Včasná detekce pěti běžných druhů rakoviny pomocí analytického testu ctDNA (K-DETEK)

Jedná se o multicentrickou prospektivní kohortovou studii, která přijímá účastníky ve věku 40 a více let, kteří se dostavují na ambulantní kliniku studovaných nemocnic buď k periodickým následným návštěvám kvůli chronickým onemocněním, nebo ke každoroční zdravotní prohlídce. Studie bude provedena v Medical Genetic Institute ve spolupráci s Univerzitou medicíny a farmacie v Ho Či Minově Městě ve Vietnamu a dalšími spolupracujícími nemocnicemi.

Do této studie budou zařazeni potenciální účastníci, kteří splňují všechna kritéria pro zařazení/vyloučení. Tito potenciální účastníci by před zařazením do studie neměli mít v anamnéze rakovinu.

Při registraci každý účastník odpoví na předem připravený dotazník, který poskytne demografické informace, minulou hlavní lékařskou anamnézu a klinické varovné příznaky rakoviny, a poté poskytne 10 ml krve pro analýzu cirkulující nádorové DNA (ctDNA).

Každý účastník získá buď detekovanou ctDNA, nebo nezjištěnou ctDNA.

Ti, kteří mají v krvi detekovanou ctDNA, pak podstoupí screeningové a diagnostické testy na rakovinu na základě predikce původu nádoru uvedené ve zprávě o výsledku testu. Pokud se rakovina potvrdí laboratoří, pacienti budou následně sledováni a léčeni pro jejich onemocnění podle pokynů vietnamského ministerstva zdravotnictví a/nebo mezinárodních pokynů pro rakovinu. Po 12 měsících (+/- 1 týden) po zápisu budou tito pacienti kontaktováni za účelem získání informací o jejich zdravotním stavu obecně a zejména o stavu rakoviny.

U těch, u kterých byla v krvi zjištěna ctDNA, ale přítomnost hmoty uvnitř těla účastníků nemohla být detekována pomocí zobrazovacích diagnostických testů; a pro ty, kteří nemají ctDNA prezentující se v krvi, budou telefonáty uskutečněny 6 měsíců (+/- 1 týden) a 12 měsíců (+/- 1 týden) po zápisu, aby se shromáždily informace týkající se zdraví účastníků stav i progresi rakoviny (pokud je to možné).

Předpokládá se, že registrace bude trvat přibližně 6 měsíců.