Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett nytt bärbart övre gastrointestinalt endoskopisystem

13 januari 2022 uppdaterad av: Zhuan Liao, Changhai Hospital

Ett nytt bärbart övre gastrointestinalt endoskopisystem som tillämpas i avlägsna populationer: en pilotstudie

Tillämpningen av konventionell endoskopi i avlägsna och utomhusområden som saknar faciliteter är fortfarande en utmaning. Således utvecklade utredarna ett nytt bärbart övre gastrointestinala endoskopisystem som har samma funktioner som konventionell endoskopi. Totalt 24 deltagare från en medicinsk enhet på en avlägsen ö i Kina genomgick endoskopi med det bärbara systemet mellan mars och juni 2021. Det bärbara systemet packat i en resväska är 68 × 42 × 32 cm stort, väger mindre än 35 kg, och består av ett engångsmanöversystem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tillämpningen av konventionell endoskopi i avlägsna och utomhusområden som saknar faciliteter är fortfarande en utmaning. Således utvecklade utredarna ett nytt bärbart övre gastrointestinala endoskopisystem som har samma funktioner som konventionell endoskopi. Totalt 24 deltagare från en medicinsk enhet på en avlägsen ö i Kina genomgick endoskopi med det bärbara systemet mellan mars och juni 2021. Det bärbara systemet packat i en resväska är 68 × 42 × 32 cm stort, väger mindre än 35 kg, och består av ett engångsmanöversystem. Undersökningstiden och eventuella fel i det bärbara endoskopisystemet under undersökningen registrerades. Efter avslutad undersökning togs det mantlade engångssystemet bort och ett tryckläckagetest utfördes för att kontrollera systemets tätning. Patienterna följdes upp inom tre dagar för att bekräfta eventuella biverkningar som illamående, kräkningar, obehag i halsen, blödning etc.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Changhai hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgick endoskopiundersökning med det bärbara systemet var i åldern 18-70 år och presenterades med besvär i övre buken.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterierna var desamma som kontraindikationerna för konventionell övre GI-endoskopi och inkluderade latexallergi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ett nytt bärbart övre gastrointestinala endoskopisystem
Enhet: ett nytt bärbart övre gastrointestinala endoskopisystem
Patienterna anlände till sjukhuset på morgonen efter en natts fasta (>6 timmar). Patienterna tog oralt dykloninlim 15 minuter före undersökningen. Läkarna förberedde det bärbara endoskopisystemet så att det var i fungerande status och det engångsmantlade systemet placerades på endoskopets optiska sonde.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undersökningstiden
Tidsram: 24 timmar
varaktighet från det att endoskopet fördes in i patientens mun till det att det drogs ut.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
negativa händelser
Tidsram: en vecka
illamående, kräkningar, obehag i halsen, blödningar osv
en vecka
antal funktionsfel i bärbart endoskopisystem
Tidsram: 24 timmar
vattenkraft och gasfel, bildvisningsfel, skador på engångsmantlade system, etc.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Changhai Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2022

Första postat (Faktisk)

27 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • portable-endo

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diagnostiserar sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera