Tidig upptäckt av fem vanliga cancerformer med hjälp av ctDNA-analystestet (K-DETEK)
14 februari 2025 uppdaterad av: Gene Solutions
Bedömning av ett nytt blodprov vid tidig upptäckt av de fem vanliga cancerformerna baserat på undersökningen av cirkulerande tumör-DNA
Detta är en multicenter, prospektiv kohortstudie, som syftar till att utvärdera ett blodprov för tidig upptäckt av de fyra vanliga cancerformerna, baserat på undersökningen av cirkulerande tumör-DNA (ctDNA).
Primärt mål: Att utvärdera prestandaegenskaperna hos blod-ctDNA-testet vid tidig upptäckt av cancer.
Sekundära mål:
- Att utvärdera testets prestandaegenskaper för att bestämma ursprunget till tumören, jämfört med resultaten av de diagnostiska bilddiagnostiska testerna.
- För att bestämma risken för cancerutveckling i högriskpopulationen, jämfört med den i måttlig riskgrupp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Detta är en multicenter, prospektiv kohortstudie som rekryterar deltagare i åldern 40 år eller äldre, som besöker studiesjukhusens poliklinik antingen för periodiska uppföljningsbesök för sina kroniska tillstånd eller för årlig hälsokontroll. Studien kommer att genomföras vid Medical Genetic Institute, i samarbete med University of Medicine and Pharmacy i Ho Chi Minh City, Vietnam och andra samverkande sjukhus.
De potentiella deltagare som uppfyller alla inklusions-/exkluderingskriterier kommer att rekryteras till denna studie. Dessa potentiella deltagare bör inte ha haft cancer innan de registrerades i studien.
Vid registreringen kommer varje deltagare att svara på ett förutarbetat frågeformulär för att tillhandahålla demografisk information, tidigare medicinsk historia och kliniska varningstecken på cancer, och sedan tillhandahålla 10 ml blod för att analysera det cirkulerande tumör-DNA (ctDNA).
Varje deltagare kommer att få antingen ctDNA upptäckt eller ctDNA inte upptäckt.
För de som har upptäckt ctDNA i blodet kommer de sedan att genomgå screening och diagnostiska tester för cancer baserat på förutsägelsen om tumörursprung som anges i testresultatrapporten. Om cancern labbbekräftas kommer patienterna att följas upp och hanteras för sin sjukdom enligt riktlinjerna från Vietnams hälsoministerium och/eller de internationella riktlinjerna för cancer. 12 månader (+/- 1 vecka) efter inskrivningen kommer dessa patienter att kontaktas för att samla in information om sin hälsa, i allmänhet och sin cancerstatus, i synnerhet.
För dem som har ctDNA detekterat i blodet men närvaron av en massa inuti deltagarnas kropp kunde inte detekteras med hjälp av bilddiagnostiska tester; och för dem som inte har ctDNA i blod, kommer telefonsamtal att göras 6 månader (+/- 1 vecka) och 12 månader (+/- 1 vecka) efter registreringen för att samla in information relaterad till deltagarnas hälsa status samt cancerframsteg (om möjligt).
Anmälan beräknas pågå i cirka 6 månader.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
9057
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Hanoi Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att inkludera både män och kvinnor, 40 år eller äldre, som inte har någon historia av cancer.
Dessa personer finns på polikliniken på studiesjukhusen antingen för periodiska uppföljningsbesök för sina kroniska tillstånd eller för hälsokontroll. De berättigade deltagarna måste uppfylla alla inklusions- och exkluderingskriterier för att kunna rekryteras till denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 40 år eller äldre vid anmälan
- Varken klinisk misstanke om cancer eller historia av bekräftad cancer har rapporterats
- Gå med på att bli kontaktad 6 månader och 12 månader efter inskrivningen för att samla in information om allmänt hälsotillstånd och cancerframsteg (om möjligt)
- Ge skriftligt informerat samtycke
Uteslutningskriterier: Om en potentiell deltagare har något av följande kriterier kommer han/hon inte att kunna registreras i studien:
- Historik av cancer (cancer har antingen bekräftats eller behandlats under de senaste 3 åren)
- Historik av blodtransfusion eller benmärgstransplantation under de senaste 3 åren
- Går inte med på att delta i studien
- Ämnet har kliniska manifestationer av demens.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Positivt prediktivt värde, negativt prediktivt värde av blod-ctDNA-testet vid tidig upptäckt av cancerformer
Tidsram: 12 månader efter inskrivningen
|
12 månader efter inskrivningen
|
|
Testets känslighet och specificitet för att tidigt upptäcka cancer
Tidsram: 12 månader efter inskrivningen
|
12 månader efter inskrivningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Positivt prediktivt värde av testet för att bestämma ursprunget till tumören, jämfört med resultaten av de diagnostiska bilddiagnostiska testerna
Tidsram: 12 månader efter inskrivningen
|
12 månader efter inskrivningen
|
|
Hastighet för cancerutveckling i högriskgruppen jämfört med befolkningen med måttlig risk
Tidsram: 12 månader efter inskrivningen
|
12 månader efter inskrivningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Torre LA, Bray F, Siegel RL, Ferlay J, Lortet-Tieulent J, Jemal A. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2015 Mar;65(2):87-108. doi: 10.3322/caac.21262. Epub 2015 Feb 4.
- Liu MC, Oxnard GR, Klein EA, Swanton C, Seiden MV; CCGA Consortium. Sensitive and specific multi-cancer detection and localization using methylation signatures in cell-free DNA. Ann Oncol. 2020 Jun;31(6):745-759. doi: 10.1016/j.annonc.2020.02.011. Epub 2020 Mar 30.
- Bettegowda C, Sausen M, Leary RJ, Kinde I, Wang Y, Agrawal N, Bartlett BR, Wang H, Luber B, Alani RM, Antonarakis ES, Azad NS, Bardelli A, Brem H, Cameron JL, Lee CC, Fecher LA, Gallia GL, Gibbs P, Le D, Giuntoli RL, Goggins M, Hogarty MD, Holdhoff M, Hong SM, Jiao Y, Juhl HH, Kim JJ, Siravegna G, Laheru DA, Lauricella C, Lim M, Lipson EJ, Marie SK, Netto GJ, Oliner KS, Olivi A, Olsson L, Riggins GJ, Sartore-Bianchi A, Schmidt K, Shih lM, Oba-Shinjo SM, Siena S, Theodorescu D, Tie J, Harkins TT, Veronese S, Wang TL, Weingart JD, Wolfgang CL, Wood LD, Xing D, Hruban RH, Wu J, Allen PJ, Schmidt CM, Choti MA, Velculescu VE, Kinzler KW, Vogelstein B, Papadopoulos N, Diaz LA Jr. Detection of circulating tumor DNA in early- and late-stage human malignancies. Sci Transl Med. 2014 Feb 19;6(224):224ra24. doi: 10.1126/scitranslmed.3007094.
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Diehl F, Schmidt K, Choti MA, Romans K, Goodman S, Li M, Thornton K, Agrawal N, Sokoll L, Szabo SA, Kinzler KW, Vogelstein B, Diaz LA Jr. Circulating mutant DNA to assess tumor dynamics. Nat Med. 2008 Sep;14(9):985-90. doi: 10.1038/nm.1789. Epub 2007 Jul 31.
- Gerlinger M, Rowan AJ, Horswell S, Math M, Larkin J, Endesfelder D, Gronroos E, Martinez P, Matthews N, Stewart A, Tarpey P, Varela I, Phillimore B, Begum S, McDonald NQ, Butler A, Jones D, Raine K, Latimer C, Santos CR, Nohadani M, Eklund AC, Spencer-Dene B, Clark G, Pickering L, Stamp G, Gore M, Szallasi Z, Downward J, Futreal PA, Swanton C. Intratumor heterogeneity and branched evolution revealed by multiregion sequencing. N Engl J Med. 2012 Mar 8;366(10):883-892. doi: 10.1056/NEJMoa1113205. Erratum In: N Engl J Med. 2012 Sep 6;367(10):976.
- Newman AM, Bratman SV, To J, Wynne JF, Eclov NC, Modlin LA, Liu CL, Neal JW, Wakelee HA, Merritt RE, Shrager JB, Loo BW Jr, Alizadeh AA, Diehn M. An ultrasensitive method for quantitating circulating tumor DNA with broad patient coverage. Nat Med. 2014 May;20(5):548-54. doi: 10.1038/nm.3519. Epub 2014 Apr 6.
- Dawson SJ, Tsui DW, Murtaza M, Biggs H, Rueda OM, Chin SF, Dunning MJ, Gale D, Forshew T, Mahler-Araujo B, Rajan S, Humphray S, Becq J, Halsall D, Wallis M, Bentley D, Caldas C, Rosenfeld N. Analysis of circulating tumor DNA to monitor metastatic breast cancer. N Engl J Med. 2013 Mar 28;368(13):1199-209. doi: 10.1056/NEJMoa1213261. Epub 2013 Mar 13.
- Garcia-Murillas I, Schiavon G, Weigelt B, Ng C, Hrebien S, Cutts RJ, Cheang M, Osin P, Nerurkar A, Kozarewa I, Garrido JA, Dowsett M, Reis-Filho JS, Smith IE, Turner NC. Mutation tracking in circulating tumor DNA predicts relapse in early breast cancer. Sci Transl Med. 2015 Aug 26;7(302):302ra133. doi: 10.1126/scitranslmed.aab0021.
- Johnson DA, Barclay RL, Mergener K, Weiss G, Konig T, Beck J, Potter NT. Plasma Septin9 versus fecal immunochemical testing for colorectal cancer screening: a prospective multicenter study. PLoS One. 2014 Jun 5;9(6):e98238. doi: 10.1371/journal.pone.0098238. eCollection 2014.
- Schwarzenbach H, Hoon DS, Pantel K. Cell-free nucleic acids as biomarkers in cancer patients. Nat Rev Cancer. 2011 Jun;11(6):426-37. doi: 10.1038/nrc3066. Epub 2011 May 12.
- Church TR, Wandell M, Lofton-Day C, Mongin SJ, Burger M, Payne SR, Castanos-Velez E, Blumenstein BA, Rosch T, Osborn N, Snover D, Day RW, Ransohoff DF; PRESEPT Clinical Study Steering Committee, Investigators and Study Team. Prospective evaluation of methylated SEPT9 in plasma for detection of asymptomatic colorectal cancer. Gut. 2014 Feb;63(2):317-25. doi: 10.1136/gutjnl-2012-304149. Epub 2013 Feb 13.
- Cristiano S, Leal A, Phallen J, Fiksel J, Adleff V, Bruhm DC, Jensen SO, Medina JE, Hruban C, White JR, Palsgrove DN, Niknafs N, Anagnostou V, Forde P, Naidoo J, Marrone K, Brahmer J, Woodward BD, Husain H, van Rooijen KL, Orntoft MW, Madsen AH, van de Velde CJH, Verheij M, Cats A, Punt CJA, Vink GR, van Grieken NCT, Koopman M, Fijneman RJA, Johansen JS, Nielsen HJ, Meijer GA, Andersen CL, Scharpf RB, Velculescu VE. Genome-wide cell-free DNA fragmentation in patients with cancer. Nature. 2019 Jun;570(7761):385-389. doi: 10.1038/s41586-019-1272-6. Epub 2019 May 29.
- Cohen JD, Li L, Wang Y, Thoburn C, Afsari B, Danilova L, Douville C, Javed AA, Wong F, Mattox A, Hruban RH, Wolfgang CL, Goggins MG, Dal Molin M, Wang TL, Roden R, Klein AP, Ptak J, Dobbyn L, Schaefer J, Silliman N, Popoli M, Vogelstein JT, Browne JD, Schoen RE, Brand RE, Tie J, Gibbs P, Wong HL, Mansfield AS, Jen J, Hanash SM, Falconi M, Allen PJ, Zhou S, Bettegowda C, Diaz LA Jr, Tomasetti C, Kinzler KW, Vogelstein B, Lennon AM, Papadopoulos N. Detection and localization of surgically resectable cancers with a multi-analyte blood test. Science. 2018 Feb 23;359(6378):926-930. doi: 10.1126/science.aar3247. Epub 2018 Jan 18.
- Tie J, Kinde I, Wang Y, Wong HL, Roebert J, Christie M, Tacey M, Wong R, Singh M, Karapetis CS, Desai J, Tran B, Strausberg RL, Diaz LA Jr, Papadopoulos N, Kinzler KW, Vogelstein B, Gibbs P. Circulating tumor DNA as an early marker of therapeutic response in patients with metastatic colorectal cancer. Ann Oncol. 2015 Aug;26(8):1715-22. doi: 10.1093/annonc/mdv177. Epub 2015 Apr 7.
- Chen X, Gole J, Gore A, He Q, Lu M, Min J, Yuan Z, Yang X, Jiang Y, Zhang T, Suo C, Li X, Cheng L, Zhang Z, Niu H, Li Z, Xie Z, Shi H, Zhang X, Fan M, Wang X, Yang Y, Dang J, McConnell C, Zhang J, Wang J, Yu S, Ye W, Gao Y, Zhang K, Liu R, Jin L. Non-invasive early detection of cancer four years before conventional diagnosis using a blood test. Nat Commun. 2020 Jul 21;11(1):3475. doi: 10.1038/s41467-020-17316-z.
- Ferlay J, Colombet M, Soerjomataram I, Parkin DM, Pineros M, Znaor A, Bray F. Cancer statistics for the year 2020: An overview. Int J Cancer. 2021 Apr 5. doi: 10.1002/ijc.33588. Online ahead of print.
- National Lung Screening Trial Research Team; Aberle DR, Adams AM, Berg CD, Black WC, Clapp JD, Fagerstrom RM, Gareen IF, Gatsonis C, Marcus PM, Sicks JD. Reduced lung-cancer mortality with low-dose computed tomographic screening. N Engl J Med. 2011 Aug 4;365(5):395-409. doi: 10.1056/NEJMoa1102873. Epub 2011 Jun 29.
- Jiang P, Chan CW, Chan KC, Cheng SH, Wong J, Wong VW, Wong GL, Chan SL, Mok TS, Chan HL, Lai PB, Chiu RW, Lo YM. Lengthening and shortening of plasma DNA in hepatocellular carcinoma patients. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Mar 17;112(11):E1317-25. doi: 10.1073/pnas.1500076112. Epub 2015 Feb 2.
- US Preventive Services Task Force; Krist AH, Davidson KW, Mangione CM, Barry MJ, Cabana M, Caughey AB, Davis EM, Donahue KE, Doubeni CA, Kubik M, Landefeld CS, Li L, Ogedegbe G, Owens DK, Pbert L, Silverstein M, Stevermer J, Tseng CW, Wong JB. Screening for Lung Cancer: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2021 Mar 9;325(10):962-970. doi: 10.1001/jama.2021.1117.
- Pham T, Bui L, Kim G, Hoang D, Tran T, Hoang M. Cancers in Vietnam-Burden and Control Efforts: A Narrative Scoping Review. Cancer Control. 2019 Jan-Dec;26(1):1073274819863802. doi: 10.1177/1073274819863802.
- Ahlquist DA. Universal cancer screening: revolutionary, rational, and realizable. NPJ Precis Oncol. 2018 Oct 29;2:23. doi: 10.1038/s41698-018-0066-x. eCollection 2018.
- Brenner H, Jansen L, Ulrich A, Chang-Claude J, Hoffmeister M. Survival of patients with symptom- and screening-detected colorectal cancer. Oncotarget. 2016 Jul 12;7(28):44695-44704. doi: 10.18632/oncotarget.9412.
- Tabar L, Fagerberg G, Chen HH, Duffy SW, Smart CR, Gad A, Smith RA. Efficacy of breast cancer screening by age. New results from the Swedish Two-County Trial. Cancer. 1995 May 15;75(10):2507-17. doi: 10.1002/1097-0142(19950515)75:103.0.co;2-h.
- Cappell MS. The pathophysiology, clinical presentation, and diagnosis of colon cancer and adenomatous polyps. Med Clin North Am. 2005 Jan;89(1):1-42, vii. doi: 10.1016/j.mcna.2004.08.011.
- Vahabi M. Breast cancer screening methods: a review of the evidence. Health Care Women Int. 2003 Nov;24(9):773-93. doi: 10.1080/07399330390229957.
- Hubbell E, Clarke CA, Aravanis AM, Berg CD. Modeled Reductions in Late-stage Cancer with a Multi-Cancer Early Detection Test. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2021 Mar;30(3):460-468. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-20-1134. Epub 2020 Dec 16.
- Simmons C, Milburn J. Impact of Low-Dose Computed Tomography on Computed Tomography Orders and Scan Length. Ochsner J. 2019 Winter;19(4):303-308. doi: 10.31486/toj.19.0008.
- Newton KF, Newman W, Hill J. Review of biomarkers in colorectal cancer. Colorectal Dis. 2012 Jan;14(1):3-17. doi: 10.1111/j.1463-1318.2010.02439.x.
- Locker GY, Hamilton S, Harris J, Jessup JM, Kemeny N, Macdonald JS, Somerfield MR, Hayes DF, Bast RC Jr; ASCO. ASCO 2006 update of recommendations for the use of tumor markers in gastrointestinal cancer. J Clin Oncol. 2006 Nov 20;24(33):5313-27. doi: 10.1200/JCO.2006.08.2644. Epub 2006 Oct 23.
- Hundt S, Haug U, Brenner H. Blood markers for early detection of colorectal cancer: a systematic review. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2007 Oct;16(10):1935-53. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-06-0994.
- Hauptman N, Glavac D. Colorectal Cancer Blood-Based Biomarkers. Gastroenterol Res Pract. 2017;2017:2195361. doi: 10.1155/2017/2195361. Epub 2017 Sep 25.
- Clarke CA, Hubbell E, Ofman JJ. Multi-cancer early detection: A new paradigm for reducing cancer-specific and all-cause mortality. Cancer Cell. 2021 Apr 12;39(4):447-448. doi: 10.1016/j.ccell.2021.02.004. Epub 2021 Feb 18. No abstract available.
- Diehl F, Li M, Dressman D, He Y, Shen D, Szabo S, Diaz LA Jr, Goodman SN, David KA, Juhl H, Kinzler KW, Vogelstein B. Detection and quantification of mutations in the plasma of patients with colorectal tumors. Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Nov 8;102(45):16368-73. doi: 10.1073/pnas.0507904102. Epub 2005 Oct 28.
- Durham AL, Adcock IM. The relationship between COPD and lung cancer. Lung Cancer. 2015 Nov;90(2):121-7. doi: 10.1016/j.lungcan.2015.08.017. Epub 2015 Aug 29.
- Colomer R, Ruibal A, Genolla J, Salvador L. Circulating CA 15-3 antigen levels in non-mammary malignancies. Br J Cancer. 1989 Feb;59(2):283-6. doi: 10.1038/bjc.1989.58.
- Duffy MJ. Serum tumor markers in breast cancer: are they of clinical value? Clin Chem. 2006 Mar;52(3):345-51. doi: 10.1373/clinchem.2005.059832. Epub 2006 Jan 12.
- Park BW, Oh JW, Kim JH, Park SH, Kim KS, Kim JH, Lee KS. Preoperative CA 15-3 and CEA serum levels as predictor for breast cancer outcomes. Ann Oncol. 2008 Apr;19(4):675-81. doi: 10.1093/annonc/mdm538. Epub 2007 Nov 23.
- Bray C, Bell LN, Liang H, Collins D, Yale SH. Colorectal Cancer Screening. WMJ. 2017 Feb;116(1):27-33.
- Jahr S, Hentze H, Englisch S, Hardt D, Fackelmayer FO, Hesch RD, Knippers R. DNA fragments in the blood plasma of cancer patients: quantitations and evidence for their origin from apoptotic and necrotic cells. Cancer Res. 2001 Feb 15;61(4):1659-65.
- Underhill HR, Kitzman JO, Hellwig S, Welker NC, Daza R, Baker DN, Gligorich KM, Rostomily RC, Bronner MP, Shendure J. Fragment Length of Circulating Tumor DNA. PLoS Genet. 2016 Jul 18;12(7):e1006162. doi: 10.1371/journal.pgen.1006162. eCollection 2016 Jul.
- Xu X, Hou Y, Yin X, Bao L, Tang A, Song L, Li F, Tsang S, Wu K, Wu H, He W, Zeng L, Xing M, Wu R, Jiang H, Liu X, Cao D, Guo G, Hu X, Gui Y, Li Z, Xie W, Sun X, Shi M, Cai Z, Wang B, Zhong M, Li J, Lu Z, Gu N, Zhang X, Goodman L, Bolund L, Wang J, Yang H, Kristiansen K, Dean M, Li Y, Wang J. Single-cell exome sequencing reveals single-nucleotide mutation characteristics of a kidney tumor. Cell. 2012 Mar 2;148(5):886-95. doi: 10.1016/j.cell.2012.02.025.
- Lipson EJ, Velculescu VE, Pritchard TS, Sausen M, Pardoll DM, Topalian SL, Diaz LA Jr. Circulating tumor DNA analysis as a real-time method for monitoring tumor burden in melanoma patients undergoing treatment with immune checkpoint blockade. J Immunother Cancer. 2014 Dec 16;2(1):42. doi: 10.1186/s40425-014-0042-0. eCollection 2014.
- Olsson E, Winter C, George A, Chen Y, Howlin J, Tang MH, Dahlgren M, Schulz R, Grabau D, van Westen D, Ferno M, Ingvar C, Rose C, Bendahl PO, Ryden L, Borg A, Gruvberger-Saal SK, Jernstrom H, Saal LH. Serial monitoring of circulating tumor DNA in patients with primary breast cancer for detection of occult metastatic disease. EMBO Mol Med. 2015 Aug;7(8):1034-47. doi: 10.15252/emmm.201404913.
- Newman AM, Lovejoy AF, Klass DM, Kurtz DM, Chabon JJ, Scherer F, Stehr H, Liu CL, Bratman SV, Say C, Zhou L, Carter JN, West RB, Sledge GW, Shrager JB, Loo BW Jr, Neal JW, Wakelee HA, Diehn M, Alizadeh AA. Integrated digital error suppression for improved detection of circulating tumor DNA. Nat Biotechnol. 2016 May;34(5):547-555. doi: 10.1038/nbt.3520. Epub 2016 Mar 28.
- Torre LA, Siegel RL, Jemal A. Lung Cancer Statistics. Adv Exp Med Biol. 2016;893:1-19. doi: 10.1007/978-3-319-24223-1_1.
- Zahnd WE, Eberth JM. Lung Cancer Screening Utilization: A Behavioral Risk Factor Surveillance System Analysis. Am J Prev Med. 2019 Aug;57(2):250-255. doi: 10.1016/j.amepre.2019.03.015. Epub 2019 Jun 24.
- Kim JJ, Burger EA, Regan C, Sy S. Screening for Cervical Cancer in Primary Care: A Decision Analysis for the US Preventive Services Task Force. JAMA. 2018 Aug 21;320(7):706-714. doi: 10.1001/jama.2017.19872.
- Lehman CD, Arao RF, Sprague BL, Lee JM, Buist DS, Kerlikowske K, Henderson LM, Onega T, Tosteson AN, Rauscher GH, Miglioretti DL. National Performance Benchmarks for Modern Screening Digital Mammography: Update from the Breast Cancer Surveillance Consortium. Radiology. 2017 Apr;283(1):49-58. doi: 10.1148/radiol.2016161174. Epub 2016 Dec 5.
- Pinsky PF, Gierada DS, Black W, Munden R, Nath H, Aberle D, Kazerooni E. Performance of Lung-RADS in the National Lung Screening Trial: a retrospective assessment. Ann Intern Med. 2015 Apr 7;162(7):485-91. doi: 10.7326/M14-2086.
- Ofman JJ, Fendrick AM, Raza A. Novel multicancer early detection technology-potential value to employers and the workforce. Am J Manag Care. 2020 Dec;26(10 Spec No.):SP363. doi: 10.37765/ajmc.2020.88567.
- Liu MC. Transforming the landscape of early cancer detection using blood tests-Commentary on current methodologies and future prospects. Br J Cancer. 2021 Apr;124(9):1475-1477. doi: 10.1038/s41416-020-01223-7. Epub 2021 Feb 9.
- Mathios D, Johansen JS, Cristiano S, Medina JE, Phallen J, Larsen KR, Bruhm DC, Niknafs N, Ferreira L, Adleff V, Chiao JY, Leal A, Noe M, White JR, Arun AS, Hruban C, Annapragada AV, Jensen SO, Orntoft MW, Madsen AH, Carvalho B, de Wit M, Carey J, Dracopoli NC, Maddala T, Fang KC, Hartman AR, Forde PM, Anagnostou V, Brahmer JR, Fijneman RJA, Nielsen HJ, Meijer GA, Andersen CL, Mellemgaard A, Bojesen SE, Scharpf RB, Velculescu VE. Detection and characterization of lung cancer using cell-free DNA fragmentomes. Nat Commun. 2021 Aug 20;12(1):5060. doi: 10.1038/s41467-021-24994-w.
- Liu L, Toung JM, Jassowicz AF, Vijayaraghavan R, Kang H, Zhang R, Kruglyak KM, Huang HJ, Hinoue T, Shen H, Salathia NS, Hong DS, Naing A, Subbiah V, Piha-Paul SA, Bibikova M, Granger G, Barnes B, Shen R, Gutekunst K, Fu S, Tsimberidou AM, Lu C, Eng C, Moulder SL, Kopetz ES, Amaria RN, Meric-Bernstam F, Laird PW, Fan JB, Janku F. Targeted methylation sequencing of plasma cell-free DNA for cancer detection and classification. Ann Oncol. 2018 Jun 1;29(6):1445-1453. doi: 10.1093/annonc/mdy119.
- Dang AH, Tran VU, Tran TT, Thi Pham HA, Le DT, Nguyen L, Nguyen NV, Thi Nguyen TH, Nguyen CV, Le HT, Thi Nguyen ML, Le VT, Nguyen PH, Vo BT, Thi Dao HT, Nguyen LT, Van Nguyen TC, Bui QN, Nguyen LH, Nguyen NH, Thi Nguyen QT, Le TX, Do TT, Dinh KT, Do HN, Phan MD, Nguyen HN, Tran LS, Giang H. Actionable Mutation Profiles of Non-Small Cell Lung Cancer patients from Vietnamese population. Sci Rep. 2020 Feb 17;10(1):2707. doi: 10.1038/s41598-020-59744-3.
- Nguyen HN, Cao NT, Van Nguyen TC, Le KND, Nguyen DT, Nguyen QT, Nguyen TT, Van Nguyen C, Le HT, Nguyen MT, Nguyen TV, Tran VU, Luong BA, Le LGH, Ho QC, Pham HT, Vo BT, Nguyen LT, Dang AH, Nguyen SD, Do DM, Do TT, Hoang AV, Dinh KT, Phan MD, Giang H, Tran LS. Liquid biopsy uncovers distinct patterns of DNA methylation and copy number changes in NSCLC patients with different EGFR-TKI resistant mutations. Sci Rep. 2021 Aug 12;11(1):16436. doi: 10.1038/s41598-021-95985-6.
- Nguyen HT, Tran DH, Ngo QD, Pham HT, Tran TT, Tran VU, Pham TN, Le TK, Le NT, Nguyen NM, Vo BT, Nguyen LT, Nguyen TV, Bui QTN, Nguyen HN, Luong BA, Le LGH, Do DM, Do TT, Hoang AV, Dinh KT, Phan MD, Tran LS, Giang H, Nguyen HN. Evaluation of a Liquid Biopsy Protocol using Ultra-Deep Massive Parallel Sequencing for Detecting and Quantifying Circulation Tumor DNA in Colorectal Cancer Patients. Cancer Invest. 2020 Feb;38(2):85-93. doi: 10.1080/07357907.2020.1713350. Epub 2020 Jan 24.
- Tran LS, Nguyen QT, Nguyen CV, Tran VU, Nguyen TT, Le HT, Nguyen MT, Le VT, Pham LS, Vo BT, Dang AH, Nguyen LT, Nguyen TV, Pham HT, Tran TT, Nguyen LH, Nguyen TT, Nguyen KT, Vu YV, Nguyen NH, Bui VQ, Bui HH, Do TT, Lam NV, Truong Dinh K, Phan MD, Nguyen HN, Giang H. Ultra-Deep Massive Parallel Sequencing of Plasma Cell-Free DNA Enables Large-Scale Profiling of Driver Mutations in Vietnamese Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer. Front Oncol. 2020 Aug 4;10:1351. doi: 10.3389/fonc.2020.01351. eCollection 2020.
- Tran LS, Pham HT, Tran VU, Tran TT, Dang AH, Le DT, Nguyen SL, Nguyen NV, Nguyen TV, Vo BT, Dao HT, Nguyen NH, Tran TH, Nguyen CV, Pham PC, Dang-Mai AT, Dinh-Nguyen TK, Phan VH, Do TT, Truong Dinh K, Do HN, Phan MD, Giang H, Nguyen HN. Ultra-deep massively parallel sequencing with unique molecular identifier tagging achieves comparable performance to droplet digital PCR for detection and quantification of circulating tumor DNA from lung cancer patients. PLoS One. 2019 Dec 16;14(12):e0226193. doi: 10.1371/journal.pone.0226193. eCollection 2019.
- Lo YMD, Han DSC, Jiang P, Chiu RWK. Epigenetics, fragmentomics, and topology of cell-free DNA in liquid biopsies. Science. 2021 Apr 9;372(6538):eaaw3616. doi: 10.1126/science.aaw3616.
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313. doi: 10.3322/caac.21609.
- Siegel RL, Miller KD, Fuchs HE, Jemal A. Cancer Statistics, 2021. CA Cancer J Clin. 2021 Jan;71(1):7-33. doi: 10.3322/caac.21654. Epub 2021 Jan 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2021 Jul;71(4):359. doi: 10.3322/caac.21669.
- Bradley SH, Kennedy MPT, Neal RD. Recognising Lung Cancer in Primary Care. Adv Ther. 2019 Jan;36(1):19-30. doi: 10.1007/s12325-018-0843-5. Epub 2018 Nov 29. Erratum In: Adv Ther. 2020 Apr;37(4):1701. doi: 10.1007/s12325-020-01253-w.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
10 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
10 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2022
Första postat (Faktisk)
7 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Tarmsjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Magsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Kolonsjukdomar
- Hudsjukdomar
- Bröstsjukdomar
- Neoplasmer i magen
- Lungneoplasmer
- Kolorektala neoplasmer
- Bröstneoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- 02GS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Anonymiserade data från denna studie kan begäras för publicering av tidskrifter.
Att dela anonymiserad data med framtida liknande/lämpliga studier kommer att beslutas av sponsorn, PI:er och den myndighet där uppgifterna samlades in.
Ingen identifierbar information kommer att delas med någon annan person/organisation än som är behörig i studien.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .