Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты упражнений И Цзинь Бан и обычной лечебной физкультуры у взрослых с субакромиальным болевым синдромом

7 февраля 2023 г. обновлено: Stanley Sai-Chuen Hui, Chinese University of Hong Kong

Упражнения Yi Jin Bang по сравнению с обычной лечебной физкультурой для лечения субакромиального болевого синдрома: пилотное рандомизированное контролируемое исследование

Боль в плече является третьим наиболее распространенным типом скелетно-мышечного расстройства после болей в спине и шее в первичной медико-санитарной помощи. Распространенность боли в плече составляет от 7% до 26% в общей популяции, с распространенностью в течение жизни до 67%. Наиболее частой причиной боли в плече является субакромиальный болевой синдром (SAPS), на который приходится 44-60% всех заболеваний плечевого сустава. Боль, вызванная SAPS, может вызвать функциональные нарушения и тяжелое социальное бремя. Прежде чем рекомендовать хирургическое вмешательство, в качестве первого выбора для лечения SAPS следует использовать лечебную физкультуру. Несколько систематических обзоров показали, что контролируемая лечебная физкультура может эффективно улучшать функцию и боль у пациентов с SAPS, в то время как несколько других систематических обзоров показали одинаковую эффективность контролируемых упражнений и домашних упражнений. Лечебная физкультура под наблюдением требует значительных и специфических ресурсов и может быть трудной для клинического применения. Таким образом, программа самообучения на дому может позволить людям лечить SAPS с помощью доступных и легкодоступных методов лечения.

Использование комплементарной и альтернативной медицины постоянно растет. Ицзинь-банг — это форма упражнений для ума и тела, которая была разработана в Гонконге в 1950-х годах на основе принципа традиционного китайского упражнения для ума и тела «Ицзинь-цзин». В китайском языке Yi означает изменение, Jin означает сухожилия и сухожилия, а Bang означает палку. Как и во всех других китайских лечебных упражнениях, в И Цзинь Банг основное внимание уделяется культивированию ци (энергии), которая, как предполагается, гармонизирует разум и тело и, таким образом, может уменьшить боль. После реорганизации физиотерапевтами Yi Jin Bang теперь стала простой в освоении программой упражнений. Многие научные исследования продемонстрировали эффективность упражнений для ума и тела при боли, таких как йога, тайцзи и цигун. Однако эффективность упражнений И Цзинь Бан при SAPS не оценивалась с научной точки зрения. Таким образом, цель настоящего исследования состоит в том, чтобы сравнить эффективность десятинедельных домашних упражнений И Цзинь Бан с домашними упражнениями на растяжку и укрепление, а также с контрольным списком ожидания в отношении боли, инвалидности, гибкости и мышечной выносливости у взрослых. с САП. Это исследование выдвинуло гипотезу о том, что домашние упражнения И Цзинь Бан и домашние упражнения на растяжку и укрепление имеют одинаковый эффект в уменьшении боли и инвалидности, а также в улучшении гибкости и мышечной выносливости у людей с SAPS.

Обзор исследования

Подробное описание

ФОН

Боль в плече является одной из наиболее частых мышечно-скелетных болей, ее точечная распространенность составляет от 7% до 26%. Кумулятивная частота болей в плече в общей медицинской практике оценивается в 29,3 на 1000 пациенто-лет. Боль в плече может привести к серьезной инвалидности и потере качества жизни, поскольку она мешает многим видам деятельности в повседневной жизни. Существует мало информации о затратах, связанных с использованием медицинских услуг и потерей производительности у пациентов с болью в плече, но они считаются значительными. Среди распространенных причин боли в плече SAPS является наиболее распространенной причиной, на которую приходится 44-60% всех болей в плече. SAPS характеризуется болью и функциональными ограничениями, которые усугубляются повторяющимися движениями рук на уровне плеча или выше.

Основными целями лечения пациентов с SAPS являются уменьшение общих нарушений, связанных с болью, и улучшение функции верхних конечностей. Определено, что 15-28% пациентов с SAPS в конечном итоге могут нуждаться в хирургическом вмешательстве. Обычно назначаемое консервативное лечение SAPS включает инъекции кортикостероидов, нестероидные противовоспалительные препараты, упражнения на растяжку и укрепление, а также методы физиотерапии. Нет данных, указывающих на то, что эффективность хирургического лечения выше, чем у консервативного лечения пациентов с SAPS. Систематический обзор показал, что лечебную физкультуру, направленную на восстановление гибкости и силы мышц лопатки и вращательной манжеты плеча, следует рекомендовать в качестве терапии первой линии у пациентов с САП перед хирургическим лечением. Кроме того, этот систематический обзор показал, что низкоинтенсивная лазерная терапия, импульсное электромагнитное поле и лента неэффективны при лечении SAPS. В другом метааналитическом исследовании, в котором изучалась эффективность консервативного лечения боли, функции и диапазона движений (ROM) у взрослых с SAPS, было показано, что лечебную физкультуру следует рассматривать для всех взрослых с SAPS, а также добавление мануальной терапии. , лента, лазер и экстракорпоральная ударно-волновая терапия могут принести небольшую пользу. Кроме того, в метаанализе сообщается, что нестероидные противовоспалительные препараты или инъекции кортикостероидов могут быть полезной альтернативой только тогда, когда физиотерапия невозможна.

Лечебная физкультура считается наиболее ценным методом лечения заболеваний плечевого сустава и является краеугольным камнем физиотерапевтического лечения, при этом в нескольких систематических обзорах сообщалось о ее клиническом и статистическом влиянии на боль и функцию у пациентов с SAPS. Остается неизвестным, следует ли выполнять лечебную физкультуру под наблюдением или без него. Несколько систематических обзоров показали, что упражнения под наблюдением эффективны для облегчения боли и улучшения функции у пациентов с SAPS, в то время как несколько других систематических обзоров пришли к выводу, что домашние упражнения без присмотра так же эффективны, как и упражнения под наблюдением. Тем не менее, контролируемое обучение требует значительных и специфических ресурсов и может быть трудным для клинического применения. Кроме того, растущая стоимость контролируемой лечебной физкультуры также поддерживает использование протоколов самообучения на дому.

Использование комплементарной и альтернативной медицины постоянно растет. Упражнение И Цзинь Бан – это упражнение на растяжку, полезное для ума и тела. Он был создан в 1950-х годах в Гонконге в соответствии с принципом традиционных китайских упражнений для ума и тела И Цзинь Цзин. В китайском языке Yi означает изменение, Jin означает сухожилия и сухожилия, а Bang означает палку. Хотя научных исследований, оценивающих влияние упражнений И Цзинь Бан на боль, не проводилось, существует множество научных исследований, в которых изучалось влияние других упражнений для ума и тела (например, цигун, тайцзи, йога) на боль. Исследование показало, что шесть месяцев занятий цигун под наблюдением были более эффективными, чем отсутствие лечения боли у пациентов с хронической болью в плече, а улучшения в группе цигун были сопоставимы с улучшениями в группе контролируемой лечебной физкультуры. Кроме того, другое исследование показало, что шесть недель видеотренировок цигун могут уменьшить боль в шее и плечах по сравнению с отсутствием лечения. В недавнем метаанализе было обнаружено, что тайцзи за короткое время эффективно уменьшает боль и снижает инвалидность у пациентов с артритом. Метаанализ оценивал эффективность йоги при болях в пояснице, в результате чего были обнаружены убедительные и умеренные доказательства краткосрочного и долгосрочного воздействия йоги при лечении боли в пояснице соответственно. Более того, рандомизированное контролируемое исследование показало, что девять недель занятий йогой под наблюдением врача эффективны при лечении хронической боли в шее. На сегодняшний день ни одно исследование не оценивало эффективность Yi Jin Bang при лечении SAPS. Таким образом, целью данного исследования является оценка влияния упражнений И Цзинь Бан на взрослых с SAPS с точки зрения боли, инвалидности, гибкости и мышечной выносливости.

