Rilevazione precoce di cinque tumori comuni utilizzando il test di analisi del ctDNA (K-DETEK)

Si tratta di uno studio di coorte prospettico multicentrico che recluta partecipanti di età pari o superiore a 40 anni, che si presentano presso l'ambulatorio degli ospedali dello studio per visite periodiche di follow-up per le loro condizioni croniche o per controlli sanitari annuali. Lo studio sarà condotto presso il Medical Genetic Institute, in collaborazione con l'Università di Medicina e Farmacia di Ho Chi Minh City, Vietnam e altri ospedali che collaborano.

I potenziali partecipanti, che soddisfano tutti i criteri di inclusione/esclusione saranno reclutati in questo studio. Questi potenziali partecipanti non dovrebbero avere una storia di cancro prima di essere arruolati nello studio.

Al momento dell'iscrizione, ogni partecipante risponderà a un questionario pre-progettato per fornire informazioni demografiche, anamnesi medica passata e segni premonitori clinici di tumori, quindi fornirà 10 ml di sangue per l'analisi del DNA tumorale circolante (ctDNA).

Ogni partecipante riceverà il ctDNA rilevato o il ctDNA non rilevato.

Per coloro che hanno il ctDNA rilevato nel sangue, saranno quindi sottoposti ai test di screening e diagnostici per i tumori basati sulla previsione dell'origine del tumore fornita nel rapporto sui risultati del test. Se i tumori sono confermati in laboratorio, i pazienti verranno seguiti e gestiti per la loro malattia secondo le linee guida del Ministero della Salute del Vietnam e/o le linee guida internazionali sui tumori. A 12 mesi (+/- 1 settimana) dall'arruolamento, questi pazienti saranno contattati per raccogliere informazioni sulla loro salute, in generale, e sul loro stato oncologico, in particolare.

Per coloro che hanno rilevato il ctDNA nel sangue ma non è stato possibile rilevare la presenza di una massa all'interno del corpo dei partecipanti utilizzando i test diagnostici per immagini; e per coloro che non hanno ctDNA presente nel sangue, le telefonate verranno effettuate a 6 mesi (+/- 1 settimana) e 12 mesi (+/- 1 settimana) dopo l'arruolamento per raccogliere informazioni relative alla salute dei partecipanti stato così come il progresso del cancro (se possibile).

L'iscrizione è prevista per una durata di circa 6 mesi.