Öt gyakori rák korai felismerése a ctDNS-elemző teszt segítségével (K-DETEK)
2023. október 16. frissítette: Gene Solutions
Egy új vérvizsgálat értékelése az öt gyakori rák korai felismerésében a keringő tumor DNS vizsgálata alapján
Ez egy többközpontú, prospektív kohorsz vizsgálat, melynek célja a keringő tumor DNS (ctDNS) vizsgálatán alapuló vérvizsgálat értékelése a négy gyakori rák korai felismerésében.
Elsődleges cél: A vér ctDNS teszt teljesítményjellemzőinek értékelése korai felismerhető daganatos betegségekben.
Másodlagos célok:
- Értékelni a vizsgálat teljesítményjellemzőit a daganat eredetének meghatározásában, összehasonlítva a képalkotó diagnosztikai vizsgálatok eredményeivel.
- Meghatározni a rákos megbetegedések kialakulásának kockázatát a magas kockázatú populációban, összehasonlítva a közepes kockázatú csoporttal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
Ez egy többközpontú, prospektív kohorszvizsgálat, amelyben 40 éves vagy annál idősebb résztvevőket vesznek fel, akik a vizsgálati kórházak ambuláns klinikáján jelennek meg krónikus betegségeik miatti időszakonkénti utánkövetésen, vagy éves állapotfelmérésen. A vizsgálatot az Orvosi Genetikai Intézetben végzik, a vietnami Ho Si Minh-város Orvosi és Gyógyszerészeti Egyetemével és más együttműködő kórházakkal együttműködve.
Azokat a potenciális résztvevőket, akik megfelelnek az összes befogadási/kizárási kritériumnak, bevonják ebbe a vizsgálatba. Ezeknek a potenciális résztvevőknek nem szabad rákbetegségben szenvedniük, mielőtt bevonják őket a vizsgálatba.
Jelentkezéskor minden résztvevő válaszol egy előre összeállított kérdőívre, amelyben demográfiai információkat, korábbi főbb kórtörténetet és a rákos megbetegedések klinikai figyelmeztető jeleit nyújtja, majd 10 ml vért ad a keringő tumor DNS (ctDNS) elemzéséhez.
Minden résztvevő vagy ctDNS-t észlel, vagy ctDNS-t nem észlel.
Azok esetében, akiknek vérében ctDNS-t mutattak ki, a vizsgálati eredményekről szóló jelentésben szereplő daganat eredetének előrejelzése alapján rákszűrési és diagnosztikai teszteken vesznek részt. Ha a rákos megbetegedések laboratóriumi igazolást nyernek, a betegeket a vietnami egészségügyi minisztérium iránymutatásai és/vagy a rákos megbetegedések nemzetközi irányelvei szerint nyomon követik és kezelik. A felvételt követően 12 hónappal (+/- 1 hét) ezekkel a betegekkel felvesszük a kapcsolatot, hogy információkat gyűjtsenek egészségi állapotukról, és különösen a rákos állapotukról.
Azoknak, akiknek a vérében ctDNS-t mutattak ki, de a résztvevők testében tömeg jelenléte nem volt kimutatható a képalkotó diagnosztikai tesztekkel; és azok számára, akiknél a ctDNS nem jelenik meg a vérben, a beiratkozást követő 6 hónap (+/- 1 hét) és 12 hónap (+/- 1 hét) elteltével telefonálnak a résztvevők egészségi állapotával kapcsolatos információk gyűjtésére. állapotát, valamint a rák előrehaladását (ha lehetséges).
A beiratkozás várhatóan körülbelül 6 hónapig tart.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
10000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Le-Son Tran
- Telefonszám: +84705196257
- E-mail: sontran@genesolutions.vn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Thi Van Phan
- E-mail: vanphan@genesolutions.vn
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Toborzás
- Hanoi Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Trang Dao, Dr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgált populációban 40 éves vagy annál idősebb férfiak és nők egyaránt szerepelnek, akiknek a kórtörténetében nem szerepel rák.
Ezek az emberek a vizsgálati kórházak járóbeteg-klinikáján vagy krónikus állapotuk miatti időszakonkénti nyomon követésen vagy egészségügyi vizsgálaton jelennek meg. A vizsgálatban részt vevő résztvevőknek teljesíteniük kell az összes felvételi és kizárási kritériumot.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 éves vagy idősebb a beiratkozáskor
- Sem a rák klinikai gyanúját, sem a kórelőzményben megerősített rákbetegséget nem jelentettek
- Beleegyezik, hogy a beiratkozást követő 6 és 12 hónap elteltével felvegyék veled a kapcsolatot, hogy információkat gyűjtsenek az általános egészségi állapotról és a rák előrehaladásáról (ha lehetséges)
- Adjon írásos beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok: Ha egy potenciális résztvevő az alábbi kritériumok valamelyikével rendelkezik, akkor nem vehet részt a vizsgálatban:
- Rák előfordulása (a rákot igazolták vagy kezelték az elmúlt 3 évben)
- Vérátömlesztés vagy csontvelő-transzplantáció az elmúlt 3 évben
- Nem járul hozzá a tanulmányban való részvételhez
- Az alanynak a demencia klinikai tünetei vannak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Pozitív prediktív érték, Negatív prediktív érték a vér ctDNS tesztjének korai felismerése esetén
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozást követően
|
12 hónappal a beiratkozást követően
|
|
A teszt szenzitivitása és specificitása a korai felismerhető rákos megbetegedések esetén
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozást követően
|
12 hónappal a beiratkozást követően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A teszt pozitív prediktív értéke a daganat eredetének meghatározásában a képalkotó diagnosztikai tesztek eredményeihez képest
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozást követően
|
12 hónappal a beiratkozást követően
|
|
A rák kialakulásának aránya a magas kockázatú csoportban a közepes kockázatú populációhoz képest
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozást követően
|
12 hónappal a beiratkozást követően
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Torre LA, Bray F, Siegel RL, Ferlay J, Lortet-Tieulent J, Jemal A. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2015 Mar;65(2):87-108. doi: 10.3322/caac.21262. Epub 2015 Feb 4.
- Liu MC, Oxnard GR, Klein EA, Swanton C, Seiden MV; CCGA Consortium. Sensitive and specific multi-cancer detection and localization using methylation signatures in cell-free DNA. Ann Oncol. 2020 Jun;31(6):745-759. doi: 10.1016/j.annonc.2020.02.011. Epub 2020 Mar 30.
- Bettegowda C, Sausen M, Leary RJ, Kinde I, Wang Y, Agrawal N, Bartlett BR, Wang H, Luber B, Alani RM, Antonarakis ES, Azad NS, Bardelli A, Brem H, Cameron JL, Lee CC, Fecher LA, Gallia GL, Gibbs P, Le D, Giuntoli RL, Goggins M, Hogarty MD, Holdhoff M, Hong SM, Jiao Y, Juhl HH, Kim JJ, Siravegna G, Laheru DA, Lauricella C, Lim M, Lipson EJ, Marie SK, Netto GJ, Oliner KS, Olivi A, Olsson L, Riggins GJ, Sartore-Bianchi A, Schmidt K, Shih lM, Oba-Shinjo SM, Siena S, Theodorescu D, Tie J, Harkins TT, Veronese S, Wang TL, Weingart JD, Wolfgang CL, Wood LD, Xing D, Hruban RH, Wu J, Allen PJ, Schmidt CM, Choti MA, Velculescu VE, Kinzler KW, Vogelstein B, Papadopoulos N, Diaz LA Jr. Detection of circulating tumor DNA in early- and late-stage human malignancies. Sci Transl Med. 2014 Feb 19;6(224):224ra24. doi: 10.1126/scitranslmed.3007094.
- Siegel RL, Miller KD, Fuchs HE, Jemal A. Cancer Statistics, 2021. CA Cancer J Clin. 2021 Jan;71(1):7-33. doi: 10.3322/caac.21654. Epub 2021 Jan 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2021 Jul;71(4):359.
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Diehl F, Schmidt K, Choti MA, Romans K, Goodman S, Li M, Thornton K, Agrawal N, Sokoll L, Szabo SA, Kinzler KW, Vogelstein B, Diaz LA Jr. Circulating mutant DNA to assess tumor dynamics. Nat Med. 2008 Sep;14(9):985-90. doi: 10.1038/nm.1789. Epub 2007 Jul 31.
- Gerlinger M, Rowan AJ, Horswell S, Math M, Larkin J, Endesfelder D, Gronroos E, Martinez P, Matthews N, Stewart A, Tarpey P, Varela I, Phillimore B, Begum S, McDonald NQ, Butler A, Jones D, Raine K, Latimer C, Santos CR, Nohadani M, Eklund AC, Spencer-Dene B, Clark G, Pickering L, Stamp G, Gore M, Szallasi Z, Downward J, Futreal PA, Swanton C. Intratumor heterogeneity and branched evolution revealed by multiregion sequencing. N Engl J Med. 2012 Mar 8;366(10):883-892. doi: 10.1056/NEJMoa1113205. Erratum In: N Engl J Med. 2012 Sep 6;367(10):976.
- Newman AM, Bratman SV, To J, Wynne JF, Eclov NC, Modlin LA, Liu CL, Neal JW, Wakelee HA, Merritt RE, Shrager JB, Loo BW Jr, Alizadeh AA, Diehn M. An ultrasensitive method for quantitating circulating tumor DNA with broad patient coverage. Nat Med. 2014 May;20(5):548-54. doi: 10.1038/nm.3519. Epub 2014 Apr 6.
- Dawson SJ, Tsui DW, Murtaza M, Biggs H, Rueda OM, Chin SF, Dunning MJ, Gale D, Forshew T, Mahler-Araujo B, Rajan S, Humphray S, Becq J, Halsall D, Wallis M, Bentley D, Caldas C, Rosenfeld N. Analysis of circulating tumor DNA to monitor metastatic breast cancer. N Engl J Med. 2013 Mar 28;368(13):1199-209. doi: 10.1056/NEJMoa1213261. Epub 2013 Mar 13.
- Garcia-Murillas I, Schiavon G, Weigelt B, Ng C, Hrebien S, Cutts RJ, Cheang M, Osin P, Nerurkar A, Kozarewa I, Garrido JA, Dowsett M, Reis-Filho JS, Smith IE, Turner NC. Mutation tracking in circulating tumor DNA predicts relapse in early breast cancer. Sci Transl Med. 2015 Aug 26;7(302):302ra133. doi: 10.1126/scitranslmed.aab0021.
- Johnson DA, Barclay RL, Mergener K, Weiss G, Konig T, Beck J, Potter NT. Plasma Septin9 versus fecal immunochemical testing for colorectal cancer screening: a prospective multicenter study. PLoS One. 2014 Jun 5;9(6):e98238. doi: 10.1371/journal.pone.0098238. eCollection 2014.
- Schwarzenbach H, Hoon DS, Pantel K. Cell-free nucleic acids as biomarkers in cancer patients. Nat Rev Cancer. 2011 Jun;11(6):426-37. doi: 10.1038/nrc3066. Epub 2011 May 12.
- Church TR, Wandell M, Lofton-Day C, Mongin SJ, Burger M, Payne SR, Castanos-Velez E, Blumenstein BA, Rosch T, Osborn N, Snover D, Day RW, Ransohoff DF; PRESEPT Clinical Study Steering Committee, Investigators and Study Team. Prospective evaluation of methylated SEPT9 in plasma for detection of asymptomatic colorectal cancer. Gut. 2014 Feb;63(2):317-25. doi: 10.1136/gutjnl-2012-304149. Epub 2013 Feb 13.
- Cristiano S, Leal A, Phallen J, Fiksel J, Adleff V, Bruhm DC, Jensen SO, Medina JE, Hruban C, White JR, Palsgrove DN, Niknafs N, Anagnostou V, Forde P, Naidoo J, Marrone K, Brahmer J, Woodward BD, Husain H, van Rooijen KL, Orntoft MW, Madsen AH, van de Velde CJH, Verheij M, Cats A, Punt CJA, Vink GR, van Grieken NCT, Koopman M, Fijneman RJA, Johansen JS, Nielsen HJ, Meijer GA, Andersen CL, Scharpf RB, Velculescu VE. Genome-wide cell-free DNA fragmentation in patients with cancer. Nature. 2019 Jun;570(7761):385-389. doi: 10.1038/s41586-019-1272-6. Epub 2019 May 29.
- Cohen JD, Li L, Wang Y, Thoburn C, Afsari B, Danilova L, Douville C, Javed AA, Wong F, Mattox A, Hruban RH, Wolfgang CL, Goggins MG, Dal Molin M, Wang TL, Roden R, Klein AP, Ptak J, Dobbyn L, Schaefer J, Silliman N, Popoli M, Vogelstein JT, Browne JD, Schoen RE, Brand RE, Tie J, Gibbs P, Wong HL, Mansfield AS, Jen J, Hanash SM, Falconi M, Allen PJ, Zhou S, Bettegowda C, Diaz LA Jr, Tomasetti C, Kinzler KW, Vogelstein B, Lennon AM, Papadopoulos N. Detection and localization of surgically resectable cancers with a multi-analyte blood test. Science. 2018 Feb 23;359(6378):926-930. doi: 10.1126/science.aar3247. Epub 2018 Jan 18.
- Tie J, Kinde I, Wang Y, Wong HL, Roebert J, Christie M, Tacey M, Wong R, Singh M, Karapetis CS, Desai J, Tran B, Strausberg RL, Diaz LA Jr, Papadopoulos N, Kinzler KW, Vogelstein B, Gibbs P. Circulating tumor DNA as an early marker of therapeutic response in patients with metastatic colorectal cancer. Ann Oncol. 2015 Aug;26(8):1715-22. doi: 10.1093/annonc/mdv177. Epub 2015 Apr 7.
- Chen X, Gole J, Gore A, He Q, Lu M, Min J, Yuan Z, Yang X, Jiang Y, Zhang T, Suo C, Li X, Cheng L, Zhang Z, Niu H, Li Z, Xie Z, Shi H, Zhang X, Fan M, Wang X, Yang Y, Dang J, McConnell C, Zhang J, Wang J, Yu S, Ye W, Gao Y, Zhang K, Liu R, Jin L. Non-invasive early detection of cancer four years before conventional diagnosis using a blood test. Nat Commun. 2020 Jul 21;11(1):3475. doi: 10.1038/s41467-020-17316-z.
- Ferlay J, Colombet M, Soerjomataram I, Parkin DM, Pineros M, Znaor A, Bray F. Cancer statistics for the year 2020: An overview. Int J Cancer. 2021 Apr 5. doi: 10.1002/ijc.33588. Online ahead of print.
- National Lung Screening Trial Research Team; Aberle DR, Adams AM, Berg CD, Black WC, Clapp JD, Fagerstrom RM, Gareen IF, Gatsonis C, Marcus PM, Sicks JD. Reduced lung-cancer mortality with low-dose computed tomographic screening. N Engl J Med. 2011 Aug 4;365(5):395-409. doi: 10.1056/NEJMoa1102873. Epub 2011 Jun 29.
- Jiang P, Chan CW, Chan KC, Cheng SH, Wong J, Wong VW, Wong GL, Chan SL, Mok TS, Chan HL, Lai PB, Chiu RW, Lo YM. Lengthening and shortening of plasma DNA in hepatocellular carcinoma patients. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Mar 17;112(11):E1317-25. doi: 10.1073/pnas.1500076112. Epub 2015 Feb 2.
- US Preventive Services Task Force; Krist AH, Davidson KW, Mangione CM, Barry MJ, Cabana M, Caughey AB, Davis EM, Donahue KE, Doubeni CA, Kubik M, Landefeld CS, Li L, Ogedegbe G, Owens DK, Pbert L, Silverstein M, Stevermer J, Tseng CW, Wong JB. Screening for Lung Cancer: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2021 Mar 9;325(10):962-970. doi: 10.1001/jama.2021.1117.
- Pham T, Bui L, Kim G, Hoang D, Tran T, Hoang M. Cancers in Vietnam-Burden and Control Efforts: A Narrative Scoping Review. Cancer Control. 2019 Jan-Dec;26(1):1073274819863802. doi: 10.1177/1073274819863802.
- Ahlquist DA. Universal cancer screening: revolutionary, rational, and realizable. NPJ Precis Oncol. 2018 Oct 29;2:23. doi: 10.1038/s41698-018-0066-x. eCollection 2018.
- Brenner H, Jansen L, Ulrich A, Chang-Claude J, Hoffmeister M. Survival of patients with symptom- and screening-detected colorectal cancer. Oncotarget. 2016 Jul 12;7(28):44695-44704. doi: 10.18632/oncotarget.9412.
- Tabar L, Fagerberg G, Chen HH, Duffy SW, Smart CR, Gad A, Smith RA. Efficacy of breast cancer screening by age. New results from the Swedish Two-County Trial. Cancer. 1995 May 15;75(10):2507-17. doi: 10.1002/1097-0142(19950515)75:103.0.co;2-h.
- Cappell MS. The pathophysiology, clinical presentation, and diagnosis of colon cancer and adenomatous polyps. Med Clin North Am. 2005 Jan;89(1):1-42, vii. doi: 10.1016/j.mcna.2004.08.011.
- Vahabi M. Breast cancer screening methods: a review of the evidence. Health Care Women Int. 2003 Nov;24(9):773-93. doi: 10.1080/07399330390229957.
- Bradley SH, Kennedy MPT, Neal RD. Recognising Lung Cancer in Primary Care. Adv Ther. 2019 Jan;36(1):19-30. doi: 10.1007/s12325-018-0843-5. Epub 2018 Nov 29. Erratum In: Adv Ther. 2020 Apr;37(4):1701.
- Hubbell E, Clarke CA, Aravanis AM, Berg CD. Modeled Reductions in Late-stage Cancer with a Multi-Cancer Early Detection Test. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2021 Mar;30(3):460-468. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-20-1134. Epub 2020 Dec 16.
- Simmons C, Milburn J. Impact of Low-Dose Computed Tomography on Computed Tomography Orders and Scan Length. Ochsner J. 2019 Winter;19(4):303-308. doi: 10.31486/toj.19.0008.
- Newton KF, Newman W, Hill J. Review of biomarkers in colorectal cancer. Colorectal Dis. 2012 Jan;14(1):3-17. doi: 10.1111/j.1463-1318.2010.02439.x.
- Locker GY, Hamilton S, Harris J, Jessup JM, Kemeny N, Macdonald JS, Somerfield MR, Hayes DF, Bast RC Jr; ASCO. ASCO 2006 update of recommendations for the use of tumor markers in gastrointestinal cancer. J Clin Oncol. 2006 Nov 20;24(33):5313-27. doi: 10.1200/JCO.2006.08.2644. Epub 2006 Oct 23.
- Hundt S, Haug U, Brenner H. Blood markers for early detection of colorectal cancer: a systematic review. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2007 Oct;16(10):1935-53. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-06-0994.
- Hauptman N, Glavac D. Colorectal Cancer Blood-Based Biomarkers. Gastroenterol Res Pract. 2017;2017:2195361. doi: 10.1155/2017/2195361. Epub 2017 Sep 25.
- Clarke CA, Hubbell E, Ofman JJ. Multi-cancer early detection: A new paradigm for reducing cancer-specific and all-cause mortality. Cancer Cell. 2021 Apr 12;39(4):447-448. doi: 10.1016/j.ccell.2021.02.004. Epub 2021 Feb 18. No abstract available.
- Diehl F, Li M, Dressman D, He Y, Shen D, Szabo S, Diaz LA Jr, Goodman SN, David KA, Juhl H, Kinzler KW, Vogelstein B. Detection and quantification of mutations in the plasma of patients with colorectal tumors. Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Nov 8;102(45):16368-73. doi: 10.1073/pnas.0507904102. Epub 2005 Oct 28.
- Durham AL, Adcock IM. The relationship between COPD and lung cancer. Lung Cancer. 2015 Nov;90(2):121-7. doi: 10.1016/j.lungcan.2015.08.017. Epub 2015 Aug 29.
- Colomer R, Ruibal A, Genolla J, Salvador L. Circulating CA 15-3 antigen levels in non-mammary malignancies. Br J Cancer. 1989 Feb;59(2):283-6. doi: 10.1038/bjc.1989.58.
- Duffy MJ. Serum tumor markers in breast cancer: are they of clinical value? Clin Chem. 2006 Mar;52(3):345-51. doi: 10.1373/clinchem.2005.059832. Epub 2006 Jan 12.
- Park BW, Oh JW, Kim JH, Park SH, Kim KS, Kim JH, Lee KS. Preoperative CA 15-3 and CEA serum levels as predictor for breast cancer outcomes. Ann Oncol. 2008 Apr;19(4):675-81. doi: 10.1093/annonc/mdm538. Epub 2007 Nov 23.
- Bray C, Bell LN, Liang H, Collins D, Yale SH. Colorectal Cancer Screening. WMJ. 2017 Feb;116(1):27-33.
- Jahr S, Hentze H, Englisch S, Hardt D, Fackelmayer FO, Hesch RD, Knippers R. DNA fragments in the blood plasma of cancer patients: quantitations and evidence for their origin from apoptotic and necrotic cells. Cancer Res. 2001 Feb 15;61(4):1659-65.
- Underhill HR, Kitzman JO, Hellwig S, Welker NC, Daza R, Baker DN, Gligorich KM, Rostomily RC, Bronner MP, Shendure J. Fragment Length of Circulating Tumor DNA. PLoS Genet. 2016 Jul 18;12(7):e1006162. doi: 10.1371/journal.pgen.1006162. eCollection 2016 Jul.
- Xu X, Hou Y, Yin X, Bao L, Tang A, Song L, Li F, Tsang S, Wu K, Wu H, He W, Zeng L, Xing M, Wu R, Jiang H, Liu X, Cao D, Guo G, Hu X, Gui Y, Li Z, Xie W, Sun X, Shi M, Cai Z, Wang B, Zhong M, Li J, Lu Z, Gu N, Zhang X, Goodman L, Bolund L, Wang J, Yang H, Kristiansen K, Dean M, Li Y, Wang J. Single-cell exome sequencing reveals single-nucleotide mutation characteristics of a kidney tumor. Cell. 2012 Mar 2;148(5):886-95. doi: 10.1016/j.cell.2012.02.025.
- Lipson EJ, Velculescu VE, Pritchard TS, Sausen M, Pardoll DM, Topalian SL, Diaz LA Jr. Circulating tumor DNA analysis as a real-time method for monitoring tumor burden in melanoma patients undergoing treatment with immune checkpoint blockade. J Immunother Cancer. 2014 Dec 16;2(1):42. doi: 10.1186/s40425-014-0042-0. eCollection 2014.
- Olsson E, Winter C, George A, Chen Y, Howlin J, Tang MH, Dahlgren M, Schulz R, Grabau D, van Westen D, Ferno M, Ingvar C, Rose C, Bendahl PO, Ryden L, Borg A, Gruvberger-Saal SK, Jernstrom H, Saal LH. Serial monitoring of circulating tumor DNA in patients with primary breast cancer for detection of occult metastatic disease. EMBO Mol Med. 2015 Aug;7(8):1034-47. doi: 10.15252/emmm.201404913.
- Newman AM, Lovejoy AF, Klass DM, Kurtz DM, Chabon JJ, Scherer F, Stehr H, Liu CL, Bratman SV, Say C, Zhou L, Carter JN, West RB, Sledge GW, Shrager JB, Loo BW Jr, Neal JW, Wakelee HA, Diehn M, Alizadeh AA. Integrated digital error suppression for improved detection of circulating tumor DNA. Nat Biotechnol. 2016 May;34(5):547-555. doi: 10.1038/nbt.3520. Epub 2016 Mar 28.
- Torre LA, Siegel RL, Jemal A. Lung Cancer Statistics. Adv Exp Med Biol. 2016;893:1-19. doi: 10.1007/978-3-319-24223-1_1.
- Zahnd WE, Eberth JM. Lung Cancer Screening Utilization: A Behavioral Risk Factor Surveillance System Analysis. Am J Prev Med. 2019 Aug;57(2):250-255. doi: 10.1016/j.amepre.2019.03.015. Epub 2019 Jun 24.
- Kim JJ, Burger EA, Regan C, Sy S. Screening for Cervical Cancer in Primary Care: A Decision Analysis for the US Preventive Services Task Force. JAMA. 2018 Aug 21;320(7):706-714. doi: 10.1001/jama.2017.19872.
- Lehman CD, Arao RF, Sprague BL, Lee JM, Buist DS, Kerlikowske K, Henderson LM, Onega T, Tosteson AN, Rauscher GH, Miglioretti DL. National Performance Benchmarks for Modern Screening Digital Mammography: Update from the Breast Cancer Surveillance Consortium. Radiology. 2017 Apr;283(1):49-58. doi: 10.1148/radiol.2016161174. Epub 2016 Dec 5.
- Pinsky PF, Gierada DS, Black W, Munden R, Nath H, Aberle D, Kazerooni E. Performance of Lung-RADS in the National Lung Screening Trial: a retrospective assessment. Ann Intern Med. 2015 Apr 7;162(7):485-91. doi: 10.7326/M14-2086.
- Ofman JJ, Fendrick AM, Raza A. Novel multicancer early detection technology-potential value to employers and the workforce. Am J Manag Care. 2020 Dec;26(10 Spec No.):SP363. doi: 10.37765/ajmc.2020.88567.
- Liu MC. Transforming the landscape of early cancer detection using blood tests-Commentary on current methodologies and future prospects. Br J Cancer. 2021 Apr;124(9):1475-1477. doi: 10.1038/s41416-020-01223-7. Epub 2021 Feb 9.
- Mathios D, Johansen JS, Cristiano S, Medina JE, Phallen J, Larsen KR, Bruhm DC, Niknafs N, Ferreira L, Adleff V, Chiao JY, Leal A, Noe M, White JR, Arun AS, Hruban C, Annapragada AV, Jensen SO, Orntoft MW, Madsen AH, Carvalho B, de Wit M, Carey J, Dracopoli NC, Maddala T, Fang KC, Hartman AR, Forde PM, Anagnostou V, Brahmer JR, Fijneman RJA, Nielsen HJ, Meijer GA, Andersen CL, Mellemgaard A, Bojesen SE, Scharpf RB, Velculescu VE. Detection and characterization of lung cancer using cell-free DNA fragmentomes. Nat Commun. 2021 Aug 20;12(1):5060. doi: 10.1038/s41467-021-24994-w.
- Liu L, Toung JM, Jassowicz AF, Vijayaraghavan R, Kang H, Zhang R, Kruglyak KM, Huang HJ, Hinoue T, Shen H, Salathia NS, Hong DS, Naing A, Subbiah V, Piha-Paul SA, Bibikova M, Granger G, Barnes B, Shen R, Gutekunst K, Fu S, Tsimberidou AM, Lu C, Eng C, Moulder SL, Kopetz ES, Amaria RN, Meric-Bernstam F, Laird PW, Fan JB, Janku F. Targeted methylation sequencing of plasma cell-free DNA for cancer detection and classification. Ann Oncol. 2018 Jun 1;29(6):1445-1453. doi: 10.1093/annonc/mdy119.
- Dang AH, Tran VU, Tran TT, Thi Pham HA, Le DT, Nguyen L, Nguyen NV, Thi Nguyen TH, Nguyen CV, Le HT, Thi Nguyen ML, Le VT, Nguyen PH, Vo BT, Thi Dao HT, Nguyen LT, Van Nguyen TC, Bui QN, Nguyen LH, Nguyen NH, Thi Nguyen QT, Le TX, Do TT, Dinh KT, Do HN, Phan MD, Nguyen HN, Tran LS, Giang H. Actionable Mutation Profiles of Non-Small Cell Lung Cancer patients from Vietnamese population. Sci Rep. 2020 Feb 17;10(1):2707. doi: 10.1038/s41598-020-59744-3.
- Nguyen HN, Cao NT, Van Nguyen TC, Le KND, Nguyen DT, Nguyen QT, Nguyen TT, Van Nguyen C, Le HT, Nguyen MT, Nguyen TV, Tran VU, Luong BA, Le LGH, Ho QC, Pham HT, Vo BT, Nguyen LT, Dang AH, Nguyen SD, Do DM, Do TT, Hoang AV, Dinh KT, Phan MD, Giang H, Tran LS. Liquid biopsy uncovers distinct patterns of DNA methylation and copy number changes in NSCLC patients with different EGFR-TKI resistant mutations. Sci Rep. 2021 Aug 12;11(1):16436. doi: 10.1038/s41598-021-95985-6.
- Nguyen HT, Tran DH, Ngo QD, Pham HT, Tran TT, Tran VU, Pham TN, Le TK, Le NT, Nguyen NM, Vo BT, Nguyen LT, Nguyen TV, Bui QTN, Nguyen HN, Luong BA, Le LGH, Do DM, Do TT, Hoang AV, Dinh KT, Phan MD, Tran LS, Giang H, Nguyen HN. Evaluation of a Liquid Biopsy Protocol using Ultra-Deep Massive Parallel Sequencing for Detecting and Quantifying Circulation Tumor DNA in Colorectal Cancer Patients. Cancer Invest. 2020 Feb;38(2):85-93. doi: 10.1080/07357907.2020.1713350. Epub 2020 Jan 24.
- Tran LS, Nguyen QT, Nguyen CV, Tran VU, Nguyen TT, Le HT, Nguyen MT, Le VT, Pham LS, Vo BT, Dang AH, Nguyen LT, Nguyen TV, Pham HT, Tran TT, Nguyen LH, Nguyen TT, Nguyen KT, Vu YV, Nguyen NH, Bui VQ, Bui HH, Do TT, Lam NV, Truong Dinh K, Phan MD, Nguyen HN, Giang H. Ultra-Deep Massive Parallel Sequencing of Plasma Cell-Free DNA Enables Large-Scale Profiling of Driver Mutations in Vietnamese Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer. Front Oncol. 2020 Aug 4;10:1351. doi: 10.3389/fonc.2020.01351. eCollection 2020.
- Tran LS, Pham HT, Tran VU, Tran TT, Dang AH, Le DT, Nguyen SL, Nguyen NV, Nguyen TV, Vo BT, Dao HT, Nguyen NH, Tran TH, Nguyen CV, Pham PC, Dang-Mai AT, Dinh-Nguyen TK, Phan VH, Do TT, Truong Dinh K, Do HN, Phan MD, Giang H, Nguyen HN. Ultra-deep massively parallel sequencing with unique molecular identifier tagging achieves comparable performance to droplet digital PCR for detection and quantification of circulating tumor DNA from lung cancer patients. PLoS One. 2019 Dec 16;14(12):e0226193. doi: 10.1371/journal.pone.0226193. eCollection 2019.
- Lo YMD, Han DSC, Jiang P, Chiu RWK. Epigenetics, fragmentomics, and topology of cell-free DNA in liquid biopsies. Science. 2021 Apr 9;372(6538):eaaw3616. doi: 10.1126/science.aaw3616.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. október 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 26.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Bőrbetegségek
- Légúti betegségek
- Neoplazmák
- Tüdőbetegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Gyomorbetegségek
- Mellbetegségek
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Vastagbélbetegségek
- Bélbetegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Gyomor neoplazmák
- Mellrák neoplazmák
- Tüdő neoplazmák
- Kolorektális neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 02GS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A tanulmány anonimizált adatait folyóiratok publikálására kérhetik.
Az anonimizált adatok jövőbeli hasonló/megfelelő vizsgálatokkal való megosztásáról a szponzor, a PI-k és az adatgyűjtés helye szerinti hatóság dönt.
Semmilyen azonosítható információt nem osztanak meg más személlyel/szervezettel, mint ami a vizsgálatban engedélyezett.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rák, mell
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok