Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos do Exercício Yi Jin Bang e Terapia de Exercício Usual em Adultos com Síndrome de Dor Subacromial

7 de fevereiro de 2023 atualizado por: Stanley Sai-Chuen Hui, Chinese University of Hong Kong

Yi Jin Bang Exercise Versus Usual Exercise Therapy for the Treatment of Subacromial Pain Syndrome: a Pilot Randomized Controlled Trial

A dor no ombro é o terceiro tipo mais comum de distúrbio musculoesquelético depois da dor nas costas e no pescoço na atenção primária. A prevalência de dor no ombro tem sido relatada entre 7% e 26% na população geral, com uma prevalência de vida de até 67%. A causa mais comum de dor no ombro é a síndrome da dor subacromial (SAPS), responsável por 44-60% de todos os distúrbios do ombro. A dor causada por SAPS pode causar prejuízo funcional e carga social pesada. Antes de recomendar a cirurgia, a terapia de exercícios deve ser usada como primeira escolha para tratar a SAPS. Várias revisões sistemáticas sugeriram que a terapia de exercícios supervisionados pode efetivamente melhorar a função e a dor de pacientes com SAPS, enquanto várias outras revisões sistemáticas ilustraram que a eficácia igual de exercícios supervisionados e exercícios domiciliares. A terapia de exercícios supervisionados requer recursos substanciais e específicos e pode ser difícil de aplicar clinicamente. Assim, um programa de autotreinamento baseado em casa pode permitir que os indivíduos tratem a SAPS com tratamentos acessíveis e de fácil acesso.

O uso de tratamentos de medicina complementar e alternativa está crescendo continuamente. Yi Jin Bang é uma forma de exercício mente-corpo e foi desenvolvido em Hong Kong na década de 1950 com base no princípio do exercício tradicional chinês mente-corpo "Yi Jin Jing". Em chinês, Yi significa mudança, Jin significa tendões e tendões, enquanto Bang significa bastão. Tal como acontece com todos os outros exercícios médicos chineses, o foco de Yi Jin Bang está no cultivo de Qi (energia), que supostamente harmoniza a mente e o corpo e, portanto, pode reduzir a dor. Depois de reorganizado por fisioterapeutas, Yi Jin Bang agora se tornou um programa de exercícios fácil de aprender. Muitos estudos científicos demonstraram a eficácia dos exercícios mente-corpo na dor, como ioga, tai chi e qigong. No entanto, a eficácia do exercício Yi Jin Bang no SAPS não é avaliada cientificamente. Portanto, o objetivo do presente estudo é comparar a eficácia de dez semanas de exercícios domiciliares de Yi Jin Bang, versus exercícios de alongamento e fortalecimento domiciliares e versus controle em lista de espera na dor, incapacidade, flexibilidade e resistência muscular em adultos com SAPS. Este estudo levantou a hipótese de que o exercício domiciliar de Yi Jin Bang e o exercício de alongamento e fortalecimento domiciliar têm efeitos semelhantes na redução da dor e incapacidade e na melhora da flexibilidade e resistência muscular para indivíduos com SAPS.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO

A dor no ombro é uma das dores musculoesqueléticas mais frequentes, com prevalência pontual relatada entre 7% e 26%. A incidência cumulativa de dor no ombro na prática médica geral é estimada em 29,3 por 1.000 pacientes-ano. A dor no ombro pode causar incapacidade grave e perda da qualidade de vida, pois interfere em muitas atividades da vida diária. Existem poucas informações sobre os custos associados ao uso de cuidados de saúde e perda de produtividade em pacientes com dor no ombro, mas são considerados consideráveis. Entre as causas comuns de dor no ombro, SAPS é a causa mais comum, representando 44-60% de todas as dores no ombro. A SAPS é caracterizada por dor e restrições funcionais que são exacerbadas com atividades repetitivas do braço no nível do ombro ou acima dele.

Os principais objetivos do tratamento para pacientes com SAPS são reduzir as deficiências comuns relacionadas à dor e melhorar a função dos membros superiores. Foi determinado que 15-28% dos pacientes com SAPS podem eventualmente necessitar de cirurgia. O tratamento conservador comumente prescrito para SAPS inclui injeções de corticosteroides, antiinflamatórios não esteroides, exercícios de alongamento e fortalecimento e modalidades de fisioterapia. Nenhuma evidência está disponível para indicar que a eficácia da cirurgia é melhor do que o tratamento conservador para pacientes com SAPS. Uma revisão sistemática sugeriu que a terapia de exercícios destinada a restaurar a flexibilidade e a força dos músculos escapulares e do manguito rotador deve ser recomendada como tratamento de primeira linha para pacientes com SAPS antes de serem submetidos ao tratamento cirúrgico. Além disso, esta revisão sistemática indicou que a terapia a laser de baixa potência, campo eletromagnético pulsado e fita são ineficazes no tratamento da SAPS. Em outro estudo meta-analítico que investigou a eficácia do tratamento conservador para dor, função e amplitude de movimento (ADM) em adultos com SAPS, revelou que a terapia de exercícios deve ser considerada para todos os adultos com SAPS e a adição de terapia manual , fita, laser e terapia por ondas de choque extracorpóreas podem ter um pequeno benefício. Além disso, a meta-análise relatou que os anti-inflamatórios não esteróides ou a injeção de corticosteróides podem ser uma alternativa útil apenas quando a terapia de exercícios não é possível.

A terapia de exercícios é considerada o método mais valioso para o tratamento de distúrbios do ombro e é a pedra angular do tratamento fisioterapêutico, com várias revisões sistemáticas relatando seus efeitos clínicos e estatísticos sobre a dor e a função em pacientes com SAPS. Ainda não se sabe se a terapia de exercícios deve ser realizada com ou sem supervisão. Várias revisões sistemáticas indicaram que os exercícios supervisionados são eficazes na melhora da dor e da função em pacientes com SAPS, enquanto várias outras revisões sistemáticas concluíram que os exercícios não supervisionados em casa são tão eficazes quanto os exercícios supervisionados. No entanto, o treinamento supervisionado requer recursos substanciais e específicos e pode ser difícil de aplicar clinicamente. Além disso, o custo crescente da terapia de exercícios supervisionados também apóia o uso de protocolos de autotreinamento domiciliar.

O uso de tratamentos de medicina complementar e alternativa está crescendo continuamente. O exercício Yi Jin Bang é um exercício de alongamento que é benéfico para a mente e o corpo. Foi criado na década de 1950 em Hong Kong, de acordo com o princípio do tradicional exercício mente-corpo chinês Yi Jin Jing. Em chinês, Yi significa mudança, Jin significa tendões e tendões, enquanto Bang significa bastão. Embora não haja pesquisas científicas avaliando os efeitos do exercício Yi Jin Bang na dor, existem muitos estudos científicos que examinaram os efeitos de outros exercícios mente-corpo (por exemplo, Qigong, Tai Chi, yoga) na dor. Um estudo descobriu que seis meses de treinamento supervisionado de Qigong foi mais eficaz do que nenhum tratamento para dor em pacientes com dor crônica no ombro, e as melhorias no grupo de Qigong foram comparáveis ​​às do grupo de terapia de exercícios supervisionados. Além disso, outro estudo indicou que seis semanas de treinamento de Qigong baseado em vídeo podem melhorar a dor no pescoço e ombros em comparação com nenhum tratamento. Em uma meta-análise recente, o Tai Chi foi considerado eficaz em curto espaço de tempo para reduzir a dor e a incapacidade em pacientes com artrite. Uma meta-análise avaliou a eficácia da ioga na dor lombar, que encontrou evidências fortes e moderadas para efeitos de curto prazo e efeitos de longo prazo da ioga no tratamento da dor lombar, respectivamente. Além disso, um estudo controlado randomizado descobriu que nove semanas de treinamento supervisionado de ioga foram eficazes no tratamento da dor crônica no pescoço. Até o momento, nenhum estudo avaliou a eficácia do Yi Jin Bang no tratamento da SAPS. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do exercício Yi Jin Bang em adultos com SAPS em termos de dor, incapacidade, flexibilidade e resistência muscular.

METODOLOGIA

Este será um estudo randomizado controlado de três grupos paralelos com avaliadores de resultados cegos. O julgamento compreende dez semanas de intervenção. Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em um dos três grupos a seguir: grupo Yi Jin Bang (grupo 1), grupo de terapia de exercícios habituais (grupo 2) ou grupo de controle da lista de espera (grupo 3). O grupo Yi Jin Bang praticará uma rotina de exercícios Yi Jin Bang ativa e de baixa intensidade em casa. O grupo de terapia de exercícios fará um programa de treinamento de alongamento e fortalecimento em casa. Os participantes do grupo de controle da lista de espera permanecerão em uma lista de espera e receberão treinamento de Yi Jin Bang ou terapia de exercícios usual após dez semanas. Dor, incapacidade, flexibilidade e resistência muscular serão avaliadas antes do tratamento, após a primeira sessão de tratamento e após dez semanas em todos os três grupos.

participantes

Este estudo recrutará adultos de 18 a 65 anos com sintomas de SAPS. Os participantes deste estudo serão recrutados por e-mail em massa. Antes do estudo, os participantes receberão formulários de consentimento e, em seguida, os assinarão. Eles também serão informados de que podem desistir do estudo a qualquer momento. A aprovação ética para a realização da pesquisa será solicitada ao comitê de ética.

Em termos de tamanho da amostra, adota-se o tamanho do efeito do exercício de ADM na pontuação do Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPDI) encontrado em um estudo de controle randomizado anterior. Portanto, com base na estimativa do tamanho da amostra por G*Power (tamanho do efeito: 0,5; α: 0,05; poder: 0,80), será necessário um tamanho amostral de 14 indivíduos por grupo. Considerando uma taxa de desistência de 20%, estimamos que serão necessários 18 participantes por grupo.

Procedimentos

Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos três grupos a seguir: Yi Jin Bang, terapia de exercícios habituais ou grupo de controle. Dois grupos experimentais farão exercícios domiciliares de Yi Jin Bang e terapia de exercícios domiciliares por dez semanas, respectivamente. O grupo controle não receberá nenhum tratamento durante o período de dez semanas. Além disso, durante a intervenção, os participantes não devem fazer nenhuma outra fisioterapia, terapia de exercícios ou medicação no ombro.

Medidas de resultado

Todas as avaliações serão realizadas no início, após a primeira sessão de tratamento e após dez semanas de intervenção, exceto o teste de incapacidade realizado apenas no início e após dez semanas. As avaliações no local incluirão a conclusão de questionários de estudo, testes de flexibilidade e testes de resistência muscular. Um membro da equipe de pesquisa se apresentará em cada ponto de coleta para ajudar os participantes a preencher o questionário de autorrelato. Devido à natureza do tratamento, raramente será impossível cegar os participantes, instrutores de Yi Jin Bang e fisioterapeutas. No entanto, os avaliadores estarão cegos para as atribuições do grupo ao coletar medidas de resultados.

Análise estatística

Todos os valores serão relatados como média ± DP. A análise de variância (ANOVA) de duas vias com medidas repetidas (2 vezes × 3 grupos) será usada para analisar as diferenças no início e dez semanas após a intervenção. As diferenças entre a alteração dentro de cada grupo serão examinadas por ANOVA de uma via. Testes post hoc serão utilizados quando necessário, para verificar as diferenças pareadas entre as médias. O nível α de p < 0,05 será considerado estatisticamente significativo para todas as comparações. Todos os procedimentos estatísticos serão realizados pelo software SPSS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Chinese University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. de 18 a 65 anos
  2. dor durante atividades acima da cabeça
  3. dor durante movimentos ativos do ombro
  4. dor nos últimos três meses
  5. Teste de impacto de Hawkins-Kennedy positivo
  6. teste de arco doloroso positivo
  7. teste do músculo infraespinal positivo

Critério de exclusão:

  1. uma história de fratura-luxação do ombro
  2. ruptura total do manguito rotador
  3. uma história de cirurgia no ombro
  4. inflamatória das vértebras
  5. trauma no ombro no último mês
  6. qualquer tratamento físico para dor no ombro no último mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo Yi Jin Bang
Os participantes deste grupo realizarão um programa de exercícios Yi Jin Bang de 10 semanas em casa.
Cada participante deste grupo fará um programa de exercícios domiciliares Yi Jin Bang quatro vezes por semana durante dez semanas consecutivas, que consiste em dez minutos de aquecimento, 18 minutos de exercícios Yi Jin Bang (dez exercícios) e dez minutos de resfriamento. Para aprender como conduzir a sessão de exercícios em casa, cada participante será convidado para uma sessão introdutória antes de iniciar o programa de exercícios prescrito. Dois instrutores experientes de Yi Jin Bang conduzirão a sessão introdutória. Além disso, para monitorar a adesão dos participantes e auxiliá-los na realização do autotreinamento, utilizaremos o aplicativo Zoom Meeting. O Zoom pode capturar e gravar os movimentos dos participantes através da webcam. Durante as sessões introdutórias, ensinaremos aos participantes como usar o Zoom. Além disso, forneceremos suporte para adesão às sessões de exercícios domiciliares por meio de telefonemas ou e-mail a cada duas semanas.
EXPERIMENTAL: Grupo de terapia de exercícios habituais
Os participantes deste grupo realizarão um programa de terapia de exercícios habituais de 10 semanas em casa.
Entre a terapia de exercícios no tratamento da SAPS, os protocolos de alongamento e fortalecimento são frequentemente usados. Portanto, os participantes deste grupo farão um programa de exercícios de alongamento e fortalecimento domiciliar padronizado quatro vezes por semana durante dez semanas, que é configurado de acordo com um estudo anterior. Foi demonstrado que este programa pode ser eficaz na redução da dor e na melhora da função em pacientes com SAPS. Para exercícios de fortalecimento, serão utilizadas faixas elásticas. Para aprender a conduzir o programa de autotreinamento, cada participante deste grupo também será convidado para uma sessão introdutória antes de iniciar o treinamento físico prescrito. Dois fisioterapeutas certificados conduzirão a sessão introdutória. Além disso, um vídeo de demonstração será fornecido a cada participante para fornecer uma referência em casa, e o aplicativo Zoom Meeting será usado para ajudar a monitorar o exercício.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle da lista de espera
Os participantes do grupo de controle da lista de espera serão informados de que receberão treinamento Yi Jin Bang ou terapia de exercícios após dez semanas. Isso será feito apenas por motivos motivacionais e não para avaliação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incapacidade funcional
Prazo: As medidas serão realizadas na linha de base
A incapacidade funcional será medida usando o Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI). Trata-se de um questionário autorreferido que avalia a dor e o estado funcional, composto por cinco questões referentes à dor e oito questões relativas à incapacidade. Cada questão é pontuada de 0 a 10, e a pontuação total varia de 0 a 100. Escores maiores representam níveis mais altos de dor e incapacidade.
As medidas serão realizadas na linha de base
Incapacidade funcional
Prazo: As medidas serão realizadas em 10 semanas
A incapacidade funcional será medida usando o Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI). Trata-se de um questionário autorreferido que avalia a dor e o estado funcional, composto por cinco questões referentes à dor e oito questões relativas à incapacidade. Cada questão é pontuada de 0 a 10, e a pontuação total varia de 0 a 100. Escores maiores representam níveis mais altos de dor e incapacidade.
As medidas serão realizadas em 10 semanas
Intensidade da dor
Prazo: As medidas serão realizadas na linha de base
A intensidade da dor será medida em uma escala numérica de 11 pontos. Os participantes serão solicitados a colocar uma marca vertical em uma linha horizontal para indicar seu grau de dor atual em repouso e atividade, onde 0 para nenhuma dor e 10 para dor insuportável.
As medidas serão realizadas na linha de base
Intensidade da dor
Prazo: As medidas serão realizadas após a primeira sessão de exercícios durante a primeira semana de treinamento
A intensidade da dor será medida em uma escala numérica de 11 pontos. Os participantes serão solicitados a colocar uma marca vertical em uma linha horizontal para indicar seu grau de dor atual em repouso e atividade, onde 0 para nenhuma dor e 10 para dor insuportável.
As medidas serão realizadas após a primeira sessão de exercícios durante a primeira semana de treinamento
Intensidade da dor
Prazo: As medidas serão realizadas em 10 semanas
A intensidade da dor será medida em uma escala numérica de 11 pontos. Os participantes serão solicitados a colocar uma marca vertical em uma linha horizontal para indicar seu grau de dor atual em repouso e atividade, onde 0 para nenhuma dor e 10 para dor insuportável.
As medidas serão realizadas em 10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Flexibilidade
Prazo: As medidas serão realizadas na linha de base
Flexão ativa e amplitude de movimentos de abdução (ADMs) serão medidos enquanto o participante estiver em pé por um goniômetro padrão. A ADM máxima de três repetições em cada movimento será utilizada para análise. Além disso, o teste de back scratch medirá a ADM dos participantes medindo a distância entre a ponta do dedo médio da mão superior e a ponta do dedo médio da mão inferior.
As medidas serão realizadas na linha de base
Flexibilidade
Prazo: As medidas serão realizadas após a primeira sessão de exercícios durante a primeira semana de treinamento
Flexão ativa e amplitude de movimentos de abdução (ADMs) serão medidos enquanto o participante estiver em pé por um goniômetro padrão. A ADM máxima de três repetições em cada movimento será utilizada para análise. Além disso, o teste de back scratch medirá a ADM dos participantes medindo a distância entre a ponta do dedo médio da mão superior e a ponta do dedo médio da mão inferior.
As medidas serão realizadas após a primeira sessão de exercícios durante a primeira semana de treinamento
Flexibilidade
Prazo: As medidas serão realizadas em 10 semanas
Flexão ativa e amplitude de movimentos de abdução (ADMs) serão medidos enquanto o participante estiver em pé por um goniômetro padrão. A ADM máxima de três repetições em cada movimento será utilizada para análise. Além disso, o teste de back scratch medirá a ADM dos participantes medindo a distância entre a ponta do dedo médio da mão superior e a ponta do dedo médio da mão inferior.
As medidas serão realizadas em 10 semanas
Resistência muscular
Prazo: As medidas serão realizadas na linha de base
A resistência muscular será medida por meio de faixas elásticas. Durante o teste, o participante ficará em pé, com o ombro testado fora da mesa e o braço perpendicular ao chão. O participante será instruído a abduzir horizontalmente o braço a 90 graus em uma cadência de 30 batimentos por minuto. As repetições serão realizadas até que o participante esteja cansado, indicado por uma das seguintes condições: incapacidade de manter o braço no topo do arco pela duração necessária (1 segundo), compensação com elevação de toda a parte superior do tronco ou relatório verbal da impossibilidade de continuar.
As medidas serão realizadas na linha de base
Resistência muscular
Prazo: As medidas serão realizadas após a primeira sessão de exercícios durante a primeira semana de treinamento
A resistência muscular será medida por meio de faixas elásticas. Durante o teste, o participante ficará em pé, com o ombro testado fora da mesa e o braço perpendicular ao chão. O participante será instruído a abduzir horizontalmente o braço a 90 graus em uma cadência de 30 batimentos por minuto. As repetições serão realizadas até que o participante esteja cansado, indicado por uma das seguintes condições: incapacidade de manter o braço no topo do arco pela duração necessária (1 segundo), compensação com elevação de toda a parte superior do tronco ou relatório verbal da impossibilidade de continuar.
As medidas serão realizadas após a primeira sessão de exercícios durante a primeira semana de treinamento
Resistência muscular
Prazo: As medidas serão realizadas em 10 semanas
A resistência muscular será medida por meio de faixas elásticas. Durante o teste, o participante ficará em pé, com o ombro testado fora da mesa e o braço perpendicular ao chão. O participante será instruído a abduzir horizontalmente o braço a 90 graus em uma cadência de 30 batimentos por minuto. As repetições serão realizadas até que o participante esteja cansado, indicado por uma das seguintes condições: incapacidade de manter o braço no topo do arco pela duração necessária (1 segundo), compensação com elevação de toda a parte superior do tronco ou relatório verbal da impossibilidade de continuar.
As medidas serão realizadas em 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

15 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2022

Primeira postagem (REAL)

25 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Síndrome Dolorosa Subacromial

3
Se inscrever