МЕТОДОЛОГИЯ

Это будет рандомизированное контролируемое исследование с тремя параллельными группами и слепыми оценщиками результатов. Испытание включает десять недель вмешательства. Участники будут случайным образом распределены в одну из следующих трех групп: группа Yi Jin Bang (группа 1), группа обычной лечебной физкультуры (группа 2) или контрольная группа листа ожидания (группа 3). Группа Yi Jin Bang будет практиковать активную домашнюю тренировку Yi Jin Bang низкой интенсивности. Группа лечебной физкультуры проведет домашнюю программу упражнений на растяжку и укрепление. Участники контрольной группы списка ожидания останутся в списке ожидания, и через десять недель им будет предоставлена ​​либо тренировка Yi Jin Bang, либо обычная лечебная физкультура. Боль, инвалидность, гибкость и мышечную выносливость будут оцениваться до лечения, после первого сеанса лечения и через десять недель во всех трех группах.

Участники

В этом исследовании примут участие взрослые в возрасте от 18 до 65 лет с симптомами SAPS. Участники этого исследования будут набираться посредством массовой рассылки по электронной почте. Перед исследованием участникам будут предоставлены формы согласия, а затем они их подпишут. Им также скажут, что они могут выйти из исследования в любое время. Этическое разрешение на проведение исследования будет запрашиваться у комитета по этике.

Что касается размера выборки, принята величина влияния упражнения ROM на показатель индекса боли в плече и инвалидности (SPDI), обнаруженный в предыдущем рандомизированном контрольном исследовании. Поэтому, исходя из оценки размера выборки с помощью G*Power (размер эффекта: 0,5; α: 0,05; мощность: 0,80), потребуется размер выборки из 14 человек на группу. Учитывая вероятность отсева 20%, мы подсчитали, что потребуется 18 участников на группу.

Процедуры

Участники будут случайным образом распределены в одну из следующих трех групп: Yi Jin Bang, обычная лечебная физкультура или контрольная группа. Две экспериментальные группы будут выполнять домашние упражнения И Цзинь Бан и домашнюю лечебную физкультуру в течение десяти недель соответственно. Контрольная группа не будет получать никакого лечения в течение десяти недель. Кроме того, во время вмешательства участники не должны принимать какую-либо другую физиотерапию, лечебную физкультуру или лекарства на плече.

Критерии оценки

Все оценки будут проводиться на исходном уровне, после первого сеанса лечения и через десять недель вмешательства, за исключением теста на нетрудоспособность, который проводится только на исходном уровне и через десять недель. Оценка на месте будет включать в себя заполнение анкет исследования, тесты на гибкость и тесты на мышечную выносливость. Сотрудник исследовательского отдела будет присутствовать в каждой точке сбора, чтобы помочь участникам заполнить анкету для самоотчета. Из-за характера лечения редко бывает невозможно ослепить участников, инструкторов Yi Jin Bang и физиотерапевтов. Однако оценщики не смогут определить групповые задания при сборе показателей результатов.

статистический анализ

Все значения будут указаны как среднее значение ± стандартное отклонение. Двухсторонний дисперсионный анализ (ANOVA) с повторными измерениями (2 раза × 3 группы) будет использоваться для анализа различий на исходном уровне и через десять недель после вмешательства. Различия между изменениями внутри каждой группы будут изучаться с помощью однофакторного дисперсионного анализа. При необходимости будут использоваться апостериорные тесты для проверки попарных различий между средними значениями. Уровень α p < 0,05 будет считаться статистически значимым для всех сравнений. Все статистические процедуры будут выполняться программным обеспечением SPSS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • Chinese University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. в возрасте от 18 до 65 лет
  2. боль при работе над головой
  3. боль при активных движениях плеча
  4. боль в течение последних трех месяцев
  5. Импинджмент-тест Хокинса-Кеннеди положительный
  6. положительный тест на болезненную дугу
  7. положительный тест на подостную мышцу

Критерий исключения:

  1. история перелома-вывиха плеча
  2. разрыв ротаторной манжеты на всю толщину
  3. история хирургии плеча
  4. воспаление позвонков
  5. травма плеча за последний месяц
  6. любое физическое лечение боли в плече за последний месяц

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа Йи Джин Банг
Участники этой группы будут выполнять 10-недельную домашнюю программу упражнений Yi Jin Bang.
Каждый участник этой группы будет выполнять домашнюю программу упражнений И Цзинь Бан четыре раза в неделю в течение десяти последовательных недель, которая состоит из десяти минут разминки, 18 минут упражнений И Цзинь Бан (десять упражнений) и десяти минут охлаждения. Чтобы научиться проводить домашние упражнения, каждый участник будет приглашен на одно вводное занятие перед началом предписанной программы упражнений. Вводную сессию проведут два опытных инструктора по йи джин бан. Кроме того, чтобы контролировать приверженность участников и помогать им проводить самоподготовку, мы будем использовать приложение Zoom Meeting. Zoom может захватывать и записывать движения участников через веб-камеру. Во время вводных сессий мы научим участников пользоваться Zoom. Кроме того, каждые две недели мы будем поддерживать соблюдение режима домашних упражнений по телефону или электронной почте.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обычная группа ЛФК
Участники этой группы будут выполнять 10-недельную домашнюю обычную программу ЛФК.
Среди лечебной физкультуры при лечении САП часто используют растяжку и силовые протоколы. Таким образом, участники этой группы будут выполнять стандартную домашнюю программу упражнений на растяжку и укрепление четыре раза в неделю в течение десяти недель, которая разработана в соответствии с предыдущим исследованием. Было продемонстрировано, что эта программа может быть эффективной для уменьшения боли и улучшения функции у пациентов с SAPS. Для укрепляющих упражнений будут использоваться эластичные ленты. Чтобы научиться проводить программу самоподготовки, каждый участник этой группы также будет приглашен на одно вводное занятие перед началом предписанной тренировки. Вводную сессию проведут два сертифицированных физиотерапевта. Кроме того, каждому участнику будет предоставлен демонстрационный видеоклип, чтобы обеспечить домашнюю справку, а приложение Zoom Meeting будет использоваться для наблюдения за учениями.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа списка ожидания
Участники контрольной группы списка ожидания будут проинформированы о том, что по прошествии десяти недель они получат либо тренировку Yi Jin Bang, либо лечебную физкультуру. Это будет сделано только по мотивационным причинам, а не для оценки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная инвалидность
Временное ограничение: Меры будут проводиться на исходном уровне
Функциональная инвалидность будет измеряться с использованием индекса боли в плече и инвалидности (SPADI). Это заполняемый самостоятельно опросник для оценки боли и функционального состояния, который состоит из пяти вопросов, касающихся боли, и восьми вопросов, касающихся инвалидности. Каждый вопрос оценивается от 0 до 10, а общий балл колеблется от 0 до 100. Более высокие баллы представляют более высокие уровни боли и инвалидности.
Меры будут проводиться на исходном уровне
Функциональная инвалидность
Временное ограничение: Меры будут проводиться в 10 недель
Функциональная инвалидность будет измеряться с использованием индекса боли в плече и инвалидности (SPADI). Это заполняемый самостоятельно опросник для оценки боли и функционального состояния, который состоит из пяти вопросов, касающихся боли, и восьми вопросов, касающихся инвалидности. Каждый вопрос оценивается от 0 до 10, а общий балл колеблется от 0 до 100. Более высокие баллы представляют более высокие уровни боли и инвалидности.
Меры будут проводиться в 10 недель
Интенсивность боли
Временное ограничение: Меры будут проводиться на исходном уровне
Интенсивность боли будет измеряться по 11-балльной числовой шкале. Участников попросят поставить вертикальную отметку на горизонтальной линии, чтобы указать текущую степень боли в состоянии покоя и активности, где 0 означает отсутствие боли и 10 — невыносимую боль.
Меры будут проводиться на исходном уровне
Интенсивность боли
Временное ограничение: Меры будут проводиться после первой тренировки в течение первой недели обучения.
Интенсивность боли будет измеряться по 11-балльной числовой шкале. Участников попросят поставить вертикальную отметку на горизонтальной линии, чтобы указать текущую степень боли в состоянии покоя и активности, где 0 означает отсутствие боли и 10 — невыносимую боль.
Меры будут проводиться после первой тренировки в течение первой недели обучения.
Интенсивность боли
Временное ограничение: Меры будут проводиться в 10 недель
Интенсивность боли будет измеряться по 11-балльной числовой шкале. Участников попросят поставить вертикальную отметку на горизонтальной линии, чтобы указать текущую степень боли в состоянии покоя и активности, где 0 означает отсутствие боли и 10 — невыносимую боль.
Меры будут проводиться в 10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гибкость
Временное ограничение: Меры будут проводиться на исходном уровне
Активный диапазон движений сгибания и отведения (ROM) будет измеряться, когда участник находится в положении стоя с помощью стандартного гониометра. Для анализа будет использовано максимальное количество повторений в каждом движении, равное трем. Кроме того, тест с царапинами на спине будет измерять объем движений участников путем измерения расстояния между кончиком среднего пальца верхней руки и кончиком среднего пальца нижней руки.
Меры будут проводиться на исходном уровне
Гибкость
Временное ограничение: Меры будут проводиться после первой тренировки в течение первой недели обучения.
Активный диапазон движений сгибания и отведения (ROM) будет измеряться, когда участник находится в положении стоя с помощью стандартного гониометра. Для анализа будет использовано максимальное количество повторений в каждом движении, равное трем. Кроме того, тест с царапинами на спине будет измерять объем движений участников путем измерения расстояния между кончиком среднего пальца верхней руки и кончиком среднего пальца нижней руки.
Меры будут проводиться после первой тренировки в течение первой недели обучения.
Гибкость
Временное ограничение: Меры будут проводиться в 10 недель
Активный диапазон движений сгибания и отведения (ROM) будет измеряться, когда участник находится в положении стоя с помощью стандартного гониометра. Для анализа будет использовано максимальное количество повторений в каждом движении, равное трем. Кроме того, тест с царапинами на спине будет измерять объем движений участников путем измерения расстояния между кончиком среднего пальца верхней руки и кончиком среднего пальца нижней руки.
Меры будут проводиться в 10 недель
Мышечная выносливость
Временное ограничение: Меры будут проводиться на исходном уровне
Мышечная выносливость измеряется с помощью эластичных лент. Во время теста участник находится в положении стоя, испытуемое плечо оторвано от стола, а рука перпендикулярна полу. Участнику будет предложено горизонтально отвести руку на 90 градусов с частотой 30 ударов в минуту. Повторения будут выполняться до тех пор, пока участник не устанет, на что указывает одно из следующих условий: невозможность удерживать руку в верхней части дуги в течение необходимого времени (1 секунда), компенсация подъемом всей верхней части туловища или словесный отчет. о невозможности продолжать.
Меры будут проводиться на исходном уровне
Мышечная выносливость
Временное ограничение: Меры будут проводиться после первой тренировки в течение первой недели обучения.
Мышечная выносливость измеряется с помощью эластичных лент. Во время теста участник находится в положении стоя, испытуемое плечо оторвано от стола, а рука перпендикулярна полу. Участнику будет предложено горизонтально отвести руку на 90 градусов с частотой 30 ударов в минуту. Повторения будут выполняться до тех пор, пока участник не устанет, на что указывает одно из следующих условий: невозможность удерживать руку в верхней части дуги в течение необходимого времени (1 секунда), компенсация подъемом всей верхней части туловища или словесный отчет. о невозможности продолжать.
Меры будут проводиться после первой тренировки в течение первой недели обучения.
Мышечная выносливость
Временное ограничение: Меры будут проводиться в 10 недель
Мышечная выносливость измеряется с помощью эластичных лент. Во время теста участник находится в положении стоя, испытуемое плечо оторвано от стола, а рука перпендикулярна полу. Участнику будет предложено горизонтально отвести руку на 90 градусов с частотой 30 ударов в минуту. Повторения будут выполняться до тех пор, пока участник не устанет, на что указывает одно из следующих условий: невозможность удерживать руку в верхней части дуги в течение необходимого времени (1 секунда), компенсация подъемом всей верхней части туловища или словесный отчет. о невозможности продолжать.
Меры будут проводиться в 10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться