Tidlig påvisning av fem vanlige kreftformer ved hjelp av ctDNA-analysetesten (K-DETEK)

Dette er en multisenter, prospektiv kohortstudie som rekrutterer deltakere i alderen 40 år eller eldre, som er tilstede ved poliklinikken til studiesykehusene enten for periodiske oppfølgingsbesøk for sine kroniske lidelser, eller for årlig helsesjekk. Studien vil bli utført ved Medical Genetic Institute, i samarbeid med University of Medicine and Pharmacy i Ho Chi Minh City, Vietnam og andre samarbeidende sykehus.

De potensielle deltakerne, som tilfredsstiller alle inkluderings-/eksklusjonskriterier, vil bli rekruttert til denne studien. Disse potensielle deltakerne bør ikke ha hatt kreft før de ble registrert i studien.

Ved påmelding vil hver deltaker svare på et forhåndsutformet spørreskjema for å gi demografisk informasjon, tidligere viktig medisinsk historie og kliniske advarselstegn på kreft, og deretter gi 10 ml blod for å analysere det sirkulerende tumor-DNA (ctDNA).

Hver deltaker vil få enten ctDNA oppdaget eller ctDNA ikke oppdaget.

For de som har påvist ctDNA i blodet, vil de deretter gjennomgå screening og diagnostiske tester for kreft basert på prediksjonen om tumoropprinnelse gitt i testfunnrapporten. Hvis kreftene er laboratoriebekreftet, vil pasientene følges opp og behandles for sykdommen i henhold til retningslinjene fra Vietnams helsedepartement og/eller internasjonale retningslinjer for kreft. 12 måneder (+/- 1 uke) etter innmeldingen, vil disse pasientene bli kontaktet for å innhente informasjon om deres helse, generelt og deres kreftstatus, spesielt.

For de som har ctDNA påvist i blodet, men tilstedeværelsen av en masse inne i deltakernes kropp kunne ikke oppdages ved hjelp av bildediagnostiske tester; og for de som ikke har ctDNA i blod, vil telefonsamtaler bli foretatt 6 måneder (+/- 1 uke) og 12 måneder (+/- 1 uke) etter påmeldingen for å samle informasjon relatert til deltakernes helse status samt kreftfremgang (hvis mulig).

Påmeldingen forventes å vare i ca 6 måneder.