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KI zur Verbesserung des Ergebnisses nach traumatischem Herzstillstand

16. März 2022 aktualisiert von: Signe Amalie Wolthers, Prehospital Center, Region Zealand

Einsatz künstlicher Intelligenz zur Verbesserung der Ergebnisse nach traumatischem Herzstillstand in Dänemark

Diese Studie wertet Daten von Patienten im elektronischen Register des dänischen medizinischen Dienstes über einen Zeitraum von 6 Jahren von 2016 bis 2021 mit traumatischem Herzstillstand aus. Ziel dieser Studie ist es, mithilfe künstlicher Intelligenz reversible Ursachen und relevante Umstände im Zusammenhang mit traumatischem OHCA zu bewerten, um die Behandlung und das Überleben zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund

Der traumatische Herzstillstand (TCA) ist die häufigste Todesursache bei jungen Menschen, aber in Fällen, in denen eine Wiederherstellung des spontanen Kreislaufs (ROSC) erreicht werden kann, scheint der Ausgang günstiger zu sein als bei anderen Ursachen für einen Herzstillstand. Daten aus registerbasierten Studien haben unterschiedliche Überlebensraten zwischen 1,5 und 31,7 % gezeigt. Dieses breite Spektrum könnte sich in der Heterogenität der Inklusion, des Studiendesigns und der Gesundheitssysteme in verschiedenen Ländern oder Regionen widerspiegeln. Darüber hinaus könnte diese regionale Diversität auf mangelnde Beweise für die Behandlung vor Ort, den Transport, aber auch auf die vorklinische Entscheidung, die Behandlung zurückzuhalten, zurückzuführen sein. Zu den reversiblen Ursachen von TCA gehören Blutungen, Spannungspneumothorax, Asphyxie und Perikardtamponade, wobei unkontrollierbare Blutungen etwa 50 % der Beleidigungen ausmachen. Der European Resuscitation Council hat spezielle Algorithmen entwickelt, um die reversiblen Ursachen von TCA anzugehen und zu behandeln. Die Behandlung von TCA ist sehr zeitabhängig und hängt von einer fortgeschrittenen präklinischen Behandlung und weiterer spezialisierter Pflege im Rahmen eines Traumazentrums ab. Das dänische Notfallmedizinsystem (EMS) hat 2016 ein landesweites Register elektronischer medizinischer Berichte eingeführt. Dieses Berichtssystem ermöglicht elektronische Berichte Suchvorgänge und damit die Möglichkeit, Untergruppen von OHCAs zu identifizieren.

Die Hypothese lautet, dass mithilfe von maschinellem Lernen eine verbesserte Textsuche zu einer Verbesserung der Qualität der Daten aus dem dänischen Register für Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses führen wird. Mit diesem bahnbrechenden Ansatz könnte dieses Projekt dazu beitragen, das Management von TCA zu verbessern.

Darüber hinaus spekulieren wir, dass diese neuen Daten aus den EMS-Berichten neue und zentrale Daten zu reversiblen Ursachen liefern, die vermutlich mit der verbesserten Überlebensrate von TCA zusammenhängen. Daher zielt diese Studie darauf ab:

  • Untersuchen Sie Beschreibungen eines traumatischen Herzstillstands außerhalb des Krankenhauses
  • Bewerten Sie die Folgen von Herzstillständen traumatischen Ursprungs
  • Werten Sie Vergleiche zwischen und innerhalb des Systems aus

Durch künstliche Intelligenz schlägt diese Studie einen innovativen, kostengünstigen und qualitativ hochwertigen Ansatz vor, um die manuelle Validierung des dänischen Registers für Herzstillstand zu ersetzen. Während das Register in seinem derzeitigen Format eine manuelle Durchsicht von 9000 Fällen pro Jahr erfordert, um die Gültigkeit sicherzustellen und Qualität des nationalen Registers.

Materialen und Methoden

Diese registerbasierte Folgestudie umfasst Daten von Patienten im elektronischen Register des dänischen Gesundheitsdienstes über einen Zeitraum von 6 Jahren von 2016 bis 2021 mit traumatischem Herzstillstand.

OHCA-Daten

Daten zu OHCAs mit Wiederbelebungsversuchen in Dänemark werden seit 2016 im elektronischen Meldesystem des dänischen Gesundheitsdienstes erfasst. Das Register umfasst detaillierte Daten, einschließlich des EMS-Berichts. Die Daten bestehen aus Führungseinträgen und erweiterten Textsuchen in präklinischen Diagrammen, wodurch die Identifizierung verbessert und alle OHCAs in Dänemark erfasst werden. Alle Fälle durchliefen einen aufwändigen Validierungsprozess, bei dem alle identifizierten Ereignisse manuell durchgelesen wurden. Dies wurde von einem externen Verifizierungsteam durchgeführt, um die hohe Datenqualität bei den jährlich etwa 5.200 OHCA-Fällen in Dänemark zu bestätigen. Im Rahmen dieser Überprüfungspraxis wurden zusätzliche Datenquellen mit jedem einzelnen Fall von OHCA verknüpft. Darüber hinaus bestehen die Daten aus Sterbeurkunden und Autopsieaufzeichnungen aus dem dänischen Todesursachenregister. Informationen von besonderem Interesse waren Überleben, Lokalisierung, Einleitung der HLW durch Unbeteiligte, Maßnahmen des Rettungspersonals und Todesursache.

Identifizierung eines traumatischen Herzstillstands

Innerhalb dieser vielfältigen Einheit der OHCA sind weitere Untersuchungen zu Untergruppen von Traumata erforderlich. Basierend auf traditionellem maschinellen Lernen zielt diese Studie darauf ab, definierte Merkmale aus natürlicher Sprache aus dem nationalen OHCA-Register mithilfe eines Bag-of-Words-Modells zu extrahieren. Bei diesem Ansatz handelt es sich um eine Methode zur Verarbeitung natürlicher Sprache zum Konvertieren von Text in Zahlen. Der Text wird vorbereitet, da die Methode eine Umwandlung in Kleinbuchstaben, die Entfernung von Stoppwörtern und Satzzeichen sowie eine weitere Standardisierung der verwendeten Akronyme erfordert. Schließlich werden Wörter auf den Wortstamm reduziert, häufig durch Entfernen von Suffixen. Mithilfe der vordefinierten Triggerwörter ermöglicht diese Verarbeitung Text-Mining und damit die Möglichkeit, aus dem Register hochwertige Informationen zu OHCA im Zusammenhang mit Traumata abzuleiten. Die identifizierten Fälle werden nach externer manueller Validierung an das nationale Register gekoppelt.

Variablen enthalten

  • Alter: Als Alter wird das Alter des Probanden zum Zeitpunkt der Veranstaltung definiert.
  • Geschlecht: Das Geschlecht wird entweder als männlich, weiblich oder unbestimmt definiert und aus persönlichen Identifikationsnummern abgeleitet. In den Fällen ohne Identifikationsnummer wird das Geschlecht anhand von EMS-Diagrammen charakterisiert.
  • Anfänglicher Rhythmus: Der anfängliche Rhythmus wird als der erste vom Rettungsdienstpersonal beobachtete Rhythmus definiert und in die Kategorien „schockbar“, „nicht defibrillierbar“ (Asystolie), „nicht defibrillierbar“ (andere) oder „unbestimmt“ eingeteilt.
  • Ort des Vorfalls: Der Ort wird entweder als Wohngebiet, im Freien und in der Natur, als Privathaus oder als Sonstiges charakterisiert.
  • Beobachtung des Auftretens: Herzstillstände werden als entweder unbeobachtet, von Unbeteiligten beobachtet oder vom Rettungsdienst beobachtet definiert.
  • Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW): Die HLW umfasst eine durch einen Außenstehenden eingeleitete HLW und eine EMS-Behandlung mit HLW.
  • Defibrillation und Verwendung automatischer externer Defibrillatoren (AEDs): Die Defibrillation umfasst die Defibrillation durch Umstehende und/oder Rettungspersonal. Die Verwendung von AEDs umfasst die Verwendung des Geräts auch dann, wenn es keine Schocks abgegeben hat.
  • EMS-Reaktionszeit: Dies wird als die Zeit zwischen dem Empfang des Notrufs bei einem Disponenten und dem Eintreffen des ersten EMS-Personals definiert.
  • Krankenhausaufenthalt: Als Krankenhausaufenthalt wird Folgendes angesehen: ins Krankenhaus transportiert oder vom Rettungsdienst für tot erklärt.
  • Return-of-spontaneous-circulation (ROSC): ROSC wird als das Erreichen von ROSC zu jedem Zeitpunkt zwischen der Erkennung des Ereignisses und dem Abbruch (definiert als Krankenhauseinweisung oder Todeserklärung durch das Rettungsdienstpersonal) klassifiziert.
  • Zustand bei Krankenhausaufnahme: Der Zustand des Falles bei Ankunft im Krankenhaus wird entweder als ROSC oder laufende CPR definiert.
  • Überleben: Das Überleben wird zum Zeitpunkt der Krankenhauseinweisung als ROSC definiert, zusätzlich wird das 30-Tage-Überleben einbezogen, das aus Daten aus dem Nationalen Patientenregister abgeleitet wird.
  • Atemwegsmanagement: Dazu gehören die jeweils durchgeführten Atemwegsmanöver. Es wird durch die Auflistung der Verwendung von Atemwegszusätzen wie Nasopharyngeal-Atemweg, Oropharyngeal-Atemweg sowie endotrachealer Intubation, supraglottischem Atemwegsgerät und isolierter Beutel-Ventil-Masken-Beatmung definiert.

Analyse

Alle Daten werden pseudoanonymisiert und alle Analysen werden auf aggregierter bundesweiter Ebene durchgeführt. Die Daten werden mithilfe der Stellungnahme „STrengthening the Reporting of OBservational Studies in Epidemiology“ (STROBE) erhoben. Das Ziel dieser Studie ist es, die Ätiologie, deskriptive Daten und präklinische Interventionen von OHCAs im Zusammenhang mit Traumata zu klären. Sekundär erfolgt eine Aktualisierung der jährlichen Inzidenz- und Überlebensrate. Die deskriptive Statistik umfasst die oben genannten Variablen, gekennzeichnet mit absoluten Zahlen und Prozentsätzen. Vergleichsanalysen werden mithilfe nichtparametrischer Tests durchgeführt, um Untergruppen zu untersuchen. Für die multivariate Analyse wird eine vorwärtsgerichtete logistische Regressionsanalyse durchgeführt. Im Rahmen dieser multivariaten logistischen Regressionsanalyse werden sowohl bekannte als auch unbekannte Variablen verarbeitet. Das Überlebenschancenverhältnis wird stratifiziert nach Ätiologie, Lokalisation, Umstehenden und EMS-Aktionen berechnet.

Datenspeicher

Die Daten werden gemäß den regionalen Anweisungen zur sicheren Datenverwaltung auf einem sicheren Laufwerk gespeichert.

Ethische Überlegungen

Die DSGVO wird gemäß dänischem Recht befolgt und die Studie wird bei der dänischen Datenschutzbehörde der Hauptstadtregion Dänemarks registriert. Da es sich um eine registerbasierte Studie handelt, ist keine ethische Genehmigung erforderlich.

Perspektiven

Diese Studie liefert einzigartige Informationen über TCA in der Allgemeinbevölkerung Dänemarks; Die deskriptive Statistik liefert relevante Daten auf Basis einer überprüften, hochwertigen Datenbank. Darüber hinaus könnte in den Analysen ein besseres Verständnis der vorangegangenen Umstände und der Ätiologie dazu beitragen, den Umgang mit dieser Art von Festnahmen zu verbessern. Schließlich wird eine Verbesserung der Qualität und Entwicklung der beobachtenden Gesundheitsforschung vorgeschlagen.

Veröffentlichung

Die Endergebnisse sollen in einer internationalen Peer-Review-Zeitschrift veröffentlicht werden. Über die Teilnahme als Co-Autoren wird nach den Vancouver-Kriterien entschieden oder sie werden für die Bereitstellung des Zugangs zu Daten anerkannt. Alle regionalen dänischen EMS-Regionen erhalten dieses Manuskript vor der Veröffentlichung für eventuelle Kommentare.

Abkürzungsverzeichnis

TCA traumatischer Herzstillstand ROSC Rückkehr des spontanen Kreislaufs OHCA Außerklinischer Herzstillstand EMS Rettungsdienst STROBE Stärkung der Berichterstattung über Beobachtungsstudien in der Epidemiologie CPR Herz-Lungen-Wiederbelebung DSGVO Allgemeine Datenschutzverordnung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

31200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Næstved, Dänemark
        • Prehospital Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese registerbasierte Forschung bewertet traumatische OHCA in der Allgemeinbevölkerung Dänemarks auf der Grundlage des nationalen Registers für Herzstillstände in Dänemark.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • OHCA im Zusammenhang mit Trauma

Ausschlusskriterien:

  • Alle anderen Ursachen von OHCA

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
OHCA in der Allgemeinbevölkerung
Alle außerklinischen Herzstillstände
Traumatisches OHCA
OHCA im Zusammenhang mit Trauma

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben bis zur Krankenhauseinweisung
Zeitfenster: Der Zeitrahmen bezieht sich auf den Zeitpunkt der Krankenhauseinweisung, daher kann kein konkreter Zeitpunkt (z. B. 24 Stunden, 1 Stunde usw.) angegeben werden
Status bei Aufnahme.
Der Zeitrahmen bezieht sich auf den Zeitpunkt der Krankenhauseinweisung, daher kann kein konkreter Zeitpunkt (z. B. 24 Stunden, 1 Stunde usw.) angegeben werden
Langzeit Überleben
Zeitfenster: 30 Tag
30-Tage-Überleben
30 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückkehr der spontanen Zirkulation
Zeitfenster: Der Zeitrahmen erstreckt sich vom Vorfall (am Unfallort) bis zur Entlassung aus der Einlieferung ins Krankenhaus. Daher wird es nicht zu einem bestimmten Zeitpunkt oder Zeitpunkt gemessen.
ROSC jederzeit. Es handelt sich um eine kategoriale, binäre Variable.
Der Zeitrahmen erstreckt sich vom Vorfall (am Unfallort) bis zur Entlassung aus der Einlieferung ins Krankenhaus. Daher wird es nicht zu einem bestimmten Zeitpunkt oder Zeitpunkt gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: signe A Wolthers, MD, Prehospital Center, Næstved, Region Zealand, Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Auf Anfrage. Die Daten sind ab diesem Datum ein Jahr lang verfügbar.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Trauma

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