Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AI för att förbättra resultatet från traumatiskt hjärtstopp

16 mars 2022 uppdaterad av: Signe Amalie Wolthers, Prehospital Center, Region Zealand

Att använda artificiell intelligens för att förbättra resultatet av traumatiskt hjärtstopp i Danmark

Denna studie utvärderar data från patienter i den danska sjukvårdens elektroniska register över en 6-årsperiod från 2016 till 2021 med traumatiskt hjärtstillestånd. Syftet med denna studie är att använda artificiell intelligens för att utvärdera reversibla orsaker och relevanta omständigheter kring traumatisk OHCA för att förbättra behandling och överlevnad.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Bakgrund

Traumatiskt hjärtstillestånd (TCA) är den vanligaste dödsorsaken bland unga individer, men i de fall där Return of Spontanous Circulation (ROSC) kan uppnås, verkar resultatet vara gynnsammare än i andra orsaker till hjärtstopp. Data från registerbaserade studier har visat varierande överlevnadstal mellan 1,5 - 31,7%. Detta breda utbud kan återspeglas av heterogenitet i inkludering, studiedesign och hälsovårdssystem i olika länder eller regioner. Vidare kan denna regionala mångfald drivas av brist på bevis avseende behandling på plats, transport, men också inom de prehospitala besluten att avbryta behandling. Reversibla orsaker till TCA inkluderar blödning, spänningspneumothorax, asfyxi och perikardiell tamponad, med okontrollerbara blödningar som står för cirka 50 % av förolämpningarna. Specifika algoritmer har etablerats av European Resuscitation Council för att ta itu med och hantera de reversibla orsakerna till TCA. Hantering av TCA är mycket tidsberoende och beror på avancerad prehospital behandling och ytterligare specialiserad vård inom ramen för ett traumacenter. Det danska akutmedicinska systemet (EMS) introducerade ett rikstäckande register över elektroniska medicinska rapporter 2016. Detta rapportsystem tillåter elektroniska sökningar och därmed möjligheten att identifiera undergrupper av OHCA:s.

Med hjälp av maskininlärning är hypotesen att avancerade textsökningar kommer att leda till förbättring av kvaliteten på data från det danska registret för hjärtstopp utanför sjukhuset. Med detta banbrytande tillvägagångssätt kan detta projekt bidra till att ändra förvaltningen av TCA.

Vidare spekulerar vi att dessa nya data från EMS-rapporterna ger nya och centrala data om reversibla orsaker, som förmodligen är kopplade till förbättrad överlevnad av TCA. Därför syftar denna studie till att:

  • Undersök beskrivningar av traumatiskt hjärtstopp utanför sjukhuset
  • Bedöm utfall av hjärtstillestånd av traumatiskt ursprung
  • Utvärdera jämförelser mellan och inom systemet

Genom artificiell intelligens föreslår denna studie ett innovativt, billigt och högkvalitativt tillvägagångssätt för att ersätta den manuella valideringen av det danska hjärtstilleståndsregistret, medan registret i sitt nuvarande format kräver manuell genomgång av 9 000 fall per år för att säkerställa giltigheten och kvaliteten på det nationella registret.

Material och metoder

Denna registerbaserade uppföljningsstudie inkluderar data från patienter i den danska sjukvårdens elektroniska register under en 6-årsperiod från 2016 till 2021 med traumatiskt hjärtstillestånd.

OHCA-data

Data om OHCA:s med försök till återupplivning i Danmark har samlats in i det elektroniskt baserade danska sjukvårdsrapporteringssystemet sedan 2016. Registret täcker detaljerad information inklusive EMS-rapporten. Datan består av ledningsposter och avancerade textsökningar av prehospitala diagram i kombination, förstärkning av identifieringen och insamling av alla OHCA i Danmark. Alla fall har genomgått en omfattande valideringsprocess där alla identifierade händelser lästes igenom manuellt. Detta utfördes av ett externt verifieringsteam för att bekräfta data av hög kvalitet genom de cirka 5200 fallen av OHCA i Danmark årligen. Inom denna praxis för verifiering har kompletterande datakällor kopplats till varje enskilt fall av OHCA. Vidare består uppgifterna av dödsattester och obduktionsregister från det danska dödsorsaksregistret. Information av visst intresse var överlevnad, lokalisering, initiering av åskådare HLR, åtgärder från EMS-personal och dödsorsak.

Identifiering av traumatiskt hjärtstopp

Inom denna mångfaldiga enhet av OHCA krävs ytterligare undersökningar av undergrupper av trauma. Baserat på traditionell maskininlärning, fokuserar denna studie på att extrahera definierade egenskaper från naturligt språk, från det nationella registret för OHCA med hjälp av en bag-of-words-modell. Detta tillvägagångssätt är en naturlig språkbehandlingsmetod för att konvertera text till siffror. Texten kommer att förberedas eftersom metoden kräver omvandling till små bokstäver, borttagning av stoppord och skiljetecken och ytterligare standardisering av använda akronymer. Slutligen kommer ord att reduceras till roten, ofta genom att suffixen tas bort. Genom att använda de fördefinierade triggerorden möjliggör denna bearbetning textutvinning och därmed möjligheten att härleda högkvalitativ information om OHCA relaterad till trauma från registret. De identifierade fallen kommer att kopplas till det nationella registret efter extern manuell validering.

Variabler ingår

  • Ålder: Ålder definieras som ämnets ålder vid tidpunkten för evenemanget.
  • Kön: Kön kommer att definieras som antingen man, kvinna eller obestämt, och kommer från personliga identifikationsnummer. Kön kommer att karakteriseras utifrån EMS-diagram i de fall utan identifikationsnummer.
  • Initial rytm: Den initiala rytmen kommer att definieras som den första rytmen som observeras av EMS-personal och kategoriseras som antingen chockbar, icke chockbar (asystoli), icke chockbar (annan) eller obestämd.
  • Plats för förekomst: Plats kommer att karakteriseras som antingen bostadsområde, utomhus och natur, privatbostad eller annat.
  • Observation av händelse: Hjärtstopp kommer att definieras som antingen obevittnade, åskådare som bevittnas eller bevittnat av EMS.
  • Hjärt- och lungräddning (HLR): HLR kommer att innefatta HLR-initierad och EMS-behandling med HLR.
  • Defibrillering och använd automatiska externa defibrillatorer (AED): Defibrillering kommer att innefatta defibrillering av åskådare och/eller EMS-personal. Användning av AED:er inkluderar användning av enheten även om den inte gav stötar.
  • EMS-svarstid: Detta kommer att definieras som tiden mellan en avsändare som tar emot nödanropet och ankomsten av den första EMS-personalen.
  • Sjukhusinläggning: Sjukhusinläggning kommer att betraktas som antingen; transporterad till sjukhus eller dödförklarad av EMS-personal.
  • Återgång av spontan cirkulation (ROSC): ROSC kommer att klassificeras som uppnåendet av ROSC när som helst mellan erkännande av händelsen och avslutande (definierat som antingen sjukhusinläggning eller dödsförklaring av EMS-personal).
  • Tillstånd vid sjukhusinläggning: Tillståndet vid ankomsten till sjukhuset kommer att definieras som antingen ROSC eller pågående HLR.
  • Överlevnad: Överlevnad kommer att definieras som ROSC vid tidpunkten för sjukhusinläggning, dessutom kommer 30-dagars överlevnad att inkluderas, detta härrör från data från det nationella patientregistret.
  • Luftvägshantering: Detta inkluderar luftvägsmanövrarna som utförs i varje fall. Det definieras genom att lista användningen av luftvägstillägg såsom nasofaryngeala luftvägar, orofaryngeala luftvägar samt endo-trakeal intubation, supraglottisk luftvägsanordning och isolerad pås-ventil-maskventilation.

Analys

All data kommer att pseudo-anonymiseras och alla analyser kommer att utföras på en aggregerad rikstäckande nivå. Data samlas in med hjälp av uttalandet STrengthening the Reporting of OBservational studies in Epidemiology (STROBE). Syftet med denna studie är att klargöra etiologi, beskrivande data och prehospitala interventioner av OHCA relaterade till trauma. Sekundärt görs en uppdatering av den årliga incidensen och överlevnaden. Beskrivande statistik inkluderar de ovan nämnda variablerna märkta med absoluta tal och procentsatser. Jämförande analyser kommer att utföras med hjälp av icke-parametrisk testning för att undersöka undergrupper. Framåt logistisk regressionsanalys kommer att utföras för multivariat analys. Inom denna multivariata logistiska regressionsanalys kommer både kända och okända variabler att behandlas. Oddskvoten för överlevnad kommer att beräknas stratifierad efter etiologi, lokalisering, åskådare och EMS-åtgärder.

Datalagring

Data lagras på säker enhet enligt de regionala instruktionerna för säker uppförande av datahantering.

Etiska betänkligheter

GDPR kommer att följas enligt dansk lag och studien kommer att registreras hos den danska dataskyddsmyndigheten, huvudstadsregionen i Danmark. Eftersom det är en registerbaserad studie krävs inget etiskt godkännande.

Perspektiv

Denna studie ger unik information om TCA i den allmänna befolkningen i Danmark; den beskrivande statistiken ger relevant data baserad på en granskad databas av hög kvalitet. Dessutom, genom analyserna, kan en bättre förståelse av de föregående omständigheterna och etiologin bidra till att förbättra hanteringen av denna typ av arresteringar. Slutligen föreslås förbättring av kvaliteten och utvecklingen av observationsforskningen om hälsa.

Offentliggörande

De slutliga resultaten är avsedda för publicering i en internationell peer reviewed tidskrift. Deltagande som medförfattare kommer att beslutas enligt Vancouver-kriterierna eller erkännas för att ge tillgång till data. Alla danska regionala EMS-regioner kommer att få detta manuskript före publicering för eventuella kommentarer.

Lista över förkortningar

TCA Traumatic Cardiac Arrest ROSC Return of Spontanous Circulation OHCA Hjärtstopp utanför sjukhus EMS Emergency Medical Service STROBE Stärka rapporteringen av observationsstudier inom epidemiologi HLR Hjärt- och lungräddning GDPR General Data Protection Regulation

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

31200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Næstved, Danmark
        • Prehospital Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna registerbaserade forskning utvärderar traumatisk OHCA i den allmänna befolkningen i Danmark baserat på det nationella registret över hjärtstopp i Danmark.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • OHCA relaterat till trauma

Exklusions kriterier:

  • Alla andra orsaker till OHCA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
OHCA i den allmänna befolkningen
Alla hjärtstopp utanför sjukhuset
Traumatisk OHCA
OHCA relaterat till trauma

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad till sjukhusinläggning
Tidsram: Tidsramen är vid tidpunkten för sjukhusinläggning, därför kan ingen specifik tidpunkt (dvs. 24 timmar, 1 timme ect) anges
Status vid antagning.
Tidsramen är vid tidpunkten för sjukhusinläggning, därför kan ingen specifik tidpunkt (dvs. 24 timmar, 1 timme ect) anges
Långsiktig överlevnad
Tidsram: 30 dagar
30 dagars överlevnad
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återkomst av spontan cirkulation
Tidsram: Tidsramen är från incident (på platsen) till utskrivning från inläggning till sjukhus. Som sådan mäts den inte vid någon specifik tidpunkt eller tidpunkt.
ROSC när som helst. Det är en kategorisk, binär variabel.
Tidsramen är från incident (på platsen) till utskrivning från inläggning till sjukhus. Som sådan mäts den inte vid någon specifik tidpunkt eller tidpunkt.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: signe A Wolthers, MD, Prehospital Center, Næstved, Region Zealand, Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 februari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2022

Första postat (Faktisk)

24 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Tidsram för IPD-delning

På förfrågan. Data kommer att finnas tillgängliga i ett år från datumet.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera