Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sztuczna inteligencja w celu poprawy wyników po urazowym zatrzymaniu krążenia

16 marca 2022 zaktualizowane przez: Signe Amalie Wolthers, Prehospital Center, Region Zealand

Wykorzystanie sztucznej inteligencji do poprawy wyników leczenia urazowego zatrzymania krążenia w Danii

Niniejsze badanie ocenia dane pacjentów z elektronicznego rejestru Duńskiej Służby Medycznej w okresie 6 lat od 2016 do 2021 roku z zatrzymaniem krążenia w wyniku urazu. Celem tego badania jest wykorzystanie sztucznej inteligencji do oceny odwracalnych przyczyn i istotnych okoliczności dotyczących traumatycznego OHCA w celu poprawy leczenia i przeżycia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Tło

Urazowe zatrzymanie krążenia (TCA) jest główną przyczyną zgonów wśród młodych osób, ale w przypadkach, w których można osiągnąć powrót spontanicznego krążenia (ROSC), rokowanie wydaje się być korzystniejsze niż w przypadku innych przyczyn zatrzymania krążenia. Dane z badań opartych na rejestrach wykazały różne wskaźniki przeżycia między 1,5 a 31,7%. Ten szeroki zakres może znaleźć odzwierciedlenie w heterogeniczności systemów włączania, projektowania badań i opieki zdrowotnej w różnych krajach lub regionach. Co więcej, ta regionalna różnorodność może być spowodowana brakiem dowodów dotyczących leczenia na miejscu zdarzenia, transportu, ale także decyzji przedszpitalnych o wstrzymaniu leczenia. Odwracalne przyczyny TCA obejmują krwotok, odmę prężną, asfiksję i tamponadę osierdzia, przy czym niekontrolowany krwotok stanowi około 50% urazów. Europejska Rada Resuscytacji opracowała specjalne algorytmy w celu zajęcia się odwracalnymi przyczynami TCA i radzenia sobie z nimi. Zarządzanie TCA jest bardzo zależne od czasu i zależy od zaawansowanego leczenia przedszpitalnego i dalszej specjalistycznej opieki w warunkach ośrodka urazowego. Duński System Ratownictwa Medycznego (EMS) wprowadził w 2016 roku ogólnokrajowy rejestr elektronicznych raportów medycznych. Ten system raportów umożliwia elektroniczną wyszukiwania, a tym samym możliwość zidentyfikowania podgrup OHCA.

Przy pomocy uczenia maszynowego hipoteza jest taka, że ​​postęp w wyszukiwaniu tekstu doprowadzi do poprawy jakości danych z duńskiego rejestru pozaszpitalnego zatrzymania krążenia. Dzięki temu pionierskiemu podejściu projekt ten może przyczynić się do zmiany zarządzania TCA.

Ponadto spekulujemy, że te nowe dane z raportów EMS dostarczają nowych i centralnych danych na temat odwracalnych przyczyn, które prawdopodobnie są związane ze zwiększonym przeżyciem TCA. Zatem niniejsze badanie ma na celu:

  • Zbadaj opisy traumatycznego pozaszpitalnego zatrzymania krążenia
  • Ocena skutków zatrzymania krążenia o podłożu urazowym
  • Oceń porównania międzysystemowe i wewnątrzsystemowe

Dzięki sztucznej inteligencji niniejsze badanie proponuje innowacyjne, niedrogie, wysokiej jakości podejście do zastąpienia ręcznej walidacji duńskiego rejestru NZK, podczas gdy rejestr w obecnym formacie wymaga ręcznego przeglądania 9000 przypadków rocznie w celu zapewnienia ważności i jakość krajowego rejestru.

Materiały i metody

To oparte na rejestrze badanie kontrolne obejmuje dane pacjentów z elektronicznego rejestru Duńskiej Służby Medycznej z okresu 6 lat od 2016 do 2021 r., u których doszło do urazowego zatrzymania krążenia.

dane OHCA

Dane dotyczące OHCA z próbami resuscytacji w Danii są gromadzone w elektronicznym systemie raportowania Duńskiej Służby Medycznej od 2016 roku. Rejestr obejmuje szczegółowe dane, w tym raport EMS. Dane składają się z wpisów wykonawczych i zaawansowanego wyszukiwania tekstowego wykresów przedszpitalnych w połączeniu, zwiększając identyfikację i gromadząc wszystkie OHCA w Danii. Wszystkie przypadki przeszły skomplikowany proces walidacji, w ramach którego wszystkie zidentyfikowane zdarzenia zostały odczytane ręcznie. Zostało to przeprowadzone przez zewnętrzny zespół weryfikacyjny w celu potwierdzenia wysokiej jakości danych dotyczących około 5200 przypadków OHCA w Danii rocznie. W ramach tej praktyki weryfikacji, dodatkowe źródła danych zostały powiązane z każdym indywidualnym przypadkiem OHCA. Ponadto dane obejmują akty zgonu i zapisy sekcji zwłok z duńskiego rejestru przyczyn zgonów. Informacje, które wzbudziły pewne zainteresowanie dotyczyły przeżycia, lokalizacji, rozpoczęcia resuscytacji przez przypadkowego świadka, działań personelu EMS i przyczyny zgonu.

Identyfikacja urazowego zatrzymania krążenia

W ramach tej zróżnicowanej jednostki OHCA wymagane są dalsze badania podgrup urazów. Badanie to, oparte na tradycyjnym uczeniu maszynowym, ma na celu wyodrębnienie określonych cech z języka naturalnego z krajowego rejestru OHCA przy użyciu modelu zbioru słów. To podejście jest metodą przetwarzania języka naturalnego służącą do konwersji tekstu na liczby. Tekst zostanie przygotowany, ponieważ metoda wymaga zamiany na małe litery, usunięcia słów stopowanych i interpunkcyjnych oraz dalszej standaryzacji stosowanych akronimów. Wreszcie słowa zostaną zredukowane do rdzenia, często przez usunięcie przyrostków. Wykorzystując wstępnie zdefiniowane słowa wyzwalające, przetwarzanie to umożliwia eksplorację tekstu, a tym samym możliwość uzyskania z rejestru wysokiej jakości informacji na temat OHCA związanych z traumą. Zidentyfikowane przypadki zostaną wprowadzone do krajowego rejestru po zewnętrznej walidacji ręcznej.

Zawiera zmienne

  • Wiek: Wiek zostanie zdefiniowany jako wiek podmiotu w momencie wydarzenia.
  • Płeć: Płeć zostanie zdefiniowana jako mężczyzna, kobieta lub nieokreślona na podstawie osobistych numerów identyfikacyjnych. Płeć zostanie scharakteryzowana na podstawie wykresów EMS w przypadkach bez numeru identyfikacyjnego.
  • Rytm początkowy: Rytm początkowy zostanie zdefiniowany jako pierwszy rytm zaobserwowany przez personel ratownictwa medycznego i sklasyfikowany jako wymagający defibrylacji, nienadający się do defibrylacji (asystolia), nienadający się do defibrylacji (inny) lub nieokreślony.
  • Lokalizacja zdarzenia: Lokalizacja zostanie scharakteryzowana jako obszar mieszkalny, na zewnątrz i przyroda, dom prywatny lub inny.
  • Obserwacja zdarzenia: Zatrzymanie krążenia zostanie zdefiniowane jako zatrzymanie akcji serca bez świadków, obserwowane przez osobę postronną lub świadkiem EMS.
  • Resuscytacja krążeniowo-oddechowa (CPR): RKO będzie obejmowała RKO zainicjowaną przez osobę postronną oraz ratownictwo medyczne z resuscytacją krążeniowo-oddechową.
  • Defibrylacja i użycie automatycznych defibrylatorów zewnętrznych (AED): Defibrylacja obejmuje defibrylację wykonywaną przez osoby postronne i/lub personel ratownictwa medycznego. Korzystanie z AED obejmuje korzystanie z urządzenia również w przypadku, gdy nie dostarczyło ono wstrząsów.
  • Czas reakcji EMS: Będzie to czas między odebraniem przez dyspozytora wezwania ratunkowego a przybyciem pierwszego personelu EMS.
  • Hospitalizacja: Hospitalizacja będzie traktowana jako: przetransportowany do szpitala lub uznany za zmarłego przez personel EMS.
  • Powrót spontanicznego krążenia (ROSC): ROSC zostanie sklasyfikowany jako osiągnięcie ROSC w dowolnym momencie między rozpoznaniem zdarzenia a zakończeniem (zdefiniowanym jako przyjęcie do szpitala lub stwierdzenie zgonu przez personel ratownictwa medycznego).
  • Stan przy przyjęciu do szpitala: Stan przypadku po przybyciu do szpitala zostanie zdefiniowany jako ROSC lub trwająca RKO.
  • Przeżycie: Przeżycie zostanie zdefiniowane jako ROSC w momencie przyjęcia do szpitala, dodatkowo uwzględnione zostanie 30-dniowe przeżycie, które pochodzi z danych z Krajowego Rejestru Pacjentów.
  • Zarządzanie drogami oddechowymi: Obejmuje to manewry dróg oddechowych wykonywane w każdym przypadku. Jest ona zdefiniowana poprzez wymienienie zastosowania środków wspomagających udrażnianie dróg oddechowych, takich jak udrażnianie nosowo-gardłowe, ustno-gardłowe, a także intubacja dotchawicza, nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych i wentylacja z izolowanym workiem-zaworem-maską.

Analiza

Wszystkie dane zostaną poddane pseudoanonimizacji, a wszystkie analizy zostaną przeprowadzone na zagregowanym poziomie ogólnokrajowym. Dane są zbierane przy użyciu oświadczenia STrengthening the Reporting of OBservational studies in Epidemiology (STROBE). Celem tego badania jest wyjaśnienie etiologii, danych opisowych i interwencji przedszpitalnych OHCA związanych z traumą. Wtórnie przeprowadzana jest aktualizacja rocznej zapadalności i przeżywalności. Statystyka opisowa zawiera ww. zmienne oznaczone liczbami bezwzględnymi i procentami. Analizy porównawcze zostaną przeprowadzone przy użyciu testów nieparametrycznych w celu zbadania podgrup. Dla analizy wielowymiarowej zostanie przeprowadzona analiza regresji logistycznej do przodu. W ramach tej wielowymiarowej analizy regresji logistycznej będą przetwarzane zarówno znane, jak i nieznane zmienne. Iloraz szans na przeżycie zostanie obliczony z podziałem na etiologię, lokalizację, osobę postronną i działania EMS.

Przechowywanie danych

Dane są przechowywane na bezpiecznym dysku zgodnie z regionalnymi instrukcjami dotyczącymi bezpiecznego zarządzania danymi.

Względy etyczne

RODO będzie przestrzegane zgodnie z duńskim prawem, a badanie zostanie zarejestrowane w Duńskiej Agencji Ochrony Danych, regionie stołecznym Danii. Ponieważ jest to badanie oparte na rejestrze, nie jest wymagane żadne zatwierdzenie etyczne.

Perspektywy

Badanie to dostarcza unikalnych informacji na temat TCA w ogólnej populacji Danii; statystyki opisowe dostarczają odpowiednich danych w oparciu o przejrzaną, wysokiej jakości bazę danych. Ponadto, w toku analiz, lepsze zrozumienie poprzedzających okoliczności i etiologii może przyczynić się do poprawy obsługi tego typu aresztowań. Na koniec proponuje poprawę jakości i rozwój obserwacyjnych badań nad zdrowiem.

Opublikowanie

Ostateczne wyniki są przeznaczone do publikacji w międzynarodowym recenzowanym czasopiśmie. Udział jako współautorzy zostanie rozstrzygnięty zgodnie z kryteriami Vancouver lub uznany za zapewnienie dostępu do danych. Wszystkie duńskie regionalne regiony EMS otrzymają ten manuskrypt przed publikacją w celu ewentualnego komentarza.

Lista skrótów

TCA Urazowe zatrzymanie krążenia ROSC Powrót spontanicznego krążenia OHCA Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia ZRM Ratownictwo medyczne STROBE WZMOCNIENIE Raportowania badań obserwacyjnych w epidemiologii RKO Resuscytacja krążeniowo-oddechowa RODO Ogólne rozporządzenie o ochronie danych

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

31200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Næstved, Dania
        • Prehospital Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie oparte na rejestrze ocenia urazowe OHCA w populacji ogólnej Danii w oparciu o krajowy rejestr zatrzymań krążenia w Danii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • OHCA związany z urazem

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie inne przyczyny OHCA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
OHCA w populacji ogólnej
Wszystkie pozaszpitalne zatrzymania krążenia
Traumatyczne OHCA
OHCA związany z traumą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie do przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: Ramy czasowe dotyczą czasu przyjęcia do szpitala, dlatego nie można określić konkretnego punktu czasowego (tj. 24 godziny, 1 godzina itp.)
Stan przy przyjęciu.
Ramy czasowe dotyczą czasu przyjęcia do szpitala, dlatego nie można określić konkretnego punktu czasowego (tj. 24 godziny, 1 godzina itp.)
Przeżycie długoterminowe
Ramy czasowe: 30 dni
30-dniowe przeżycie
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powrót spontanicznego krążenia
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmują okres od zdarzenia (na miejscu zdarzenia) do wypisu ze szpitala. W związku z tym nie jest mierzony w żadnym określonym czasie ani punkcie czasowym.
ROSC w dowolnym momencie. Jest to zmienna kategoryczna, binarna.
Ramy czasowe obejmują okres od zdarzenia (na miejscu zdarzenia) do wypisu ze szpitala. W związku z tym nie jest mierzony w żadnym określonym czasie ani punkcie czasowym.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: signe A Wolthers, MD, Prehospital Center, Næstved, Region Zealand, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Ramy czasowe udostępniania IPD

Na żądanie. Dane będą dostępne przez rok od daty.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj