- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05205369
Effecten van Yi Jin Bang-oefeningen en gebruikelijke oefentherapie bij volwassenen met subacromiaal pijnsyndroom
Yi Jin Bang Oefening versus gebruikelijke oefentherapie voor de behandeling van subacromiaal pijnsyndroom: een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde studie
Schouderpijn is de derde meest voorkomende vorm van musculoskeletale aandoening na rug- en nekpijn in de eerste lijn. De prevalentie van schouderpijn is gemeld tussen 7% en 26% in de algemene bevolking, met een levensprevalentie tot 67%. De meest voorkomende oorzaak van schouderpijn is het subacromiaal pijnsyndroom (SAPS), goed voor 44-60% van alle schouderaandoeningen. Pijn veroorzaakt door SAPS kan functionele beperkingen en zware sociale belasting veroorzaken. Alvorens een operatie aan te bevelen, moet oefentherapie de eerste keuze zijn om SAPS te behandelen. Verschillende systematische reviews suggereerden dat gesuperviseerde oefentherapie het functioneren en de pijn van patiënten met SAPS effectief kan verbeteren, terwijl verschillende andere systematische reviews illustreerden dat de effectiviteit van gesuperviseerde oefeningen en thuisgebaseerde oefeningen even groot is. Gesuperviseerde oefentherapie vereist substantiële en specifieke middelen en kan klinisch moeilijk toepasbaar zijn. Zo kan een thuisgebaseerd zelftrainingsprogramma individuen in staat stellen om SAPS te behandelen met betaalbare en gemakkelijk toegankelijke behandelingen.
Het gebruik van complementaire en alternatieve geneeswijzen neemt voortdurend toe. Yi Jin Bang is een vorm van lichaam-geest-oefening en werd in de jaren 50 in Hong Kong ontwikkeld op basis van het principe van de traditionele Chinese geest-lichaam-oefening "Yi Jin Jing". In het Chinees betekent Yi verandering, Jin betekent pezen en pezen en Bang betekent vasthouden. Net als bij alle andere Chinese medische oefeningen, ligt de focus van Yi Jin Bang op het cultiveren van Qi (energie), waarvan wordt aangenomen dat het lichaam en geest harmoniseert en zo pijn kan verminderen. Na reorganisatie door fysiotherapeuten is Yi Jin Bang nu een gemakkelijk te leren oefenprogramma geworden. Veel wetenschappelijke studies hebben de effectiviteit van lichaam-geest-oefeningen op pijn aangetoond, zoals yoga, Tai Chi en Qigong. De werkzaamheid van Yi Jin Bang-oefeningen in SAPS is echter niet wetenschappelijk geëvalueerd. Daarom is het doel van de huidige studie om de effectiviteit te vergelijken van tien weken thuis Yi Jin Bang-oefeningen, versus thuis gebaseerde rek- en krachtoefeningen, en versus wachtlijstcontrole op pijn, handicap, flexibiliteit en spieruithoudingsvermogen bij volwassenen. met SAPS. Deze studie veronderstelde dat Yi Jin Bang-oefeningen thuis en rek- en versterkingsoefeningen thuis vergelijkbare effecten hebben bij het verminderen van pijn en invaliditeit en het verbeteren van de flexibiliteit en het uithoudingsvermogen van de spieren voor personen met SAPS.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND
Schouderpijn is een van de meest voorkomende musculoskeletale pijn, met een puntprevalentie tussen 7% en 26%. De cumulatieve incidentie van schouderpijn in de huisartspraktijk wordt geschat op 29,3 per 1000 patiëntjaren. Schouderpijn kan ernstige invaliditeit en verlies van kwaliteit van leven veroorzaken, omdat het vele activiteiten van het dagelijks leven belemmert. Er is weinig informatie over de kosten die samenhangen met het gebruik van gezondheidszorg en het verlies aan productiviteit bij patiënten met schouderpijn, maar het wordt als aanzienlijk beschouwd. Van de meest voorkomende oorzaken van schouderpijn is SAPS de meest voorkomende oorzaak, goed voor 44-60% van alle schouderpijn. SAPS wordt gekenmerkt door pijn en functionele beperkingen die verergeren bij repetitieve armactiviteiten op of boven schouderhoogte.
De belangrijkste doelen van de behandeling van patiënten met SAPS zijn het verminderen van pijngerelateerde veelvoorkomende stoornissen en het verbeteren van de functie van de bovenste ledematen. Er is vastgesteld dat 15-28% van de patiënten met SAPS uiteindelijk een operatie nodig heeft. Algemeen voorgeschreven conservatieve behandeling voor SAPS omvat injecties met corticosteroïden, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, rek- en krachtoefeningen en fysiotherapie. Er zijn geen aanwijzingen dat de effectiviteit van een operatie beter is dan een conservatieve behandeling voor patiënten met SAPS. Een systematische review suggereerde dat oefentherapie gericht op het herstellen van de flexibiliteit en kracht van de scapulaire spieren en de rotator cuff zou moeten worden aanbevolen als eerstelijnsbehandeling voor patiënten met SAPS voordat ze een chirurgische behandeling ondergaan. Bovendien gaf deze systematische review aan dat low-level lasertherapie, gepulseerd elektromagnetisch veld en tape niet effectief zijn bij de behandeling van SAPS. In een andere meta-analytische studie waarin de effectiviteit van conservatieve behandeling van pijn, functie en bewegingsbereik (ROM) bij volwassenen met SAPS werd onderzocht, bleek dat oefentherapie voor alle volwassenen met SAPS moet worden overwogen, en de toevoeging van manuele therapie , tape, laser en extracorporale schokgolftherapie kunnen een klein voordeel hebben. Daarnaast meldt de meta-analyse dat niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of corticosteroïd-injectie alleen een zinvol alternatief kunnen zijn als oefentherapie niet mogelijk is.
Oefentherapie wordt beschouwd als de meest waardevolle methode voor de behandeling van schouderaandoeningen en vormt de hoeksteen van de fysiotherapeutische behandeling, met verschillende systematische reviews die de klinische en statistische effecten ervan op pijn en functie bij patiënten met SAPS hebben gerapporteerd. Het is niet bekend of oefentherapie met of zonder begeleiding moet worden uitgevoerd. Verschillende systematische reviews gaven aan dat oefeningen onder toezicht effectief zijn bij het verbeteren van pijn en functie bij patiënten met SAPS, terwijl verschillende andere systematische reviews concludeerden dat oefeningen zonder toezicht thuis even effectief zijn als oefeningen onder toezicht. Gesuperviseerde training vereist echter substantiële en specifieke middelen en kan klinisch moeilijk toepasbaar zijn. Bovendien ondersteunen de stijgende kosten van gesuperviseerde oefentherapie ook het gebruik van thuisgebaseerde zelftrainingsprotocollen.
Het gebruik van complementaire en alternatieve geneeswijzen neemt voortdurend toe. Yi Jin Bang-oefening is een rekoefening die gunstig is voor lichaam en geest. Het werd gecreëerd in de jaren 1950 in Hong Kong, volgens het principe van de traditionele Chinese mind-body-oefening Yi Jin Jing. In het Chinees betekent Yi verandering, Jin betekent pezen en pezen en Bang betekent vasthouden. Hoewel er geen wetenschappelijk onderzoek is dat de effecten van Yi Jin Bang-oefeningen op pijn evalueert, zijn er veel wetenschappelijke studies die de effecten van andere lichaam-geest-oefeningen (bijv. Qigong, Tai Chi, yoga) op pijn hebben onderzocht. Uit een onderzoek bleek dat zes maanden Qigong-training onder toezicht effectiever was dan geen behandeling van pijn bij patiënten met chronische schouderpijn, en verbeteringen in de Qigong-groep waren vergelijkbaar met die in de oefentherapiegroep onder toezicht. Bovendien toonde een andere studie aan dat zes weken op video gebaseerde Qigong-training nek-schouderpijn kan verbeteren in vergelijking met geen behandeling. In een recente meta-analyse werd Tai Chi in korte tijd effectief bevonden voor het verminderen van pijn en invaliditeit bij patiënten met artritis. Een meta-analyse evalueerde de effectiviteit van yoga bij lage-rugpijn, waarbij sterk en matig bewijs werd gevonden voor respectievelijk kortetermijneffecten en langetermijneffecten van yoga bij de behandeling van lage-rugpijn. Bovendien bleek uit een gerandomiseerde gecontroleerde studie dat negen weken yogatraining onder toezicht effectief was bij de behandeling van chronische nekpijn. Tot op heden hebben geen studies de effectiviteit van Yi Jin Bang op de behandeling van SAPS geëvalueerd. Daarom is het doel van deze studie om de effecten van Yi Jin Bang-oefeningen op volwassenen met SAPS te evalueren in termen van pijn, handicap, flexibiliteit en spieruithoudingsvermogen.
METHODOLOGIE
Dit wordt een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie armen en parallelle groepen met geblindeerde uitkomstbeoordelaars. De proef omvat tien weken interventie. Deelnemers worden willekeurig ingedeeld in een van de volgende drie groepen: Yi Jin Bang-groep (groep 1), gebruikelijke oefentherapiegroep (groep 2) of wachtlijstcontrolegroep (groep 3). De Yi Jin Bang-groep oefent thuis een actieve, laag-intensieve Yi Jin Bang-oefeningsroutine. De oefentherapiegroep doet thuis een rek- en krachttrainingsprogramma. Deelnemers aan de wachtlijstcontrolegroep blijven op een wachtlijst staan en krijgen na tien weken ofwel een Yi Jin Bang-training ofwel de gebruikelijke oefentherapie. Pijn, invaliditeit, flexibiliteit en spieruithoudingsvermogen worden geëvalueerd vóór de behandeling, na de eerste behandelingssessie en na tien weken in alle drie de groepen.
Deelnemers
Deze studie zal 18-65 jaar oude volwassenen rekruteren met symptomen van SAPS. Deelnemers aan dit onderzoek zullen worden geworven via massale e-mail. Voorafgaand aan het onderzoek krijgen de deelnemers toestemmingsformulieren, die ze vervolgens ondertekenen. Ze krijgen ook te horen dat ze zich op elk moment uit het onderzoek kunnen terugtrekken. Ethische goedkeuring voor het uitvoeren van onderzoek zal worden gevraagd aan de ethische commissie.
In termen van steekproefomvang wordt de effectgrootte van de ROM-oefening op de Shoulder Pain and Disability Index (SPDI)-score die in een eerdere gerandomiseerde controleproef werd gevonden, overgenomen. Daarom is op basis van de schatting van de steekproefomvang door G*Power (effectgrootte: 0,5; α: 0,05; power: 0,80) een steekproefomvang van 14 personen per groep nodig. Rekening houdend met een uitvalpercentage van 20%, schatten we dat er 18 deelnemers per groep nodig zullen zijn.
Procedures
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de volgende drie groepen: Yi Jin Bang, gebruikelijke oefentherapie of controlegroep. Twee experimentele groepen gaan respectievelijk tien weken thuis Yi Jin Bang oefenen en thuis oefentherapie doen. De controlegroep krijgt gedurende de periode van tien weken geen behandeling. Daarnaast mogen deelnemers tijdens de ingreep geen andere fysiotherapie, oefentherapie of medicatie op de schouder gebruiken.
Uitkomstmaatregelen
Alle beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline, na de eerste behandelsessie en na tien weken interventie, behalve de invaliditeitstest die alleen bij baseline en na tien weken wordt uitgevoerd. Evaluaties ter plaatse omvatten het invullen van studievragenlijsten, flexibiliteitstests en spieruithoudingstests. Bij elk verzamelpunt zal een onderzoeksmedewerker aanwezig zijn om de deelnemers te helpen bij het invullen van de zelfrapportagevragenlijst. Vanwege de aard van de behandeling zal het zelden onmogelijk zijn om deelnemers, Yi Jin Bang-instructeurs en fysiotherapeuten te verblinden. Beoordelaars zullen echter blind zijn voor groepsopdrachten bij het verzamelen van uitkomstmaten.
statistische analyse
Alle waarden worden gerapporteerd als gemiddelde ± SD. Variantieanalyse in twee richtingen (ANOVA) met herhaalde metingen (2 maal × 3 groepen) zal worden gebruikt om verschillen bij baseline en tien weken na de interventie te analyseren. Verschillen tussen de verandering binnen elke groep zullen worden onderzocht door middel van one-way ANOVA. Waar nodig zullen post-hoctests worden gebruikt om de paarsgewijze verschillen tussen gemiddelden te verifiëren. Het α-niveau van p < 0,05 wordt voor alle vergelijkingen als statistisch significant beschouwd. Alle statistische procedures worden uitgevoerd door SPSS-software.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van 18 tot 65 jaar
- pijn tijdens activiteiten boven het hoofd
- pijn tijdens actieve bewegingen van de schouder
- pijn in de afgelopen drie maanden
- Hawkins-Kennedy impingement-test positief
- pijnlijke boogtest positief
- infraspinatus spiertest positief
Uitsluitingscriteria:
- een voorgeschiedenis van fractuur-dislocatie van de schouder
- scheur over de volledige dikte van de rotator cuff
- een voorgeschiedenis van schouderoperaties
- ontsteking van de wervels
- schoudertrauma in de afgelopen maand
- elke lichamelijke behandeling voor schouderpijn in de afgelopen maand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Yi Jin Bang-groep
Deelnemers aan deze groep zullen een Yi Jin Bang-oefenprogramma van 10 weken thuis uitvoeren.
|
Elke deelnemer in deze groep doet thuis vier keer per week gedurende tien opeenvolgende weken een Yi Jin Bang-oefenprogramma, dat bestaat uit tien minuten warming-up, 18 minuten Yi Jin Bang-oefening (tien oefeningen) en tien minuten van afkoeling.
Om te leren hoe de oefensessie thuis moet worden uitgevoerd, wordt elke deelnemer uitgenodigd voor één introductiesessie voordat met het voorgeschreven oefenprogramma wordt begonnen.
Twee ervaren Yi Jin Bang instructeurs zullen de introductiesessie leiden.
Bovendien zullen we de Zoom Meeting-applicatie gebruiken om de therapietrouw van de deelnemers te controleren en hen te helpen bij het uitvoeren van zelftraining.
Zoom kan de bewegingen van deelnemers via de webcam vastleggen en opnemen.
Tijdens de introductiesessies leren we de deelnemers hoe ze Zoom kunnen gebruiken.
Verder zullen we tweewekelijks via telefoon of e-mail ondersteuning bieden bij het volgen van de thuisoefensessies.
|
|
EXPERIMENTEEL: Gebruikelijke oefentherapiegroep
Deelnemers aan deze groep zullen een 10 weken durend oefentherapieprogramma thuis uitvoeren.
|
Onder oefentherapie bij de behandeling van SAPS worden vaak strek- en versterkingsprotocollen gebruikt.
Daarom zullen deelnemers in deze groep gedurende tien weken vier keer per week een gestandaardiseerd rek- en krachttrainingsprogramma thuis doen, dat is opgezet volgens een eerder onderzoek.
Van dit programma is aangetoond dat het effectief kan zijn bij het verminderen van pijn en het verbeteren van de functie bij patiënten met SAPS.
Voor versterkende oefeningen worden elastische banden gebruikt.
Om te leren hoe het zelftrainingsprogramma moet worden uitgevoerd, wordt elke deelnemer in deze groep ook uitgenodigd voor één introductiesessie voordat met de voorgeschreven bewegingstraining wordt begonnen.
Twee gediplomeerde fysiotherapeuten leiden de introductiesessie.
Daarnaast krijgt elke deelnemer een videodemonstratie als referentie voor thuis, en wordt de Zoom Meeting-applicatie gebruikt om de oefening te volgen.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst controlegroep
Deelnemers aan de wachtlijstcontrolegroep krijgen te horen dat ze na tien weken ofwel Yi Jin Bang-training ofwel oefentherapie krijgen.
Dit gebeurt alleen om motiverende redenen en niet voor evaluatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele handicap
Tijdsspanne: Maatregelen zullen worden uitgevoerd bij nulmeting
|
Functionele beperkingen worden gemeten met behulp van de Shoulder Pain and Disability Index (SPADI).
Dit is een zelfgerapporteerde vragenlijst die pijn en functionele status beoordeelt, die bestaat uit vijf vragen over pijn en acht vragen over handicap.
Elke vraag krijgt een score van 0 tot 10 en de totale score varieert van 0 tot 100.
Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van pijn en invaliditeit.
|
Maatregelen zullen worden uitgevoerd bij nulmeting
|
|
Functionele handicap
Tijdsspanne: Maatregelen worden uitgevoerd op 10 weken
|
Functionele beperkingen worden gemeten met behulp van de Shoulder Pain and Disability Index (SPADI).
Dit is een zelfgerapporteerde vragenlijst die pijn en functionele status beoordeelt, die bestaat uit vijf vragen over pijn en acht vragen over handicap.
Elke vraag krijgt een score van 0 tot 10 en de totale score varieert van 0 tot 100.
Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van pijn en invaliditeit.
|
Maatregelen worden uitgevoerd op 10 weken
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Maatregelen zullen worden uitgevoerd bij nulmeting
|
Pijnintensiteit wordt gemeten op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal.
Deelnemers wordt gevraagd een verticale markering op een horizontale lijn te plaatsen om hun huidige mate van pijn in rust en activiteit aan te geven, waarbij 0 voor geen pijn en 10 voor ondraaglijke pijn.
|
Maatregelen zullen worden uitgevoerd bij nulmeting
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Maatregelen worden uitgevoerd na de eerste oefensessie tijdens de eerste trainingsweek
|
Pijnintensiteit wordt gemeten op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal.
Deelnemers wordt gevraagd een verticale markering op een horizontale lijn te plaatsen om hun huidige mate van pijn in rust en activiteit aan te geven, waarbij 0 voor geen pijn en 10 voor ondraaglijke pijn.
|
Maatregelen worden uitgevoerd na de eerste oefensessie tijdens de eerste trainingsweek
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Maatregelen worden uitgevoerd op 10 weken
|
Pijnintensiteit wordt gemeten op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal.
Deelnemers wordt gevraagd een verticale markering op een horizontale lijn te plaatsen om hun huidige mate van pijn in rust en activiteit aan te geven, waarbij 0 voor geen pijn en 10 voor ondraaglijke pijn.
|
Maatregelen worden uitgevoerd op 10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Flexibiliteit
Tijdsspanne: Maatregelen zullen worden uitgevoerd bij nulmeting
|
Actief flexie- en abductiebereik van bewegingen (ROM's) wordt gemeten terwijl de deelnemer in staande positie staat met een standaard goniometer.
De maximale ROM van drie herhalingen in elke beweging wordt gebruikt voor analyse.
Bovendien zal de back-scratch-test de ROM van de deelnemers meten door de afstand tussen de middelvingertop van de bovenhand en de middelvingertop van de onderhand te meten.
|
Maatregelen zullen worden uitgevoerd bij nulmeting
|
|
Flexibiliteit
Tijdsspanne: Maatregelen worden uitgevoerd na de eerste oefensessie tijdens de eerste trainingsweek
|
Actief flexie- en abductiebereik van bewegingen (ROM's) wordt gemeten terwijl de deelnemer in staande positie staat met een standaard goniometer.
De maximale ROM van drie herhalingen in elke beweging wordt gebruikt voor analyse.
Bovendien zal de back-scratch-test de ROM van de deelnemers meten door de afstand tussen de middelvingertop van de bovenhand en de middelvingertop van de onderhand te meten.
|
Maatregelen worden uitgevoerd na de eerste oefensessie tijdens de eerste trainingsweek
|
|
Flexibiliteit
Tijdsspanne: Maatregelen worden uitgevoerd op 10 weken
|
Actief flexie- en abductiebereik van bewegingen (ROM's) wordt gemeten terwijl de deelnemer in staande positie staat met een standaard goniometer.
De maximale ROM van drie herhalingen in elke beweging wordt gebruikt voor analyse.
Bovendien zal de back-scratch-test de ROM van de deelnemers meten door de afstand tussen de middelvingertop van de bovenhand en de middelvingertop van de onderhand te meten.
|
Maatregelen worden uitgevoerd op 10 weken
|
|
Spieruithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Maatregelen zullen worden uitgevoerd bij nulmeting
|
Het spieruithoudingsvermogen wordt gemeten met behulp van elastische banden.
Tijdens de test staat de deelnemer in staande positie, met de testschouder van de tafel en de arm loodrecht op de vloer.
De deelnemer wordt geïnstrueerd om zijn/haar arm horizontaal te abduceren tot 90 graden met een cadans van 30 slagen per minuut.
Herhalingen worden uitgevoerd totdat de deelnemer vermoeid is, wat wordt aangegeven door een van de volgende aandoeningen: het onvermogen om de arm op de top van de boog te houden gedurende de vereiste duur (1 seconde), compensatie met elevatie van het gehele bovenlichaam of mondeling rapport van het onvermogen om door te gaan.
|
Maatregelen zullen worden uitgevoerd bij nulmeting
|
|
Spieruithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Maatregelen worden uitgevoerd na de eerste oefensessie tijdens de eerste trainingsweek
|
Het spieruithoudingsvermogen wordt gemeten met behulp van elastische banden.
Tijdens de test staat de deelnemer in staande positie, met de testschouder van de tafel en de arm loodrecht op de vloer.
De deelnemer wordt geïnstrueerd om zijn/haar arm horizontaal te abduceren tot 90 graden met een cadans van 30 slagen per minuut.
Herhalingen worden uitgevoerd totdat de deelnemer vermoeid is, wat wordt aangegeven door een van de volgende aandoeningen: het onvermogen om de arm op de top van de boog te houden gedurende de vereiste duur (1 seconde), compensatie met elevatie van het gehele bovenlichaam of mondeling rapport van het onvermogen om door te gaan.
|
Maatregelen worden uitgevoerd na de eerste oefensessie tijdens de eerste trainingsweek
|
|
Spieruithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Maatregelen worden uitgevoerd op 10 weken
|
Het spieruithoudingsvermogen wordt gemeten met behulp van elastische banden.
Tijdens de test staat de deelnemer in staande positie, met de testschouder van de tafel en de arm loodrecht op de vloer.
De deelnemer wordt geïnstrueerd om zijn/haar arm horizontaal te abduceren tot 90 graden met een cadans van 30 slagen per minuut.
Herhalingen worden uitgevoerd totdat de deelnemer vermoeid is, wat wordt aangegeven door een van de volgende aandoeningen: het onvermogen om de arm op de top van de boog te houden gedurende de vereiste duur (1 seconde), compensatie met elevatie van het gehele bovenlichaam of mondeling rapport van het onvermogen om door te gaan.
|
Maatregelen worden uitgevoerd op 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YJB2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .