Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av selen och melatonin på okulärt ischemiskt syndrom

1 februari 2021 uppdaterad av: Hande Telek, Beytepe Murat Erdi Eker State Hospital

Bestäm effekterna av selen och melatonin på okulärt ischemiskt syndrom

ABSTRAKT:

SYFTE: Att bestämma effekterna av selen, melatonin och selen + melatonin administrerat under en månad på främre kammaren (AC) malondialdehyd (MDA) och AC glutation (GSH) nivåer hos patienter med Okulärt ischemiskt syndrom.

MATERIAL OCH METODER: Trettiofem patienter inkluderades i studien. Studiegrupper bildades enligt följande: 1-kontrollgrupp, 2-Ischemigrupp 3-Seleniumischemigrupp, 4-Melatoninischemigrupp, 5-Selenium + Melatonin + Ischemigrupp. AC-prover erhölls. MDA- och GSH-nivåer i AC-prover utvärderades.

RESULTAT: MDA-nivåer ökade signifikant i ischemigrupper. Selen- och melatonintillskott resulterade i minskning av MDA-nivåer och signifikant ökning av GSH-värden.

DISKUSSION: Ökad lipidperoxidation associerad med ischemi i det främre segmentet har förhindrats genom tillskott av selen och melatonin.

NYCKELORD: Okulärt ischemiskt syndrom, selen, melatonin, MDA, GSH

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

I denna retroprospektiva studie övervägdes patienter som hade de kliniska egenskaperna hos OIS eller som hade en historia av OIS och som hade besökt Oftalmologiska avdelningen eller som remitterades av Kardiologiska avdelningen för inkludering. Patienterna med OIS inkluderades enligt följande kriterier (26-29) (1) när stenosen i den ipsilaterala (till det drabbade ögat) inre halspulsådern (ICA) var >50 % och ICA-blodflödeshastigheten var onormal; (2) onormala ögonsymtom och/eller tecken som inte kunde förklaras av andra ögonsjukdomar. Okulära symtom inkluderade amaurosis fugax, synförlust, flytande, metamorfopsi, fosfener, dubbelsidighet och okulär/periorbital smärta. De flesta patienter (88,10 %) klagade över konstitutionella symtom, såsom huvudvärk, synkope, hjärtklappning, hemiplegi och claudicatio. Patienterna som led av andra ögonsjukdomar, inklusive primär glaukom, uveit, åldersrelaterad makuladegeneration, symmetrisk proliferativ diabetisk retinopati choroidal avlossning, näthinneavlossning, ärftliga ögonsjukdomar, okulär tumör eller ögontrauma, exkluderades. Informerat samtycke erhölls från alla deltagare innan insamlingen av kliniskt material. Studien ansluter sig till principerna i Helsingforsdeklarationen.

Alla OIS-patienter genomgick färgdoppleravbildning (CDI) och/eller datortomografisk angiografi (CTA) för att identifiera ICA-stenosen. Detaljerade oftalmiska undersökningar, inklusive bästa korrigerade synskärpa (BCVA), intraokulärt tryck (IOP), spaltlampsundersökning och funduskopi utfördes vid varje uppföljningsbesök. Konstitutionella och okulära symtom, medicinsk historia (arteriell hypertoni, diabetes mellitus (DM), hyperlipidemi (HLP), kranskärlssjukdom, cerebrovaskulär sjukdom och så vidare), den kliniska avdelningen för det första besöket och behandlingar registrerades också. En statistisk beskrivning genererades med SPSS för Windows, version 22.0.

Tjugoåtta OIS-patienter rekryterades i vår studie, inklusive 20 män (%71,4) och 8 kvinnor (%28,6). Debutåldern varierade från 58 till 87 år (65,10 ± 10,95), och majoriteten av patienterna var mellan 61 och 75 år (69,50%). Ingen statistiskt signifikant skillnad hittades för kön och ålder mellan grupper (p <0,01) Studien genomfördes på Trabzon Numune Training and Research Hospital mellan maj 2014 och september 2016. Godkännande från Trabzon Numune Training and Research Hospital Ethics Committee erhölls. Alla förfaranden som utfördes i studier som involverade mänskliga deltagare var i enlighet med den institutionella och/eller nationella forskningskommitténs etiska normer och med 1964 års Helsingforsdeklaration och dess senare ändringar eller jämförbara etiska normer.

Patienterna delades in i fem grupper.

  1. Kontrollgrupp: Sju friska personer inkluderades i denna grupp. Efter topisk anestesi erhölls cirka 0,1 cc prover från den främre kammaren.
  2. Ischemigrupp: Sju OIS-patienter inkluderades i denna grupp. Under topisk anestesi erhölls 0,1 cc prover från AC.
  3. Selen + ischemigrupp: Sju OIS-patienter inkluderades i denna grupp. Patienterna i denna grupp kompletterades med oralt selen i doser på 0,1 mg/kg två gånger dagligen under en månad. Efter att selentillskottsperioden avslutats togs AC-provtagning enligt beskrivningen ovan.
  4. Melatonin + ischemigrupp: Sju OIS-patienter inkluderades i denna grupp. Patienterna i denna grupp kompletterades med oralt melatonin 0,5 mg/kg/dag doser två gånger dagligen under en månad. Efter att kompletteringen avslutats 0,1 cc provtagning från AC.
  5. Gruppen selen + melatonin + ischemi: Sju OIS-patienter inkluderades i denna grupp. Patienterna kompletterades med selen och melatonin under en månad som beskrivits ovan, därefter 0,1 cc provtagning från AC.

För att bestämma AC Malondialdehyde (MDA) nivåer, sattes 2,5 ml 10% TCA (tricholoroessigaurekrist.) i ett provrör, 0,1 ml AC-prov från patienterna tillsattes. Rören vortexades och förseglades. Inkubation applicerades under 15 minuter i 90°C vattenbad. De kyldes i kallt vatten och deras absorbansvärden avlästes med hänvisning till blank på spektrofotometer vid 532 nm. Resultaten presenterades som nmol/ml. I början av testningen bereddes blank genom att placera samma mängd destillerat vatten istället för plasma i det blinda röret och utföra samma procedurer. För att mäta AC-glutation (GSH)-nivåer centrifugerades AC-prover placerade i rör innehållande EDTA vid 3000 rpm under 5 minuter. Proverna tvättades 3 gånger med 0,9% saltlösning och 50 μl av varje prov härleddes. I följd tillsattes 450 μl destillerat vatten och 500 μl 10 % sulfosalicylsyra. Blandningen kyldes i is under 1 timme och centrifugerades sedan vid 4000 varv under 3 minuter. Därefter erhölls 200 μl av supernatanten och i följd tillsattes 8 ml fosfatbuffert med pH 6,8, 78 μl 1 N NaOH och 100 μl Ellman-lösning. Efter att ha väntat i 5 minuter avlästes absorbansvärdena i reagensröret med hänvisning till destillerat vatten på spektrofotometer vid 412 nm. Ellman-lösning framställdes genom att lösa 100 mg 5'-5'-ditiobis-2-nitrobensoesyra (DTNB) i 100 ml av pH 7,8 fosfatbuffert. Glutationstandard framställdes som 15,34 mg/100 ml genom att lösa 15,34 mg reducerat glutation i 100 ml 1 nm natrium EDTA. Resultaten presenterades som mg/dl.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Tidig fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

61 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna med okulärt ischemiskt syndrom (OIS) var stenosen i den ipsilaterala (till det drabbade ögat) inre halspulsådern (ICA) var >50 %
  • Patienterna med okulärt ischemiskt syndrom (OIS) vars ICA-blodflödeshastighet var onormal;
  • Onormala ögonsymtom och/eller tecken som inte kunde förklaras av andra ögonsjukdomar.

Exklusions kriterier:

  • Patienterna som led av andra ögonsjukdomar (primärt glaukom, uveit, åldersrelaterad makuladegeneration, symmetrisk proliferativ diabetisk retinopati, koroidal avlossning, näthinneavlossning, ärftliga ögonsjukdomar, ögontumör eller ögontrauma)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: SELEN
Patienterna i denna grupp kompletterades med oralt selen i doser på 0,1 mg/kg två gånger dagligen under en månad. Efter att selentillskottsperioden avslutats togs AC-provtagning enligt beskrivningen ovan.
Ökad lipidperoxidation associerad med ischemi i det främre segmentet har förhindrats genom selentillskott.
Andra namn:
  • MELATONIN
Övrig: MELATONIN
Patienterna i denna grupp kompletterades med oralt melatonin 0,5 mg/kg/dag doser två gånger dagligen under en månad. Efter att kompletteringen avslutats 0,1 cc provtagning från AC.
Ökad lipidperoxidation associerad med ischemi i det främre segmentet har förhindrats av melatonintillskott.
Andra namn:
  • SELEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bestämma effekterna av selen på främre kammaren (AC) malondialdehyd (MDA) och AC glutation (GSH) nivåer hos patienter med Okulärt ischemiskt syndrom
Tidsram: Patienterna kompletterades med oralt selen under en månad.
Patienterna kompletterades med oralt selen i doser på 0,1 mg/kg två gånger dagligen under en månad. Efter att selentillskottsperioden avslutats erhölls 0,1 cc prover från den främre kammaren (AC). Och bestäm sedan AC Malondialdehyd (MDA) och Glutation (GSH) nivåer.
Patienterna kompletterades med oralt selen under en månad.
För att bestämma effekterna av melatonin på främre kammaren (AC) malondialdehyd (MDA) och AC glutation (GSH) nivåer hos patienter med Okulärt ischemiskt syndrom
Tidsram: Patienterna kompletterades med oralt melatonin under en månad.
Patienterna i denna grupp kompletterades med oralt melatonin 0,5 mg/kg/dag doser två gånger dagligen under en månad. Efter att kompletteringen avslutats 0,1 cc provtagning från AC. Och bestäm sedan AC Malondialdehyd (MDA) och Glutation (GSH) nivåer.
Patienterna kompletterades med oralt melatonin under en månad.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2019

Första postat (Faktisk)

2 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera