Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoäly parantaa traumaattisen sydänpysähdyksen tuloksia

keskiviikko 16. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Signe Amalie Wolthers, Prehospital Center, Region Zealand

Tekoälyn käyttö parantamaan traumaattisen sydänpysähdyksen tuloksia Tanskassa

Tämä tutkimus arvioi Danish Medical Servicen sähköisessä rekisterissä olevien potilaiden tietoja kuuden vuoden ajalta 2016–2021, joilla oli traumaattinen sydänpysähdys. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tekoälyn avulla arvioida traumaattisen OHCA:n palautuvia syitä ja oleellisia olosuhteita hoidon ja selviytymisen parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta

Traumaattinen sydänpysähdys (TCA) on yleisin kuolinsyy nuorten henkilöiden keskuudessa, mutta tapauksissa, joissa spontaannen verenkierron palautuminen (ROSC) voidaan saavuttaa, lopputulos näyttää olevan suotuisampi kuin muissa sydämenpysähdyksen syissä. Rekisteripohjaisten tutkimusten tiedot ovat osoittaneet vaihtelevan eloonjäämisasteen välillä 1,5 - 31,7 %. Tämä laaja valikoima saattaa johtua eri maiden tai alueiden inkluusio-, tutkimussuunnittelu- ja terveydenhuoltojärjestelmien heterogeenisyydestä. Lisäksi tämä alueellinen monimuotoisuus saattaa johtua todisteiden puutteesta paikan päällä tapahtuvasta hoidosta, kuljetuksista, mutta myös sairaalaa edeltävistä päätöksistä hoidon keskeyttämisestä. TCA:n palautuvia syitä ovat verenvuoto, jännittynyt ilmarinta, tukehtuminen ja sydänpussin tamponadi, ja hallitsematon verenvuoto on noin 50 % loukkauksista. European Resuscitation Council on laatinut erityisiä algoritmeja TCA:n palautuvien syiden käsittelemiseksi ja käsittelemiseksi. TCA:n hallinta on hyvin aikariippuvaista ja riippuu edistyneestä esisairaalahoidosta ja erikoishoidosta traumakeskuksen ympäristössä. Tanskan ensiapujärjestelmä (EMS) otti käyttöön valtakunnallisen sähköisten lääketieteellisten raporttien rekisterin vuonna 2016. Tämä raporttijärjestelmä mahdollistaa sähköisen raportoinnin. hakuja ja siten mahdollisuuden tunnistaa OHCA:n alaryhmät.

Koneoppimisen avulla hypoteesi on, että tekstihakujen edistyminen parantaa Tanskan sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen rekisterin tietojen laatua. Tällä uraauurtavalla lähestymistavalla tämä projekti saattaa osaltaan muuttaa TCA:n hallintoa.

Lisäksi arvelemme, että nämä uudet tiedot EMS-raporteista tarjoavat uusia ja keskeisiä tietoja palautuvista syistä, jotka oletettavasti liittyvät TCA:n parantuneeseen eloonjäämiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis:

  • Tutki traumaattisen sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen kuvauksia
  • Arvioi traumaperäisten sydänpysähdysten tuloksia
  • Arvioi järjestelmien välisiä ja sisäisiä vertailuja

Tässä tutkimuksessa ehdotetaan tekoälyn avulla innovatiivista, edullista ja laadukasta lähestymistapaa Tanskan sydänpysähdysrekisterin manuaalisen validoinnin korvaamiseksi, kun taas rekisteri nykymuodossaan edellyttää 9 000 tapauksen manuaalista läpikäyntiä vuodessa, jotta voidaan varmistaa pätevyys ja kansallisen rekisterin laatua.

Materiaalit ja menetelmät

Tämä rekisteripohjainen seurantatutkimus sisältää tietoja Tanskan lääketieteellisen palvelun sähköisessä rekisterissä olevista potilaista kuuden vuoden ajalta 2016–2021, joilla oli traumaattinen sydänpysähdys.

OHCA tiedot

Tietoja OHCA:ista, joilla on yritetty elvyttää Tanskassa, on kerätty sähköiseen Danish Medical Servicen ilmoitusjärjestelmään vuodesta 2016 lähtien. Rekisteri kattaa yksityiskohtaiset tiedot, mukaan lukien EMS-raportin. Tiedot koostuvat johdon merkinnöistä ja edistyneistä tekstihakuista esisairaalakaavioista yhdessä, mikä lisää tunnistamista ja kerää kaikki OHCA:t Tanskassa. Kaikki tapaukset on käyty läpi monimutkaisen validointiprosessin, jonka kaikki tunnistetut tapahtumat luettiin manuaalisesti. Tämän suoritti ulkopuolinen tarkastusryhmä varmistaakseen tietojen korkean laadun noin 5 200 OHCA-tapauksessa Tanskassa vuosittain. Tässä todentamiskäytännössä jokaiseen yksittäiseen OHCA-tapaukseen on linkitetty lisätietolähteitä. Lisäksi tiedot koostuvat kuolintodistuksista ja ruumiinavaustiedoista Tanskan kuolinsyyrekisteristä. Kiinnostavia tietoja olivat selviytyminen, paikantaminen, sivullisen elvytyksen aloittaminen, hätäkeskuksen henkilöstön toimet ja kuolinsyy.

Traumaattisen sydänpysähdyksen tunnistaminen

Tässä monimuotoisessa OHCA:n kokonaisuudessa tarvitaan trauman alaryhmien lisätutkimuksia. Perinteiseen koneoppimiseen perustuvan tutkimuksen tavoitteena on poimia määriteltyjä piirteitä luonnollisesta kielestä OHCA:n kansallisesta rekisteristä sanapussimallilla. Tämä lähestymistapa on luonnollinen kielen käsittelymenetelmä tekstin muuntamiseksi numeroiksi. Tekstiä valmistellaan, koska menetelmä edellyttää muuntamista pieniksi kirjaimiin, lopetussanojen ja välimerkkien poistamista sekä käytettyjen lyhenteiden standardointia. Lopuksi sanat pelkistetään juureen, usein poistamalla päätteet. Ennalta määritettyjä trigger-sanoja käyttämällä tämä käsittely mahdollistaa tekstin louhinnan ja siten mahdollisuuden saada rekisteristä korkealaatuista tietoa traumaan liittyvästä OHCA:sta. Tunnistetut tapaukset liitetään kansalliseen rekisteriin ulkoisen manuaalisen validoinnin jälkeen.

Mukana muuttujat

  • Ikä: Ikä määritellään aiheena tapahtumahetkellä.
  • Sukupuoli: Sukupuoli määritellään joko mieheksi, naiseksi tai määrittelemättömäksi ja johdetaan henkilötunnusnumeroista. Sukupuoli luonnehditaan EMS-kaavioiden perusteella niissä tapauksissa, joissa ei ole tunnistenumeroa.
  • Alkurytmi: Alkurytmi määritellään ensimmäiseksi EMS-henkilöstön havaitsemaksi rytmiksi, ja se luokitellaan joko shokkikelpoiseksi, ei-sokkittavaksi (asystole), ei-shokivaksi (muu) tai määrittelemättömäksi.
  • Tapahtumapaikka: Paikaksi luonnehditaan joko asuinaluetta, ulkoilua ja luontoa, omakotitaloa tai muuta.
  • Tapahtuman havainnointi: Sydämenpysähdykset määritellään joko todistamattomiksi, sivullisen todistamiksi tai hätäkeskuksen todistamiksi.
  • Sydän-keuhkojen elvytys (CPR): Elvytys sisältää sivullisen aloittaman elvytys- ja EMS-hoidon elvytystoiminnolla.
  • Defibrillointi ja automaattisten ulkoisten defibrillaattorien (AED) käyttö: Defibrillointi sisältää sivullisten ja/tai hätäkeskuksen henkilökunnan suorittaman defibrilloinnin. AED-laitteiden käyttö sisältää laitteen käytön myös siinä tapauksessa, että se ei antanut iskuja.
  • EMS-vastausaika: Tämä määritellään ajaksi hätäpuhelun vastaanottavan lähettäjän ja ensimmäisen EMS-henkilöstön saapumisen välillä.
  • Sairaalahoito: Sairaalahoito katsotaan joko; kuljetettiin sairaalaan tai ambulanssihenkilöstö julisti kuolleeksi.
  • Spontaanien verenkiertoon palautuminen (ROSC): ROSC luokitellaan ROSC:n saavutukseksi milloin tahansa tapahtuman tunnistamisen ja lopettamisen välillä (määritelty joko sairaalahoitoon tai EMS-henkilöstön kuolleeksi julistamiseksi).
  • Sairaalaanoton tila: Tapauksen tila sairaalaan saapumisen yhteydessä määritellään joko ROSC:ksi tai jatkuvaksi elvytykseksi.
  • Eloonjääminen: Eloonjääminen määritellään ROSC:ksi sairaalaan saapumisen yhteydessä, lisäksi 30 päivän eloonjäämisaika lasketaan mukaan kansallisen potilasrekisterin tiedoista.
  • Hengitysteiden hallinta: Tämä sisältää kussakin tapauksessa suoritetut hengitystiet. Se määritellään luettelemalla hengitysteiden apuaineiden, kuten nenänielun hengitysteiden, suunnielun hengitysteiden sekä henkitorven sisäintubaatio, supraglottinen hengitystielaite ja eristetty pussi-venttiili-maski-ventilaatio.

