Undersøgelsen har til formål at vise bioækvivalens af testproduktet og referencereferenceproduktet i en crossover-designundersøgelse Sunde frivillige. Derudover vil sikkerhedsprofilen for testprodukt sammenlignet med referenceprodukt blive vurderet.

Inklusionskriterier:

1. Mandlige forsøgspersoner i alderen mellem 18 og 45 år (begge inklusive).
2. Forsøgspersoners vægt inden for normalområdet i henhold til normale værdier for Body Mass Index (18,50 til 30,00 kg/m2) med minimum 50 kg vægt.
3. Forsøgspersoner med normalt helbred som bestemt af personlig sygehistorie, klinisk undersøgelse og laboratorieundersøgelser inden for klinisk acceptabelt normalområde.
4. Personer med klinisk acceptabelt 12-aflednings elektrokardiogram (EKG).
5. Forsøgspersoner med klinisk acceptabel røntgen af ​​thorax (PA-visning).
6. Personer med negativ urinscreening for misbrugsstoffer (herunder amfetamin, barbiturater, benzodiazepiner, marihuana, kokain og morfin).
7. Forsøgspersoner med negativ alkoholudåndingstest.
8. Emner, der er villige til at overholde protokolkravene og give skriftligt informeret samtykke.
9. Ingen historie eller tilstedeværelse af rygning.
10. Ingen historie eller tilstedeværelse af alkoholisme og stofmisbrug.

Ekskluderingskriterier:

1. Overfølsomhed over for Vildagliptin eller Metformin eller beslægtede lægemidler.
2. Anamnese eller tilstedeværelse af betydelig kardiovaskulær, lunge-, lever-, nyre-, gastrointestinal, endokrin, immunologisk, dermatologisk, neurologisk eller psykiatrisk sygdom eller lidelse.
3. Enhver behandling, der kan medføre induktion eller hæmning af det hepatiske mikrosomale enzymsystem inden for 1 måned efter undersøgelsens start.
4. Anamnese eller tilstedeværelse af astma, nældefeber eller andre signifikante allergiske reaktioner.
5. Anamnese eller tilstedeværelse af betydelig mave- og/eller duodenalsår.
6. Anamnese eller tilstedeværelse af betydelig skjoldbruskkirtelsygdom, adrenal dysfunktion, organisk intrakraniel læsion såsom hypofysetumor.
7. Anamnese eller tilstedeværelse af kræft eller basal- eller pladecellekarcinom.
8. Vanskeligheder med at donere blod.
9. Besvær med at sluge faste stoffer som tabletter eller kapsler.
10. Brug af ordineret medicin inden for den sidste måned eller håndkøbsmedicin i løbet af de sidste to uger før dosering i periode 01.
11. Større sygdom i 3 måneder før screening.
12. Donation af blod inden for de seneste 3 måneder før screening.
13. Deltagelse i lægemiddelforskningsstudie inden for de seneste 3 måneder.
14. Indtagelse af grapefrugtjuice inden for 72.00 timer før dosering i periode 01 og xanthinholdige produkter, tobaksholdige produkter eller alkohol inden for 48.00 timer før dosering i periode 01.
15. Positiv screeningstest for en eller flere: HIV, Hepatitis B og Hepatitis C.
16. Anamnese eller tilstedeværelse af betydelig let blå mærker eller blødning.
17. Historie eller tilstedeværelse af betydelige nylige traumer.
18. Forsøgspersoner, der har været på en unormal diæt (uanset grund) i løbet af de fire uger forud for undersøgelsen.