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AI para melhorar o resultado da parada cardíaca traumática

16 de março de 2022 atualizado por: Signe Amalie Wolthers, Prehospital Center, Region Zealand

Usando inteligência artificial para melhorar o resultado da parada cardíaca traumática na Dinamarca

Este estudo avalia os dados de pacientes no registro eletrônico do Serviço Médico Dinamarquês durante um período de 6 anos, de 2016 a 2021, com parada cardíaca traumática. O objetivo deste estudo é usar a inteligência artificial para avaliar causas reversíveis e circunstâncias relevantes em relação à OHCA traumática, a fim de melhorar o tratamento e a sobrevida.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Fundo

A parada cardíaca traumática (TCA) é a principal causa de morte entre indivíduos jovens, mas nos casos em que o Retorno da Circulação Espontânea (ROSC) pode ser alcançado, o resultado parece ser mais favorável do que em outras causas de parada cardíaca. Dados de estudos baseados em registros mostraram taxas de sobrevivência variáveis ​​entre 1,5 - 31,7%. Essa ampla variedade pode ser refletida pela heterogeneidade na inclusão, desenho do estudo e sistemas de saúde em diferentes países ou regiões. Além disso, essa diversidade regional pode ser motivada pela falta de evidências sobre tratamento no local, transporte, mas também nas decisões pré-hospitalares de suspender o tratamento. As causas reversíveis de ATC incluem hemorragia, pneumotórax hipertensivo, asfixia e tamponamento pericárdico, sendo a hemorragia incontrolável responsável por cerca de 50% dos insultos. Algoritmos específicos foram estabelecidos pelo Conselho Europeu de Ressuscitação para abordar e lidar com as causas reversíveis de TCA. O gerenciamento da ATC depende muito do tempo e depende de tratamento pré-hospitalar avançado e cuidados especializados adicionais no ambiente de um centro de trauma. O Sistema Médico de Emergência Dinamarquês (EMS) introduziu um registro nacional de relatórios médicos eletrônicos em 2016. pesquisas e, assim, a oportunidade de identificar subgrupos de OHCA.

Com o auxílio do aprendizado de máquina, a hipótese é que pesquisas de texto avançadas levarão à melhoria da qualidade dos dados do registro dinamarquês de parada cardíaca fora do hospital. Com esta abordagem pioneira, este projeto pode contribuir para alterar a gestão do TCA.

Além disso, especulamos que esses novos dados dos relatórios do EMS fornecem dados novos e centrais sobre causas reversíveis, que presumivelmente estão ligadas ao aumento da sobrevida do TCA. Assim, este estudo tem como objetivo:

  • Investigar descritivos de parada cardíaca extra-hospitalar traumática
  • Avaliar os resultados de paradas cardíacas de origem traumática
  • Avalie as comparações entre e intrassistemas

Por meio de inteligência artificial, este estudo propõe uma abordagem inovadora, barata e de alta qualidade para substituir a validação manual do registro dinamarquês de parada cardíaca. qualidade do registro nacional.

Materiais e métodos

Este estudo de acompanhamento baseado em registro inclui dados de pacientes no registro eletrônico do Serviço Médico Dinamarquês durante um período de 6 anos, de 2016 a 2021, com parada cardíaca traumática.

dados OHCA

Os dados sobre OHCA com tentativa de ressuscitação na Dinamarca foram coletados no sistema eletrônico de relatórios do Serviço Médico Dinamarquês desde 2016. O registro abrange dados detalhados, incluindo o relatório EMS. Os dados consistem em entradas executivas e pesquisas de texto avançadas de prontuários pré-hospitalares em conjunto, aumentando a identificação e coletando todos os OHCA na Dinamarca. Todos os casos passaram por um elaborado processo de validação do qual todos os eventos identificados foram lidos manualmente. Isso foi conduzido por uma equipe de verificação externa para corroborar a alta qualidade dos dados em aproximadamente 5.200 casos de OHCA na Dinamarca anualmente. Dentro desta prática de verificação, fontes suplementares de dados foram vinculadas a cada caso individual de OHCA. Além disso, os dados consistem em certidões de óbito e registros de autópsia do registro dinamarquês de causas de morte. As informações de certo interesse foram sobrevivência, localização, início da RCP do espectador, ações do pessoal do EMS e causa da morte.

Identificação de Parada Cardíaca Traumática

Dentro desta entidade diversificada da OHCA, são necessárias investigações adicionais de subgrupos de trauma. Com base no aprendizado de máquina tradicional, este estudo visa extrair recursos definidos da linguagem natural, do registro nacional da OHCA, usando um modelo de bag-of-words. Essa abordagem é um método de processamento de linguagem natural para converter texto em números. O texto será preparado uma vez que o método requer conversão para letras minúsculas, remoção de stop words e pontuação e posterior padronização das siglas utilizadas. Finalmente, as palavras serão reduzidas à raiz, geralmente pela remoção de sufixos. Usando as palavras-gatilho predefinidas, esse processamento permite a mineração de texto e, portanto, a capacidade de derivar informações de alta qualidade sobre OHCA relacionadas ao trauma do registro. Os casos identificados serão vinculados ao cadastro nacional após validação manual externa.

Variáveis ​​incluídas

  • Idade: A idade será definida como a idade do sujeito no momento do evento.
  • Sexo: O sexo será definido como masculino, feminino ou indeterminado e derivado de números de identificação pessoal. O gênero será caracterizado com base em gráficos EMS nos casos sem um número de identificação.
  • Ritmo inicial: O ritmo inicial será definido como o primeiro ritmo observado pelo pessoal do EMS e categorizado como chocável, não chocável (assistolia), não chocável (outro) ou indeterminado.
  • Local de Incidência: O local será caracterizado como área residencial, ao ar livre e na natureza, casa particular ou outra.
  • Observação da ocorrência: Paradas cardíacas serão definidas como não testemunhadas, testemunhadas por testemunhas ou testemunhadas pelo EMS.
  • Ressuscitação cardiopulmonar (RCP): A RCP incluirá RCP iniciada pelo espectador e tratamento EMS com RCP.
  • Desfibrilação e uso de desfibriladores externos automáticos (AEDs): A desfibrilação incluirá desfibrilação por espectadores e/ou equipe de EMS. O uso de DEA inclui o uso do dispositivo também no caso de não aplicar choques.
  • Tempo de resposta do EMS: será definido como o tempo entre o despachante receber a chamada de emergência e a chegada do primeiro pessoal do EMS.
  • Hospitalização: A hospitalização será considerada como; transportado para o hospital ou declarado morto pelo pessoal do EMS.
  • Retorno da circulação espontânea (ROSC): O ROSC será classificado como a obtenção do ROSC a qualquer momento entre o reconhecimento do evento e o término (definido como admissão hospitalar ou declaração de óbito pelo pessoal do SME).
  • Estado na admissão hospitalar: O estado do caso na chegada ao hospital será definido como ROSC ou RCP em andamento.
  • Sobrevivência: A sobrevida será definida como ROSC no momento da admissão hospitalar, adicionalmente será incluída a sobrevida de 30 dias, derivada dos dados do Registro Nacional de Pacientes.
  • Manejo das vias aéreas: inclui as manobras das vias aéreas realizadas em cada caso. É definido pela listagem do uso de adjuvantes das vias aéreas, como via aérea nasofaríngea, via aérea orofaríngea, bem como intubação endotraqueal, dispositivo de via aérea supraglótica e ventilação bolsa-válvula-máscara isolada.

Análise

Todos os dados serão pseudo-anonimizados e todas as análises serão realizadas em nível nacional agregado. Os dados são coletados usando a declaração STrengthening the Reporting of OBservational Studies in Epidemiology (STROBE). O objetivo deste estudo é esclarecer a etiologia, os dados descritivos e as intervenções pré-hospitalares das OHCAs relacionadas ao trauma. Secundariamente, é realizada uma atualização da incidência anual e da taxa de sobrevivência. A estatística descritiva inclui as variáveis ​​mencionadas acima, rotuladas com números absolutos e porcentagens. Análises comparativas serão realizadas usando testes não paramétricos para examinar subgrupos. Análise de regressão logística forward será realizada para análise multivariada. Dentro desta análise de regressão logística multivariada serão processadas variáveis ​​conhecidas e desconhecidas. A razão de chances para sobrevivência será calculada estratificada por etiologia, localização, espectador e ações de EMS.

Armazenamento de dados

Os dados são armazenados em uma unidade segura de acordo com as instruções regionais para a condução segura do gerenciamento de dados.

Considerações éticas

O GDPR será seguido de acordo com a lei dinamarquesa e o estudo será registrado na Agência Dinamarquesa de Proteção de Dados, região da capital da Dinamarca. Por ser um estudo baseado em registro, nenhuma aprovação ética é necessária.

Perspectivas

Este estudo fornece informações exclusivas sobre o TCA na população geral da Dinamarca; as estatísticas descritivas fornecem dados relevantes com base em um banco de dados revisado e de alta qualidade. Além disso, ao longo das análises, um melhor entendimento das circunstâncias antecedentes e da etiologia pode contribuir para melhorar o manejo desse tipo de prisão. Por fim, propõe a melhoria da qualidade e o desenvolvimento da pesquisa observacional em saúde.

Publicação

Os resultados finais são direcionados para publicação em uma revista internacional revisada por pares. A participação como coautores será decidida de acordo com os critérios de Vancouver ou reconhecida por fornecer acesso aos dados. Todas as regiões EMS regionais dinamarquesas receberão este manuscrito antes da publicação para eventuais comentários.

lista de abreviações

TCA Parada Cardíaca Traumática ROSC Retorno da Circulação Espontânea OHCA Parada Cardíaca Extra-Hospitalar EMS Serviço Médico de Emergência STROBE Fortalecendo o Relatório de Estudos Observacionais em Epidemiologia RCP Ressuscitação Cardiopulmonar GDPR Regulamento Geral de Proteção de Dados

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

31200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Næstved, Dinamarca
        • Prehospital Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Esta pesquisa baseada em registro avalia OHCA traumática na população geral da Dinamarca com base no registro nacional de paradas cardíacas na Dinamarca.

Descrição

Critério de inclusão:

  • OHCA relacionado a trauma

Critério de exclusão:

  • Todas as outras causas de OHCA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
OHCA na população em geral
Todas as paradas cardíacas fora do hospital
OHCA traumática
OHCA relacionada a trauma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência à internação
Prazo: O prazo é no momento da internação hospitalar, portanto, nenhum ponto de tempo específico (ou seja, 24 horas, 1 hora ect) pode ser declarado
Situação na admissão.
O prazo é no momento da internação hospitalar, portanto, nenhum ponto de tempo específico (ou seja, 24 horas, 1 hora ect) pode ser declarado
Sobrevivência a longo prazo
Prazo: 30 dias
30 dias de sobrevivência
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retorno da Circulação Espontânea
Prazo: O prazo é desde o incidente (no local) até a alta, desde a admissão no hospital. Como tal, não é medido em nenhum momento ou ponto de tempo específico.
ROSC a qualquer momento. É uma variável categórica, binária.
O prazo é desde o incidente (no local) até a alta, desde a admissão no hospital. Como tal, não é medido em nenhum momento ou ponto de tempo específico.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: signe A Wolthers, MD, Prehospital Center, Næstved, Region Zealand, Denmark

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Prazo de Compartilhamento de IPD

A pedido. Os dados estarão disponíveis por um ano a partir da data.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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