Die Studie zielt darauf ab, die Bioäquivalenz des Testprodukts und des Referenzreferenzprodukts in einer Crossover-Designstudie mit gesunden Freiwilligen zu zeigen. Zusätzlich wird das Sicherheitsprofil des Testprodukts im Vergleich zum Referenzprodukt bewertet.

Einschlusskriterien:

1. Männliche Probanden im Alter zwischen 18 und 45 Jahren (beide einschließlich).
2. Gewicht der Probanden im Normalbereich gemäß Normalwerten für den Body-Mass-Index (18,50 bis 30,00 kg/m2) mit einem Mindestgewicht von 50 kg.
3. Probanden mit normaler Gesundheit, wie anhand der persönlichen Krankengeschichte, der klinischen Untersuchung und der Laboruntersuchungen innerhalb eines klinisch akzeptablen Normalbereichs festgestellt.
4. Probanden mit klinisch akzeptablem 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG).
5. Probanden mit klinisch akzeptablem Thorax-Röntgenbild (PA-Ansicht).
6. Personen mit negativem Urinscreening auf Missbrauchsdrogen (einschließlich Amphetamine, Barbiturate, Benzodiazepine, Marihuana, Kokain und Morphin).
7. Probanden mit negativem Alkohol-Atemtest.
8. Probanden, die bereit sind, die Protokollanforderungen einzuhalten und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
9. Keine Geschichte oder Anwesenheit des Rauchens.
10. Keine Geschichte oder Anwesenheit von Alkoholismus und Drogenmissbrauch.

Ausschlusskriterien:

1. Überempfindlichkeit gegen Vildagliptin oder Metformin oder verwandte Arzneimittelklassen.
2. Vorgeschichte oder Vorhandensein einer signifikanten kardiovaskulären, pulmonalen, hepatischen, renalen, gastrointestinalen, endokrinen, immunologischen, dermatologischen, neurologischen oder psychiatrischen Erkrankung oder Störung.
3. Jede Behandlung, die innerhalb von 1 Monat nach Beginn der Studie zu einer Induktion oder Hemmung des hepatischen mikrosomalen Enzymsystems führen könnte.
4. Geschichte oder Vorhandensein von Asthma, Urtikaria oder anderen signifikanten allergischen Reaktionen.
5. Vorgeschichte oder Vorhandensein von signifikanten Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwüren.
6. Vorgeschichte oder Vorhandensein einer signifikanten Schilddrüsenerkrankung, Nebennierenfunktionsstörung, organischer intrakranieller Läsion wie Hypophysentumor.
7. Vorgeschichte oder Vorhandensein von Krebs oder Basal- oder Plattenepithelkarzinom.
8. Schwierigkeiten beim Blutspenden.
9. Schwierigkeiten beim Schlucken von Feststoffen wie Tabletten oder Kapseln.
10. Verwendung von verschriebenen Medikamenten während des letzten Monats oder OTC-Medikamente in den letzten zwei Wochen vor der Einnahme in Periode 01.
11. Schwere Krankheit in den 3 Monaten vor dem Screening.
12. Blutspende in den letzten 3 Monaten vor dem Screening.
13. Teilnahme an einer Arzneimittelforschungsstudie innerhalb der letzten 3 Monate.
14. Konsum von Grapefruitsaft innerhalb von 72.00 Stunden vor der Dosierung in Periode 01 und xanthinhaltige Produkte, tabakhaltige Produkte oder Alkohol innerhalb von 48.00 Stunden vor der Dosierung in Periode 01.
15. Positiver Suchtest für einen oder mehrere: HIV, Hepatitis B und Hepatitis C.
16. Vorgeschichte oder Vorhandensein von erheblichen leichten Blutergüssen oder Blutungen.
17. Vorgeschichte oder Vorhandensein eines signifikanten kürzlichen Traumas.
18. Probanden, die in den vier Wochen vor der Studie (aus welchen Gründen auch immer) eine anormale Ernährung eingenommen haben.