Studien syftar till att visa bioekvivalens för testprodukten och referensreferensprodukten i en crossover-designstudie Friska frivilliga. Dessutom kommer säkerhetsprofilen för testprodukten jämfört med referensprodukten att bedömas.

Inklusionskriterier:

1. Manliga försökspersoner i åldrarna 18 till 45 år (båda inklusive).
2. Försökspersoners vikt inom normalområdet enligt normala värden för Body Mass Index (18,50 till 30,00 kg/m2) med minst 50 kg vikt.
3. Försökspersoner med normal hälsa enligt personlig sjukdomshistoria, klinisk undersökning och laboratorieundersökningar inom kliniskt acceptabelt normalområde.
4. Försökspersoner med kliniskt acceptabelt 12-avledningselektrokardiogram (EKG).
5. Försökspersoner som har kliniskt acceptabel lungröntgen (PA-vy).
6. Försökspersoner som har negativ urinscreening för missbruk av droger (inklusive amfetamin, barbiturater, bensodiazepiner, marijuana, kokain och morfin).
7. Försökspersoner som har negativt alkoholutandningstest.
8. Ämnen som är villiga att följa protokollets krav och ge skriftligt informerat samtycke.
9. Ingen historia eller förekomst av rökning.
10. Ingen historia eller förekomst av alkoholism och drogmissbruk.

Exklusions kriterier:

1. Överkänslighet mot Vildagliptin eller Metformin eller relaterade läkemedelsklasser.
2. Historik eller förekomst av betydande kardiovaskulär, lung-, lever-, njur-, gastrointestinal, endokrina, immunologiska, dermatologiska, neurologiska eller psykiatriska sjukdomar eller störningar.
3. All behandling som kan åstadkomma induktion eller hämning av leverns mikrosomala enzymsystem inom 1 månad efter att studien startade.
4. Historik eller förekomst av astma, urtikaria eller andra betydande allergiska reaktioner.
5. Historik eller närvaro av betydande mag- och/eller duodenalsår.
6. Historik eller förekomst av signifikant sköldkörtelsjukdom, binjuredysfunktion, organisk intrakraniell lesion såsom hypofystumör.
7. Historik eller förekomst av cancer eller basal- eller skivepitelcancer.
8. Svårigheter med att donera blod.
9. Svårt att svälja fasta ämnen som tabletter eller kapslar.
10. Användning av något ordinerat läkemedel under den senaste månaden eller OTC-läkemedel under de senaste två veckorna före dosering under period 01.
11. Allvarlig sjukdom under 3 månader före screening.
12. Donation av blod under de senaste 3 månaderna före screening.
13. Deltagande i läkemedelsforskning under de senaste 3 månaderna.
14. Konsumtion av grapefruktjuice inom 72.00 timmar före dosering i period 01 och xantinhaltiga produkter, tobaksinnehållande produkter eller alkohol inom 48.00 timmar före dosering i period 01.
15. Positivt screeningtest för en eller flera: HIV, Hepatit B och Hepatit C.
16. Historik eller närvaro av betydande lätta blåmärken eller blödningar.
17. Historik eller närvaro av betydande nyligen trauma.
18. Försökspersoner som har varit på en onormal diet (av någon anledning) under de fyra veckorna före studien.