For å evaluere effektiviteten og sikkerheten til JT-003-tillegget hos pasienter med type 2-diabetes mellitus som er utilstrekkelig kontrollert med metformin og dapagliflozin

Inklusjonskriterier:

1. Voksne i alderen 19 år eller eldre med type 2 diabetes mellitus
2. Personer med 7,0 % ≤ HbA1c ≤ 11 % ved baseline
3. De med > 45 kg/m2 BMI
4. De som frivillig signerte det informerte samtykket til å delta i denne studien

Ekskluderingskriterier:

1. De som hadde allergisk reaksjon på hovedingredienser eller komponenter i undersøkelsesproduktene.

2. Pasienter med følgende hovedsykdom

   • Pasienter med type 1 diabetes mellitus, sekundær diabetes, eller medfødt nyrediabetes etc.)
   • Pasienter med hypofysesvikt eller binyrebarksvikt
   • Pasienter med ukontrollert glykosemi (FPG > 270 mg/dL)
   • Pasienter med ukontrollert hypertensjon (SBP > 180 mmHg eller DBP > 110 mmHg
   • Pasienter med alvorlig hypertriglyseridemi (triglyserid > 500 mg/dL)
   • Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon
   • Pasienter med leverdysfunksjon
   • Pasienter med AIDS
   • De med klinisk signifikant alvorlig infeksjon eller traume basert på en etterforskers vurdering
   • Pasienter med lungeinfarkt, alvorlig lungedysfunksjon, hypoksemi
   • Ustabil psykisk lidelse ikke regulert av rusmidler
   • De som led av gastrointestinale sykdommer som kan påvirke absorpsjon, distribusjon, metabolisme og utskillelse av undersøkelsesprodukter eller har gjennomgått kirurgi;
   • De som hadde genetiske lidelser som galaktoseintoleranse, lapp laktosemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon
3. De med en historie med ondartet svulst innen 5 år
4. De med historie med alkohol- eller narkotikamisbruk innen 1 år
5. De med hjertesvikt (NYHA klasse II~IV) eller som hadde lidd av hjertesvikt innen 6 måneder
6. De som gjennomgikk kirurgi som krever generell anestesi innen 4 uker fra besøk 1 eller som er planlagt å få en slik operasjon innen 4 uker etter at studien avsluttes
7. De som trenger å ta forbudte samtidige medisiner oppgitt i løpet av studieperioden.
8. Kvinner som er gravide eller ammer eller pasienter som planlegger å bli gravide eller i fertil alder, men som ikke bruker noen anerkjent prevensjonsmetode
9. De som er vurdert som uegnet for studien av en hovedetterforsker eller etterforskere

10. De som har blitt administrert med følgende legemidler eller forventet å kreve fortsatt administrering i løpet av studieperioden:

    • De som har blitt administrert med fedmemedisiner innen 12 uker
    • De som blir administrert med skjoldbruskkjertelmedisiner og hvis dose er endret innen 6 uker
    • De som administreres med systemiske steroidmidler (Prednisolon, >30 mg/dag) innen 2 uker
    • De som blir administrert med diuretika og hvis dose er endret innen 8 uker som (men dosereduksjon er akseptert.)
11. De som for øyeblikket deltar i andre pågående kliniske studier eller de som har tatt undersøkelsesproduktene fra andre kliniske studier innen 12 uker