Badanie ma na celu wykazanie biorównoważności produktu testowego i referencyjnego produktu referencyjnego w badaniu krzyżowym u zdrowych ochotników. Dodatkowo oceniony zostanie profil bezpieczeństwa produktu testowego w porównaniu z produktem referencyjnym.

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni w wieku od 18 do 45 lat (włącznie).
2. Waga badanych mieściła się w normalnym zakresie zgodnie z normalnymi wartościami wskaźnika masy ciała (18,50 do 30,00 kg/m2) przy minimalnej wadze 50 kg.
3. Osoby o normalnym stanie zdrowia, określonym na podstawie osobistej historii medycznej, badania klinicznego i badań laboratoryjnych, mieszczące się w dopuszczalnym klinicznie zakresie normy.
4. Pacjenci z klinicznie akceptowalnym elektrokardiogramem (EKG) z 12 odprowadzeniami.
5. Pacjenci z klinicznie akceptowalnym zdjęciem rentgenowskim klatki piersiowej (widok PA).
6. Osoby z negatywnym badaniem moczu na obecność narkotyków (w tym amfetaminy, barbiturany, benzodiazepiny, marihuana, kokaina i morfina).
7. Osoby z ujemnym wynikiem testu na obecność alkoholu w wydychanym powietrzu.
8. Osoby chętne do przestrzegania wymagań protokołu i wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
9. Brak historii lub obecności palenia.
10. Brak historii lub obecności alkoholizmu i nadużywania narkotyków.

Kryteria wyłączenia:

1. Nadwrażliwość na wildagliptynę lub metforminę lub podobne grupy leków.
2. Historia lub obecność istotnych chorób lub zaburzeń sercowo-naczyniowych, płucnych, wątroby, nerek, przewodu pokarmowego, endokrynologicznych, immunologicznych, dermatologicznych, neurologicznych lub psychiatrycznych.
3. Jakiekolwiek leczenie, które mogłoby spowodować indukcję lub zahamowanie układu enzymów mikrosomalnych wątroby w ciągu 1 miesiąca od rozpoczęcia badania.
4. Historia lub obecność astmy, pokrzywki lub innych znaczących reakcji alergicznych.
5. Historia lub obecność znacznego owrzodzenia żołądka i/lub dwunastnicy.
6. Historia lub obecność istotnej choroby tarczycy, dysfunkcji nadnerczy, organicznej zmiany wewnątrzczaszkowej, takiej jak guz przysadki.
7. Historia lub obecność raka lub raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego.
8. Trudności z oddaniem krwi.
9. Trudności w połykaniu ciał stałych, takich jak tabletki lub kapsułki.
10. Stosowanie jakichkolwiek przepisanych leków w ciągu ostatniego miesiąca lub leków bez recepty w ciągu ostatnich dwóch tygodni przed dawkowaniem w okresie 01.
11. Poważna choroba w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
12. Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
13. Udział w badaniach nad lekami w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
14. Spożycie soku grejpfrutowego w ciągu 72 godzin przed podaniem dawki w okresie 01 oraz produktów zawierających ksantynę, wyrobów tytoniowych lub alkoholu w ciągu 48 godzin przed podaniem dawki w okresie 01.
15. Pozytywny wynik testu przesiewowego na jeden lub więcej: HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B i wirusowe zapalenie wątroby typu C.
16. Historia lub obecność znacznych łatwych siniaków lub krwawień.
17. Historia lub obecność znaczącej niedawnej traumy.
18. Osoby, które stosowały nieprawidłową dietę (z jakiegokolwiek powodu) w ciągu czterech tygodni poprzedzających badanie.