Раннее обнаружение пяти распространенных видов рака с помощью теста анализа цДНК (K-DETEK)
16 октября 2023 г. обновлено: Gene Solutions
Оценка нового анализа крови для раннего выявления пяти распространенных видов рака на основе исследования ДНК циркулирующей опухоли
Это многоцентровое проспективное когортное исследование, целью которого является оценка анализа крови при раннем выявлении четырех распространенных видов рака на основе исследования ДНК циркулирующей опухоли (цДНК).
Основная цель: оценить рабочие характеристики теста цДНК крови при раннем выявлении рака.
Второстепенные цели:
- Оценить рабочие характеристики теста при определении происхождения опухоли по сравнению с результатами визуализирующих диагностических тестов.
- Определить риск развития онкологических заболеваний в группе высокого риска по сравнению с таковой в группе умеренного риска.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Это многоцентровое проспективное когортное исследование, в котором принимают участие участники в возрасте 40 лет и старше, которые посещают поликлинику исследуемых больниц либо для периодических последующих посещений по поводу своих хронических заболеваний, либо для ежегодного медицинского осмотра. Исследование будет проводиться в Медико-генетическом институте в сотрудничестве с Университетом медицины и фармации в Хошимине, Вьетнам, и другими сотрудничающими больницами.
К участию в исследовании будут привлечены потенциальные участники, удовлетворяющие всем критериям включения/исключения. Эти потенциальные участники не должны иметь в анамнезе рака до включения в исследование.
При регистрации каждый участник ответит на предварительно разработанную анкету, чтобы предоставить демографическую информацию, прошлую основную историю болезни и клинические предупреждающие признаки рака, а затем предоставит 10 мл крови для анализа циркулирующей ДНК опухоли (цДНК).
Каждый участник получит либо обнаруженную ctDNA, либо не обнаруженную ctDNA.
Те, у кого в крови обнаружена ctDNA, затем пройдут скрининг и диагностические тесты на рак на основе прогноза происхождения опухоли, указанного в отчете о результатах теста. Если рак подтвердится лабораторно, пациенты будут наблюдаться и лечиться в соответствии с рекомендациями Министерства здравоохранения Вьетнама и/или международными рекомендациями по раку. Через 12 месяцев (+/- 1 неделя) после регистрации с этими пациентами свяжутся для сбора информации об их здоровье в целом и о статусе рака в частности.
Для тех, у кого в крови была обнаружена ctDNA, но наличие массы внутри тела участников не могло быть обнаружено с помощью диагностических тестов визуализации; и для тех, у кого нет ctDNA в крови, телефонные звонки будут сделаны через 6 месяцев (+/- 1 неделя) и 12 месяцев (+/- 1 неделя) после регистрации для сбора информации, касающейся здоровья участников. состояние, а также прогрессирование рака (если возможно).
Ожидается, что регистрация продлится около 6 месяцев.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Le-Son Tran
- Номер телефона: +84705196257
- Электронная почта: sontran@genesolutions.vn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Thi Van Phan
- Электронная почта: vanphan@genesolutions.vn
Места учебы
-
-
-
Hanoi, Вьетнам
- Рекрутинг
- Hanoi Medical University
-
Контакт:
- Trang Dao, Dr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет включать как мужчин, так и женщин в возрасте 40 лет и старше, у которых в анамнезе не было рака.
Эти люди присутствуют в амбулаторных клиниках исследуемых больниц либо для периодических последующих посещений по поводу их хронических заболеваний, либо для медицинского осмотра. Подходящие участники должны будут соответствовать всем критериям включения и исключения, чтобы быть набранными в это исследование.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 40 лет и старше на момент зачисления
- Ни о клинических подозрениях на рак, ни о подтвержденном раке в анамнезе не сообщалось.
- Согласитесь на то, чтобы с вами связались через 6 месяцев и 12 месяцев после зачисления для сбора информации об общем состоянии здоровья и развитии рака (если возможно).
- Дать письменное информированное согласие
Критерии исключения: если потенциальный участник соответствует любому из следующих критериев, он/она не сможет быть включен в исследование:
- Рак в анамнезе (рак был либо подтвержден, либо лечился в течение последних 3 лет)
- История переливания крови или трансплантации костного мозга в течение последних 3 лет
- Не согласен участвовать в исследовании
- У субъекта имеются клинические проявления деменции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Положительная прогностическая ценность, Отрицательная прогностическая ценность теста цДНК крови при раннем выявлении рака
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
|
12 месяцев после регистрации
|
|
Чувствительность и специфичность теста при раннем выявлении рака
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
|
12 месяцев после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Положительная прогностическая ценность теста при определении происхождения опухоли по сравнению с результатами визуализирующих диагностических тестов
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
|
12 месяцев после регистрации
|
|
Скорость развития рака в группе высокого риска по сравнению с популяцией умеренного риска
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
|
12 месяцев после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Torre LA, Bray F, Siegel RL, Ferlay J, Lortet-Tieulent J, Jemal A. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2015 Mar;65(2):87-108. doi: 10.3322/caac.21262. Epub 2015 Feb 4.
- Liu MC, Oxnard GR, Klein EA, Swanton C, Seiden MV; CCGA Consortium. Sensitive and specific multi-cancer detection and localization using methylation signatures in cell-free DNA. Ann Oncol. 2020 Jun;31(6):745-759. doi: 10.1016/j.annonc.2020.02.011. Epub 2020 Mar 30.
- Bettegowda C, Sausen M, Leary RJ, Kinde I, Wang Y, Agrawal N, Bartlett BR, Wang H, Luber B, Alani RM, Antonarakis ES, Azad NS, Bardelli A, Brem H, Cameron JL, Lee CC, Fecher LA, Gallia GL, Gibbs P, Le D, Giuntoli RL, Goggins M, Hogarty MD, Holdhoff M, Hong SM, Jiao Y, Juhl HH, Kim JJ, Siravegna G, Laheru DA, Lauricella C, Lim M, Lipson EJ, Marie SK, Netto GJ, Oliner KS, Olivi A, Olsson L, Riggins GJ, Sartore-Bianchi A, Schmidt K, Shih lM, Oba-Shinjo SM, Siena S, Theodorescu D, Tie J, Harkins TT, Veronese S, Wang TL, Weingart JD, Wolfgang CL, Wood LD, Xing D, Hruban RH, Wu J, Allen PJ, Schmidt CM, Choti MA, Velculescu VE, Kinzler KW, Vogelstein B, Papadopoulos N, Diaz LA Jr. Detection of circulating tumor DNA in early- and late-stage human malignancies. Sci Transl Med. 2014 Feb 19;6(224):224ra24. doi: 10.1126/scitranslmed.3007094.
- Siegel RL, Miller KD, Fuchs HE, Jemal A. Cancer Statistics, 2021. CA Cancer J Clin. 2021 Jan;71(1):7-33. doi: 10.3322/caac.21654. Epub 2021 Jan 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2021 Jul;71(4):359.
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Diehl F, Schmidt K, Choti MA, Romans K, Goodman S, Li M, Thornton K, Agrawal N, Sokoll L, Szabo SA, Kinzler KW, Vogelstein B, Diaz LA Jr. Circulating mutant DNA to assess tumor dynamics. Nat Med. 2008 Sep;14(9):985-90. doi: 10.1038/nm.1789. Epub 2007 Jul 31.
- Gerlinger M, Rowan AJ, Horswell S, Math M, Larkin J, Endesfelder D, Gronroos E, Martinez P, Matthews N, Stewart A, Tarpey P, Varela I, Phillimore B, Begum S, McDonald NQ, Butler A, Jones D, Raine K, Latimer C, Santos CR, Nohadani M, Eklund AC, Spencer-Dene B, Clark G, Pickering L, Stamp G, Gore M, Szallasi Z, Downward J, Futreal PA, Swanton C. Intratumor heterogeneity and branched evolution revealed by multiregion sequencing. N Engl J Med. 2012 Mar 8;366(10):883-892. doi: 10.1056/NEJMoa1113205. Erratum In: N Engl J Med. 2012 Sep 6;367(10):976.
- Newman AM, Bratman SV, To J, Wynne JF, Eclov NC, Modlin LA, Liu CL, Neal JW, Wakelee HA, Merritt RE, Shrager JB, Loo BW Jr, Alizadeh AA, Diehn M. An ultrasensitive method for quantitating circulating tumor DNA with broad patient coverage. Nat Med. 2014 May;20(5):548-54. doi: 10.1038/nm.3519. Epub 2014 Apr 6.
- Dawson SJ, Tsui DW, Murtaza M, Biggs H, Rueda OM, Chin SF, Dunning MJ, Gale D, Forshew T, Mahler-Araujo B, Rajan S, Humphray S, Becq J, Halsall D, Wallis M, Bentley D, Caldas C, Rosenfeld N. Analysis of circulating tumor DNA to monitor metastatic breast cancer. N Engl J Med. 2013 Mar 28;368(13):1199-209. doi: 10.1056/NEJMoa1213261. Epub 2013 Mar 13.
- Garcia-Murillas I, Schiavon G, Weigelt B, Ng C, Hrebien S, Cutts RJ, Cheang M, Osin P, Nerurkar A, Kozarewa I, Garrido JA, Dowsett M, Reis-Filho JS, Smith IE, Turner NC. Mutation tracking in circulating tumor DNA predicts relapse in early breast cancer. Sci Transl Med. 2015 Aug 26;7(302):302ra133. doi: 10.1126/scitranslmed.aab0021.
- Johnson DA, Barclay RL, Mergener K, Weiss G, Konig T, Beck J, Potter NT. Plasma Septin9 versus fecal immunochemical testing for colorectal cancer screening: a prospective multicenter study. PLoS One. 2014 Jun 5;9(6):e98238. doi: 10.1371/journal.pone.0098238. eCollection 2014.
- Schwarzenbach H, Hoon DS, Pantel K. Cell-free nucleic acids as biomarkers in cancer patients. Nat Rev Cancer. 2011 Jun;11(6):426-37. doi: 10.1038/nrc3066. Epub 2011 May 12.
- Church TR, Wandell M, Lofton-Day C, Mongin SJ, Burger M, Payne SR, Castanos-Velez E, Blumenstein BA, Rosch T, Osborn N, Snover D, Day RW, Ransohoff DF; PRESEPT Clinical Study Steering Committee, Investigators and Study Team. Prospective evaluation of methylated SEPT9 in plasma for detection of asymptomatic colorectal cancer. Gut. 2014 Feb;63(2):317-25. doi: 10.1136/gutjnl-2012-304149. Epub 2013 Feb 13.
- Cristiano S, Leal A, Phallen J, Fiksel J, Adleff V, Bruhm DC, Jensen SO, Medina JE, Hruban C, White JR, Palsgrove DN, Niknafs N, Anagnostou V, Forde P, Naidoo J, Marrone K, Brahmer J, Woodward BD, Husain H, van Rooijen KL, Orntoft MW, Madsen AH, van de Velde CJH, Verheij M, Cats A, Punt CJA, Vink GR, van Grieken NCT, Koopman M, Fijneman RJA, Johansen JS, Nielsen HJ, Meijer GA, Andersen CL, Scharpf RB, Velculescu VE. Genome-wide cell-free DNA fragmentation in patients with cancer. Nature. 2019 Jun;570(7761):385-389. doi: 10.1038/s41586-019-1272-6. Epub 2019 May 29.
- Cohen JD, Li L, Wang Y, Thoburn C, Afsari B, Danilova L, Douville C, Javed AA, Wong F, Mattox A, Hruban RH, Wolfgang CL, Goggins MG, Dal Molin M, Wang TL, Roden R, Klein AP, Ptak J, Dobbyn L, Schaefer J, Silliman N, Popoli M, Vogelstein JT, Browne JD, Schoen RE, Brand RE, Tie J, Gibbs P, Wong HL, Mansfield AS, Jen J, Hanash SM, Falconi M, Allen PJ, Zhou S, Bettegowda C, Diaz LA Jr, Tomasetti C, Kinzler KW, Vogelstein B, Lennon AM, Papadopoulos N. Detection and localization of surgically resectable cancers with a multi-analyte blood test. Science. 2018 Feb 23;359(6378):926-930. doi: 10.1126/science.aar3247. Epub 2018 Jan 18.
- Tie J, Kinde I, Wang Y, Wong HL, Roebert J, Christie M, Tacey M, Wong R, Singh M, Karapetis CS, Desai J, Tran B, Strausberg RL, Diaz LA Jr, Papadopoulos N, Kinzler KW, Vogelstein B, Gibbs P. Circulating tumor DNA as an early marker of therapeutic response in patients with metastatic colorectal cancer. Ann Oncol. 2015 Aug;26(8):1715-22. doi: 10.1093/annonc/mdv177. Epub 2015 Apr 7.
- Chen X, Gole J, Gore A, He Q, Lu M, Min J, Yuan Z, Yang X, Jiang Y, Zhang T, Suo C, Li X, Cheng L, Zhang Z, Niu H, Li Z, Xie Z, Shi H, Zhang X, Fan M, Wang X, Yang Y, Dang J, McConnell C, Zhang J, Wang J, Yu S, Ye W, Gao Y, Zhang K, Liu R, Jin L. Non-invasive early detection of cancer four years before conventional diagnosis using a blood test. Nat Commun. 2020 Jul 21;11(1):3475. doi: 10.1038/s41467-020-17316-z.
- Ferlay J, Colombet M, Soerjomataram I, Parkin DM, Pineros M, Znaor A, Bray F. Cancer statistics for the year 2020: An overview. Int J Cancer. 2021 Apr 5. doi: 10.1002/ijc.33588. Online ahead of print.
- National Lung Screening Trial Research Team; Aberle DR, Adams AM, Berg CD, Black WC, Clapp JD, Fagerstrom RM, Gareen IF, Gatsonis C, Marcus PM, Sicks JD. Reduced lung-cancer mortality with low-dose computed tomographic screening. N Engl J Med. 2011 Aug 4;365(5):395-409. doi: 10.1056/NEJMoa1102873. Epub 2011 Jun 29.
- Jiang P, Chan CW, Chan KC, Cheng SH, Wong J, Wong VW, Wong GL, Chan SL, Mok TS, Chan HL, Lai PB, Chiu RW, Lo YM. Lengthening and shortening of plasma DNA in hepatocellular carcinoma patients. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Mar 17;112(11):E1317-25. doi: 10.1073/pnas.1500076112. Epub 2015 Feb 2.
- US Preventive Services Task Force; Krist AH, Davidson KW, Mangione CM, Barry MJ, Cabana M, Caughey AB, Davis EM, Donahue KE, Doubeni CA, Kubik M, Landefeld CS, Li L, Ogedegbe G, Owens DK, Pbert L, Silverstein M, Stevermer J, Tseng CW, Wong JB. Screening for Lung Cancer: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2021 Mar 9;325(10):962-970. doi: 10.1001/jama.2021.1117.
- Pham T, Bui L, Kim G, Hoang D, Tran T, Hoang M. Cancers in Vietnam-Burden and Control Efforts: A Narrative Scoping Review. Cancer Control. 2019 Jan-Dec;26(1):1073274819863802. doi: 10.1177/1073274819863802.
- Ahlquist DA. Universal cancer screening: revolutionary, rational, and realizable. NPJ Precis Oncol. 2018 Oct 29;2:23. doi: 10.1038/s41698-018-0066-x. eCollection 2018.
- Brenner H, Jansen L, Ulrich A, Chang-Claude J, Hoffmeister M. Survival of patients with symptom- and screening-detected colorectal cancer. Oncotarget. 2016 Jul 12;7(28):44695-44704. doi: 10.18632/oncotarget.9412.
- Tabar L, Fagerberg G, Chen HH, Duffy SW, Smart CR, Gad A, Smith RA. Efficacy of breast cancer screening by age. New results from the Swedish Two-County Trial. Cancer. 1995 May 15;75(10):2507-17. doi: 10.1002/1097-0142(19950515)75:103.0.co;2-h.
- Cappell MS. The pathophysiology, clinical presentation, and diagnosis of colon cancer and adenomatous polyps. Med Clin North Am. 2005 Jan;89(1):1-42, vii. doi: 10.1016/j.mcna.2004.08.011.
- Vahabi M. Breast cancer screening methods: a review of the evidence. Health Care Women Int. 2003 Nov;24(9):773-93. doi: 10.1080/07399330390229957.
- Bradley SH, Kennedy MPT, Neal RD. Recognising Lung Cancer in Primary Care. Adv Ther. 2019 Jan;36(1):19-30. doi: 10.1007/s12325-018-0843-5. Epub 2018 Nov 29. Erratum In: Adv Ther. 2020 Apr;37(4):1701.
- Hubbell E, Clarke CA, Aravanis AM, Berg CD. Modeled Reductions in Late-stage Cancer with a Multi-Cancer Early Detection Test. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2021 Mar;30(3):460-468. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-20-1134. Epub 2020 Dec 16.
- Simmons C, Milburn J. Impact of Low-Dose Computed Tomography on Computed Tomography Orders and Scan Length. Ochsner J. 2019 Winter;19(4):303-308. doi: 10.31486/toj.19.0008.
- Newton KF, Newman W, Hill J. Review of biomarkers in colorectal cancer. Colorectal Dis. 2012 Jan;14(1):3-17. doi: 10.1111/j.1463-1318.2010.02439.x.
- Locker GY, Hamilton S, Harris J, Jessup JM, Kemeny N, Macdonald JS, Somerfield MR, Hayes DF, Bast RC Jr; ASCO. ASCO 2006 update of recommendations for the use of tumor markers in gastrointestinal cancer. J Clin Oncol. 2006 Nov 20;24(33):5313-27. doi: 10.1200/JCO.2006.08.2644. Epub 2006 Oct 23.
- Hundt S, Haug U, Brenner H. Blood markers for early detection of colorectal cancer: a systematic review. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2007 Oct;16(10):1935-53. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-06-0994.
- Hauptman N, Glavac D. Colorectal Cancer Blood-Based Biomarkers. Gastroenterol Res Pract. 2017;2017:2195361. doi: 10.1155/2017/2195361. Epub 2017 Sep 25.
- Clarke CA, Hubbell E, Ofman JJ. Multi-cancer early detection: A new paradigm for reducing cancer-specific and all-cause mortality. Cancer Cell. 2021 Apr 12;39(4):447-448. doi: 10.1016/j.ccell.2021.02.004. Epub 2021 Feb 18. No abstract available.
- Diehl F, Li M, Dressman D, He Y, Shen D, Szabo S, Diaz LA Jr, Goodman SN, David KA, Juhl H, Kinzler KW, Vogelstein B. Detection and quantification of mutations in the plasma of patients with colorectal tumors. Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Nov 8;102(45):16368-73. doi: 10.1073/pnas.0507904102. Epub 2005 Oct 28.
- Durham AL, Adcock IM. The relationship between COPD and lung cancer. Lung Cancer. 2015 Nov;90(2):121-7. doi: 10.1016/j.lungcan.2015.08.017. Epub 2015 Aug 29.
- Colomer R, Ruibal A, Genolla J, Salvador L. Circulating CA 15-3 antigen levels in non-mammary malignancies. Br J Cancer. 1989 Feb;59(2):283-6. doi: 10.1038/bjc.1989.58.
- Duffy MJ. Serum tumor markers in breast cancer: are they of clinical value? Clin Chem. 2006 Mar;52(3):345-51. doi: 10.1373/clinchem.2005.059832. Epub 2006 Jan 12.
- Park BW, Oh JW, Kim JH, Park SH, Kim KS, Kim JH, Lee KS. Preoperative CA 15-3 and CEA serum levels as predictor for breast cancer outcomes. Ann Oncol. 2008 Apr;19(4):675-81. doi: 10.1093/annonc/mdm538. Epub 2007 Nov 23.
- Bray C, Bell LN, Liang H, Collins D, Yale SH. Colorectal Cancer Screening. WMJ. 2017 Feb;116(1):27-33.
- Jahr S, Hentze H, Englisch S, Hardt D, Fackelmayer FO, Hesch RD, Knippers R. DNA fragments in the blood plasma of cancer patients: quantitations and evidence for their origin from apoptotic and necrotic cells. Cancer Res. 2001 Feb 15;61(4):1659-65.
- Underhill HR, Kitzman JO, Hellwig S, Welker NC, Daza R, Baker DN, Gligorich KM, Rostomily RC, Bronner MP, Shendure J. Fragment Length of Circulating Tumor DNA. PLoS Genet. 2016 Jul 18;12(7):e1006162. doi: 10.1371/journal.pgen.1006162. eCollection 2016 Jul.
- Xu X, Hou Y, Yin X, Bao L, Tang A, Song L, Li F, Tsang S, Wu K, Wu H, He W, Zeng L, Xing M, Wu R, Jiang H, Liu X, Cao D, Guo G, Hu X, Gui Y, Li Z, Xie W, Sun X, Shi M, Cai Z, Wang B, Zhong M, Li J, Lu Z, Gu N, Zhang X, Goodman L, Bolund L, Wang J, Yang H, Kristiansen K, Dean M, Li Y, Wang J. Single-cell exome sequencing reveals single-nucleotide mutation characteristics of a kidney tumor. Cell. 2012 Mar 2;148(5):886-95. doi: 10.1016/j.cell.2012.02.025.
- Lipson EJ, Velculescu VE, Pritchard TS, Sausen M, Pardoll DM, Topalian SL, Diaz LA Jr. Circulating tumor DNA analysis as a real-time method for monitoring tumor burden in melanoma patients undergoing treatment with immune checkpoint blockade. J Immunother Cancer. 2014 Dec 16;2(1):42. doi: 10.1186/s40425-014-0042-0. eCollection 2014.
- Olsson E, Winter C, George A, Chen Y, Howlin J, Tang MH, Dahlgren M, Schulz R, Grabau D, van Westen D, Ferno M, Ingvar C, Rose C, Bendahl PO, Ryden L, Borg A, Gruvberger-Saal SK, Jernstrom H, Saal LH. Serial monitoring of circulating tumor DNA in patients with primary breast cancer for detection of occult metastatic disease. EMBO Mol Med. 2015 Aug;7(8):1034-47. doi: 10.15252/emmm.201404913.
- Newman AM, Lovejoy AF, Klass DM, Kurtz DM, Chabon JJ, Scherer F, Stehr H, Liu CL, Bratman SV, Say C, Zhou L, Carter JN, West RB, Sledge GW, Shrager JB, Loo BW Jr, Neal JW, Wakelee HA, Diehn M, Alizadeh AA. Integrated digital error suppression for improved detection of circulating tumor DNA. Nat Biotechnol. 2016 May;34(5):547-555. doi: 10.1038/nbt.3520. Epub 2016 Mar 28.
- Torre LA, Siegel RL, Jemal A. Lung Cancer Statistics. Adv Exp Med Biol. 2016;893:1-19. doi: 10.1007/978-3-319-24223-1_1.
- Zahnd WE, Eberth JM. Lung Cancer Screening Utilization: A Behavioral Risk Factor Surveillance System Analysis. Am J Prev Med. 2019 Aug;57(2):250-255. doi: 10.1016/j.amepre.2019.03.015. Epub 2019 Jun 24.
- Kim JJ, Burger EA, Regan C, Sy S. Screening for Cervical Cancer in Primary Care: A Decision Analysis for the US Preventive Services Task Force. JAMA. 2018 Aug 21;320(7):706-714. doi: 10.1001/jama.2017.19872.
- Lehman CD, Arao RF, Sprague BL, Lee JM, Buist DS, Kerlikowske K, Henderson LM, Onega T, Tosteson AN, Rauscher GH, Miglioretti DL. National Performance Benchmarks for Modern Screening Digital Mammography: Update from the Breast Cancer Surveillance Consortium. Radiology. 2017 Apr;283(1):49-58. doi: 10.1148/radiol.2016161174. Epub 2016 Dec 5.
- Pinsky PF, Gierada DS, Black W, Munden R, Nath H, Aberle D, Kazerooni E. Performance of Lung-RADS in the National Lung Screening Trial: a retrospective assessment. Ann Intern Med. 2015 Apr 7;162(7):485-91. doi: 10.7326/M14-2086.
- Ofman JJ, Fendrick AM, Raza A. Novel multicancer early detection technology-potential value to employers and the workforce. Am J Manag Care. 2020 Dec;26(10 Spec No.):SP363. doi: 10.37765/ajmc.2020.88567.
- Liu MC. Transforming the landscape of early cancer detection using blood tests-Commentary on current methodologies and future prospects. Br J Cancer. 2021 Apr;124(9):1475-1477. doi: 10.1038/s41416-020-01223-7. Epub 2021 Feb 9.
- Mathios D, Johansen JS, Cristiano S, Medina JE, Phallen J, Larsen KR, Bruhm DC, Niknafs N, Ferreira L, Adleff V, Chiao JY, Leal A, Noe M, White JR, Arun AS, Hruban C, Annapragada AV, Jensen SO, Orntoft MW, Madsen AH, Carvalho B, de Wit M, Carey J, Dracopoli NC, Maddala T, Fang KC, Hartman AR, Forde PM, Anagnostou V, Brahmer JR, Fijneman RJA, Nielsen HJ, Meijer GA, Andersen CL, Mellemgaard A, Bojesen SE, Scharpf RB, Velculescu VE. Detection and characterization of lung cancer using cell-free DNA fragmentomes. Nat Commun. 2021 Aug 20;12(1):5060. doi: 10.1038/s41467-021-24994-w.
- Liu L, Toung JM, Jassowicz AF, Vijayaraghavan R, Kang H, Zhang R, Kruglyak KM, Huang HJ, Hinoue T, Shen H, Salathia NS, Hong DS, Naing A, Subbiah V, Piha-Paul SA, Bibikova M, Granger G, Barnes B, Shen R, Gutekunst K, Fu S, Tsimberidou AM, Lu C, Eng C, Moulder SL, Kopetz ES, Amaria RN, Meric-Bernstam F, Laird PW, Fan JB, Janku F. Targeted methylation sequencing of plasma cell-free DNA for cancer detection and classification. Ann Oncol. 2018 Jun 1;29(6):1445-1453. doi: 10.1093/annonc/mdy119.
- Dang AH, Tran VU, Tran TT, Thi Pham HA, Le DT, Nguyen L, Nguyen NV, Thi Nguyen TH, Nguyen CV, Le HT, Thi Nguyen ML, Le VT, Nguyen PH, Vo BT, Thi Dao HT, Nguyen LT, Van Nguyen TC, Bui QN, Nguyen LH, Nguyen NH, Thi Nguyen QT, Le TX, Do TT, Dinh KT, Do HN, Phan MD, Nguyen HN, Tran LS, Giang H. Actionable Mutation Profiles of Non-Small Cell Lung Cancer patients from Vietnamese population. Sci Rep. 2020 Feb 17;10(1):2707. doi: 10.1038/s41598-020-59744-3.
- Nguyen HN, Cao NT, Van Nguyen TC, Le KND, Nguyen DT, Nguyen QT, Nguyen TT, Van Nguyen C, Le HT, Nguyen MT, Nguyen TV, Tran VU, Luong BA, Le LGH, Ho QC, Pham HT, Vo BT, Nguyen LT, Dang AH, Nguyen SD, Do DM, Do TT, Hoang AV, Dinh KT, Phan MD, Giang H, Tran LS. Liquid biopsy uncovers distinct patterns of DNA methylation and copy number changes in NSCLC patients with different EGFR-TKI resistant mutations. Sci Rep. 2021 Aug 12;11(1):16436. doi: 10.1038/s41598-021-95985-6.
- Nguyen HT, Tran DH, Ngo QD, Pham HT, Tran TT, Tran VU, Pham TN, Le TK, Le NT, Nguyen NM, Vo BT, Nguyen LT, Nguyen TV, Bui QTN, Nguyen HN, Luong BA, Le LGH, Do DM, Do TT, Hoang AV, Dinh KT, Phan MD, Tran LS, Giang H, Nguyen HN. Evaluation of a Liquid Biopsy Protocol using Ultra-Deep Massive Parallel Sequencing for Detecting and Quantifying Circulation Tumor DNA in Colorectal Cancer Patients. Cancer Invest. 2020 Feb;38(2):85-93. doi: 10.1080/07357907.2020.1713350. Epub 2020 Jan 24.
- Tran LS, Nguyen QT, Nguyen CV, Tran VU, Nguyen TT, Le HT, Nguyen MT, Le VT, Pham LS, Vo BT, Dang AH, Nguyen LT, Nguyen TV, Pham HT, Tran TT, Nguyen LH, Nguyen TT, Nguyen KT, Vu YV, Nguyen NH, Bui VQ, Bui HH, Do TT, Lam NV, Truong Dinh K, Phan MD, Nguyen HN, Giang H. Ultra-Deep Massive Parallel Sequencing of Plasma Cell-Free DNA Enables Large-Scale Profiling of Driver Mutations in Vietnamese Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer. Front Oncol. 2020 Aug 4;10:1351. doi: 10.3389/fonc.2020.01351. eCollection 2020.
- Tran LS, Pham HT, Tran VU, Tran TT, Dang AH, Le DT, Nguyen SL, Nguyen NV, Nguyen TV, Vo BT, Dao HT, Nguyen NH, Tran TH, Nguyen CV, Pham PC, Dang-Mai AT, Dinh-Nguyen TK, Phan VH, Do TT, Truong Dinh K, Do HN, Phan MD, Giang H, Nguyen HN. Ultra-deep massively parallel sequencing with unique molecular identifier tagging achieves comparable performance to droplet digital PCR for detection and quantification of circulating tumor DNA from lung cancer patients. PLoS One. 2019 Dec 16;14(12):e0226193. doi: 10.1371/journal.pone.0226193. eCollection 2019.
- Lo YMD, Han DSC, Jiang P, Chiu RWK. Epigenetics, fragmentomics, and topology of cell-free DNA in liquid biopsies. Science. 2021 Apr 9;372(6538):eaaw3616. doi: 10.1126/science.aaw3616.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 октября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Кожные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Заболевания груди
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Новообразования желудка
- Новообразования молочной железы
- Новообразования легких
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 02GS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Анонимные данные этого исследования могут быть запрошены журналами для публикации.
Решение об обмене анонимными данными с будущими аналогичными/подходящими исследованиями будет приниматься спонсором, PI и уполномоченным органом, в котором были собраны данные.
Никакая информация, позволяющая установить личность, не будет передана никаким другим лицам/организациям, кроме разрешенных в исследовании.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .