měření zaslepeni vůči skupinovým úkolům.

Statistická analýza

Všechny hodnoty budou uvedeny jako průměr ± SD. Dvoucestná analýza rozptylu (ANOVA) s opakovanými měřeními (2krát × 3 skupiny) bude použita k analýze rozdílů na začátku a deset týdnů po intervenci. Rozdíly mezi změnami v rámci každé skupiny budou zkoumány jednosměrnou ANOVA. V případě potřeby se použijí post hoc testy, aby se ověřily párové rozdíly mezi průměry. Hladina α p < 0,05 bude považována za statisticky významnou pro všechna srovnání. Všechny statistické postupy budou prováděny softwarem SPSS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Chinese University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku od 18 do 65 let
  2. bolest při činnostech nad hlavou
  3. bolest při aktivních pohybech ramene
  4. bolest v posledních třech měsících
  5. Hawkins-Kennedy dopadový test pozitivní
  6. test bolestivého oblouku pozitivní
  7. test na infraspinatus sval pozitivní

Kritéria vyloučení:

  1. anamnéza zlomeniny-dislokace ramene
  2. roztržení rotátorové manžety v plné tloušťce
  3. anamnéza operace ramene
  4. zánětu obratlů
  5. trauma ramene za poslední měsíc
  6. jakákoli fyzická léčba bolesti ramene za poslední měsíc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina Yi Jin Bang
Účastníci této skupiny budou provádět 10týdenní domácí cvičební program Yi Jin Bang.
Každý účastník této skupiny bude dělat domácí cvičební program Yi Jin Bang čtyřikrát týdně po dobu deseti po sobě jdoucích týdnů, který se skládá z deseti minut zahřátí, 18 minut cvičení Yi Jin Bang (deset cvičení) a deseti minut. ochlazení. Chcete-li se naučit, jak vést domácí cvičení, bude každý účastník před zahájením předepsaného cvičebního programu pozván na jedno úvodní sezení. Úvodní lekci povedou dva zkušení instruktoři Yi Jin Bang. Kromě toho, abychom mohli sledovat dodržování účastníků a pomáhat jim provádět autotrénink, použijeme aplikaci Zoom Meeting. Zoom dokáže zachytit a zaznamenat pohyby účastníků prostřednictvím webové kamery. Během úvodních sezení naučíme účastníky, jak používat Zoom. Dále každé dva týdny poskytneme podporu pro dodržování domácího cvičení prostřednictvím telefonátů nebo e-mailů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Obvyklá skupina cvičební terapie
Účastníci této skupiny budou provádět 10týdenní obvyklý domácí cvičební program.
Mezi cvičební terapií při léčbě SAPS se často používají protahovací a posilovací protokoly. Účastníci této skupiny proto budou dělat standardizovaný domácí protahovací a posilovací cvičební program čtyřikrát týdně po dobu deseti týdnů, který je nastaven podle předchozí studie. Bylo prokázáno, že tento program může být účinný při snižování bolesti a zlepšování funkce u pacientů se SAPS. Pro posilovací cvičení budou použity elastické pásky. Abyste se naučili, jak provádět samotréninkový program, každý účastník této skupiny bude také pozván na jedno úvodní sezení před zahájením předepsaného cvičebního tréninku. Úvodní sezení povedou dva certifikovaní fyzioterapeuti. Kromě toho bude každému účastníkovi poskytnut video ukázkový klip, který poskytne domácí referenci, a ke sledování cvičení bude použita aplikace Zoom Meeting.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníci v kontrolní skupině na pořadníku budou informováni, že po deseti týdnech absolvují buď trénink Yi Jin Bang nebo cvičební terapii. To bude činěno pouze z motivačních důvodů, nikoli z důvodu hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční postižení
Časové okno: Opatření budou prováděna na základní úrovni
Funkční postižení bude měřeno pomocí indexu bolesti ramen a postižení (SPADI). Jedná se o dotazník hodnotící bolest a funkční stav, který se skládá z pěti otázek týkajících se bolesti a osmi otázek týkajících se postižení. Každá otázka je bodována od 0 do 10 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre představuje vyšší úroveň bolesti a invalidity.
Opatření budou prováděna na základní úrovni
Funkční postižení
Časové okno: Opatření budou provedena po 10 týdnech
Funkční postižení bude měřeno pomocí indexu bolesti ramen a postižení (SPADI). Jedná se o dotazník hodnotící bolest a funkční stav, který se skládá z pěti otázek týkajících se bolesti a osmi otázek týkajících se postižení. Každá otázka je bodována od 0 do 10 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre představuje vyšší úroveň bolesti a invalidity.
Opatření budou provedena po 10 týdnech
Intenzita bolesti
Časové okno: Opatření budou prováděna na základní úrovni
Intenzita bolesti bude měřena na 11bodové číselné stupnici. Účastníci budou požádáni, aby umístili svislou značku na vodorovnou čáru, která by označila jejich aktuální stupeň bolesti v klidu a aktivitě, kde 0 pro žádnou bolest a 10 pro nesnesitelnou bolest.
Opatření budou prováděna na základní úrovni
Intenzita bolesti
Časové okno: Opatření budou provedena po prvním cvičení během prvního týdne tréninku
Intenzita bolesti bude měřena na 11bodové číselné stupnici. Účastníci budou požádáni, aby umístili svislou značku na vodorovnou čáru, která by označila jejich aktuální stupeň bolesti v klidu a aktivitě, kde 0 pro žádnou bolest a 10 pro nesnesitelnou bolest.
Opatření budou provedena po prvním cvičení během prvního týdne tréninku
Intenzita bolesti
Časové okno: Opatření budou provedena po 10 týdnech
Intenzita bolesti bude měřena na 11bodové číselné stupnici. Účastníci budou požádáni, aby umístili svislou značku na vodorovnou čáru, která by označila jejich aktuální stupeň bolesti v klidu a aktivitě, kde 0 pro žádnou bolest a 10 pro nesnesitelnou bolest.
Opatření budou provedena po 10 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Flexibilita
Časové okno: Opatření budou prováděna na základní úrovni
Aktivní rozsah pohybu flexe a abdukce (ROM) bude měřen ve stoje účastníka standardním goniometrem. Pro analýzu se použije maximální ROM tří opakování v každém pohybu. Kromě toho bude test škrábání na zádech měřit ROM účastníků měřením vzdálenosti mezi prostředníčkem horní ruky a prostředníčkem dolní ruky.
Opatření budou prováděna na základní úrovni
Flexibilita
Časové okno: Opatření budou provedena po prvním cvičení během prvního týdne tréninku
Aktivní rozsah pohybu flexe a abdukce (ROM) bude měřen ve stoje účastníka standardním goniometrem. Pro analýzu se použije maximální ROM tří opakování v každém pohybu. Kromě toho bude test škrábání na zádech měřit ROM účastníků měřením vzdálenosti mezi prostředníčkem horní ruky a prostředníčkem dolní ruky.
Opatření budou provedena po prvním cvičení během prvního týdne tréninku
Flexibilita
Časové okno: Opatření budou provedena po 10 týdnech
Aktivní rozsah pohybu flexe a abdukce (ROM) bude měřen ve stoje účastníka standardním goniometrem. Pro analýzu se použije maximální ROM tří opakování v každém pohybu. Kromě toho bude test škrábání na zádech měřit ROM účastníků měřením vzdálenosti mezi prostředníčkem horní ruky a prostředníčkem dolní ruky.
Opatření budou provedena po 10 týdnech
Svalová vytrvalost
Časové okno: Opatření budou prováděna na základní úrovni
Svalová vytrvalost bude měřena pomocí elastických pásků. Během testu bude účastník ve stoje, s testovacím ramenem mimo stůl a paží kolmo k podlaze. Účastník bude instruován, aby horizontálně abdukoval paži do 90 stupňů při kadenci 30 tepů za minutu. Opakování budou prováděna, dokud nebude účastník unavený, což je indikováno jednou z následujících podmínek: neschopnost udržet paži v horní části oblouku po požadovanou dobu (1 sekunda), kompenzace elevací celé horní části trupu nebo ústní hlášení o neschopnosti pokračovat.
Opatření budou prováděna na základní úrovni
Svalová vytrvalost
Časové okno: Opatření budou provedena po prvním cvičení během prvního týdne tréninku
Svalová vytrvalost bude měřena pomocí elastických pásků. Během testu bude účastník ve stoje, s testovacím ramenem mimo stůl a paží kolmo k podlaze. Účastník bude instruován, aby horizontálně abdukoval paži do 90 stupňů při kadenci 30 tepů za minutu. Opakování budou prováděna, dokud nebude účastník unavený, což je indikováno jednou z následujících podmínek: neschopnost udržet paži v horní části oblouku po požadovanou dobu (1 sekunda), kompenzace elevací celé horní části trupu nebo ústní hlášení o neschopnosti pokračovat.
Opatření budou provedena po prvním cvičení během prvního týdne tréninku
Svalová vytrvalost
Časové okno: Opatření budou provedena po 10 týdnech
Svalová vytrvalost bude měřena pomocí elastických pásků. Během testu bude účastník ve stoje, s testovacím ramenem mimo stůl a paží kolmo k podlaze. Účastník bude instruován, aby horizontálně abdukoval paži do 90 stupňů při kadenci 30 tepů za minutu. Opakování budou prováděna, dokud nebude účastník unavený, což je indikováno jednou z následujících podmínek: neschopnost udržet paži v horní části oblouku po požadovanou dobu (1 sekunda), kompenzace elevací celé horní části trupu nebo ústní hlášení o neschopnosti pokračovat.
Opatření budou provedena po 10 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom subakromiální bolesti

Předplatit