För att utvärdera effektiviteten och säkerheten av JT-003-tillägget hos patienter med typ 2-diabetes mellitus otillräckligt kontrollerad med metformin och dapagliflozin

Inklusionskriterier:

1. Vuxna i åldern 19 år eller äldre med typ 2-diabetes mellitus
2. Försökspersoner med 7,0 % ≤ HbA1c ≤ 11 % vid baslinjen
3. De med > 45 kg/m2 BMI
4. De som frivilligt undertecknade det informerade samtycke till att delta i denna studie

Exklusions kriterier:

1. De som hade en allergisk reaktion mot huvudingredienser eller komponenter i undersökningsprodukterna.

2. Patienter med följande stora systemiska sjukdom

   • Patienter med typ 1-diabetes mellitus, sekundär diabetes eller medfödd njurdiabetes etc.)
   • Patienter med hypofysinsufficiens eller binjuredysfunktion
   • Patienter med okontrollerad glykosemi (FPG > 270 mg/dL)
   • Patienter med okontrollerad hypertoni (SBP > 180 mmHg eller DBP > 110 mmHg
   • Patienter med svår hypertriglyceridemi (triglycerid > 500 mg/dL)
   • Patienter med svår njurfunktion
   • Patienter med leverdysfunktion
   • Patienter med AIDS
   • De med kliniskt signifikant allvarlig infektion eller trauma baserat på en utredares bedömning
   • Patienter med lunginfarkt, allvarlig lungdysfunktion, hypoxemi
   • Instabil psykisk ohälsa som inte regleras av droger
   • De som led av gastrointestinala sjukdomar som kan påverka absorption, distribution, metabolism och utsöndring av undersökningsprodukter eller som genomgått operation;
   • De som hade genetiska störningar som galaktosintolerans, Lapp laktosbrist eller glukos-galaktos malabsorption
3. De med en historia av maligna tumörer inom 5 år
4. De med en historia av alkohol- eller drogmissbruk inom 1 år
5. De med hjärtsvikt (NYHA klass II~IV) eller som hade drabbats av hjärtsvikt inom 6 månader
6. De som genomgick en operation som kräver generell anestesi inom 4 veckor från och med besök 1 eller som är planerad att genomgå sådan operation inom 4 veckor efter att studien avslutats
7. De som behöver ta förbjudna samtidiga läkemedel anges under studieperioden.
8. Kvinnor som är gravida eller ammar eller patienter som planerar att bli gravida eller i fertil ålder, men som inte använder någon erkänd preventivmetod
9. De som bedöms olämpliga för studien av en eller flera utredare

10. De som har administrerats med följande läkemedel eller förväntas kräva fortsatt administrering under studieperioden:

    • De som har administrerats med fetma läkemedel inom 12 veckor
    • De som administreras med sköldkörtelmedicin och vars dos har ändrats inom 6 veckor
    • De som administreras med systemiska steroidmedel (Prednisolon, >30 mg/dag) inom 2 veckor
    • De som administreras med diuretika och vars dos har ändrats inom 8 veckor som (dock accepteras dosreduktion.)
11. De som för närvarande deltar i andra pågående kliniska studier eller de som har tagit prövningsprodukterna från andra kliniska studier inom 12 veckor