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L'IA pour améliorer les résultats d'un arrêt cardiaque traumatique

16 mars 2022 mis à jour par: Signe Amalie Wolthers, Prehospital Center, Region Zealand

Utilisation de l'intelligence artificielle pour améliorer les résultats d'un arrêt cardiaque traumatique au Danemark

Cette étude évalue les données des patients du registre électronique du service médical danois sur une période de 6 ans de 2016 à 2021 avec un arrêt cardiaque traumatique. L'objectif de cette étude est d'utiliser l'intelligence artificielle pour évaluer les causes réversibles et les circonstances pertinentes concernant l'OHCA traumatique afin d'améliorer le traitement et la survie.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Arrière-plan

L'arrêt cardiaque traumatique (TCA) est la principale cause de décès chez les jeunes, mais dans les cas où le retour de la circulation spontanée (ROSC) peut être atteint, le résultat semble être plus favorable que dans d'autres causes d'arrêt cardiaque. Les données d'études basées sur des registres ont montré des taux de survie variant entre 1,5 et 31,7 %. Ce large éventail pourrait être reflété par l'hétérogénéité de l'inclusion, de la conception des études et des systèmes de soins de santé dans différents pays ou régions. De plus, cette diversité régionale pourrait être due au manque de preuves concernant le traitement sur place, le transport, mais aussi dans les décisions préhospitalières de suspendre le traitement. Les causes réversibles du TCA comprennent l'hémorragie, le pneumothorax compressif, l'asphyxie et la tamponnade péricardique, les hémorragies incontrôlables représentant environ 50 % des agressions. Des algorithmes spécifiques ont été établis par le Conseil européen de réanimation afin d'aborder et de gérer les causes réversibles du TCA. La prise en charge de l'ACT est très dépendante du temps et dépend d'un traitement préhospitalier avancé et de soins spécialisés supplémentaires dans le cadre d'un centre de traumatologie. Le système médical d'urgence danois (EMS) a introduit un registre national des rapports médicaux électroniques en 2016. Ce système de rapport permet des recherches et ainsi la possibilité d'identifier des sous-groupes d'OHCA.

Avec l'aide de l'apprentissage automatique, l'hypothèse est que les recherches textuelles avancées conduiront à l'amélioration de la qualité des données du registre danois des arrêts cardiaques en dehors de l'hôpital. Avec cette approche pionnière, ce projet pourrait contribuer à modifier la gestion du TCA.

De plus, nous supposons que ces nouvelles données des rapports EMS fournissent des données nouvelles et centrales sur les causes réversibles, qui sont vraisemblablement liées à une meilleure survie du TCA. Ainsi, cette étude vise à :

  • Enquêter sur les descriptifs des arrêts cardiaques traumatiques hors hôpital
  • Évaluer les résultats des arrêts cardiaques d'origine traumatique
  • Évaluer les comparaisons inter et intrasystème

Grâce à l'intelligence artificielle, cette étude propose une approche innovante, peu coûteuse et de haute qualité pour remplacer la validation manuelle du registre danois des arrêts cardiaques, alors que le registre dans son format actuel nécessite une lecture manuelle de 9000 cas par an afin d'assurer la validité et qualité du registre national.

Matériels et méthodes

Cette étude de suivi basée sur un registre comprend des données de patients inscrits au registre électronique du Service médical danois sur une période de 6 ans de 2016 à 2021 ayant subi un arrêt cardiaque traumatique.

Données OHCA

Les données sur les OHCA avec tentative de réanimation au Danemark ont ​​été collectées dans le système de notification électronique du service médical danois depuis 2016. Le registre couvre des données détaillées, y compris le rapport EMS. Les données se composent d'entrées de cadres et de recherches textuelles avancées de dossiers préhospitaliers en conjonction, augmentant l'identification et la collecte de tous les OHCA au Danemark. Tous les cas ont été soumis à un processus de validation élaboré au cours duquel tous les événements identifiés ont été lus manuellement. Ceci a été mené par une équipe de vérification externe pour corroborer la haute qualité des données dans les quelque 5200 cas d'OHCA au Danemark chaque année. Dans le cadre de cette pratique de vérification, des sources de données supplémentaires ont été liées à chaque cas individuel d'OHCA. En outre, les données consistent en des certificats de décès et des dossiers d'autopsie du registre danois des causes de décès. Les informations d'un certain intérêt étaient la survie, la localisation, l'initiation de la RCR par un spectateur, les actions du personnel des SMU et la cause du décès.

Identification de l'arrêt cardiaque traumatique

Au sein de cette entité diversifiée de l'OHCA, une enquête plus approfondie sur les sous-groupes de traumatismes est nécessaire. Basée sur l'apprentissage automatique traditionnel, cette étude vise à extraire des caractéristiques définies du langage naturel, du registre national de l'OHCA à l'aide d'un modèle de sac de mots. Cette approche est une méthode de traitement du langage naturel pour convertir du texte en nombres. Le texte sera préparé car la méthode nécessite une conversion en lettres minuscules, la suppression des mots vides et de la ponctuation et une normalisation plus poussée des acronymes utilisés. Enfin, les mots seront réduits à la racine, souvent par suppression des suffixes. En utilisant les mots déclencheurs prédéfinis, ce traitement permet l'exploration de texte et donc la possibilité de dériver des informations de haute qualité sur l'OHCA liées aux traumatismes à partir du registre. Les cas identifiés seront couplés au registre national après validation manuelle externe.

Variables incluses

  • Âge : L'âge sera défini comme l'âge du sujet au moment de l'événement.
  • Sexe : le sexe sera défini comme masculin, féminin ou indéterminé, et dérivé des numéros d'identification personnels. Le sexe sera caractérisé sur la base des graphiques EMS dans les cas sans numéro d'identification.
  • Rythme initial : le rythme initial sera défini comme le premier rythme observé par le personnel du SMU et classé comme choquable, non choquable (asystolie), non choquable (autre) ou indéterminé.
  • Lieu de l'incident : le lieu sera défini comme étant une zone résidentielle, à l'extérieur et dans la nature, une maison privée ou autre.
  • Observation de l'événement : Les arrêts cardiaques seront définis comme étant sans témoin, témoins témoins ou témoins EMS.
  • Réanimation cardio-pulmonaire (RCP) : la RCR comprendra une RCP initiée par un spectateur et un traitement par EMS avec RCP.
  • Défibrillation et utilisation de défibrillateurs externes automatiques (DEA) : la défibrillation comprendra la défibrillation par des passants et/ou le personnel du SMU. L'utilisation d'un DEA comprend l'utilisation de l'appareil également dans le cas où il n'a pas délivré de chocs.
  • Temps de réponse EMS : Il sera défini comme le temps entre un répartiteur recevant l'appel d'urgence et l'arrivée du premier personnel EMS.
  • Hospitalisation : L'hospitalisation sera considérée comme l'une ou l'autre ; transporté à l'hôpital ou déclaré mort par le personnel EMS.
  • Retour de circulation spontanée (ROSC) : ROSC sera classé comme l'obtention d'un ROSC à tout moment entre la reconnaissance de l'événement et la résiliation (définie comme une hospitalisation ou une déclaration de décès par le personnel EMS).
  • État à l'admission à l'hôpital : l'état du cas à son arrivée à l'hôpital sera défini comme ROSC ou RCR en cours.
  • Survie : la survie sera définie comme ROSC au moment de l'admission à l'hôpital, en plus la survie à 30 jours sera incluse, ceci provenant des données du registre national des patients.
  • Gestion des voies respiratoires : Cela comprend les manœuvres des voies respiratoires effectuées sur chaque cas. Il est défini en énumérant l'utilisation d'accessoires pour voies respiratoires tels que les voies respiratoires nasopharyngées, les voies respiratoires oropharyngées ainsi que l'intubation endotrachéale, le dispositif de voies respiratoires supraglottiques et la ventilation isolée par ballon-valve-masque.

Analyse

Toutes les données seront pseudo-anonymisées et toutes les analyses seront effectuées à un niveau national agrégé. Les données sont recueillies à l'aide de la déclaration STROBE (Strengthening the Reporting of OBservational studies in Epidemiology). L'objectif de cette étude est de préciser l'étiologie, les données descriptives et les interventions préhospitalières des OHCA liés à un traumatisme. En secondaire, une mise à jour de l'incidence annuelle et du taux de survie est effectuée. Les statistiques descriptives comprennent les variables susmentionnées étiquetées avec des nombres absolus et des pourcentages. Des analyses comparatives seront effectuées à l'aide de tests non paramétriques pour examiner les sous-groupes. Une analyse de régression logistique directe sera effectuée pour l'analyse multivariée. Dans cette analyse de régression logistique multivariée, les variables connues et inconnues seront traitées. Le rapport de cotes pour la survie sera calculé stratifié par étiologie, localisation, spectateur et actions EMS.

Stockage de données

Les données sont stockées sur un disque sécurisé conformément aux instructions régionales pour une conduite sûre de la gestion des données.

Considérations éthiques

Le GDPR sera suivi conformément à la loi danoise et l'étude sera enregistrée auprès de l'Agence danoise de protection des données, région de la capitale du Danemark. Puisqu'il s'agit d'une étude basée sur un registre, aucune approbation éthique n'est requise.

Points de vue

Cette étude donne des informations uniques sur le TCA dans la population générale du Danemark ; les statistiques descriptives fournissent des données pertinentes basées sur une base de données révisée et de haute qualité. De plus, au fil des analyses, une meilleure connaissance des circonstances antérieures et de l'étiologie pourrait contribuer à améliorer la prise en charge de ce type d'interpellations. Enfin, il propose l'amélioration de la qualité et le développement de la recherche observationnelle en santé.

Publication

Les résultats finaux sont destinés à être publiés dans une revue internationale à comité de lecture. La participation en tant que coauteurs sera décidée selon les critères de Vancouver ou reconnue pour fournir l'accès aux données. Toutes les régions régionales danoises de l'EMS recevront ce manuscrit avant sa publication pour d'éventuels commentaires.

Liste des abréviations

TCA Arrêt cardiaque traumatique ROSC Retour de la circulation spontanée OHCA Arrêt cardiaque extrahospitalier EMS Service médical d'urgence STROBE Renforcement de la déclaration des études d'observation en épidémiologie RCR Réanimation cardiorespiratoire RGPD Règlement général sur la protection des données

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

31200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Næstved, Danemark
        • Prehospital Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette recherche basée sur un registre évalue l'OHCA traumatique dans la population générale du Danemark sur la base du registre national des arrêts cardiaques au Danemark.

La description

Critère d'intégration:

  • OHCA lié à un traumatisme

Critère d'exclusion:

  • Toutes les autres causes d'OHCA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
OHCA dans la population générale
Tous les arrêts cardiaques hors hôpital
OHCA traumatique
OHCA lié au traumatisme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie à l'hospitalisation
Délai: Le délai est au moment de l'admission à l'hôpital, donc aucun moment précis (c'est-à-dire 24 heures, 1 heure, etc.) ne peut être indiqué
Statut à l'admission.
Le délai est au moment de l'admission à l'hôpital, donc aucun moment précis (c'est-à-dire 24 heures, 1 heure, etc.) ne peut être indiqué
Survie à long terme
Délai: 30 jours
Survie à 30 jours
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Retour de la circulation spontanée
Délai: Le délai s'étend de l'incident (sur les lieux) à la sortie de l'admission à l'hôpital. En tant que tel, il n'est pas mesuré à un moment ou à un moment précis.
ROSC à tout moment. C'est une variable catégorielle, binaire.
Le délai s'étend de l'incident (sur les lieux) à la sortie de l'admission à l'hôpital. En tant que tel, il n'est pas mesuré à un moment ou à un moment précis.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: signe A Wolthers, MD, Prehospital Center, Næstved, Region Zealand, Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2022

Première publication (Réel)

24 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Délai de partage IPD

À la demande. Les données seront disponibles pendant un an à compter de la date.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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