For at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​JT-003 add-on hos patienter med type 2 diabetes mellitus, der er utilstrækkeligt kontrolleret med metformin og dapagliflozin

Inklusionskriterier:

1. Voksne i alderen 19 år eller ældre med type 2 diabetes mellitus
2. Forsøgspersoner med 7,0 % ≤ HbA1c ≤ 11 % ved baseline
3. Dem med > 45 kg/m2 BMI
4. De, der frivilligt underskrev det informerede samtykke til at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

1. De, der havde en allergisk reaktion på hovedingredienserne eller komponenterne i undersøgelsesprodukterne.

2. Patienter med følgende større systemiske sygdom

   • Patienter med type 1 diabetes mellitus, sekundær diabetes eller medfødt nyrediabetes osv.)
   • Patienter med hypofyseinsufficiens eller binyrebarkdysfunktion
   • Patienter med ukontrolleret glykosæmi (FPG > 270 mg/dL)
   • Patienter med ukontrolleret hypertension (SBP > 180 mmHg eller DBP > 110 mmHg
   • Patienter med svær hypertriglyceridæmi (triglycerid > 500 mg/dL)
   • Patienter med svær nyreinsufficiens
   • Patienter med leverdysfunktion
   • Patienter med AIDS
   • Dem med klinisk signifikant alvorlig infektion eller traume baseret på en efterforskers vurdering
   • Patienter med lungeinfarkt, alvorlig pulmonal dysfunktion, hypoxæmi
   • Ustabil psykisk sygdom ikke reguleret af stoffer
   • De, der led af mave-tarmsygdomme, der kan påvirke absorption, distribution, metabolisme og udskillelse af undersøgelsesprodukter, eller som er blevet opereret;
   • Dem, der havde genetiske lidelser såsom galactoseintolerance, Lapp lactose-mangel eller glucose-galactose malabsorption
3. Dem med en historie med ondartet tumor inden for 5 år
4. Dem med historie med alkohol- eller stofmisbrug inden for 1 år
5. Dem med hjertesvigt (NYHA klasse II~IV) eller som havde lidt af hjertesvigt inden for 6 måneder
6. De, der blev opereret, der krævede generel anæstesi inden for 4 uger fra besøg 1, eller som er planlagt til at modtage en sådan operation inden for 4 uger efter undersøgelsens afslutning
7. De, der har brug for at tage forbudt samtidig medicin angivet i undersøgelsesperioden.
8. Kvinder, der er gravide eller ammer eller patienter, der planlægger at blive gravide eller er i den fødedygtige alder, men som ikke bruger nogen anerkendt præventionsmetode
9. De, der vurderes uegnede til undersøgelsen af ​​en eller flere hovedforskere

10. De, der er blevet administreret med følgende lægemidler eller forventes at kræve den fortsatte administration i løbet af undersøgelsesperioden:

    • Dem, der er blevet administreret med fedmemedicin inden for 12 uger
    • Dem, der administreres med thyreoideamedicin, og hvis dosis er blevet ændret inden for 6 uger
    • Dem, der administreres med systemiske steroidmidler (Prednisolon, >30 mg/dag) inden for 2 uger
    • Dem, der administreres med diuretika, og hvis dosis er blevet ændret inden for 8 uger som (dosisreduktion accepteres dog).
11. De, der i øjeblikket deltager i andre igangværende kliniske undersøgelser, eller dem, der har taget forsøgsprodukterne fra andre kliniske undersøgelser inden for 12 uger