Om de werkzaamheid en veiligheid van JT-003 add-on te evalueren bij patiënten met type 2 diabetes mellitus die onvoldoende onder controle zijn met metformine en dapagliflozine

Inclusiecriteria:

1. Volwassenen van 19 jaar of ouder met diabetes mellitus type 2
2. Proefpersonen met 7,0% ≤ HbA1c ≤ 11% bij baseline
3. Degenen met > 45 kg/m2 BMI
4. Degenen die vrijwillig de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend om deel te nemen aan dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

1. Degenen die allergisch reageerden op hoofdingrediënten of componenten van de onderzoeksproducten.

2. Patiënten met de volgende belangrijke systemische ziekte

   • Patiënten met diabetes mellitus type 1, secundaire diabetes of aangeboren nierdiabetes enz.)
   • Patiënten met hypofyse-insufficiëntie of bijnierdisfunctie
   • Patiënten met ongecontroleerde glycosemie (FPG > 270 mg/dL)
   • Patiënten met ongecontroleerde hypertensie (SBP > 180 mmHg of DBP > 110 mmHg
   • Patiënten met ernstige hypertriglyceridemie (triglyceride > 500 mg/dl)
   • Patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis
   • Patiënten met leverdisfunctie
   • Patiënten met aids
   • Degenen met een klinisch significante ernstige infectie of trauma op basis van het oordeel van een onderzoeker
   • Patiënten met longinfarct, ernstige longdisfunctie, hypoxemie
   • Onstabiele geestesziekte die niet door drugs wordt gereguleerd
   • Degenen die leden aan gastro-intestinale aandoeningen die de absorptie, distributie, metabolisme en uitscheiding van onderzoeksproducten kunnen beïnvloeden of die een operatie hebben ondergaan;
   • Degenen met genetische aandoeningen zoals galactose-intolerantie, Lapp-lactosedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie
3. Degenen met een voorgeschiedenis van kwaadaardige tumor binnen 5 jaar
4. Degenen met een voorgeschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik binnen 1 jaar
5. Degenen met hartfalen (NYHA klasse II~IV) of die binnen 6 maanden aan hartfalen hebben geleden
6. Degenen die een operatie hebben ondergaan waarvoor algemene anesthesie nodig was binnen 4 weken na bezoek 1 of die een dergelijke operatie moeten ondergaan binnen 4 weken na het einde van de studie
7. Degenen die tijdens de studieperiode verboden gelijktijdige medicijnen moeten gebruiken.
8. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven of patiënten die van plan zijn zwanger te worden of zwanger kunnen worden, maar geen erkende anticonceptiemethode gebruiken
9. Degenen die door een hoofdonderzoeker of onderzoekers ongeschikt worden geacht voor het onderzoek

10. Degenen aan wie de volgende geneesmiddelen zijn toegediend of waarvan wordt verwacht dat ze de voortgezette toediening tijdens de onderzoeksperiode nodig zullen hebben:

    • Degenen die binnen 12 weken medicijnen tegen obesitas hebben gekregen
    • Degenen die schildkliermedicatie krijgen toegediend en waarvan de dosis binnen 6 weken is aangepast
    • Die toegediend met systemische steroïden (Prednisolon,> 30 mg / dag) binnen 2 weken
    • Degenen die diuretica krijgen toegediend en van wie de dosis binnen 8 weken is aangepast (dosisverlaging wordt echter geaccepteerd.)
11. Degenen die momenteel deelnemen aan andere lopende klinische onderzoeken of degenen die de onderzoeksproducten van andere klinische onderzoeken binnen 12 weken hebben gebruikt