Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MEDECA - Markörer för tidig upptäckt av cancer (MEDECA)

3 april 2024 uppdaterad av: Charlotte Thålin, Danderyd Hospital
Tidig diagnos av cancer är nyckeln för att förbättra patienternas resultat, men cancer är svåra att diagnostisera om patienter uppvisar ospecifika symtom. Huvudsyftet med MEDECA-studien (Markers in Early Detection of Cancer) är att identifiera ett multianalytiskt blodprov som kan upptäcka och kartlägga ockult cancer inom en blandad population av patienter med allvarliga men ospecifika symtom. Studien kommer att omfatta 1 500 patienter remitterade till Diagnostiskt centrum vid Danderyds sjukhus (DC DS), en multidisciplinär diagnostisk remissväg för patienter med radiologiska fynd som tyder på metastaser utan känd primärtumör eller misstanke om allvarliga men ospecifika symtom. Blodprover samlas in före en standardiserad och omfattande cancerdiagnostisk upparbetning, inklusive en utökad panel av biokemiska analyser och omfattande bildbehandling såsom datortomografi eller magnetisk resonansundersökningar. I samarbete med världsledande internationella forskare kommer blodproverna att analyseras för en panel av nya och etablerade blodbiomarkörer som förutsäger en underliggande cancer, inklusive markörer för neutrofila extracellulära fällor, cirkulerande tumör-DNA, profilering av trombocyt-mRNA, affinitetsbaserad proteomik och kärnmagnetisk resonans metabolomik. Den diagnostiska noggrannheten hos blodbiomarkörerna med avseende på cancerdetektering under den diagnostiska upparbetningen kommer att analyseras genom maskininlärning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiedeltagare skrivs in vid det första besöket på DC DS. Kriterierna för remiss till DC DS är radiologiska fynd som tyder på metastaser utan känd primärtumör eller misstanke om allvarlig sjukdom baserat på ett eller flera av följande symtom: allmän sjukdomskänsla, svår trötthet, oavsiktlig viktminskning, feber av okänd orsak, okarakteristisk smärta för >4 veckor, onormala laboratorietester (t.ex. anemi, förhöjda nivåer av alkaliskt fosfatas, erytrocytsedimentationshastighet (ESR), kalcium etc.), diffus smärta, markant ökning av droganvändning eller ökande vårdsökande beteende.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Ålder över 18 år

Ett eller flera av följande symtom/kliniska tecken:

  • Allmän sjukdomskänsla
  • Svår trötthet
  • Oavsiktlig viktminskning
  • Feber av okänd orsak
  • Okarakteristisk smärta i >4 veckor
  • Onormala laboratorietester (t.ex. anemi, förhöjda nivåer av alkaliskt fosfatas, erytrocytsedimentationshastighet (ESR), kalcium etc.)
  • Diffus smärta utan förklaring
  • Markant ökning av droganvändning
  • Öka vårdsökande beteende
  • Radiologiska fynd som tyder på metastaser utan känd primärtumör eller misstanke

Exklusions kriterier:

  • Ovilja att delta i studien
  • Ålder under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med ospecifika symtom
Patienter som remitteras till Diagnostiskt centrum på Danderyds sjukhus (DC DS), ett multidisciplinärt diagnostiskt center remissväg för patienter med radiologiska fynd som tyder på metastaser utan känd primärtumör eller misstanke om allvarliga men ospecifika symtom.
Samling av blodprover

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cancerdiagnos
Tidsram: Under diagnostisk upparbetning (inom sex månader)
Patienterna genomgår en omfattande diagnostisk upparbetning och diagnoser hämtas från journaler
Under diagnostisk upparbetning (inom sex månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Annan diagnos
Tidsram: Under den diagnostiska upparbetningen (inom sex månader) samt i en ettårsuppföljning
Patienterna genomgår en omfattande diagnostisk upparbetning och diagnoser hämtas från journaler
Under den diagnostiska upparbetningen (inom sex månader) samt i en ettårsuppföljning
Dödlighet
Tidsram: Inom 1 år från införandet
Kommer att hämtas från journaler
Inom 1 år från införandet
Cancerdiagnos
Tidsram: Inom 1 år från införandet
Kommer att hämtas från journaler
Inom 1 år från införandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Charlotte Thålin, M.D., Ph.D, Danderyd Hospital Karolinska Institutet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2024

Första postat (Faktisk)

9 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017/2160-31/1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera