Förbättrad bildkvalitet för SuperSonic® MACH Ultrasound System (MACH IQ)
30 juni 2025 uppdaterad av: SuperSonic Imagine
Syftet med denna studie är att samla in feedback från radiologer för att stödja vidareutvecklingen och förbättringen av de bildbehandlingslägen som implementeras på den inbäddade programvaran i SuperSonic® Ultrasound System (inklusive sonden).
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
55
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Frankrike, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonen är ≥ 18 år och kan förstå och underteckna formuläret för informerat samtycke.
- Försökspersonen är minderårig < 18 år och det juridiska ombudet har undertecknat formuläret för informerat samtycke.
- Försökspersonen är schemalagd för minst ett eller flera rutinmässiga ultraljud.
- Ämnet är anslutet till den allmänna socialförsäkringen eller en sjukförsäkring.
Exklusions kriterier:
- Försökspersonen kan eller vill inte följa studieprocedurerna.
- Subjektet eller hans/hennes juridiska ombud om en minderårig inte kan uttrycka eller förstå informerat samtycke.
- Ämnet är under rättsligt skydd
- Ämnet berövas friheten genom ett rättsligt eller administrativt beslut
- Personen genomgår psykiatrisk behandling under tvång
- Försökspersonen tas in på en hälso- eller socialinrättning för andra ändamål än forskning
- Personen har latexallergi.
- Patienten har ett öppet sår, skärsår och/eller utslag som skulle utesluta en ultraljudsundersökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SuperSonic® ultraljudssystem utrustat med nya mjukvaruiterationer som används med en ny sond
|
SuperSonic® ultraljudssystem utrustat med nya mjukvaruiterationer som används med en ny sond och CE-märkta prober.
Den nya programvaran och sonden är den nya undersökningsenheten som inte är CE-märkt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativ bedömning av bildkvalitet
Tidsram: Under ultraljudsprocedur
|
Efter de två ultraljudsprocedurerna kommer radiologen att bedöma bildkvaliteten som produceras av studieenheten, jämfört med den som produceras av SOC-ultraljudet.
Ett poäng från 1 till 5 (1: Ej acceptabelt; 2: Acceptabelt; 3: Rättvist; 4: Bra; 5: Utmärkt) för var och en av bildens egenskaper: Allmän estetik; Optisk upplösning; Kontrastupplösning; Temporal Resolution; Penetration och känslighet
|
Under ultraljudsprocedur
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
23 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
23 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2024
Första postat (Faktisk)
11 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024-A00526-41
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .