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AI per migliorare l'esito dell'arresto cardiaco traumatico

16 marzo 2022 aggiornato da: Signe Amalie Wolthers, Prehospital Center, Region Zealand

Utilizzo dell'intelligenza artificiale per migliorare l'esito dell'arresto cardiaco traumatico in Danimarca

Questo studio valuta i dati dei pazienti nel registro elettronico del servizio medico danese per un periodo di 6 anni dal 2016 al 2021 con arresto cardiaco traumatico. L'obiettivo di questo studio è utilizzare l'intelligenza artificiale per valutare le cause reversibili e le circostanze rilevanti relative all'OHCA traumatico al fine di migliorare il trattamento e la sopravvivenza.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Sfondo

L'arresto cardiaco traumatico (TCA) è la principale causa di morte tra i giovani, ma nei casi in cui è possibile ottenere il ritorno della circolazione spontanea (ROSC), l'esito sembra essere più favorevole rispetto ad altre cause di arresto cardiaco. I dati degli studi basati sui registri hanno mostrato tassi di sopravvivenza variabili tra l'1,5 e il 31,7%. Questa vasta gamma potrebbe essere riflessa dall'eterogeneità nell'inclusione, nella progettazione degli studi e nei sistemi sanitari in diversi paesi o regioni. Inoltre, questa diversità regionale potrebbe essere guidata dalla mancanza di prove relative al trattamento sul posto, al trasporto, ma anche all'interno delle decisioni preospedaliere di sospensione del trattamento. Le cause reversibili di TCA includono emorragia, pneumotorace tensivo, asfissia e tamponamento pericardico, con emorragia incontrollabile che rappresenta circa il 50% degli insulti. Algoritmi specifici sono stati stabiliti dal Consiglio europeo per la rianimazione al fine di affrontare e gestire le cause reversibili del TCA. La gestione del TCA dipende molto dal tempo e dipende da un trattamento preospedaliero avanzato e da ulteriori cure specialistiche nell'ambito di un centro traumatologico. Il Danish Emergency Medical System (EMS) ha introdotto un registro nazionale di referti medici elettronici nel 2016. Questo sistema di referti consente ricerche e quindi l'opportunità di identificare sottogruppi di OHCA.

Con l'aiuto dell'apprendimento automatico, l'ipotesi è che le ricerche di testo avanzate porteranno a un miglioramento della qualità dei dati dal registro danese dell'arresto cardiaco extraospedaliero. Con questo approccio pionieristico, questo progetto potrebbe contribuire a modificare la gestione del TCA.

Inoltre, ipotizziamo che questi nuovi dati dei rapporti EMS forniscano dati nuovi e centrali sulle cause reversibili, che presumibilmente sono collegate a una maggiore sopravvivenza del TCA. Pertanto, questo studio si propone di:

  • Indagare le descrizioni dell'arresto cardiaco traumatico extraospedaliero
  • Valutare gli esiti degli arresti cardiaci di origine traumatica
  • Valutare i confronti inter e intrasistema

Attraverso l'intelligenza artificiale, questo studio propone un approccio innovativo, poco costoso e di alta qualità per sostituire la convalida manuale del registro danese degli arresti cardiaci, mentre il registro nel suo formato attuale richiede l'esame manuale di 9000 casi all'anno per garantire la validità e qualità del registro nazionale.

Materiali e metodi

Questo studio di follow-up basato sul registro include i dati dei pazienti nel registro elettronico del servizio medico danese per un periodo di 6 anni dal 2016 al 2021 con arresto cardiaco traumatico.

Dati dell'OHCA

I dati sugli OHCA con tentativi di rianimazione in Danimarca sono stati raccolti nel sistema elettronico di segnalazione del servizio medico danese dal 2016. Il registro copre dati dettagliati compreso il rapporto EMS. I dati consistono in voci esecutive e ricerche di testo avanzate di grafici preospedalieri insieme, aumentando l'identificazione e raccogliendo tutti gli OHCA in Danimarca. Tutti i casi sono stati sottoposti a un elaborato processo di convalida di cui tutti gli eventi identificati sono stati letti manualmente. Questo è stato condotto da un team di verifica esterno per confermare l'alta qualità dei dati in tutti i circa 5200 casi di OHCA in Danimarca ogni anno. Nell'ambito di questa pratica di verifica, fonti supplementari di dati sono state collegate a ogni singolo caso di OHCA. Inoltre, i dati consistono in certificati di morte e registrazioni di autopsie dal registro danese delle cause di morte. Le informazioni di sicuro interesse erano la sopravvivenza, la localizzazione, l'inizio della RCP da parte degli astanti, le azioni del personale EMS e la causa della morte.

Identificazione dell'arresto cardiaco traumatico

All'interno di questa diversa entità dell'OHCA sono necessarie ulteriori indagini sui sottogruppi di traumi. Basato sull'apprendimento automatico tradizionale, questo studio si concentra sull'estrazione di caratteristiche definite dal linguaggio naturale, dal registro nazionale dell'OHCA utilizzando un modello bag-of-words. Questo approccio è un metodo di elaborazione del linguaggio naturale per convertire il testo in numeri. Il testo verrà preparato in quanto il metodo richiede la conversione in lettere minuscole, la rimozione di parole d'ordine e punteggiatura e un'ulteriore standardizzazione degli acronimi utilizzati. Infine, le parole saranno ridotte alla radice, spesso rimuovendo i suffissi. Utilizzando le parole trigger predefinite, questa elaborazione consente il text mining e quindi la capacità di ricavare informazioni di alta qualità sull'OHCA relative al trauma dal registro. I casi identificati saranno accoppiati al registro nazionale dopo la convalida manuale esterna.

Variabili incluse

  • Età: l'età sarà definita come l'età del soggetto al momento dell'evento.
  • Sesso: il sesso sarà definito come maschile, femminile o indeterminato e derivato dai numeri di identificazione personale. Il genere sarà caratterizzato sulla base delle tabelle EMS nei casi senza un numero di identificazione.
  • Ritmo iniziale: il ritmo iniziale sarà definito come il primo ritmo osservato dal personale EMS e classificato come defibrillabile, non defibrillabile (asistolia), non defibrillabile (altro) o indeterminato.
  • Luogo dell'incidenza: Il luogo sarà caratterizzato come zona residenziale, all'aperto e nella natura, abitazione privata o altro.
  • Osservazione dell'evento: gli arresti cardiaci saranno definiti come senza testimoni, con testimoni di astanti o con testimoni EMS.
  • Rianimazione cardio-polmonare (RCP): la RCP includerà la RCP avviata dagli astanti e il trattamento EMS con RCP.
  • Defibrillazione e utilizzo di defibrillatori automatici esterni (AED): la defibrillazione includerà la defibrillazione da parte di astanti e/o personale EMS. L'utilizzo del DAE prevede l'utilizzo del dispositivo anche nel caso in cui non abbia erogato scariche.
  • Tempo di risposta EMS: questo sarà definito come il tempo che intercorre tra la ricezione della chiamata di emergenza da parte di un dispatcher e l'arrivo del primo personale EMS.
  • Ricovero in ospedale: Il ricovero in ospedale sarà considerato come uno; trasportato in ospedale o dichiarato morto dal personale EMS.
  • Ritorno della circolazione spontanea (ROSC): il ROSC sarà classificato come il raggiungimento del ROSC in qualsiasi momento tra il riconoscimento dell'evento e la cessazione (definito come ricovero ospedaliero o dichiarazione di morte da parte del personale EMS).
  • Stato al momento del ricovero in ospedale: lo stato del caso all'arrivo in ospedale sarà definito come ROSC o RCP in corso.
  • Sopravvivenza: la sopravvivenza sarà definita come ROSC al momento del ricovero in ospedale, inoltre sarà inclusa la sopravvivenza a 30 giorni, derivata dai dati del registro nazionale dei pazienti.
  • Gestione delle vie aeree: include le manovre delle vie aeree eseguite in ciascun caso. Viene definito elencando l'uso di dispositivi aggiuntivi per le vie aeree come le vie aeree nasofaringee, le vie aeree orofaringee nonché l'intubazione endotracheale, il dispositivo sopraglottico e la ventilazione con pallone-valvola-maschera isolata.

Analisi

Tutti i dati saranno pseudo-anonimizzati e tutte le analisi saranno effettuate a livello nazionale aggregato. I dati vengono raccolti utilizzando la dichiarazione STRengthening the Reporting of OBservational studies in Epidemiology (STROBE). L'obiettivo di questo studio è chiarire l'eziologia, i dati descrittivi e gli interventi preospedalieri degli ACEO correlati al trauma. Secondariamente viene effettuato un aggiornamento dell'incidenza annuale e del tasso di sopravvivenza. Le statistiche descrittive includono le suddette variabili etichettate con numeri assoluti e percentuali. Le analisi comparative saranno effettuate utilizzando test non parametrici per esaminare i sottogruppi. L'analisi di regressione logistica in avanti verrà eseguita per l'analisi multivariata. All'interno di questa analisi di regressione logistica multivariata verranno elaborate sia variabili note che sconosciute. L'odds ratio per la sopravvivenza sarà calcolato stratificato per eziologia, localizzazione, azioni dell'astante e dell'EMS.

Archivio dati

I dati vengono archiviati su un'unità sicura secondo le istruzioni regionali per la conduzione sicura della gestione dei dati.

Considerazioni etiche

Il GDPR sarà seguito secondo la legge danese e lo studio sarà registrato presso l'Agenzia danese per la protezione dei dati, regione della capitale della Danimarca. Poiché si tratta di uno studio basato su registro, non è richiesta alcuna approvazione etica.

Prospettive

Questo studio fornisce informazioni uniche sul TCA nella popolazione generale della Danimarca; le statistiche descrittive forniscono dati pertinenti basati su un database rivisto e di alta qualità. Inoltre, durante le analisi, una migliore comprensione delle circostanze precedenti e dell'eziologia potrebbe contribuire a migliorare la gestione di questo tipo di arresti. Infine, propone il miglioramento della qualità e lo sviluppo della ricerca osservazionale sulla salute.

Pubblicazione

I risultati finali sono destinati alla pubblicazione in una rivista internazionale sottoposta a revisione paritaria. La partecipazione come coautori sarà decisa secondo i criteri di Vancouver o riconosciuta per fornire l'accesso ai dati. Tutte le regioni EMS regionali danesi riceveranno questo manoscritto prima della pubblicazione per eventuali commenti.

Elenco delle abbreviazioni

TCA Arresto cardiaco traumatico ROSC Ritorno della circolazione spontanea OHCA Arresto cardiaco extraospedaliero EMS Servizio medico di emergenza STROBE Rafforzamento della segnalazione degli studi osservazionali in epidemiologia RCP Rianimazione cardiopolmonare GDPR Regolamento generale sulla protezione dei dati

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

31200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Næstved, Danimarca
        • Prehospital Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questa ricerca basata su registro valuta l'OHCA traumatico nella popolazione generale della Danimarca sulla base del registro nazionale degli arresti cardiaci in Danimarca.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • OHCA correlato al trauma

Criteri di esclusione:

  • Tutte le altre cause di OHCA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
OHCA nella popolazione generale
Tutti gli arresti cardiaci extraospedalieri
ACCO traumatico
OHCA correlato al trauma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza al ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: L'intervallo di tempo è al momento del ricovero in ospedale, pertanto non è possibile indicare un punto temporale specifico (ad es. 24 ore, 1 ora ecc.)
Stato al momento del ricovero.
L'intervallo di tempo è al momento del ricovero in ospedale, pertanto non è possibile indicare un punto temporale specifico (ad es. 24 ore, 1 ora ecc.)
Sopravvivenza a lungo termine
Lasso di tempo: 30 giorni
Sopravvivenza di 30 giorni
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritorno della circolazione spontanea
Lasso di tempo: Il lasso di tempo va dall'incidente (sulla scena) alla dimissione dal ricovero in ospedale. Pertanto, non viene misurato in un momento o in un momento specifico.
ROSC in qualsiasi momento. È una variabile categorica e binaria.
Il lasso di tempo va dall'incidente (sulla scena) alla dimissione dal ricovero in ospedale. Pertanto, non viene misurato in un momento o in un momento specifico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: signe A Wolthers, MD, Prehospital Center, Næstved, Region Zealand, Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Periodo di condivisione IPD

Su richiesta. I dati saranno disponibili per un anno dalla data.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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