Analyysi

Kaikki tiedot pseudo-anonymisoidaan, ja kaikki analyysit suoritetaan koottuna valtakunnallisesti. Tiedot kerätään käyttämällä STrengthening the Reporting of Observational studies in Epidemiology (STROBE) -lausuntoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää traumaan liittyvien OHCA:iden etiologiaa, kuvaavaa tietoa ja sairaalahoitoa edeltäviä interventioita. Toissijaisesti päivitetään vuotuinen ilmaantuvuus ja eloonjäämisaste. Kuvaava tilasto sisältää edellä mainitut muuttujat, jotka on merkitty absoluuttisilla luvuilla ja prosentteilla. Vertailevia analyyseja tehdään ei-parametristen testausten avulla alaryhmien tutkimiseksi. Eteenpäin suuntautuva logistinen regressioanalyysi suoritetaan monimuuttujaanalyysiä varten. Tässä monimuuttujalogistisessa regressioanalyysissä käsitellään sekä tunnettuja että tuntemattomia muuttujia. Todennäköisyyssuhde eloonjäämiselle lasketaan ositettuna etiologian, lokalisoinnin, sivullisen ja EMS-toiminnan mukaan.

Tietovarasto

Tiedot tallennetaan suojatulle asemalle alueellisten ohjeiden mukaisesti turvallisen tiedonhallinnan suorittamiseksi.

Eettiset näkökohdat

GDPR:ää noudatetaan Tanskan lain mukaisesti ja tutkimus rekisteröidään Tanskan tietosuojavirastossa, Tanskan pääkaupunkiseudulla. Koska kyseessä on rekisteripohjainen tutkimus, eettistä hyväksyntää ei vaadita.

Näkökulmat

Tämä tutkimus antaa ainutlaatuista tietoa TCA:sta Tanskan väestössä; kuvaavat tilastot tarjoavat oleellista tietoa tarkistettuun, korkealaatuiseen tietokantaan. Lisäksi koko analyysien aikana aiempien olosuhteiden ja etiologian parempi ymmärtäminen saattaa osaltaan parantaa tämäntyyppisten pidätysten käsittelyä. Lopuksi se ehdottaa havainnoivan terveystutkimuksen laadun parantamista ja kehittämistä.

Julkaisu

Lopulliset tulokset on tarkoitus julkaista kansainvälisessä vertaisarvioidussa lehdessä. Osallistuminen yhteiskirjoittajina päätetään Vancouverin kriteerien mukaisesti tai tunnustetaan pääsyn antamiseen tietoihin. Kaikki Tanskan alueelliset EMS-alueet saavat tämän käsikirjoituksen ennen julkaisemista mahdollisia kommentteja varten.

lyhennelista

TCA Traumaattinen sydänpysähdys ROSC Spontaanien verenkiertoon palautuminen OHCA Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys EMS-päivystys STROBE Epidemiologian havainnointitutkimusten raportoinnin vahvistaminen CPR Sydänkeuhkojen elvytys GDPR:n yleinen tietosuoja-asetus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Næstved, Tanska
        • Prehospital Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä rekisteripohjainen tutkimus arvioi traumaattista OHCA:ta Tanskan väestössä Tanskan kansallisen sydänpysähdysrekisterin perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • OHCA liittyy traumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki muut OHCA:n syyt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
OHCA yleisessä väestössä
Kaikki sairaalan ulkopuoliset sydänpysähdykset
Traumaattinen OHCA
OHCA liittyy traumaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytyminen sairaalahoitoon asti
Aikaikkuna: Aikakehys on sairaalahoitoon tullessa, joten mitään erityistä ajankohtaa (eli 24 tuntia, 1 tunti jne.) ei voida ilmoittaa
Tilanne sisäänpääsyssä.
Aikakehys on sairaalahoitoon tullessa, joten mitään erityistä ajankohtaa (eli 24 tuntia, 1 tunti jne.) ei voida ilmoittaa
Pitkäaikainen selviytyminen
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivän selviytymisaika
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spontaanien verenkiertoon paluu
Aikaikkuna: Aikaväli on tapahtumasta (onnettomuuspaikalla) sairaalaan saapumisesta. Tästä syystä sitä ei mitata mihinkään tiettyyn aikaan tai ajankohtaan.
ROSC milloin tahansa. Se on kategorinen, binäärimuuttuja.
Aikaväli on tapahtumasta (onnettomuuspaikalla) sairaalaan saapumisesta. Tästä syystä sitä ei mitata mihinkään tiettyyn aikaan tai ajankohtaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: signe A Wolthers, MD, Prehospital Center, Næstved, Region Zealand, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jaon aikakehys

Pyynnöstä. Tiedot ovat saatavilla yhden vuoden ajan päivämäärästä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trauma

3
Tilaa