Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ekokardiografiska standarder och migranter från Afrika söder om Sahara (SSA) i New Aquitaine-regionen (NEMANA)

26 april 2021 uppdaterad av: University Hospital, Limoges

Ekokardiografiska standarder och migranter från Afrika söder om Sahara (SSA) i New Aquitaine Region: NEMANA

Standarder Ekokardiografi har främst definierats på kaukasiska eller asiatiska populationer. I EchoNoRMAL-studien baserades kriterierna för afrikanska populationer enbart på data från 198 försökspersoner. Denna studie tyder på förekomsten av olika standarder beroende på försökspersonernas etniska ursprung. Syftet med denna studie är att beskriva andelen försökspersoner som omklassificerats (normal-patologiska) enligt användningen av ekokardiografiska normskillnader som visas i TAHES-populationen (afrikaner söder om Sahara) med de som rutinmässigt används

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Afrikanerna söder om Sahara verkar vara mer sårbara inom hälsoområdet i allmänhet och i kardiovaskulära patologier i synnerhet.

  • De ekokardiografiska standarderna definierades huvudsakligen för kaukasiska eller asiatiska populationer (EchoNoRMAL kol. 2014 och 2015). I EchoNoRMAL-studien baserades kriterierna för den afrikanska populationen på en minskad arbetsstyrka (data från 198 försökspersoner).
  • Denna studie tyder på förekomsten av olika standarder beroende på försökspersonernas etniska ursprung. Författarna noterade att upprättandet av referenser enligt försökspersonernas etniska ursprung är nödvändigt och betonade behovet av ytterligare studier för de underrepresenterade grupperna, särskilt de som inkluderar försökspersoner med afrikanskt ursprung.

Behovet av olika EKG-standarder hos afrikanska försökspersoner, bekräftades i en studie i den allmänna afrikanska befolkningen (TAHES), representerar 16 % av invandrarna 2015 (INSEE Enligt rapporter från sjukförsäkringskassorna, invandrarbefolkningen,

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Limoges, Frankrike, 87000
        • Explorations fonctionnelles vasculaires et angiologie (Hôpital Dupuytren)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- SSA Major Subjects (första generationen eller från eller från första generationens föräldrar) inlagda på sjukhuset för en ekokardiografi

Exklusions kriterier:

  • Avslag på deltagande;
  • Varje akut hjärtsjukdom (endokardit, myokardit, koronarsyndrom);
  • Valvulopati som motiverar en intervention;
  • Överbelastningssjukdomar.
  • Varje akut hjärtsjukdom (endokardit, myokardit, koronarsyndrom);
  • Valvulopati som motiverar en intervention;
  • Överbelastningssjukdomar.
  • Både deltagare och ledsagare kan inte förstå informationsanteckningen skriven på franska och engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Afrikansk migrants befolkning ligger i la region New Aquitaine.
Ekokardiografinormer kommer att samlas in på SSA-deltagare i la region New Aquitaine, Frankrike
Diagnostiskt test: Ekokardiografi mäter på SSA-deltagare

Vid SSA läggs patienten in på sjukhuset för en ekokardiografi,

  • Information om denna studieprocess,
  • Deltagarna kommer att få ett informationsmeddelande;
  • Administrering av en medicinsk historia frågeformulär, insamling av kardiovaskulära riskfaktorer, vikt tå (som alla rutinmässigt samlas in innan en ekokardiografisk undersökning utförs);
  • Utföra och registrera den ekokardiografiska undersökningen enligt rutinprotokoll
  • leverans av resultaten enligt den vanliga förvaltningen;
  • uppskjuten analys av inspelningarna på arbetsstationen med klassificering av data (normal-patologisk) enligt de olika standarderna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel försökspersoner omklassificerade (från patologiska till normala) enligt den ekokardiografiska standard som används (referensstandard mot TAHES-standard).
Tidsram: 18 månader
Jämför ekokardiografistandarderna som tidigare fastställts i TAHES-studien med de som används rutinmässigt och hanteras för befolkningen av SSA-migranter i la region New Aquitaine, för att definiera patologiska ämnen
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskriv orsakerna till omklassificering, baserat på förändringen av ekokardiografistandarder som används för följande kriterier: vänsterkammarhypertrofi, vänsterförmaksdilatation, aortadilatation, ascendens, högerkammardilatation
Tidsram: 18 månader
Identifiera och analysera antalet försökspersoner som omkvalificerats från patologisk till normal) och identifiera orsaker till omklassificeringarna efter användning av standarderna
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Samarbetspartners

University Hospital, Bordeaux

Utredare

  • Huvudutredare: Philippe Lacroix, Professor, 0033555056391

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

15 september 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

15 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2021

Första postat (FAKTISK)

29 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 87RI20_0020 /NEMANA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera